Hodnocení u jedinců s CHOPN a asymptomatických jedinců
10. října 2024 aktualizováno: Meral SERTEL, Kırıkkale University
Hodnocení křehkosti, síly úchopu, fyzické aktivity, kineziofobie a únavy u chronické obstrukční plicní nemoci a asymptomatického geriatrického jedince
Literatura neposkytuje dostatečné informace o hodnocení křehkosti, síly stisku, fyzické aktivity, kineziofobie a únavy u starších jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí a asymptomatických starších jedinců.
Kromě toho existuje mezera v literatuře týkající se dopadu CHOPN na tyto parametry u geriatrických jedinců s diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí.
Zaplnit tuto mezeru v literatuře a stanovit léčebné přístupy založené na výsledcích parametrů studovaných u starších jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí v budoucích studiích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je převládající stav mezi starší populací a je považován za hlavní příčinu morbidity a mortality.
Je charakterizována chronickými zánětlivými reakcemi spojenými se škodlivými částicemi nebo plyny v dýchacích cestách a plicích, což vede k trvalému omezení proudění vzduchu, kterému lze předcházet i léčit.
Zatímco kašel a sputum jsou uváděny jako klinické příznaky v případech CHOPN, nejvýraznějším klinickým příznakem je dušnost.
Fyziologické změny a křehkost související s věkem vedou ke snížení úrovně fyzické aktivity.
Výsledná dekondice ze snížené fyzické aktivity způsobuje pokles kvality ventilace a vytváří začarovaný kruh, který postupně zhoršuje dušnost.
Tato studie zahrnuje srovnání jedinců s diagnostikovanou CHOPN s asymptomatickými geriatrickými jedinci.
Jeho cílem je zkoumat účinky CHOPN na křehkost, sílu stisku, fyzickou aktivitu, kineziofobii a únavu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yahsihan
-
Kırıkkale, Yahsihan, Krocan, 71100
- Kırıkkale Yuksek Ihtisas Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pacientů s CHOPN:
- Po obdržení diagnózy CHOPN
- Být ve věku 65 let nebo starší
- Dobrovolná účast ve studii
- Nemít žádné duševní nebo komunikační problémy, které by bránily vyplnění dotazníků, které mají být použity ve výzkumu
Kritéria pro zařazení pro asymptomatické jedince:
- Bez diagnózy CHOPN
- Být ve věku 65 let nebo starší
- Dobrovolná účast ve studii
- Nemít žádné duševní nebo komunikační problémy, které by bránily vyplnění dotazníků, které mají být použity ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro CHOPN a asymptomatické jedince:
- S diagnózou fyzických i duševních nemocí
- Diagnóza nestabilní CHOPN
- Mít stavy, jako je nestabilní angina pectoris, předchozí srdeční infarkt, nekontrolovaná hypertenze, rakovina a neurologické poruchy doprovázené funkčními omezeními
- V současné době je závislý na alkoholu nebo látkách
- S těžkým zrakovým a sluchovým postižením
- V posledních měsících podstoupila velkou operaci
- Mít v anamnéze opakující se významné klinické infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s CHOPN
S CHOPN.
Je starší 65 let a nemá žádné komunikační problémy.
|
Mini Mental State Examination (MMSE) je krátký mentální test používaný k posouzení kognitivních funkcí jednotlivců.
Tento test hodnotí základní kognitivní schopnosti, jako je paměť, pozornost, výpočet, jazyk, orientace a řešení problémů.
MMSE se běžně používá pro monitorování a hodnocení mírných kognitivních poruch, demence a dalších neurologických stavů.
Tento test je obvykle hodnocen ze 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Test PASE znamená „Škálu fyzické aktivity pro starší osoby“.
Tato stupnice se používá k hodnocení pohybových aktivit, které vykonávají starší lidé v každodenním životě.
Test PASE umožňuje vyhodnotit jak denní aktivity, jako je chůze, chození po schodech a domácí práce, tak i cvičební rutiny.
Slouží ke stanovení úrovně pohybové aktivity u starších jedinců a podpoře procesu zdravého stárnutí.
PRISMA-7 Frailty Scale je nástroj používaný k hodnocení úrovně křehkosti u starších jedinců.
Tato škála hodnotí známky křehkosti, jako je fyzická aktivita, únava, ztráta hmotnosti a potíže se zrakem a sluchem.
PRISMA-7 se používá ke stanovení rizika křehkosti u starších osob a pomáhá při identifikaci vhodných léčebných a podpůrných metod.
Test TAMPA, zkráceně „Tampa Scale for Kinesiophobia“, je škála používaná k posouzení obav souvisejících s bolestí.
Tato škála se používá k hodnocení strachu z bolesti a vyhýbavého chování s tím spojeného.
Měřením postojů a obav jednotlivců z bolesti pomáhá test TAMPA identifikovat jejich emocionální a behaviorální reakce v této oblasti.
JAMAR Muscle Test je široce používaný klinický hodnotící nástroj pro hodnocení síly stisku ruky.
Zahrnuje použití zařízení zvaného dynamometr k měření síly vyvíjené rukou člověka při mačkání nástroje.
Tento test poskytuje cenné informace o síle horní části těla jednotlivce, což může být důležité v různých lékařských a rehabilitačních kontextech.
JAMAR Muscle Test se často používá ve fyzikální terapii, sportovní medicíně a dalších oblastech zdravotnictví.
Fatigue Severity Scale (FSS) je dotazník s vlastním hodnocením používaný k hodnocení závažnosti únavy u jednotlivců.
Skládá se z devíti položek, které měří dopad únavy na různé aspekty každodenního života, jako je fyzické fungování, motivace a duševní jasnost.
FSS se běžně používá v klinických podmínkách a výzkumných studiích ke kvantifikaci úrovně únavy, kterou zažívají jednotlivci s různými zdravotními stavy, včetně chronických onemocnění, neurologických poruch a stavů duševního zdraví.
Poskytuje cenné informace pro zdravotnické pracovníky v pochopení a zvládání symptomů souvisejících s únavou.
|
|
Aktivní komparátor: Asymptomatičtí pacienti
Nemají diagnózu CHOPN a jsou starší 65 let a nemají žádné komunikační problémy.
|
Mini Mental State Examination (MMSE) je krátký mentální test používaný k posouzení kognitivních funkcí jednotlivců.
Tento test hodnotí základní kognitivní schopnosti, jako je paměť, pozornost, výpočet, jazyk, orientace a řešení problémů.
MMSE se běžně používá pro monitorování a hodnocení mírných kognitivních poruch, demence a dalších neurologických stavů.
Tento test je obvykle hodnocen ze 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Test PASE znamená „Škálu fyzické aktivity pro starší osoby“.
Tato stupnice se používá k hodnocení pohybových aktivit, které vykonávají starší lidé v každodenním životě.
Test PASE umožňuje vyhodnotit jak denní aktivity, jako je chůze, chození po schodech a domácí práce, tak i cvičební rutiny.
Slouží ke stanovení úrovně pohybové aktivity u starších jedinců a podpoře procesu zdravého stárnutí.
PRISMA-7 Frailty Scale je nástroj používaný k hodnocení úrovně křehkosti u starších jedinců.
Tato škála hodnotí známky křehkosti, jako je fyzická aktivita, únava, ztráta hmotnosti a potíže se zrakem a sluchem.
PRISMA-7 se používá ke stanovení rizika křehkosti u starších osob a pomáhá při identifikaci vhodných léčebných a podpůrných metod.
Test TAMPA, zkráceně „Tampa Scale for Kinesiophobia“, je škála používaná k posouzení obav souvisejících s bolestí.
Tato škála se používá k hodnocení strachu z bolesti a vyhýbavého chování s tím spojeného.
Měřením postojů a obav jednotlivců z bolesti pomáhá test TAMPA identifikovat jejich emocionální a behaviorální reakce v této oblasti.
JAMAR Muscle Test je široce používaný klinický hodnotící nástroj pro hodnocení síly stisku ruky.
Zahrnuje použití zařízení zvaného dynamometr k měření síly vyvíjené rukou člověka při mačkání nástroje.
Tento test poskytuje cenné informace o síle horní části těla jednotlivce, což může být důležité v různých lékařských a rehabilitačních kontextech.
JAMAR Muscle Test se často používá ve fyzikální terapii, sportovní medicíně a dalších oblastech zdravotnictví.
Fatigue Severity Scale (FSS) je dotazník s vlastním hodnocením používaný k hodnocení závažnosti únavy u jednotlivců.
Skládá se z devíti položek, které měří dopad únavy na různé aspekty každodenního života, jako je fyzické fungování, motivace a duševní jasnost.
FSS se běžně používá v klinických podmínkách a výzkumných studiích ke kvantifikaci úrovně únavy, kterou zažívají jednotlivci s různými zdravotními stavy, včetně chronických onemocnění, neurologických poruch a stavů duševního zdraví.
Poskytuje cenné informace pro zdravotnické pracovníky v pochopení a zvládání symptomů souvisejících s únavou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 4 měsíce
|
Škála závažnosti únavy hodnotí závažnost únavy prostřednictvím 9 otázek se skóre v rozmezí od 9 do 63 na škále.
Každá otázka je hodnocena na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Vyšší skóre znamená zvýšenou závažnost únavy. Vyšší skóre je horší.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: 4 měsíce
|
Dotazník hodnotí pohybové aktivity starších jedinců za poslední týden, zahrnuje složky související s volným časem, domácími pracemi a pohybovými aktivitami souvisejícími s prací.
Účast na volnočasových aktivitách, včetně venkovních chůzí lehké, střední a intenzivní intenzity, stejně jako cvičení na posílení svalů, je zaznamenána jako nikdy, zřídka (1-2 dny/týden), někdy (3-4 dny/týden). ) a často (5-7 dní/týden).
Kromě toho je trvání aktivit klasifikováno jako méně než 1 hodina, 1–2 hodiny, 2–4 hodiny a více než 4 hodiny.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity. Čím vyšší skóre, tím lepší.
|
4 měsíce
|
|
Tampa škála kinesiofobie
Časové okno: 4 měsíce
|
Tampa Scale of Kinesiophobia je 17-položkový kontrolní seznam.
Pro bodování se používá 4-bodová stupnice (1 = rozhodně nesouhlasím, 4 = rozhodně souhlasím).
Jednotlivci obdrží celkové skóre mezi 17 a 68.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň kineziofobie. Vyšší skóre je horší.
|
4 měsíce
|
|
Měření síly sevření ruky
Časové okno: 4 měsíce
|
Hand Grip Strength Measurement je test používaný k posouzení svalové síly horních končetin.
Test se provede třikrát na obou rukou a výsledky se zaznamenají.
Jsou doloženy nejvyšší hodnoty na obou stranách.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou sílu úchopu ruky.
|
4 měsíce
|
|
Test křehkosti PRISMA-7
Časové okno: 4 měsíce
|
Tato škála se skládá ze 7 otázek.
Na každou otázku se odpovídá ano nebo ne.
Více odpovědí „ano“ znamená vyšší úroveň slabosti.
Mít 3 nebo více odpovědí „ano“ znamená křehkost. Vyšší skóre je horší.
|
4 měsíce
|
|
Mini mentální test (MMT)
Časové okno: 4 měsíce
|
Tento test se provádí pro kognitivní hodnocení.
Skóre se pohybuje od 0 do 30.
Skóre vyšší než 24 neznamená žádné kognitivní poškození. Vyšší skóre je lepší.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meral SERTEL, Doc.Dr., Kırıkkale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
21. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KU-FTR-IK-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .