- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06072742
Effekten av livsstil på karies och apikal parodontit
Livsstilens effekt på karies och apikal parodontit: resultat från en universitetsbaserad tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att utvärdera sambandet mellan livsstil (efterlevnad av medelhavsdieten, stress, sömnkvalitet och nivå av fysisk aktivitet) med förekomsten av karies och apikal parodontit (AP) i en universitetsbaserad kohort av individer.
Totalt 149 patienter inkluderades i denna tvärsnittsstudie. Förutom kliniska (förkylningstest, slagtest, utvärdering av tandrörlighet) och radiografiska (bitewing Rx, periapical Rx och OPT) parametrar, användes validerade frågeformulär för att undersöka patientens livsstil. Data om antalet förstörda, saknade och fyllda tänder (DMFT-poäng) och svårighetsgraden av apikal parodontit (PAI-poäng) extrapolerades från tillgängliga kliniska och instrumentella undersökningar. Shapiro-Wilk-testet användes för att utvärdera normalfördelningen av data; Wilcoxon rank-summetest (Mann-Whitney) användes för att jämföra kontinuerliga variabler. Fishers test användes för att jämföra dikotomiserade variabler. En logistisk regressionsmodell utfördes för den multivariata analysen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 70
- Bra allmänt hälsotillstånd;
- Förmåga och vilja att ge skriftligt samtycke;
- Förekomst av minst 6 tänder.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år;
- Graviditet eller amning;
- administrering av antibiotika under de senaste 6 månaderna;
- Oförmåga och ovilja att ge skriftligt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av apikal parodontit
Tidsram: Tidsramen för denna observationsstudie definieras av den initiala bedömningen som genomfördes vid baslinjen. Inga uppföljningsmätningar är planerade, och studien syftar till att utforska samband och egenskaper vid en enda tidpunkt
|
Den periapikala statusen undersöktes genom palpation, slagverk, termisk köldtestning och panoramaröntgenbilder.
Efteråt misstänktes tänder som uppvisade djupa kariösa lesioner, djupa restaureringar, inget svar på pulpatestning eller smärtsamt svar på bitning och/eller slagverk eller palpation för AP.
Dessa tänder genomgick ytterligare periapikal röntgen med den långa konens parallelliseringsteknik med en filmhållare.
AP-fall diagnostiserades baserat på identifiering av minst en tand med periapikal radiolucens som översteg dubbelt så bred som det periodontala ligamentutrymmet och som hade PAI > 2.
|
Tidsramen för denna observationsstudie definieras av den initiala bedömningen som genomfördes vid baslinjen. Inga uppföljningsmätningar är planerade, och studien syftar till att utforska samband och egenskaper vid en enda tidpunkt
|
Periapikalt index (PAI)
Tidsram: Tidsramen för denna observationsstudie definieras av den initiala bedömningen som genomfördes vid baslinjen. Inga uppföljningsmätningar är planerade, och studien syftar till att utforska samband och egenskaper vid en enda tidpunkt
|
Periapikal hälsa utvärderades radiografiskt med hjälp av PAI-poängen som bestämdes genom visuell inspektion av det periapikala området, tilldelade ett numeriskt värde baserat på omfattningen och svårighetsgraden av inflammationen.
Poängen varierade från 0 till 5
|
Tidsramen för denna observationsstudie definieras av den initiala bedömningen som genomfördes vid baslinjen. Inga uppföljningsmätningar är planerade, och studien syftar till att utforska samband och egenskaper vid en enda tidpunkt
|
Förfallna, saknade, fyllda tänder (DMFT) index
Tidsram: Tidsramen för denna observationsstudie definieras av den initiala bedömningen som genomfördes vid baslinjen. Inga uppföljningsmätningar är planerade, och studien syftar till att utforska samband och egenskaper vid en enda tidpunkt
|
DMFT-indexet beräknas genom att summera poängen för förstörda (D), saknade (M) och fyllda (F) tänder för en individ eller en grupp individer
|
Tidsramen för denna observationsstudie definieras av den initiala bedömningen som genomfördes vid baslinjen. Inga uppföljningsmätningar är planerade, och studien syftar till att utforska samband och egenskaper vid en enda tidpunkt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Simone Grandini, DDS, University of Siena
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LS002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna