Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты после пластики эпигастральной грыжи у женщин. (EPI-WOMEN)

6 октября 2023 г. обновлено: Mette Willaume, Bispebjerg Hospital

Отдаленные результаты после пластики эпигастральной грыжи у женщин - исследование общенациональной базы данных

Общенациональное когортное исследование женщин, перенесших пластику эпигастральной грыжи

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Эпигастральная грыжа

Подробное описание

Женщины имеют самую высокую распространенность пластики эпигастральной грыжи. Результаты после пластики эпигастральной грыжи редко сообщаются независимо, хотя патология и хирургические методы могут отличаться от других первичных вентральных грыж.

Целью этого исследования было оценить долгосрочные результаты после пластики эпигастральной грыжи у женщин в национальном масштабе.

Методы. Общенациональное когортное исследование из Датской базы данных по грыжам. Были получены полные данные о женщинах, перенесших плановую пластику эпигастральной грыжи в течение 12-летнего периода (2007-2018 гг.). 100%-ное наблюдение было получено путем объединения данных Национального реестра актов гражданского состояния. Первичным исходом была операция по поводу рецидива, вторичными исходами — реадмиссия и операция по поводу осложнений. Сравнивались результаты открытой шовной пластики, открытой ремонтной сетки и лапароскопической пластики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3031

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Copenhagen, Дания, 1660
    - Mette Willaume

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины в Дании, проходящие операцию по пластике эпигастральной грыжи

Описание

Критерии включения:

женщины, проходящие операцию по пластике эпигастральной грыжи в Дании

Критерий исключения:

неотложная коррекция пупочных грыж послеоперационных грыж мужчин

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
рецидив грыжи Временное ограничение: конец учебы	повторная операция по поводу рецидива	конец учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

EPI-WOMEN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .