- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06070584
Vliv tréninku dýchacích svalů na funkci plic na pracovníky lomu v Minia Government Egypt
5. listopadu 2023 aktualizováno: Deraya University
Studie se zúčastnilo čtyřicet pracovníků lomu s věkovým rozmezím (40-60 let), indexem tělesné hmotnosti (BMI) od 25 do 34,9 kg/m2 (nadváha a obezita 1. třídy).
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin.
(Skupina A) aerobní cvičení (Skupina B) aerobní cvičení střední intenzity ve formě chůze na elektrickém rotopedu po dobu 30 minut a inspiračního svalového tréninku po dobu 10 minut., 3 sezení týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Plicní funkční test byl aplikován spirometrií k posouzení funkce plic
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pracovníci lomu pracující v lomech před pěti lety alespoň zachraňují před nemocemi hrudníku\\
- BMI se pohybovalo od 25 do 34,9 kg/cm2
Kritéria vyloučení:
- Subjekt s infikovaným onemocněním hrudníku, nestabilním duševním stavem a pacienty s rakovinou hrudníku
- muskuloskeletální onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina A
pouze aerobní cvičení
|
aerobní cvičení s mírnou intenzitou ve formě chůze na elektrickém rotopedu
|
|
Experimentální: Skupina B
aerobní cvičení s mírnou intenzitou ve formě chůze na elektrickém rotopedu
|
aerobní cvičení s mírnou intenzitou ve formě chůze na elektrickém rotopedu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
adekvátní funkce plic
Časové okno: 8 týdnů
|
Spirometrový test, Pacient byl instruován, aby se zhluboka nadechl a pak vydechl co nejsilněji a nejrychleji, dokud nezůstal žádný vzduch, aby se změřily FVC a FEV1
|
8 týdnů
|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: 8 týdnů
|
VAS skóre, (žádná bolest=0) a druhý konec (nejhorší bolest=10).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .