Vliv životního stylu na zubní kaz a apikální parodontitidu
27. listopadu 2023 aktualizováno: Simone Grandini, University of Siena
Vliv životního stylu na zubní kaz a apikální parodontitidu: výsledky z univerzitní průřezové studie
Cílem této studie bylo spojit faktory životního stylu (dodržování středomořské diety, stres, kvalita spánku, fyzická aktivita) s kazem a apikální parodontitidou u 149 univerzitních jedinců.
Data zahrnovala klinická a rentgenová hodnocení a dotazníky o životním stylu.
Statistické testy a logistická regrese byly použity k analýze vztahů mezi těmito faktory a stavy ústního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie bylo vyhodnotit souvislost mezi životním stylem (dodržováním středomořské stravy, stresem, kvalitou spánku a úrovní fyzické aktivity) s přítomností zubního kazu a apikální parodontitidy (AP) na univerzitní kohortě jedinců.
Do této průřezové studie bylo zahrnuto celkem 149 pacientů. Kromě klinických (chladový test, perkusní test, hodnocení pohyblivosti zubů) a radiografických (bitewing Rx, periapikální Rx a OPT) parametrů byly ke zkoumání pacientova životního stylu použity validované dotazníky. Údaje o počtu zkažených, chybějících a plných zubů (skóre DMFT) a závažnosti apikální parodontitidy (skóre PAI) byly extrapolovány z dostupných klinických a instrumentálních vyšetření. K vyhodnocení normální distribuce dat byl použit Shapiro-Wilkův test; Pro srovnání spojitých proměnných byl použit Wilcoxonův rank-sum test (Mann-Whitney). Pro srovnání dichotomizovaných proměnných byl použit Fisherův test. Pro vícerozměrnou analýzu byl proveden model logistické regrese.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
149
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Siena, Itálie, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí pacienti navštěvující endodontickou jednotku na univerzitě v Sieně byli vyšetřeni v období od září 2020 do srpna 2021.
Pacienti byli vhodní na základě kritérií pro zařazení.
Jednotlivci byli zařazeni do studie poté, co si přečetli a podepsali písemný informovaný souhlas v souladu s Helsinskou deklarací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 70 lety
- Dobrý celkový zdravotní stav;
- Schopnost a ochota dát písemný souhlas;
- Přítomnost alespoň 6 zubů.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let;
- Těhotenství nebo kojení;
- podávání antibiotik během posledních 6 měsíců;
- Neschopnost a neochota dát písemný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost apikální parodontitidy
Časové okno: Časový rámec pro tuto observační studii je definován počátečním hodnocením provedeným na začátku studie. Nejsou plánována žádná následná měření a studie si klade za cíl prozkoumat asociace a charakteristiky v jednom časovém bodě
|
Periapikální stav byl vyšetřován palpací, poklepem, tepelným chladovým testováním a panoramatickými rentgenovými snímky.
Poté byly z AP podezřelé zuby, které vykazovaly hluboké kariézní léze, hluboké výplně, žádnou reakci na testování dřeně nebo bolestivou reakci na kousání a/nebo perkuse nebo palpaci.
Tyto zuby byly podrobeny dalšímu periapikálnímu rentgenovému snímku pomocí techniky paralelního paralelního dlouhého kužele s držákem filmu.
Případy AP byly diagnostikovány na základě identifikace alespoň jednoho zubu s periapikální radiolucencí přesahující dvojnásobnou šířku prostoru periodontálního vazu a s PAI > 2.
|
Časový rámec pro tuto observační studii je definován počátečním hodnocením provedeným na začátku studie. Nejsou plánována žádná následná měření a studie si klade za cíl prozkoumat asociace a charakteristiky v jednom časovém bodě
|
|
Periapický index (PAI)
Časové okno: Časový rámec pro tuto observační studii je definován počátečním hodnocením provedeným na začátku studie. Nejsou plánována žádná následná měření a studie si klade za cíl prozkoumat asociace a charakteristiky v jednom časovém bodě
|
Periapické zdraví bylo hodnoceno rentgenově pomocí skóre PAI, které bylo stanoveno vizuální kontrolou periapikální oblasti, přiřazením číselné hodnoty na základě rozsahu a závažnosti zánětu.
Skóre se pohybovalo od 0 do 5
|
Časový rámec pro tuto observační studii je definován počátečním hodnocením provedeným na začátku studie. Nejsou plánována žádná následná měření a studie si klade za cíl prozkoumat asociace a charakteristiky v jednom časovém bodě
|
|
Index zkažených, chybějících, plněných zubů (DMFT).
Časové okno: Časový rámec pro tuto observační studii je definován počátečním hodnocením provedeným na začátku studie. Nejsou plánována žádná následná měření a studie si klade za cíl prozkoumat asociace a charakteristiky v jednom časovém bodě
|
Index DMFT se vypočítá sečtením skóre pro zkažené (D), chybějící (M) a plné (F) zuby pro jednotlivce nebo skupinu jednotlivců.
|
Časový rámec pro tuto observační studii je definován počátečním hodnocením provedeným na začátku studie. Nejsou plánována žádná následná měření a studie si klade za cíl prozkoumat asociace a charakteristiky v jednom časovém bodě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Simone Grandini, DDS, University of Siena
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LS002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
žádný plán sdílet IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .