Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Carpel alagút szindróma konzervatív és operatív kezelése hatékonyságának összehasonlítása

2023. szeptember 24. frissítette: Muhammad Adnan Afsar, Combined Military Hospital Abbottabad
A betegeknél éjszakai zsibbadás, fájdalom vagy bizsergő érzés jelentkezett az ujjakban, különösen éjszaka, amelyet az ortopéd sebész szaktanácsadó diagnosztizált a fizikális vizsgálat során. Az A csoportba tartozó betegeket konzervatív módon kezelték, azaz a csuklójukat semleges helyzetbe helyezték 6 hétig, éjszakánként és nappal, ahogy előszeretettel kezelték, míg a B csoportba tartozó betegeket sebészeti beavatkozással, azaz nyitott kéztőalagút felszabadításával (OCTR) kezelték. A betegeket a 3. hónapban végzett követési vizit során értékelték, a Bostoni kérdőív (BQ) funkcionális állapotskálájával mérve. A hatékonyságot a kiindulási állapothoz viszonyított funkcionális javulás alapján határozták meg.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot a CMH Abbottabad Ortopédiai Sebészeti Osztályán végezték 2022. március 3. és 2022. szeptember 3. között. Az Etikai Bizottságtól etikai jóváhagyást kértek (ügyiratszám: CMH-ADT-73-Ortho-23).

A minta méretét a WHO Sample Size kalkulátorral számítottuk ki, a sebészeti kezelés 90%-os 10 és a konzervatív kezelés 59,1%-os 11 hatékonyságával, a teszt 80%-os teljesítményével és 5%-os szignifikancia szinttel. A mintavételhez a valószínűség nélküli konszekutív mintavételi technikát alkalmaztuk.

Bevonási kritériumok: Bármelyik nemű, 18 és 60 év közötti betegeket bevontak, akiknél éjszakai zsibbadás, fájdalom vagy bizsergő érzés jelentkezett az ujjakban, különösen éjszaka, akiknél az ortopéd sebész szaktanácsadó fizikális vizsgálat során Carpal tunnel szindrómát (CTS) diagnosztizált. a dolgozószobában.

Kizárási kritériumok: A carpal tunnel szindróma (CTS) miatt már kezelt betegeket kizárták.

A teljes leírást követően a vizsgálat összes résztvevőjétől írásos beleegyezést is kértek. A kéztőalagút szindrómát (CTS) egy ortopéd sebész szaktanácsadó diagnosztizálta fizikális vizsgálat során, melynek tünetei éjszakai zsibbadás, fájdalom vagy bizsergő érzés az ujjakban, különösen éjszaka. A randomizáció biztosítása érdekében a betegeket sorsolásos módszerrel osztották be a vizsgálati csoportokba. Az A-csoportba tartozó betegeket konzervatív módon kezelték, azaz a csuklójukat semleges helyzetben 6 hétig, éjszaka, illetve nappal, preferáltuk, míg a B csoportba tartozó betegeket sebészeti beavatkozással, azaz nyitott kéztőalagút-elengedéssel (OCTR) kezelték. A betegeket a 3. hónapban végzett követési vizit során értékelték, a Bostoni kérdőív (BQ) funkcionális állapotskálájával mérve. A Boston Carpal Tunnel Questionnaire-ből származó Functional Status Scale (FSS) egy 8 elemből álló kérdőív, amelyet eredetileg Levine és munkatársai fejlesztettek ki. [10] CTS-ben szenvedő betegek funkcionális képességeinek felmérésére. Az FSS minden eleme egy skálán van besorolva: „1” „nincs nehézség” és „5” „nem használható”. Az FSS összpontszámát a teljesített tételek átlagaként számították ki, és 1 és 5 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utaltak. A hatékonyságot a kiindulási állapothoz viszonyított funkcionális javulás alapján határozták meg. Az alapvonalhoz képest 2 pontos javulást hatásosnak neveztek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Khyber Pukhtunkhwa
      • Abbottabad, Khyber Pukhtunkhwa, Pakisztán, 22020
        • Combined Military Hospital Abbottabad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bármelyik nemű, 18 és 60 év közötti betegek, akiknél éjszakai zsibbadás, fájdalom vagy bizsergő érzés jelentkezett az ujjakban, különösen éjszaka, akiknél egy ortopéd sebész szaktanácsadó a fizikális vizsgálat során Carpal tunnel szindrómát (CTS) diagnosztizált. tanulmány.

Kizárási kritériumok:

A carpal tunnel szindróma (CTS) miatt már kezelt betegeket kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Betegek
A betegeknél éjszakai zsibbadás, fájdalom vagy bizsergő érzés jelentkezett az ujjakban, különösen éjszaka, amelyet egy ortopéd sebész szaktanácsadó diagnosztizált a fizikális vizsgálat során.
Az A csoportba tartozó betegeket konzervatív módon kezelték, azaz a csuklójukat semleges helyzetben 6 hétig, éjszaka, nappal pedig sínbe helyezték.
Más nevek:
  • Sínezés
A B csoportba tartozó betegeket sebészeti beavatkozással kezelték, azaz nyitott kéztőalagút (OCTR) segítségével.
Más nevek:
  • nyitott kéztőalagút (OCTR)
Egyéb: Alapelv-kutató
A vezető kutató végzi el a teljes vizsgálatot.
Az A csoportba tartozó betegeket konzervatív módon kezelték, azaz a csuklójukat semleges helyzetben 6 hétig, éjszaka, nappal pedig sínbe helyezték.
Más nevek:
  • Sínezés
A B csoportba tartozó betegeket sebészeti beavatkozással kezelték, azaz nyitott kéztőalagút (OCTR) segítségével.
Más nevek:
  • nyitott kéztőalagút (OCTR)
Egyéb: Ortopéd sebész szaktanácsadó
Ortopéd sebész szaktanácsadó lesz az eredmény értékelője.
Az A csoportba tartozó betegeket konzervatív módon kezelték, azaz a csuklójukat semleges helyzetben 6 hétig, éjszaka, nappal pedig sínbe helyezték.
Más nevek:
  • Sínezés
A B csoportba tartozó betegeket sebészeti beavatkozással kezelték, azaz nyitott kéztőalagút (OCTR) segítségével.
Más nevek:
  • nyitott kéztőalagút (OCTR)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság a funkcionális állapot skála pontszámában (FSS Score)
Időkeret: 3 hónap
A hatékonyságot az alapvonalhoz viszonyított funkcionális javulása alapján határozták meg, a Functional Status Scale Score szerint
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammad Ad Afsar, Combined Military Hospital Abbottabad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem fogom megosztani más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a Konzervatív megközelítés

3
Iratkozz fel