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Risultati dopo la riparazione dell'ernia epigastrica nelle donne. (EPI-WOMEN)

6 ottobre 2023 aggiornato da: Mette Willaume, Bispebjerg Hospital

Risultati a lungo termine dopo la riparazione dell'ernia epigastrica nelle donne: uno studio su database nazionale

Studio di coorte nazionale su donne sottoposte a riparazione dell'ernia epigastrica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Ernia epigastrica

Descrizione dettagliata

Le donne hanno la più alta prevalenza di riparazione dell’ernia epigastrica. I risultati dopo la riparazione dell'ernia epigastrica sono raramente riportati in modo indipendente, sebbene la patologia e le tecniche chirurgiche possano essere diverse rispetto ad altre ernie ventrali primarie.

Lo scopo di questo studio era di valutare i risultati a lungo termine dopo le riparazioni dell'ernia epigastrica nelle donne su base nazionale.

Metodi Studio di coorte nazionale dal database danese dell'ernia. Sono stati estratti i dati completi di donne sottoposte a riparazione elettiva dell’ernia epigastrica durante un periodo di 12 anni (2007-2018). Un follow-up del 100% è stato ottenuto combinando i dati del Registro Civile Nazionale. L'esito primario era l'intervento chirurgico per recidiva, gli esiti secondari erano la riammissione e l'intervento chirurgico per complicanze. Sono stati confrontati i risultati della riparazione con sutura aperta, della rete di riparazione con rete aperta e delle riparazioni laparoscopiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3031

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Danimarca
- - Copenhagen, Danimarca, 1660
    - Mette Willaume

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne in Danimarca sottoposte a riparazione di ernia epigastrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

donne sottoposte a riparazione di ernia epigastrica in Danimarca

Criteri di esclusione:

riparazione di emergenza ernie ombelicali ernie incisionali maschi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
recidiva di ernia Lasso di tempo: fine degli studi	reintervento per recidiva	fine degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)