Výsledky po opravě epigastrické kýly u žen. (EPI-WOMEN)
Dlouhodobé výsledky po opravě epigastrické kýly u žen – studie celostátní databáze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ženy mají nejvyšší prevalenci opravy epigastrické kýly. Výsledky po úpravě epigastrické kýly jsou zřídka hlášeny nezávisle, ačkoli patologie a chirurgické techniky mohou být jiné než u jiných primárních ventrálních kýl.
Cílem této studie bylo zhodnotit dlouhodobé výsledky po úpravách epigastrické kýly u žen na celostátní úrovni.
Metody Celostátní kohortová studie z dánské databáze Hernia. Byla získána kompletní data od žen podstupujících elektivní operaci epigastrické kýly během 12letého období (2007-2018). Kombinací údajů z Národního rejstříku občanů bylo dosaženo 100% návaznosti. Primárním výstupem byla operace pro recidivu, sekundárním výstupem byla readmise a operace pro komplikace. Byly porovnány výsledky pro otevřenou opravu suturou, síťku pro opravu otevřené síťky a laparoskopické opravy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 1660
- Mette Willaume
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy podstupující opravu epigastrické kýly v Dánsku
Kritéria vyloučení:
- nouzová oprava pupeční kýly incizní kýly mužské
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
recidiva kýly
Časové okno: konec studia
|
reoperace pro recidivu
|
konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPI-WOMEN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .