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Resistenza antimicrobica negli ospedali di Meta, Colombia

9 dicembre 2024 aggiornato da: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Profili di resistenza antimicrobica nelle strutture sanitarie dello stato di Meta, Colombia: uno studio osservazionale retrospettivo dal 2018 al 2022

Introduzione: le infezioni associate all’assistenza sanitaria causano un onere in termini di morbilità e mortalità e aumentano il costo finanziario delle cure. Tuttavia, essi non si limitano a fattori di contesto e diverse condizioni e contesti comunitari sono collegati. I laboratori clinici degli ospedali riferiscono mensilmente al Laboratorio di sanità pubblica.

Obiettivo: Lo studio mira a stabilire il profilo di resistenza antimicrobica dei batteri più significativi coinvolti nelle infezioni nosocomiali negli ospedali del Meta State.

Metodologia: i ricercatori hanno progettato uno studio osservazionale retrospettivo con le registrazioni dei campioni e dell'origine, dei risultati microbici e dell'antibiogramma. Il risultato è stato il meccanismo della resistenza antimicrobica. Le informazioni dal database del Laboratorio statale di sanità pubblica sono state esportate in Excel per l'analisi.

Conclusioni: Verranno rivelate le prospettive della resistenza antimicrobica alle Enterobacteriaceae e allo Staphylococcus aureus negli ospedali del Meta State. Sono necessarie strategie globali di mitigazione, inclusa la sorveglianza microbiologica continua.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le infezioni associate all’assistenza sanitaria (HCAI) influiscono sulla sicurezza dei pazienti e sulla qualità dell’assistenza. Molti di loro sviluppano infezioni durante la degenza ospedaliera, soprattutto in terapia intensiva, e il numero è più elevato nei paesi a reddito medio-basso. Conferisce un onere aggiuntivo agli ospedali, con un maggiore utilizzo di risorse e costi. La portata del problema non è compresa completamente a causa delle discrepanze nei risultati e degli studi eterogenei.

Inoltre, le ICA sono associate ad un aumento della morbilità e della disabilità, ma gli studi non sono sicuri dell’effetto sulla mortalità.

I microrganismi sono onnipresenti negli ambienti ospedalieri e diversi nei pazienti, nelle famiglie e nel personale sanitario. Alcuni sono portatori di meccanismi di resistenza antimicrobica (AMR) e sono trasmissibili ad altri microrganismi. Gli studi con sequenziamento genetico mostrano un ruolo fondamentale di tale colonizzazione come serbatoio per la resistenza antimicrobica che limita l’efficacia della terapia sin dal ricovero. Tale tecnologia non è disponibile nella maggior parte degli ospedali per lo screening degli ambienti o delle persone. Tale interazione favorisce uno scambio di microbioma (direttamente o indirettamente) come requisito per l’avvento delle HCAI.

È noto che le HCAI da batteri MDR (resistenza multifarmaco) sono associate ad un aumento della mortalità (OR 1,61; 1,36-1,90); non è chiaro se ciò sia dovuto al problema della qualità delle cure o alle condizioni di salute che favoriscono l’infezione.

La frequenza delle ICA è più elevata in America Latina che negli Stati Uniti o in Europa. I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie monitorano regolarmente le DAI (infezioni associate ai dispositivi) da diversi anni e sono di riferimento a livello mondiale.

Alcuni paesi hanno sviluppato sistemi di sorveglianza microbiologica per seguire i cambiamenti nei fenotipi di resistenza. Rivelano modelli di resistenza benigni nei Gram-negativi in ​​contrasto con quanto riportato da studi in Colombia. Tali risultati evidenziano l’importanza di analizzare le informazioni fornite da tale monitoraggio per dare priorità alle azioni e alle risorse per modulare l’impatto dell’aumento della resistenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Meta
      • Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Della popolazione inclusa nello studio erano presenti i registri di isolamento microbiologico per la sorveglianza del Laboratorio di sanità pubblica del Segretario alla Sanità dello Stato di Meta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i record con i risultati dell'isolamento microbico e del profilo di resistenza antimicrobica.

Criteri di esclusione:

  • Registrazioni del controllo qualità; nessuna informazione sulla resistenza o suscettibilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Escherichia coli produttore di ESBL
Resistenza a ceftazidima o cefotaxime.
Fattori associati al tipo di resistenza dei microrganismi.
Klebsiella pneumoniae producente ESBL
Resistenza a ceftazidima o cefotaxime.
Fattori associati al tipo di resistenza dei microrganismi.
Klebsiella pneumoniae resistente ai carbapenemi
Resistenza all'ertapenem.
Fattori associati al tipo di resistenza dei microrganismi.
Pseudomonas aeruginosa resistente ai carbapenemi
Resistenza all’imipenem o al meropenem.
Fattori associati al tipo di resistenza dei microrganismi.
Staphylococcus aureus resistente alla meticillina
Resistenza alla meticillina.
Fattori associati al tipo di resistenza dei microrganismi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di microrganismi resistenti all'antimicrobico
Lasso di tempo: 28 giorni
Meccanismo di resistenza per tipo di microrganismi. ESBL in E. coli e K. pneumoniae, carbapenemasi in K. pneumoniae e Pseudomonas e meticilinasi in S. aureus.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRIVI_2023_03_RAM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il database è ad accesso riservato nel repository universitario.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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