- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06070584
Effekt af respiratorisk muskeltræning på lungefunktion på stenbrudsarbejdere i Minia Government Egypt
5. november 2023 opdateret af: Deraya University
fyrre stenbrudsarbejdere deltog i undersøgelsen med aldersgruppe (40-60 år), kropsmasseindeks (BMI) fra 25 til 34,9 kg/m2 (overvægt og klasse 1 fedme).
Patienterne delte sig tilfældigt i to grupper.
(Gruppe A) modtog aerobe øvelser (Gruppe B) modtager aerobe øvelser med moderat intensitet i form af gang på elektrisk løbebånd i 30 min og inspiratorisk muskeltræning i 10 minutter., 3 sessioner om ugen i 8 sammenhængende uger.
Lungefunktionstest blev anvendt ved spirometri for at vurdere lungefunktionen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stenbrudsarbejdere, der arbejdede i stenbruddene for fem år siden, sparer i det mindste fra brystsygdomme\\
- BMI varierede fra 25 til 34,9 kg/cm2
Ekskluderingskriterier:
- Person med inficeret brystsygdom, ustabil mental tilstand og brystkræftpatienter
- muskuloskeletal sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
kun modtaget aerobe øvelser
|
aerobe øvelser med moderat intensitet i form af gang på elektrisk løbebånd
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
aerobe øvelser med moderat intensitet i form af gang på elektrisk løbebånd
|
aerobe øvelser med moderat intensitet i form af gang på elektrisk løbebånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstrækkelig lungefunktion
Tidsramme: 8 uger
|
Spirometertest, patienten blev bedt om at tage et stort åndedrag ind og derefter ånde ud så kraftigt og hurtigt, som de kunne, og fortsætte indtil der ikke var mere luft tilbage, for at måle FVC og FEV1
|
8 uger
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: 8 uger
|
VAS scoring, (ingen smerte=0) og den anden ende (værste smerte=10).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2023
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .