Einfluss des Lebensstils auf Karies und apikale Parodontitis
27. November 2023 aktualisiert von: Simone Grandini, University of Siena
Einfluss des Lebensstils auf Karies und apikale Parodontitis: Ergebnisse einer universitären Querschnittsstudie
Diese Studie zielte darauf ab, Lebensstilfaktoren (Einhaltung einer mediterranen Diät, Stress, Schlafqualität, körperliche Aktivität) mit Karies und apikaler Parodontitis bei 149 Universitätsstudenten in Verbindung zu bringen.
Zu den Daten gehörten klinische und radiologische Untersuchungen sowie Fragebögen zum Lebensstil.
Statistische Tests und logistische Regression wurden eingesetzt, um die Beziehungen zwischen diesen Faktoren und den Mundgesundheitszuständen zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen dem Lebensstil (Einhaltung der Mittelmeerdiät, Stress, Schlafqualität und Grad der körperlichen Aktivität) und dem Vorliegen von Karies und apikaler Parodontitis (AP) in einer universitären Kohorte von Personen zu bewerten.
Insgesamt wurden 149 Patienten in diese Querschnittsstudie eingeschlossen. Zusätzlich zu den klinischen (Kältetest, Perkussionstest, Bewertung der Zahnbeweglichkeit) und radiologischen (Bissflügel-Rx, periapikaler Rx und OPT) Parametern wurden validierte Fragebögen verwendet, um den Lebensstil des Patienten zu untersuchen. Daten zur Anzahl kariöser, fehlender und gefüllter Zähne (DMFT-Score) und zum Schweregrad der apikalen Parodontitis (PAI-Score) wurden aus den verfügbaren klinischen und instrumentellen Untersuchungen extrapoliert. Der Shapiro-Wilk-Test wurde verwendet, um die Normalverteilung der Daten zu bewerten. Zum Vergleich kontinuierlicher Variablen wurde der Wilcoxon-Rangsummentest (Mann-Whitney) verwendet. Der Fisher-Test wurde zum Vergleich dichotomisierter Variablen verwendet. Für die multivariate Analyse wurde ein logistisches Regressionsmodell durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
149
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Siena, Italien, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die die Abteilung für Endodontie der Universität Siena aufsuchten, wurden zwischen September 2020 und August 2021 untersucht.
Die Patienten waren aufgrund der Einschlusskriterien förderfähig.
Einzelpersonen wurden in die Studie einbezogen, nachdem sie die schriftliche Einverständniserklärung gemäß der Deklaration von Helsinki gelesen und unterzeichnet hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 70
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand;
- Fähigkeit und Bereitschaft zur schriftlichen Einwilligung;
- Vorhandensein von mindestens 6 Zähnen.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre;
- Schwangerschaft oder Stillzeit;
- Gabe von Antibiotika innerhalb der letzten 6 Monate;
- Unfähigkeit und mangelnde Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorliegen einer apikalen Parodontitis
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für diese Beobachtungsstudie wird durch die zu Studienbeginn durchgeführte Erstbewertung definiert. Es sind keine Folgemessungen geplant und die Studie zielt darauf ab, Zusammenhänge und Merkmale zu einem einzigen Zeitpunkt zu untersuchen
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Der periapikale Status wurde durch Palpation, Perkussion, thermische Kälteprüfung und Panorama-Röntgenaufnahmen untersucht.
Danach wurde bei Zähnen, die tiefe kariöse Läsionen, tiefe Restaurierungen, keine Reaktion auf Pulpatests oder schmerzhafte Reaktionen auf Beißen und/oder Perkussion oder Palpation aufwiesen, der Verdacht auf AP gestellt.
Diese Zähne wurden einer weiteren periapikalen Röntgenaufnahme unter Verwendung der Langkegel-Paralleltechnik mit einem Filmhalter unterzogen.
AP-Fälle wurden auf der Grundlage der Identifizierung von mindestens einem Zahn diagnostiziert, dessen periapikale Strahlendurchlässigkeit das Doppelte der Breite des parodontalen Bandraums übersteigt und einen PAI > 2 aufweist.
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Der Zeitrahmen für diese Beobachtungsstudie wird durch die zu Studienbeginn durchgeführte Erstbewertung definiert. Es sind keine Folgemessungen geplant und die Studie zielt darauf ab, Zusammenhänge und Merkmale zu einem einzigen Zeitpunkt zu untersuchen
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Periapikaler Index (PAI)
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für diese Beobachtungsstudie wird durch die zu Studienbeginn durchgeführte Erstbewertung definiert. Es sind keine Folgemessungen geplant und die Studie zielt darauf ab, Zusammenhänge und Merkmale zu einem einzigen Zeitpunkt zu untersuchen
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Der periapikale Gesundheitszustand wurde radiologisch anhand des PAI-Scores beurteilt, der durch visuelle Inspektion des periapikalen Bereichs ermittelt wurde, wobei ein numerischer Wert basierend auf dem Ausmaß und der Schwere der Entzündung zugewiesen wurde.
Die Punkte reichten von 0 bis 5
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Der Zeitrahmen für diese Beobachtungsstudie wird durch die zu Studienbeginn durchgeführte Erstbewertung definiert. Es sind keine Folgemessungen geplant und die Studie zielt darauf ab, Zusammenhänge und Merkmale zu einem einzigen Zeitpunkt zu untersuchen
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Index für verfallene, fehlende, gefüllte Zähne (DMFT).
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für diese Beobachtungsstudie wird durch die zu Studienbeginn durchgeführte Erstbewertung definiert. Es sind keine Folgemessungen geplant und die Studie zielt darauf ab, Zusammenhänge und Merkmale zu einem einzigen Zeitpunkt zu untersuchen
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Der DMFT-Index wird berechnet, indem die Werte für kariöse (D), fehlende (M) und gefüllte (F) Zähne für eine Einzelperson oder eine Gruppe von Personen summiert werden
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Der Zeitrahmen für diese Beobachtungsstudie wird durch die zu Studienbeginn durchgeführte Erstbewertung definiert. Es sind keine Folgemessungen geplant und die Studie zielt darauf ab, Zusammenhänge und Merkmale zu einem einzigen Zeitpunkt zu untersuchen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Simone Grandini, DDS, University of Siena
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LS002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Plan, IPD zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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