- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06044272
Antimikrobiel resistens på hospitaler fra Meta, Colombia
Antimikrobiel resistensprofiler i sundhedsfaciliteter fra Meta State, Colombia: En retrospektiv observationsundersøgelse fra 2018-2022
Introduktion: Sundhedsrelaterede infektioner forårsager en byrde i sygelighed og dødelighed, og de øger de økonomiske omkostninger ved pleje. Ikke desto mindre er de ikke begrænset til faktorer, der bestemmer, og flere samfundsforhold og sammenhænge hænger sammen. Kliniske laboratorier fra hospitaler rapporterer månedligt til Folkesundhedslaboratoriet.
Formål: Undersøgelsen har til formål at etablere den antimikrobielle resistensprofil for de mest betydningsfulde bakterier involveret i sundhedsrelaterede infektioner på Meta State hospitaler.
Metode: Forskerne designede et retrospektivt observationsforsøg med registreringer fra prøver og oprindelse, mikrobielle fund og antibiogram. Resultatet var mekanismen for antimikrobiel resistens. Oplysningerne fra Statens Folkesundhedslaboratoriums database blev eksporteret til Excel til analyse.
Konklusioner: Udsigterne for Enterobacteriaceae og Staphylococcus aureus antimikrobiel resistens på hospitaler fra Meta State vil blive afsløret. Der er behov for omfattende strategier for afbødning, herunder kontinuerlig mikrobiologisk overvågning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsrelaterede infektioner (HCAI'er) påvirker patienternes sikkerhed og kvalitet af pleje. Flere af dem udvikler infektioner under deres hospitalsophold, især på intensivafdelingen, og tallet er højere i lav-mellemindkomstlande. Det pålægger hospitalerne en ekstra byrde med højere ressourceforbrug og højere omkostninger. Størrelsen af problemet er ikke helt forstået på grund af uoverensstemmelser i resultater og heterogene undersøgelser.
Derudover er HCAI'er forbundet med øget sygelighed og invaliditet, men undersøgelserne er usikre på effekten på dødeligheden.
Mikroorganismer er allestedsnærværende i hospitalsmiljøer og forskellige i patienter, familier og sundhedspersonale. Nogle er bærere af antimikrobielle resistensmekanismer (AMR) og kan overføres til andre mikroorganismer. Undersøgelser med genetisk sekventering viser en fundamental rolle af sådan kolonisering som et reservoir for AMR, der begrænser effektiviteten af terapi siden indlæggelsen. Sådan teknologi er ikke tilgængelig for de fleste hospitaler til at screene miljøer eller mennesker. En sådan interaktion favoriserer en udveksling af mikrobiom (direkte eller indirekte) som et krav for fremkomsten af HCAI'er.
Det er kendt, at HCAI'er af MDR (multidrug resistens) bakterier er forbundet med en stigning i dødelighed (OR 1,61; 1,36-1,90); det er ikke klart, om det skyldes problemet med kvaliteten af plejen eller de helbredsmæssige forhold, der fremmer infektionen.
Hyppigheden af HCAI er højere i Latinamerika end i USA eller Europa. Centers for Disease Control and Prevention overvåger regelmæssigt DAI (enhedsassocierede infektioner) fra flere år siden, og de er af reference verden over.
Nogle lande har udviklet mikrobiologiske overvågningssystemer til at følge op på ændringer i resistensfænotyper. De afslører godartede resistensmønstre i Gram-negative i modsætning til rapporterne fra undersøgelser i Colombia. Sådanne resultater fremhæver vigtigheden af at analysere informationen fra en sådan overvågning for at prioritere handlinger og ressourcer til at modulere virkningen af den øgede modstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle optegnelser med resultater fra mikrobiel isolering og antimikrobiel resistensprofil.
Ekskluderingskriterier:
- Optegnelser over kvalitetskontrol; ingen information om resistens eller modtagelighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Escherichia coli producerer ESBL
Ceftazidim eller cefotaxim resistens.
|
Faktorer forbundet med typen af resistens af mikroorganismer.
|
|
Klebsiella pneumoniae producerer ESBL
Ceftazidim eller cefotaxim resistens.
|
Faktorer forbundet med typen af resistens af mikroorganismer.
|
|
Klebsiella pneumoniae resistent over for carbapenem
Ertapenem modstand.
|
Faktorer forbundet med typen af resistens af mikroorganismer.
|
|
Pseudomonas aeruginosa resistent over for carbapenemer
Imipenem eller meropenem resistens.
|
Faktorer forbundet med typen af resistens af mikroorganismer.
|
|
Staphylococcus aureus resistent over for methicillin
Methicillin resistens.
|
Faktorer forbundet med typen af resistens af mikroorganismer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal mikroorganismer, der er resistente over for det antimikrobielle middel
Tidsramme: 28 dage
|
Resistensmekanisme efter type mikroorganismer.
ESBL i E. coli og K. pneumoniae, carbapenemase i K.pneumoniae og Pseudomonas og methicilinase i S. aureus.
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kawata S, Morimoto S, Kosai K, Kawamoto Y, Nakashima Y, Morinaga Y, Yanagihara K, Yoshida LM, Moriuchi H. The fecal carriage rate of extended-spectrum beta-lactamase-producing or carbapenem-resistant Enterobacterales among Japanese infants in the community at the 4-month health examination in a rural city. Front Cell Infect Microbiol. 2023 Jun 14;13:1168451. doi: 10.3389/fcimb.2023.1168451. eCollection 2023.
- Zhou Y, Zhou S, Peng J, Min L, Chen Q, Ke J. Bacterial distribution and drug resistance in blood samples of children in Jiangxi Region, 2017-2021. Front Cell Infect Microbiol. 2023 Jun 22;13:1163312. doi: 10.3389/fcimb.2023.1163312. eCollection 2023.
- Quiros RE, Bardossy AC, Angeleri P, Zurita J, Aleman Espinoza WR, Carneiro M, Guerra S, Medina J, Castaneda Luquerna X, Guerra A, Vega S, Cuellar Ponce de Leon LE, Munita J, Escobar ED, Maki G, Prentiss T, Zervos M; PROA-LATAM Project Group. Antimicrobial stewardship programs in adult intensive care units in Latin America: Implementation, assessments, and impact on outcomes. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Feb;43(2):181-190. doi: 10.1017/ice.2021.80. Epub 2021 Apr 8.
- Sharma A, Luvsansharav UO, Paul P, Lutgring JD, Call DR, Omulo S, Laserson K, Araos R, Munita JM, Verani J, Chowdhury F, Muneer SM, Espinosa-Bode A, Ramay B, Cordon-Rosales C, Kumar CPG, Bhatnagar T, Gupta N, Park B, Smith RM. Multi-country cross-sectional study of colonization with multidrug-resistant organisms: protocol and methods for the Antibiotic Resistance in Communities and Hospitals (ARCH) studies. BMC Public Health. 2021 Jul 16;21(1):1412. doi: 10.1186/s12889-021-11451-y.
- Alzamora MC, Echevarria AC, Ferraro VM, Riveros MD, Zambruni M, Ochoa TJ. [Antimicrobial resistance of commensal Escherichia coli strains in children of two rural communities in Peru]. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2019 Jul-Sep;36(3):459-463. doi: 10.17843/rpmesp.2019.363.4366. Epub 2019 Dec 2. Spanish.
- Revoredo Rego F, Huaman Egoavil E, Zegarra Cavani S, Auris Mora H, Valderrama Barrientos R. [Microbiological and resistance profiles of community acquired and nosocomial intra abdominal infections in surgery of National Hospital Guillermo Almenara, Lima, Peru]. Rev Gastroenterol Peru. 2016 Apr-Jun;36(2):115-22. Spanish.
- Vallejo M, Cuesta DP, Florez LE, Correa A, Llanos CE, Isaza B, Vanegas S, Osorio J, Casanova L, Villegas MV. [Clinical and microbiological characteristics of complicated intra-abdominal infection in Colombia: a multicenter study]. Rev Chilena Infectol. 2016 Jun;33(3):261-7. doi: 10.4067/S0716-10182016000300002. Spanish.
- Arias-Flores R, Rosado-Quiab U, Vargas-Valerio A, Grajales-Muniz C. [Microorganisms responsible of nosocomial infections in the Mexican Social Security Institute]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2016 Jan-Feb;54(1):20-4. Spanish.
- Mata-Hernandez A, Rivera-Villa AH, Miguel-Perez A, Perez-Atanasio JM, Torres-Gonzalez R. [Sensitivity and antibiotic resistance in infections of the musculoskeletal system]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2016;54 Suppl 3:S320-S324. Spanish.
- Morganti L, Cordova E, Cassini E, Gomez N, Lopez Moral L, Badia M, Rodriguez C. [Antimicrobial susceptibility of Gram-negative bacilli of community acquired intra-abdominal infections in a hospital at Buenos Aires, Argentina]. Rev Esp Quimioter. 2016 Aug;29(4):202-5. Epub 2016 Jun 17. Spanish.
- Ruiz-Garbajosa P, Canton R. [Epidemiology of multi-drug resistant gramnegative bacilli]. Rev Esp Quimioter. 2016 Sep;29 Suppl 1:21-5. Spanish.
- De La Rosa G, Leon AL, Jaimes F. [Epidemiology and prognosis of patients with bloodstream infection in 10 hospitals in Colombia]. Rev Chilena Infectol. 2016 Apr;33(2):141-9. doi: 10.4067/S0716-10182016000200003. Spanish.
- Salgado P, Gilsanz F, Maseda E. [Resistant gram-negative bacteria. Therapeutic approach and risk factors]. Rev Esp Quimioter. 2016 Sep;29 Suppl 1:26-30. Spanish.
- Moya-Dionisio V, Diaz-Zabala M, Ibanez-Fernandez A, Suarez-Leiva P, Martinez-Suarez V, Ordonez-Alvarez FA, Santos-Rodriguez F. [Uropathogen pattern and antimicrobial susceptibility in positive urinary cultures isolates from paediatric patients]. Rev Esp Quimioter. 2016 Jun;29(3):146-50. Epub 2016 Apr 19. Spanish.
- Cercenado E. [Epidemiology of the infection by resistant Gram-positive microorganisms]. Rev Esp Quimioter. 2016 Sep;29 Suppl 1:6-9. Spanish.
- Cercenado E. [Laboratory detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae]. Rev Esp Quimioter. 2015 Sep;28 Suppl 1:8-11. Spanish.
- Betran A, Cortes AM, Lopez C. [Evaluation of antibiotic resistance of Escherichia coli in urinary tract infections in Primary Care Barbastro Sector (Huesca)]. Rev Esp Quimioter. 2015 Oct;28(5):263-6. Spanish.
- Gutiérrez Lesmes OA. [Resistance and susceptibility of microorganisms isolatedin patients treated in a tertiary institution hospital, Villavicencio-Colombia, 2012]. Rev Cuid. 2015 May 15;6(1):947-54.
- Ocampo AM, Vargas CA, Sierra PM, Cienfuegos AV, Jimenez JN. [Molecular characterization of an outbreak of carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae in a tertiary care hospital in Medellin, Colombia]. Biomedica. 2015 Oct-Dec;35(4):496-504. doi: 10.7705/biomedica.v35i4.2610. Spanish.
- Pérez N, Pavas N, Rodríguez EI. Resistencia a los antibióticos en Escherichia coli con beta-lactamasas de espectro extendido en un hospital de la Orinoquia colombiana. Infectio. 2011;15(3):147-54.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GRIVI_2023_03_RAM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .