- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06070584
Wpływ treningu mięśni oddechowych na czynność płuc u pracowników kamieniołomów w rządzie Minia w Egipcie
5 listopada 2023 zaktualizowane przez: Deraya University
W badaniu wzięło udział czterdziestu pracowników kamieniołomów w przedziale wiekowym (40-60 lat), ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) od 25 do 34,9 kg/m2 (nadwaga i otyłość 1. klasy).
Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy.
(Grupa A) otrzymywała ćwiczenia aerobowe (Grupa B) otrzymywała ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności w formie chodzenia na bieżni elektrycznej przez 30 min i treningu mięśni wdechowych przez 10 minut, 3 sesje tygodniowo przez 8 kolejnych tygodni.
Do oceny czynności płuc zastosowano badanie czynnościowe płuc za pomocą spirometrii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracownicy kamieniołomów pracujący w kamieniołomach od pięciu lat przynajmniej uchronili się od chorób klatki piersiowej\\
- BMI wahało się od 25 do 34,9 kg/cm2
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zakażoną chorobą klatki piersiowej, niestabilnym stanem psychicznym i pacjentami z rakiem klatki piersiowej
- choroba mięśniowo-szkieletowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa A
otrzymywał wyłącznie ćwiczenia aerobowe
|
ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności w formie chodzenia na bieżni elektrycznej
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności w formie chodzenia na bieżni elektrycznej
|
ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności w formie chodzenia na bieżni elektrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odpowiednią czynność płuc
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Badanie spirometryczne. Pacjentowi polecono wziąć duży wdech, a następnie wydech tak mocno i szybko, jak to możliwe, aż do wyczerpania się powietrza, w celu pomiaru FVC i FEV1
|
8 tygodni
|
|
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Punktacja VAS (brak bólu = 0) i drugi koniec (najgorszy ból = 10).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .