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Resultados após correção de hérnia epigástrica em mulheres. (EPI-WOMEN)

6 de outubro de 2023 atualizado por: Mette Willaume, Bispebjerg Hospital

Resultados de longo prazo após correção de hérnia epigástrica em mulheres - um estudo de banco de dados nacional

Estudo de coorte nacional sobre mulheres submetidas à correção de hérnia epigástrica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As mulheres têm a maior prevalência de correção de hérnia epigástrica. Os resultados após a correção de hérnia epigástrica raramente são relatados de forma independente, embora a patologia e as técnicas cirúrgicas possam ser diferentes das de outras hérnias ventrais primárias.

O objetivo deste estudo foi avaliar os resultados em longo prazo após reparos de hérnia epigástrica em mulheres em âmbito nacional.

Métodos Estudo de coorte nacional do banco de dados dinamarquês de hérnia. Foram extraídos dados completos de mulheres submetidas à correção eletiva de hérnia epigástrica durante um período de 12 anos (2007-2018). Obteve-se um acompanhamento de 100% através da combinação de dados do Registro Civil Nacional. O desfecho primário foi operação para recorrência, os desfechos secundários foram readmissão e operação para complicações. Os resultados para reparo com sutura aberta, tela de reparo com tela aberta e reparos laparoscópicos foram comparados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3031

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 1660
        • Mette Willaume

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres na Dinamarca submetidas à correção de hérnia epigástrica

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres submetidas à correção de hérnia epigástrica na Dinamarca

Critério de exclusão:

  • reparo de emergência hérnias umbilicais hérnias incisionais homens

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recorrência de hérnia
Prazo: fim do estudo
reoperação por recorrência
fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

9 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPI-WOMEN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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