- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06065553
Prevalence psychiatrických poruch a poruch souvisejících s užíváním návykových látek mezi lidmi v prekérních situacích v Cayenne (EPICEA)
Studie o prevalenci psychiatrických poruch a poruch souvisejících s užíváním návykových látek mezi lidmi v prekérních situacích, extrémním vyloučení a/nebo toulkách po Cayenne a jeho okolí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ve Francouzské Guyaně systém péče o duševní zdraví a podpory (zdravotní, lékařsko-sociální, sociální, asociační a institucionální struktury) strukturálně zaostává.
Hustota specializovaných odborníků je nízká; chybí soukromý psychiatrický sektor.
Aby bylo možné přizpůsobit poskytování péče, je nutné lépe porozumět určitým cílovým populacím, zejména těm s četnými zranitelnostmi, které mají specifické potřeby a očekávání.
Jak zdůrazňují výsledky řady studií, které již byly provedeny ve Francii a jinde ve světě, psychiatrické poruchy a návykové poruchy související s návykovými látkami mají větší dopad na lidi žijící v situacích extrémního vyloučení, nejistoty a bezdomovectví.
V roce 2017 žije ve Francouzské Guyaně jedna osoba ze dvou pod hranicí chudoby ve srovnání se 14,9 % ve Francii.
Nedávná studie odhadla míru prevalence psychiatrických poruch v obecné populaci CACL (Communauté d'Agglomération du Centre Littoral) ve Francouzské Guyaně (SMPG – Santé Mentale en Population générale – studie z roku 2021). V současnosti neexistuje žádná nedávná studie, která by měřila prevalenci psychiatrických poruch konkrétně mezi populacemi v prekérních situacích, toulkách a/nebo extrémním vyloučení na ostrově Cayenne.
Hlavní hypotézou výzkumu by tedy bylo pozorovat prevalenci psychiatrických poruch a návykových poruch v nejisté populaci, která je přinejmenším stejně vysoká, ne-li vyšší, než v obecné populaci CACL.
Další hypotézou výzkumu by bylo zjištění, že distribuce prevalence jednotlivých psychiatrických poruch není totožná s distribucí zjištěnou v obecné populaci CACL (více návykových poruch a více psychotických poruch v nejisté populaci, více poruch spojených s post -traumatická stresová porucha v populaci migrantů).
Další výzkumnou hypotézou by bylo pozorovat, že využívání zdravotní péče a vnímání zdraví se liší od běžné populace CACL, a že je proto nutné vyvinout vhodné lidské a strukturální zdroje.
Tuto prevalenci se však jeví jako zásadní znát, aby bylo možné upravit nabídku péče a co nejvíce ji přizpůsobit specifickým potřebám této populace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Caroline JANVIER, MD
- Telefonní číslo: +594 594 39 50 47
- E-mail: caroline.janvier@ch-cayenne.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Edith PELLERIN
- Telefonní číslo: +594 594 39 50 47
- E-mail: edith.pellerin@ch-cayenne.fr
Studijní místa
-
-
-
Cayenne, Francouzská Guyana, 97300
- Nábor
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
Kontakt:
- Caroline JANVIER, MD
- Telefonní číslo: +594 594 30 50 47
- E-mail: caroline.janvier@ch-cayenne.fr
-
Kontakt:
- Edith PELLERIN
- Telefonní číslo: +594 594 30 50 47
- E-mail: edith.pellerin@ch-cayenne.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let
- osoba, která využívá podpůrné služby určené lidem v situacích prekérní situace, extrémního vyloučení a/nebo putování po Cayenne a jeho okolí - osoba souhlasící s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která se odmítá zúčastnit studie
- Osoba vykazující akutní stav dekompenzace psychiatrické patologie a/nebo krizový stav (krize vzrušení, sebevražedná krize) a/nebo zmatenost nebo akutní intoxikace látkou, která jí brání porozumět otázkám a odpovídat na ně.
- Nemožnost mít tlumočníka pro osobu, která nemá (nebo jen málo) francouzštinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence psychiatrických poruch a poruch návykových látek
Časové okno: Základní linie
|
Odhadnout prevalenci hlavních psychiatrických poruch, jakož i prevalenci návykových poruch na psychoaktivní látky mezi lidmi v prekérní situaci, vyloučenými a/nebo putujícími na ostrově Cayenne a kteří využívají služby primární péče
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis sociodemografických profilů
Časové okno: Základní linie
|
Popište různé sociodemografické profily lidí v prekérní situaci, vyloučených a/nebo putujících na ostrově Cayenne, kteří využívají služeb primární péče.
|
Základní linie
|
|
Popis vnímaného zdravotního stavu
Časové okno: Základní linie
|
Popsat vnímaný zdravotní stav lidí v prekérní situaci, vyloučených a/nebo putujících po ostrově Cayenne a kteří využívají služby primární péče
|
Základní linie
|
|
Popis využití a přístupu ke zdravotní péči
Časové okno: Základní linie
|
Popsat využití a přístup k péči o lidi v prekérní situaci, vyloučené a/nebo putující po ostrově Cayenne, kteří využívají služeb primární péče
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline JANVIER, MD, Centre Hospitalier de Cayenne
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fazel S, Geddes JR, Kushel M. The health of homeless people in high-income countries: descriptive epidemiology, health consequences, and clinical and policy recommendations. Lancet. 2014 Oct 25;384(9953):1529-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61132-6.
- Hossain MM, Sultana A, Tasnim S, Fan Q, Ma P, McKyer ELJ, Purohit N. Prevalence of mental disorders among people who are homeless: An umbrella review. Int J Soc Psychiatry. 2020 Sep;66(6):528-541. doi: 10.1177/0020764020924689. Epub 2020 May 28.
- Ayano G, Shumet S, Tesfaw G, Tsegay L. A systematic review and meta-analysis of the prevalence of bipolar disorder among homeless people. BMC Public Health. 2020 Jun 9;20(1):731. doi: 10.1186/s12889-020-08819-x.
- Ayano G, Solomon M, Tsegay L, Yohannes K, Abraha M. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Prevalence of Post-Traumatic Stress Disorder among Homeless People. Psychiatr Q. 2020 Dec;91(4):949-963. doi: 10.1007/s11126-020-09746-1.
- Ayano G, Tesfaw G, Shumet S. The prevalence of schizophrenia and other psychotic disorders among homeless people: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2019 Nov 27;19(1):370. doi: 10.1186/s12888-019-2361-7.
Užitečné odkazy
- Mental health status of homeless people in Paris, 1997
- Mental health status and abuse disorders of homeless people in Paris region, 2010
- When homelessness puts at risk children mental health
- Mental health in the general population: images and reality in French Guiana
- Public Health Aspects of Mental Health Among Migrants and Refugees: A Review of the Evidence on Mental Health Care for Refugees, Asylum Seekers and Irregular Migrants in the WHO European Region
- Health survey in French Overseas department
- PTSD screen for DSM-5
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPICEA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .