- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06060379
Giochiamo 626 – Hry pro zdraví a bezpečnost na pracovištích (626 Giochiamo)
Přehled studie
Detailní popis
Přijatým pracovníkům bude představen seminář o bezpečnosti a ochraně zdraví na pracovišti a základních principech. Na konci intervence budou rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupina a intervenční skupina. Intervenční skupina se zúčastní setkání věnovaného hrám tří různých typů, deskovým, karetním a hrám na hrdiny.
Před seminářem (T=0), po semináři (T=1) a po odehrání intervenční skupiny (T=2) bude všem účastníkům studie rozdán dotazník o znalostech bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alice Mannocci
- Telefonní číslo: +39.06.499790978
- E-mail: alice.mannocci@unimercatorum.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Giuseppe La Torre
- Telefonní číslo: +39.06.499790978
- E-mail: giuseppe.latorre@uniroma1.it
Studijní místa
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00186
- Nábor
- Alice Mannocci
-
Kontakt:
- Alice MANNOCCI, PhD
- E-mail: alice.mannocci@unimercatorum.it
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Giuseppe LA TORRE, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- Žádný dělník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastník se zúčastní hravých setkání
|
Subjekty intervenční skupiny budou hrát tři různé hry: hru na hraní rolí, karetní hru a deskovou hru.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty se her nezúčastní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento znalostí se zvýšilo v důsledku účasti ve hrách
Časové okno: Účastníci jsou hodnoceni pomocí dotazníku zadaného na začátku studie (t=0), jeden den po semináři (t=1) a po jednom měsíci (t=2).
|
Efektivitou se rozumí získávání a zvyšování znalostí klíčových koncepcí bezpečnosti na pracovišti, rolí klíčových osob, které mohou ovlivňovat zdraví a bezpečnost, a dostupných nástrojů pro hodnocení a monitorování.
|
Účastníci jsou hodnoceni pomocí dotazníku zadaného na začátku studie (t=0), jeden den po semináři (t=1) a po jednom měsíci (t=2).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alice Mannocci, Universitas Mercatorum
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cocchiara RA, Sestili C, Di Bella O, Backhaus I, Sinopoli A, D'Egidio V, Lia L, Saulle R, Mannocci A, La Torre G. "GiochiAMO," a Gaming Intervention to Prevent Smoking and Alcohol Habits Among Children: A Single-Arm Field Trial. Games Health J. 2020 Apr;9(2):113-120. doi: 10.1089/g4h.2019.0125. Epub 2019 Nov 26.
- D'Egidio V, Lia L, Sinopoli A, Backhaus I, Mannocci A, Saulle R, Sestili C, Cocchiara R, Di Bella O, Yordanov T, Mazzacane M, La Torre G. Results of the Italian project 'GiochiAMO' to improve nutrition and PA among children. J Public Health (Oxf). 2021 Jun 7;43(2):405-412. doi: 10.1093/pubmed/fdz129.
- La Torre G, Mannocci A, Saulle R, Sinopoli A, D'Egidio V, Sestili C, Manfuso R, Masala D. [GiochiAMO! The protocol of a school based intervention for the promotion of physical activity and nutrition among children]. Clin Ter. 2016 Sep-Oct;167(5):152-155. doi: 10.7417/CT.2016.1947. Italian.
- La Torre G, Sinopoli A, Sestili C, D'Egidio V, Di Bella O, Cocchiara RA, Sciarra I, Saulle R, Backhaus I, Mannocci A. "GiochiAMO": a school-based smoking and alcohol prevention program for children - a pilot randomized field trial. Part 2. Ann Ig. 2018 Jul-Aug;30(4):273-284. doi: 10.7416/ai.2018.2219.
- La Torre G, Mannocci A, Saulle R, Sinopoli A, D'Egidio V, Sestili C, Manfuso R, Masala D. Improving knowledge and behaviors on diet and physical activity in children: results of a pilot randomized field trial. Ann Ig. 2017 Nov-Dec;29(6):584-594. doi: 10.7416/ai.2017.2187.
- La Torre G, D'Egidio V, Sestili C, Cocchiara RA, Cianfanelli S, Di Bella O, Lia L, Dorelli B, Cammalleri V, Backhaus I, Pagano F, Anguissola C, Vitiello A, Carsetti R, Mannocci A, Giochiamo Collaborative Group. ImmunizziAMO: A School-Based Field Trial to Teach New Generations the Importance of Vaccination through Games and to Fight Vaccine Hesitancy in Italy. Vaccines (Basel). 2020 Jun 5;8(2):280. doi: 10.3390/vaccines8020280.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6-FIN/RIC2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GiochiAMO a 626
-
Metro International Biotech, LLCChildren's Hospital of PhiladelphiaDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalNáborDemence | Alzheimerova choroba (včetně podtypů)Spojené státy
-
Brigham and Women's HospitalBoston Medical CenterNáborDiabetické onemocnění ledvin | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Metro International Biotech, LLCDokončeno
-
Pravin T.P KaumayaZatím nenabírámeMetastatický karcinom prsu | HER2-pozitivní rakovina prsu | HER2-pozitivní rakovina žaludku | Metastatický gastrointestinální karcinom | Nadměrná exprese EGFRSpojené státy
-
Metro International Biotech, LLCNábor