Elintavan vaikutus kariekseen ja apikaaliseen parodontiittiin
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Simone Grandini, University of Siena
Elämäntyylien vaikutus kariekseen ja apikaaliseen parodontiittiin: Tulokset yliopistossa tehdystä poikkileikkaustutkimuksesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli yhdistää elämäntapatekijät (Välimeren ruokavalion noudattaminen, stressi, unen laatu, fyysinen aktiivisuus) kariekseen ja apikaaliseen parodontiittiin 149 yliopistossa työskentelevällä henkilöllä.
Aineisto sisälsi kliiniset ja röntgentutkimukset sekä elämäntapakyselyt.
Tilastollisia testejä ja logistista regressiota käytettiin analysoimaan näiden tekijöiden ja suun terveydentilojen välisiä suhteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida elämäntavan (välimerellisen ruokavalion noudattaminen, stressi, unen laatu ja fyysinen aktiivisuus) yhteyttä karieksen ja apikaalisen parodontiitin (AP) esiintymiseen yliopistossa toimivassa yksilöryhmässä.
Tähän poikkileikkaustutkimukseen osallistui yhteensä 149 potilasta. Kliinisten (kylmäkoe, lyömäkoe, hampaiden liikkuvuuden arviointi) ja radiografisten (purenta Rx, periapikaalinen Rx ja OPT) parametrien lisäksi potilaan elämäntapojen tutkimiseen käytettiin validoituja kyselylomakkeita. Tiedot reikiintyneiden, puuttuvien ja täytettyjen hampaiden lukumäärästä (DMFT-pistemäärä) ja apikaalisen parodontiitin vakavuudesta (PAI-pisteet) ekstrapoloitiin saatavilla olevista kliinisistä ja instrumentaalisista tutkimuksista. Shapiro-Wilk-testiä käytettiin arvioimaan datan normaalijakauma; Jatkuvien muuttujien vertailuun käytettiin Wilcoxon rank-sum testiä (Mann-Whitney). Dikotomisoitujen muuttujien vertailussa käytettiin Fisherin testiä. Monimuuttujaanalyysiä varten suoritettiin logistinen regressiomalli.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Sienan yliopiston endodontiikan yksikköön osallistuvat peräkkäiset potilaat seulottiin syyskuun 2020 ja elokuun 2021 välisenä aikana.
Potilaat olivat kelvollisia mukaanottokriteerien perusteella.
Henkilöt otettiin mukaan tutkimukseen, kun he olivat lukeneet ja allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen Helsingin julistuksen mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-70 välillä
- Hyvä yleinen terveydentila;
- Kyky ja halu antaa kirjallinen suostumus;
- Vähintään 6 hampaan läsnäolo.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta;
- Raskaus tai imetys;
- antibioottien anto viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Kyvyttömyys ja haluttomuus antaa kirjallinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apikaalisen periodontiitin esiintyminen
Aikaikkuna: Tämän havainnointitutkimuksen aikakehys määritellään lähtötilanteessa tehdyssä alustavassa arvioinnissa. Seurantamittauksia ei ole suunniteltu, ja tutkimuksen tavoitteena on selvittää assosiaatioita ja ominaisuuksia yhdessä ajankohtana
|
Periapikaalinen tila tutkittiin tunnustelulla, lyömäsoittimilla, lämpökylmätestauksella ja panoraamaröntgenkuvalla.
Myöhemmin AP:ta epäiltiin hampaissa, joissa oli syviä kariesvaurioita, syviä restauraatioita, ei vastetta massatestaukseen tai kivuliaita reaktioita puremiseen ja/tai lyömäsoitteisiin tai tunnusteluihin.
Näille hampaille tehtiin vielä periapikaalinen röntgenkuva käyttämällä pitkäkartion rinnakkaistekniikkaa filmipidikkeen kanssa.
AP-tapaukset diagnosoitiin sen perusteella, että tunnistettiin vähintään yksi hammas, jonka periapikaalinen radiolucenssi ylitti kaksi kertaa parodontaalisen ligamenttitilan leveyden ja jonka PAI > 2.
|
Tämän havainnointitutkimuksen aikakehys määritellään lähtötilanteessa tehdyssä alustavassa arvioinnissa. Seurantamittauksia ei ole suunniteltu, ja tutkimuksen tavoitteena on selvittää assosiaatioita ja ominaisuuksia yhdessä ajankohtana
|
|
Periapical index (PAI)
Aikaikkuna: Tämän havainnointitutkimuksen aikakehys määritellään lähtötilanteessa tehdyssä alustavassa arvioinnissa. Seurantamittauksia ei ole suunniteltu, ja tutkimuksen tavoitteena on selvittää assosiaatioita ja ominaisuuksia yhdessä ajankohtana
|
Periapikaalinen terveys arvioitiin röntgenkuvauksella käyttämällä PAI-pistemäärää, joka määritettiin periapikaalisen alueen visuaalisella tarkastuksella, ja annettiin numeerinen arvo tulehduksen laajuuden ja vaikeusasteen perusteella.
Pisteet vaihtelivat 0-5
|
Tämän havainnointitutkimuksen aikakehys määritellään lähtötilanteessa tehdyssä alustavassa arvioinnissa. Seurantamittauksia ei ole suunniteltu, ja tutkimuksen tavoitteena on selvittää assosiaatioita ja ominaisuuksia yhdessä ajankohtana
|
|
Karies, puuttuvat, täytetyt hampaat (DMFT) -indeksi
Aikaikkuna: Tämän havainnointitutkimuksen aikakehys määritellään lähtötilanteessa tehdyssä alustavassa arvioinnissa. Seurantamittauksia ei ole suunniteltu, ja tutkimuksen tavoitteena on selvittää assosiaatioita ja ominaisuuksia yhdessä ajankohtana
|
DMFT-indeksi lasketaan summaamalla yksittäisen henkilön tai henkilöryhmän pisteet mätäneistä (D), puuttuvista (M) ja täytetyistä (F) hampaista
|
Tämän havainnointitutkimuksen aikakehys määritellään lähtötilanteessa tehdyssä alustavassa arvioinnissa. Seurantamittauksia ei ole suunniteltu, ja tutkimuksen tavoitteena on selvittää assosiaatioita ja ominaisuuksia yhdessä ajankohtana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Simone Grandini, DDS, University of Siena
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LS002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
ei aio jakaa IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .