- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06065553
Częstość występowania zaburzeń psychicznych i zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji psychoaktywnych wśród osób w niepewnych sytuacjach w Cayenne (EPICEA)
Badanie dotyczące częstości występowania zaburzeń psychicznych i zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji psychoaktywnych wśród osób znajdujących się w niepewnych sytuacjach, skrajnym wykluczeniu i/lub wędrujących po Cayenne i okolicach.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W Gujanie Francuskiej system opieki i wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego (struktury zdrowotne, medyczno-społeczne, społeczne, stowarzyszeniowe i instytucjonalne) pozostaje strukturalnie opóźniony.
Zagęszczenie specjalistów jest niskie; nie ma prywatnego sektora psychiatrycznego.
Aby dostosować świadczenie opieki, konieczne jest lepsze zrozumienie niektórych grup docelowych, w szczególności osób o wielu bezbronnościach, które mają specyficzne potrzeby i oczekiwania.
Jak wykazały wyniki szeregu badań przeprowadzonych już we Francji i na całym świecie, zaburzenia psychiczne i zaburzenia związane z uzależnieniami mają większy wpływ na osoby żyjące w sytuacjach skrajnego wykluczenia, niepewności i bezdomności.
W 2017 r. w Gujanie Francuskiej co druga osoba żyje poniżej granicy ubóstwa, w porównaniu do 14,9% we Francji.
W niedawnym badaniu oszacowano częstość występowania zaburzeń psychicznych w populacji ogólnej CACL (Communauté d'Agglomération du Centre Littoral) w Gujanie Francuskiej (SMPG – Santé Mentale en Population générale – badanie w 2021 r.). Obecnie nie przeprowadzono żadnego najnowszego badania mierzącego częstość występowania zaburzeń psychicznych, szczególnie wśród populacji znajdujących się w niepewnej sytuacji, wędrującej i/lub skrajnie wykluczonej na wyspie Cayenne.
Główną hipotezą badania byłoby zatem stwierdzenie, że częstość występowania zaburzeń psychicznych i zaburzeń uzależnieniowych w populacji niestabilnej jest co najmniej tak samo wysoka, jeśli nie wyższa, niż w populacji ogólnej CACL.
Inną hipotezą badania byłoby stwierdzenie, że rozkład częstości występowania poszczególnych zaburzeń psychicznych nie jest identyczny z rozkładem występującym w ogólnej populacji CACL (więcej zaburzeń uzależniających i więcej zaburzeń psychotycznych w populacji niestabilnej, więcej zaburzeń związanych ze stażem pracy) -zespół stresu pourazowego w populacjach migrantów).
Inną hipotezą badawczą byłoby stwierdzenie, że korzystanie z opieki zdrowotnej i postrzeganie zdrowia różnią się od ogółu populacji CACL, w związku z czym konieczne jest rozwinięcie odpowiednich zasobów ludzkich i strukturalnych.
Znajomość tej częstości występowania wydaje się jednak niezbędna, aby móc dostosować ofertę opieki i maksymalnie dostosować ją do specyficznych potrzeb tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caroline JANVIER, MD
- Numer telefonu: +594 594 39 50 47
- E-mail: caroline.janvier@ch-cayenne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Edith PELLERIN
- Numer telefonu: +594 594 39 50 47
- E-mail: edith.pellerin@ch-cayenne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cayenne, Gujana Francuska, 97300
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
Kontakt:
- Caroline JANVIER, MD
- Numer telefonu: +594 594 30 50 47
- E-mail: caroline.janvier@ch-cayenne.fr
-
Kontakt:
- Edith PELLERIN
- Numer telefonu: +594 594 30 50 47
- E-mail: edith.pellerin@ch-cayenne.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 18 roku życia
- osoba korzystająca z usług wsparcia przeznaczonych dla osób znajdujących się w sytuacji niepewności, skrajnego wykluczenia i/lub tułaczki po Cayenne i okolicach – osoba wyrażająca zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba odmawiająca udziału w badaniu
- Osoba wykazująca ostry stan dekompensacji patologii psychicznej i/lub stan kryzysowy (kryzys pobudzenia, kryzys samobójczy) i/lub splątanie lub wykazujący ostre zatrucie substancją uniemożliwiającą jej zrozumienie i udzielenie odpowiedzi na pytania.
- Niemożność zapewnienia tłumacza dla osoby, która nie zna (lub słabo) francuskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zaburzeń psychicznych i zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby oszacować częstość występowania głównych zaburzeń psychicznych, a także częstość występowania zaburzeń związanych z uzależnieniem od substancji psychoaktywnych wśród osób znajdujących się w niepewnej sytuacji, wykluczonych i/lub błąkających się po Cayenne Island, korzystających z usług podstawowej opieki zdrowotnej
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis profili społeczno-demograficznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Proszę opisać różne profile społeczno-demograficzne osób znajdujących się w niepewnej sytuacji, wykluczonych i/lub błąkających się po wyspie Cayenne i korzystających z usług podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Linia bazowa
|
|
Opis postrzeganego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby opisać postrzegany stan zdrowia osób znajdujących się w niepewnej sytuacji, wykluczonych i/lub błąkających się po Cayenne Island i korzystających z usług podstawowej opieki zdrowotnej
|
Linia bazowa
|
|
Opis stosowania i dostępu do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby opisać korzystanie z opieki i dostęp do niej dla osób znajdujących się w niepewnej sytuacji, wykluczonych i/lub błąkających się po Cayenne Island i korzystających z usług podstawowej opieki zdrowotnej
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline JANVIER, MD, Centre Hospitalier de Cayenne
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fazel S, Geddes JR, Kushel M. The health of homeless people in high-income countries: descriptive epidemiology, health consequences, and clinical and policy recommendations. Lancet. 2014 Oct 25;384(9953):1529-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61132-6.
- Hossain MM, Sultana A, Tasnim S, Fan Q, Ma P, McKyer ELJ, Purohit N. Prevalence of mental disorders among people who are homeless: An umbrella review. Int J Soc Psychiatry. 2020 Sep;66(6):528-541. doi: 10.1177/0020764020924689. Epub 2020 May 28.
- Ayano G, Shumet S, Tesfaw G, Tsegay L. A systematic review and meta-analysis of the prevalence of bipolar disorder among homeless people. BMC Public Health. 2020 Jun 9;20(1):731. doi: 10.1186/s12889-020-08819-x.
- Ayano G, Solomon M, Tsegay L, Yohannes K, Abraha M. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Prevalence of Post-Traumatic Stress Disorder among Homeless People. Psychiatr Q. 2020 Dec;91(4):949-963. doi: 10.1007/s11126-020-09746-1.
- Ayano G, Tesfaw G, Shumet S. The prevalence of schizophrenia and other psychotic disorders among homeless people: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2019 Nov 27;19(1):370. doi: 10.1186/s12888-019-2361-7.
Przydatne linki
- Mental health status of homeless people in Paris, 1997
- Mental health status and abuse disorders of homeless people in Paris region, 2010
- When homelessness puts at risk children mental health
- Mental health in the general population: images and reality in French Guiana
- Public Health Aspects of Mental Health Among Migrants and Refugees: A Review of the Evidence on Mental Health Care for Refugees, Asylum Seekers and Irregular Migrants in the WHO European Region
- Health survey in French Overseas department
- PTSD screen for DSM-5
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPICEA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .