- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06044272
Resistenza antimicrobica negli ospedali di Meta, Colombia
Profili di resistenza antimicrobica nelle strutture sanitarie dello stato di Meta, Colombia: uno studio osservazionale retrospettivo dal 2018 al 2022
Introduzione: le infezioni associate all’assistenza sanitaria causano un onere in termini di morbilità e mortalità e aumentano il costo finanziario delle cure. Tuttavia, essi non si limitano a fattori di contesto e diverse condizioni e contesti comunitari sono collegati. I laboratori clinici degli ospedali riferiscono mensilmente al Laboratorio di sanità pubblica.
Obiettivo: Lo studio mira a stabilire il profilo di resistenza antimicrobica dei batteri più significativi coinvolti nelle infezioni nosocomiali negli ospedali del Meta State.
Metodologia: i ricercatori hanno progettato uno studio osservazionale retrospettivo con le registrazioni dei campioni e dell'origine, dei risultati microbici e dell'antibiogramma. Il risultato è stato il meccanismo della resistenza antimicrobica. Le informazioni dal database del Laboratorio statale di sanità pubblica sono state esportate in Excel per l'analisi.
Conclusioni: Verranno rivelate le prospettive della resistenza antimicrobica alle Enterobacteriaceae e allo Staphylococcus aureus negli ospedali del Meta State. Sono necessarie strategie globali di mitigazione, inclusa la sorveglianza microbiologica continua.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni associate all’assistenza sanitaria (HCAI) influiscono sulla sicurezza dei pazienti e sulla qualità dell’assistenza. Molti di loro sviluppano infezioni durante la degenza ospedaliera, soprattutto in terapia intensiva, e il numero è più elevato nei paesi a reddito medio-basso. Conferisce un onere aggiuntivo agli ospedali, con un maggiore utilizzo di risorse e costi. La portata del problema non è compresa completamente a causa delle discrepanze nei risultati e degli studi eterogenei.
Inoltre, le ICA sono associate ad un aumento della morbilità e della disabilità, ma gli studi non sono sicuri dell’effetto sulla mortalità.
I microrganismi sono onnipresenti negli ambienti ospedalieri e diversi nei pazienti, nelle famiglie e nel personale sanitario. Alcuni sono portatori di meccanismi di resistenza antimicrobica (AMR) e sono trasmissibili ad altri microrganismi. Gli studi con sequenziamento genetico mostrano un ruolo fondamentale di tale colonizzazione come serbatoio per la resistenza antimicrobica che limita l’efficacia della terapia sin dal ricovero. Tale tecnologia non è disponibile nella maggior parte degli ospedali per lo screening degli ambienti o delle persone. Tale interazione favorisce uno scambio di microbioma (direttamente o indirettamente) come requisito per l’avvento delle HCAI.
È noto che le HCAI da batteri MDR (resistenza multifarmaco) sono associate ad un aumento della mortalità (OR 1,61; 1,36-1,90); non è chiaro se ciò sia dovuto al problema della qualità delle cure o alle condizioni di salute che favoriscono l’infezione.
La frequenza delle ICA è più elevata in America Latina che negli Stati Uniti o in Europa. I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie monitorano regolarmente le DAI (infezioni associate ai dispositivi) da diversi anni e sono di riferimento a livello mondiale.
Alcuni paesi hanno sviluppato sistemi di sorveglianza microbiologica per seguire i cambiamenti nei fenotipi di resistenza. Rivelano modelli di resistenza benigni nei Gram-negativi in contrasto con quanto riportato da studi in Colombia. Tali risultati evidenziano l’importanza di analizzare le informazioni fornite da tale monitoraggio per dare priorità alle azioni e alle risorse per modulare l’impatto dell’aumento della resistenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i record con i risultati dell'isolamento microbico e del profilo di resistenza antimicrobica.
Criteri di esclusione:
- Registrazioni del controllo qualità; nessuna informazione sulla resistenza o suscettibilità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Escherichia coli produttore di ESBL
Resistenza a ceftazidima o cefotaxime.
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Fattori associati al tipo di resistenza dei microrganismi.
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Klebsiella pneumoniae producente ESBL
Resistenza a ceftazidima o cefotaxime.
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Fattori associati al tipo di resistenza dei microrganismi.
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|
Klebsiella pneumoniae resistente ai carbapenemi
Resistenza all'ertapenem.
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Fattori associati al tipo di resistenza dei microrganismi.
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Pseudomonas aeruginosa resistente ai carbapenemi
Resistenza all’imipenem o al meropenem.
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Fattori associati al tipo di resistenza dei microrganismi.
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Staphylococcus aureus resistente alla meticillina
Resistenza alla meticillina.
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Fattori associati al tipo di resistenza dei microrganismi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di microrganismi resistenti all'antimicrobico
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Meccanismo di resistenza per tipo di microrganismi.
ESBL in E. coli e K. pneumoniae, carbapenemasi in K. pneumoniae e Pseudomonas e meticilinasi in S. aureus.
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kawata S, Morimoto S, Kosai K, Kawamoto Y, Nakashima Y, Morinaga Y, Yanagihara K, Yoshida LM, Moriuchi H. The fecal carriage rate of extended-spectrum beta-lactamase-producing or carbapenem-resistant Enterobacterales among Japanese infants in the community at the 4-month health examination in a rural city. Front Cell Infect Microbiol. 2023 Jun 14;13:1168451. doi: 10.3389/fcimb.2023.1168451. eCollection 2023.
- Zhou Y, Zhou S, Peng J, Min L, Chen Q, Ke J. Bacterial distribution and drug resistance in blood samples of children in Jiangxi Region, 2017-2021. Front Cell Infect Microbiol. 2023 Jun 22;13:1163312. doi: 10.3389/fcimb.2023.1163312. eCollection 2023.
- Quiros RE, Bardossy AC, Angeleri P, Zurita J, Aleman Espinoza WR, Carneiro M, Guerra S, Medina J, Castaneda Luquerna X, Guerra A, Vega S, Cuellar Ponce de Leon LE, Munita J, Escobar ED, Maki G, Prentiss T, Zervos M; PROA-LATAM Project Group. Antimicrobial stewardship programs in adult intensive care units in Latin America: Implementation, assessments, and impact on outcomes. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Feb;43(2):181-190. doi: 10.1017/ice.2021.80. Epub 2021 Apr 8.
- Sharma A, Luvsansharav UO, Paul P, Lutgring JD, Call DR, Omulo S, Laserson K, Araos R, Munita JM, Verani J, Chowdhury F, Muneer SM, Espinosa-Bode A, Ramay B, Cordon-Rosales C, Kumar CPG, Bhatnagar T, Gupta N, Park B, Smith RM. Multi-country cross-sectional study of colonization with multidrug-resistant organisms: protocol and methods for the Antibiotic Resistance in Communities and Hospitals (ARCH) studies. BMC Public Health. 2021 Jul 16;21(1):1412. doi: 10.1186/s12889-021-11451-y.
- Alzamora MC, Echevarria AC, Ferraro VM, Riveros MD, Zambruni M, Ochoa TJ. [Antimicrobial resistance of commensal Escherichia coli strains in children of two rural communities in Peru]. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2019 Jul-Sep;36(3):459-463. doi: 10.17843/rpmesp.2019.363.4366. Epub 2019 Dec 2. Spanish.
- Revoredo Rego F, Huaman Egoavil E, Zegarra Cavani S, Auris Mora H, Valderrama Barrientos R. [Microbiological and resistance profiles of community acquired and nosocomial intra abdominal infections in surgery of National Hospital Guillermo Almenara, Lima, Peru]. Rev Gastroenterol Peru. 2016 Apr-Jun;36(2):115-22. Spanish.
- Vallejo M, Cuesta DP, Florez LE, Correa A, Llanos CE, Isaza B, Vanegas S, Osorio J, Casanova L, Villegas MV. [Clinical and microbiological characteristics of complicated intra-abdominal infection in Colombia: a multicenter study]. Rev Chilena Infectol. 2016 Jun;33(3):261-7. doi: 10.4067/S0716-10182016000300002. Spanish.
- Arias-Flores R, Rosado-Quiab U, Vargas-Valerio A, Grajales-Muniz C. [Microorganisms responsible of nosocomial infections in the Mexican Social Security Institute]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2016 Jan-Feb;54(1):20-4. Spanish.
- Mata-Hernandez A, Rivera-Villa AH, Miguel-Perez A, Perez-Atanasio JM, Torres-Gonzalez R. [Sensitivity and antibiotic resistance in infections of the musculoskeletal system]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2016;54 Suppl 3:S320-S324. Spanish.
- Morganti L, Cordova E, Cassini E, Gomez N, Lopez Moral L, Badia M, Rodriguez C. [Antimicrobial susceptibility of Gram-negative bacilli of community acquired intra-abdominal infections in a hospital at Buenos Aires, Argentina]. Rev Esp Quimioter. 2016 Aug;29(4):202-5. Epub 2016 Jun 17. Spanish.
- Ruiz-Garbajosa P, Canton R. [Epidemiology of multi-drug resistant gramnegative bacilli]. Rev Esp Quimioter. 2016 Sep;29 Suppl 1:21-5. Spanish.
- De La Rosa G, Leon AL, Jaimes F. [Epidemiology and prognosis of patients with bloodstream infection in 10 hospitals in Colombia]. Rev Chilena Infectol. 2016 Apr;33(2):141-9. doi: 10.4067/S0716-10182016000200003. Spanish.
- Salgado P, Gilsanz F, Maseda E. [Resistant gram-negative bacteria. Therapeutic approach and risk factors]. Rev Esp Quimioter. 2016 Sep;29 Suppl 1:26-30. Spanish.
- Moya-Dionisio V, Diaz-Zabala M, Ibanez-Fernandez A, Suarez-Leiva P, Martinez-Suarez V, Ordonez-Alvarez FA, Santos-Rodriguez F. [Uropathogen pattern and antimicrobial susceptibility in positive urinary cultures isolates from paediatric patients]. Rev Esp Quimioter. 2016 Jun;29(3):146-50. Epub 2016 Apr 19. Spanish.
- Cercenado E. [Epidemiology of the infection by resistant Gram-positive microorganisms]. Rev Esp Quimioter. 2016 Sep;29 Suppl 1:6-9. Spanish.
- Cercenado E. [Laboratory detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae]. Rev Esp Quimioter. 2015 Sep;28 Suppl 1:8-11. Spanish.
- Betran A, Cortes AM, Lopez C. [Evaluation of antibiotic resistance of Escherichia coli in urinary tract infections in Primary Care Barbastro Sector (Huesca)]. Rev Esp Quimioter. 2015 Oct;28(5):263-6. Spanish.
- Gutiérrez Lesmes OA. [Resistance and susceptibility of microorganisms isolatedin patients treated in a tertiary institution hospital, Villavicencio-Colombia, 2012]. Rev Cuid. 2015 May 15;6(1):947-54.
- Ocampo AM, Vargas CA, Sierra PM, Cienfuegos AV, Jimenez JN. [Molecular characterization of an outbreak of carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae in a tertiary care hospital in Medellin, Colombia]. Biomedica. 2015 Oct-Dec;35(4):496-504. doi: 10.7705/biomedica.v35i4.2610. Spanish.
- Pérez N, Pavas N, Rodríguez EI. Resistencia a los antibióticos en Escherichia coli con beta-lactamasas de espectro extendido en un hospital de la Orinoquia colombiana. Infectio. 2011;15(3):147-54.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
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Ultimo verificato
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