- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06044272
Antibiotikaresistenz in Krankenhäusern aus Meta, Kolumbien
Antimikrobielle Resistenzprofile in Gesundheitseinrichtungen aus Meta State, Kolumbien: Eine retrospektive Beobachtungsstudie von 2018-2022
Einleitung: Infektionen im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung führen zu einer Belastung bei Morbidität und Mortalität und erhöhen die finanziellen Kosten der Pflege. Sie beschränken sich jedoch nicht nur auf Einstellungsfaktoren, sondern es sind auch mehrere gemeinschaftliche Bedingungen und Kontexte miteinander verknüpft. Klinische Labore von Krankenhäusern berichten monatlich an das Public Health Laboratory.
Ziel: Die Studie zielt darauf ab, das antimikrobielle Resistenzprofil der wichtigsten Bakterien zu ermitteln, die an gesundheitsbedingten Infektionen in Krankenhäusern des Meta State beteiligt sind.
Methodik: Die Forscher entwarfen einen retrospektiven Beobachtungsversuch mit den Aufzeichnungen von Proben und Herkunft, mikrobiellen Befunden und einem Antibiogramm. Das Ergebnis war der Mechanismus der antimikrobiellen Resistenz. Die Informationen aus der Datenbank des State Public Health Laboratory wurden zur Analyse nach Excel exportiert.
Schlussfolgerungen: Die Aussichten für die antimikrobielle Resistenz von Enterobacteriaceae und Staphylococcus aureus in Krankenhäusern des Meta State werden aufgezeigt. Umfassende Strategien zur Eindämmung, einschließlich einer kontinuierlichen mikrobiologischen Überwachung, sind erforderlich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Healthcare-assoziierte Infektionen (HCAIs) beeinträchtigen die Sicherheit und Qualität der Patientenversorgung. Einige von ihnen entwickeln während ihres Krankenhausaufenthalts Infektionen, insbesondere auf der Intensivstation, und in Ländern mit niedrigem bis mittlerem Einkommen ist die Zahl höher. Für Krankenhäuser bedeutet dies eine zusätzliche Belastung durch einen höheren Ressourcenverbrauch und höhere Kosten. Das Ausmaß des Problems ist aufgrund unterschiedlicher Ergebnisse und heterogener Studien nicht vollständig verstanden.
Darüber hinaus sind HCAIs mit erhöhter Morbidität und Behinderung verbunden, die Studien sind sich jedoch nicht sicher, welche Auswirkungen sie auf die Mortalität haben.
Mikroorganismen sind in Krankenhäusern allgegenwärtig und bei Patienten, Familien und medizinischem Personal vielfältig. Einige sind Träger antimikrobieller Resistenzmechanismen (AMR) und auf andere Mikroorganismen übertragbar. Studien mit genetischer Sequenzierung zeigen eine grundlegende Rolle einer solchen Kolonisierung als Reservoir für AMR, das die Wirksamkeit der Therapie seit der Aufnahme einschränkt. Eine solche Technologie steht den meisten Krankenhäusern nicht zur Verfügung, um Umgebungen oder Personen zu untersuchen. Eine solche Interaktion begünstigt einen Austausch des Mikrobioms (direkt oder indirekt) als Voraussetzung für das Aufkommen von HCAIs.
Es ist bekannt, dass HCAIs durch MDR-Bakterien (Multidrug Resistance) mit einem Anstieg der Mortalität verbunden sind (OR 1,61; 1,36–1,90); Es ist nicht klar, ob es an der Qualität der Pflege oder an den gesundheitlichen Bedingungen liegt, die die Infektion begünstigen.
Die Häufigkeit von HCAIs ist in Lateinamerika höher als in den Vereinigten Staaten oder Europa. Die Centers for Disease Control and Prevention überwachen seit mehreren Jahren regelmäßig DAI (geräteassoziierte Infektionen) und gelten weltweit als Referenz.
Einige Länder haben mikrobiologische Überwachungssysteme entwickelt, um Veränderungen bei Resistenzphänotypen zu verfolgen. Im Gegensatz zu den Berichten aus Studien in Kolumbien zeigen sie harmlose Resistenzmuster bei Gramnegativen. Solche Ergebnisse unterstreichen, wie wichtig es ist, die durch eine solche Überwachung bereitgestellten Informationen zu analysieren, um Maßnahmen und Ressourcen zu priorisieren und die Auswirkungen des erhöhten Widerstands zu regulieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Kolumbien, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Aufzeichnungen mit Ergebnissen aus der mikrobiellen Isolierung und dem antimikrobiellen Resistenzprofil.
Ausschlusskriterien:
- Aufzeichnungen zur Qualitätskontrolle; keine Angaben zur Resistenz oder Anfälligkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Escherichia coli produziert ESBL
Ceftazidim- oder Cefotaxim-Resistenz.
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Faktoren, die mit der Art der Resistenz von Mikroorganismen zusammenhängen.
|
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Klebsiella pneumoniae produziert ESBL
Ceftazidim- oder Cefotaxim-Resistenz.
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Faktoren, die mit der Art der Resistenz von Mikroorganismen zusammenhängen.
|
|
Klebsiella pneumoniae ist resistent gegen Carbapenem
Ertapenem-Resistenz.
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Faktoren, die mit der Art der Resistenz von Mikroorganismen zusammenhängen.
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Pseudomonas aeruginosa ist resistent gegen Carbapeneme
Imipenem- oder Meropenem-Resistenz.
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Faktoren, die mit der Art der Resistenz von Mikroorganismen zusammenhängen.
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|
Staphylococcus aureus, resistent gegen Methicillin
Methicillin-Resistenz.
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Faktoren, die mit der Art der Resistenz von Mikroorganismen zusammenhängen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Mikroorganismen, die gegen das antimikrobielle Mittel resistent sind
Zeitfenster: 28 Tage
|
Resistenzmechanismus nach Art der Mikroorganismen.
ESBL in E. coli und K. pneumoniae, Carbapenemase in K. pneumoniae und Pseudomonas und Methicilinase in S. aureus.
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- GRIVI_2023_03_RAM
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