Srovnání účinnosti mezi konzervativní a operativní léčbou syndromu karpelového tunelu

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na klinice ortopedické chirurgie, CMH Abbottabad, od 3. března 2022 do 3. září 2022. Etický výbor si vyžádal etické schválení (spisové číslo: CMH-ADT-73-Ortho-23).

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí WHO Sample Size calculator s 90% 10 účinností chirurgické léčby a 59,1% 11 účinností konzervativní léčby, s 80% silou testu a 5% hladinou významnosti. Ke shromáždění vzorku pro tento pokus byla použita technika nepravděpodobného postupného vzorkování.

Kritéria pro zařazení: Zařazeni byli pacienti obou pohlaví ve věku 18 až 60 let s příznaky noční necitlivosti, bolestí nebo pocitem brnění v prstech, zejména v noci, u nichž byl konzultovaným ortopedem při fyzikálním vyšetření diagnostikován syndrom karpálního tunelu (CTS). ve studiu.

Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří již byli léčeni pro syndrom karpálního tunelu (CTS), byli vyloučeni.

Po úplném popisu byl od všech účastníků studie také převzat písemný informovaný souhlas. Syndrom karpálního tunelu (CTS) diagnostikoval konzultant ortopedický chirurg při fyzikálním vyšetření s příznaky necitlivosti v noci, bolestí nebo pocitem brnění v prstech, zejména v noci. Pro zajištění randomizace byla k rozdělení pacientů do studijních skupin použita metoda loterie. Pacienti ve skupině A byli léčeni konzervativně, tj. dlahování v neutrální poloze zápěstí po dobu 6 týdnů min v noci a během dne, jak bylo preferováno, zatímco pacienti ve skupině B byli léčeni chirurgickým zákrokem, tj. uvolněním otevřeného karpálního tunelu (OCTR). Pacienti byli hodnoceni během následné návštěvy ve 3. měsíci měřeného pomocí škály funkčního stavu Bostonského dotazníku (BQ). Škála funkčního stavu (FSS) z Boston Carpal Tunnel Questionnaire je 8-položkový dotazník původně vyvinutý Levine et al. [10] k posouzení funkčních schopností u pacientů s CTS. Každá položka FSS je hodnocena na stupnici od „1“ „žádná obtížnost“ do „5“ „není možné“. Celkové skóre pro FSS bylo vypočteno jako průměr dokončených položek a pohybuje se od 1 do 5. Vyšší skóre indikovalo větší postižení. Účinnost byla stanovena z hlediska funkčního zlepšení oproti výchozí hodnotě. Zlepšení o '2' body od základní linie bylo označeno jako účinné.