Effekt af livsstil på caries og apikal parodontitis
27. november 2023 opdateret af: Simone Grandini, University of Siena
Effekt af livsstil på caries og apikal parodontitis: resultater fra en universitetsbaseret tværsnitsundersøgelse
Denne undersøgelse havde til formål at koble livsstilsfaktorer (middelhavsdiæt, stress, søvnkvalitet, fysisk aktivitet) til caries og apikal parodontitis hos 149 universitetsbaserede individer.
Data omfattede kliniske og radiografiske vurderinger og livsstilsspørgeskemaer.
Statistiske tests og logistisk regression blev anvendt til at analysere sammenhængen mellem disse faktorer og orale sundhedstilstande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sammenhængen mellem livsstil (overholdelse af middelhavsdiæten, stress, søvnkvalitet og niveau af fysisk aktivitet) med tilstedeværelsen af caries og apikale parodontitis (AP) i en universitetsbaseret gruppe af individer.
I alt 149 patienter blev inkluderet i denne tværsnitsundersøgelse. Ud over kliniske (forkølelsestest, percussionstest, evaluering af tandmobilitet) og radiografiske (bitewing Rx, periapical Rx og OPT) parametre, blev validerede spørgeskemaer brugt til at undersøge patientens livsstil. Data om antallet af forfaldne, manglende og fyldte tænder (DMFT-score) og sværhedsgraden af apikal parodontitis (PAI-score) blev ekstrapoleret fra de tilgængelige kliniske og instrumentelle undersøgelser. Shapiro-Wilk test blev brugt til at evaluere den normale fordeling af data; Wilcoxon rank-sum test (Mann-Whitney) blev brugt til at sammenligne kontinuerte variable. Fishers test blev brugt til at sammenligne dikotomiserede variable. En logistisk regressionsmodel blev udført for den multivariate analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
149
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle på hinanden følgende patienter, der går på Endodonti-enheden ved University of Siena, blev screenet mellem september 2020 og august 2021.
Patienterne var kvalificerede baseret på inklusionskriterierne.
Individer blev inkluderet i undersøgelsen efter at have læst og underskrevet det skriftlige informerede samtykke i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 70
- God generel sundhedstilstand;
- Evne og vilje til at give skriftligt samtykke;
- Tilstedeværelse af mindst 6 tænder.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år;
- Graviditet eller amning;
- administration af antibiotika inden for de sidste 6 måneder;
- Manglende evne og vilje til at give skriftligt samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af apikal parodontitis
Tidsramme: Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt
|
Den periapikale status blev undersøgt ved palpation, percussion, termisk kuldetest og panorama-røntgenbilleder.
Derefter blev tænder, der udviste dybe karieslæsioner, dybe restaureringer, ingen reaktion på pulpatestning eller smertefuld reaktion på bid og/eller percussion eller palpation, mistænkt for AP.
Disse tænder gennemgik yderligere periapikalt røntgenbillede ved hjælp af den lange kegle parallelføringsteknik med en filmholder.
AP-tilfælde blev diagnosticeret baseret på identifikation af mindst én tand med periapikal radiolucens, der oversteg det dobbelte af bredden af det periodontale ligamentrum og med PAI > 2.
|
Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt
|
|
Periapikalt indeks (PAI)
Tidsramme: Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt
|
Periapikal sundhed blev vurderet radiografisk ved hjælp af PAI-score, der blev bestemt gennem visuel inspektion af det periapikale område, tildelt en numerisk værdi baseret på omfanget og sværhedsgraden af inflammation.
Score varierede fra 0 til 5
|
Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt
|
|
Forfaldne, manglende, fyldte tænder (DMFT) indeks
Tidsramme: Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt
|
DMFT-indekset beregnes ved at summere scorerne for forfaldne (D), manglende (M) og fyldte (F) tænder for et individ eller en gruppe af individer
|
Tidsrammen for denne observationsundersøgelse er defineret af den indledende vurdering udført ved baseline. Der er ikke planlagt nogen opfølgende målinger, og undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge og karakteristika på et enkelt tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Simone Grandini, DDS, University of Siena
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LS002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
ingen plan om at dele IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .