- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06070584
Effetto dell'allenamento dei muscoli respiratori sulla funzione polmonare sui lavoratori delle cave nel governo di Minia in Egitto
5 novembre 2023 aggiornato da: Deraya University
Hanno partecipato allo studio quaranta lavoratori di cava con fascia di età (40-60 anni), indice di massa corporea (BMI) da 25 a 34,9 kg/m2 (sovrappeso e obesità di classe 1).
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in modo casuale.
(Gruppo A) hanno ricevuto esercizi aerobici (Gruppo B) hanno ricevuto esercizi aerobici di intensità moderata sotto forma di camminata su tapis roulant elettrico per 30 minuti e allenamento dei muscoli inspiratori per 10 minuti, 3 sessioni a settimana per 8 settimane consecutive.
Il test di funzionalità polmonare è stato applicato mediante spirometria per valutare la funzionalità polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 05673
- Soad A. Mohamad
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i cavatori che lavorano nelle cave da cinque anni almeno risparmiano malattie al torace\\
- Il BMI variava da 25 a 34,9 kg/cm2
Criteri di esclusione:
- Soggetto con malattia toracica infetta, condizione mentale instabile e pazienti affetti da cancro al torace
- malattia muscolo-scheletrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo A
hanno ricevuto solo esercizi aerobici
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esercizi aerobici di intensità moderata sotto forma di camminata su tapis roulant elettrico
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Sperimentale: Gruppo B
esercizi aerobici di intensità moderata sotto forma di camminata su tapis roulant elettrico
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esercizi aerobici di intensità moderata sotto forma di camminata su tapis roulant elettrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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adeguata funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Test spirometrico. Al paziente è stato chiesto di fare un respiro profondo e quindi di espirare con la massima forza e rapidità possibile, continuando fino a quando non c'era più aria rimanente, al fine di misurare FVC e FEV1
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8 settimane
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 8 settimane
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Punteggio VAS (nessun dolore=0) e l'altro (dolore peggiore=10).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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