- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06077357
Ocena osób chorych na POChP i osób bezobjawowych
8 października 2023 zaktualizowane przez: Meral SERTEL, Kırıkkale University
Ocena słabości, siły uścisku dłoni, aktywności fizycznej, kinezjofobii i zmęczenia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc i bezobjawowym pacjencie geriatrycznym
Literatura nie dostarcza wystarczających informacji na temat oceny słabości, siły uścisku dłoni, aktywności fizycznej, kinezjofobii i zmęczenia u osób w podeszłym wieku z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i osób w podeszłym wieku bezobjawowych.
Ponadto istnieje luka w literaturze dotycząca wpływu POChP na te parametry u osób w podeszłym wieku, u których zdiagnozowano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc.
Wypełnienie tej luki w literaturze i ustalenie sposobów leczenia w oparciu o wyniki badań parametrów badanych w przyszłych badaniach u osób w podeszłym wieku z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest chorobą występującą powszechnie w populacji osób starszych i uważaną za główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności.
Charakteryzuje się przewlekłą reakcją zapalną związaną ze szkodliwymi cząsteczkami lub gazami w drogach oddechowych i płucach, co powoduje trwałe ograniczenie przepływu powietrza, któremu można zapobiegać i które można leczyć.
Chociaż kaszel i plwocina są zgłaszane jako objawy kliniczne POChP, najważniejszym objawem klinicznym jest duszność.
Związane z wiekiem zmiany fizjologiczne i osłabienie prowadzą do spadku poziomu aktywności fizycznej.
Wynikające z tego pogorszenie kondycji spowodowane zmniejszoną aktywnością fizyczną powoduje pogorszenie jakości wentylacji, tworząc błędne koło, które stopniowo zaostrza duszność.
Badanie to polega na porównaniu osób, u których zdiagnozowano POChP, z bezobjawowymi osobami w podeszłym wieku.
Jego celem jest zbadanie wpływu POChP na słabość, siłę uścisku dłoni, aktywność fizyczną, kinezjofobię i zmęczenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yahsihan
-
Kırıkkale, Yahsihan, Indyk, 71100
- Kırıkkale Yuksek Ihtisas Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia pacjentów z POChP:
- Po otrzymaniu diagnozy POChP
- Posiadanie 65. roku życia lub więcej
- Zgoda na udział w badaniu
- Brak problemów psychicznych i komunikacyjnych, które utrudniałyby wypełnienie kwestionariuszy wykorzystywanych w badaniu
Kryteria włączenia dla osób bezobjawowych:
- Brak diagnozy POChP
- Posiadanie 65. roku życia lub więcej
- Zgoda na udział w badaniu
- Brak problemów psychicznych i komunikacyjnych, które utrudniałyby wypełnienie kwestionariuszy wykorzystywanych w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla osób z POChP i osób bezobjawowych:
- Posiadanie diagnozy chorób fizycznych i psychicznych
- Zdiagnozowano niestabilną POChP
- Choroby takie jak niestabilna dławica piersiowa, przebyty zawał serca, niekontrolowane nadciśnienie, nowotwór i zaburzenia neurologiczne, którym towarzyszą ograniczenia funkcjonalne
- Obecnie jesteś uzależniony od alkoholu lub substancji
- Ma poważne upośledzenie wzroku i słuchu
- W ciągu ostatnich kilku miesięcy przeszedł poważną operację
- Posiadanie historii nawracających znaczących infekcji klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Pacjenci z POChP
POChP.
Ma ponad 65 lat i nie ma żadnych problemów z komunikacją.
|
Mini Mental State Examination (MMSE) to krótki test psychiczny stosowany do oceny funkcji poznawczych jednostki.
Test ten ocenia podstawowe zdolności poznawcze, takie jak pamięć, uwaga, liczenie, język, orientacja i rozwiązywanie problemów.
MMSE jest powszechnie stosowany do monitorowania i oceny łagodnych zaburzeń poznawczych, demencji i innych schorzeń neurologicznych.
Ten test jest zazwyczaj oceniany w skali do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Test PASE oznacza „Skalę Aktywności Fizycznej Osób Starszych”.
Skala ta służy do oceny aktywności fizycznej podejmowanej przez osoby starsze w życiu codziennym.
Test PASE pozwala na ocenę zarówno codziennych czynności, takich jak chodzenie, wchodzenie po schodach i prace domowe, jak i rutynowych ćwiczeń.
Służy do określenia poziomu aktywności fizycznej osób starszych i wspomagania procesu zdrowego starzenia się.
Skala Słabości PRISMA-7 jest narzędziem służącym do oceny poziomu słabości u osób starszych.
Skala ta ocenia oznaki słabości, takie jak aktywność fizyczna, zmęczenie, utrata masy ciała oraz problemy ze wzrokiem i słuchem.
PRISMA-7 wykorzystywana jest do określenia ryzyka wystąpienia słabości u osób starszych oraz pomaga w określeniu odpowiednich metod leczenia i wsparcia.
Test TAMPA, w skrócie „Skala Tampa dla kinezjofobii”, to skala stosowana do oceny lęków związanych z bólem.
Skala ta służy do oceny lęku przed bólem i związanych z nim zachowań unikających.
Mierząc postawy i lęki poszczególnych osób wobec bólu, test TAMPA pomaga zidentyfikować ich reakcje emocjonalne i behawioralne w tym obszarze.
Test mięśni JAMAR jest szeroko stosowanym narzędziem oceny klinicznej służącym do oceny siły uścisku dłoni.
Polega na użyciu urządzenia zwanego dynamometrem do pomiaru siły wywieranej przez dłoń osoby podczas ściskania instrumentu.
Test ten dostarcza cennych informacji na temat siły górnej części ciała danej osoby, co może być ważne w różnych kontekstach medycznych i rehabilitacyjnych.
Test mięśni JAMAR jest często stosowany w fizjoterapii, medycynie sportowej i innych dziedzinach opieki zdrowotnej.
Skala Natężenia Zmęczenia (FSS) to kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny nasilenia zmęczenia u poszczególnych osób.
Składa się z dziewięciu pozycji, które mierzą wpływ zmęczenia na różne aspekty codziennego życia, takie jak funkcjonowanie fizyczne, motywacja i jasność umysłu.
Skala FSS jest powszechnie stosowana w warunkach klinicznych i badaniach naukowych w celu ilościowego określenia poziomu zmęczenia odczuwanego przez osoby z różnymi schorzeniami, w tym chorobami przewlekłymi, zaburzeniami neurologicznymi i problemami zdrowia psychicznego.
Dostarcza cennych informacji dla pracowników służby zdrowia, pomagających zrozumieć objawy związane ze zmęczeniem i radzić sobie z nimi.
|
Aktywny komparator: Pacjenci bezobjawowi
Brak diagnozy POChP, wiek powyżej 65 lat i brak problemów z komunikacją.
|
Mini Mental State Examination (MMSE) to krótki test psychiczny stosowany do oceny funkcji poznawczych jednostki.
Test ten ocenia podstawowe zdolności poznawcze, takie jak pamięć, uwaga, liczenie, język, orientacja i rozwiązywanie problemów.
MMSE jest powszechnie stosowany do monitorowania i oceny łagodnych zaburzeń poznawczych, demencji i innych schorzeń neurologicznych.
Ten test jest zazwyczaj oceniany w skali do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Test PASE oznacza „Skalę Aktywności Fizycznej Osób Starszych”.
Skala ta służy do oceny aktywności fizycznej podejmowanej przez osoby starsze w życiu codziennym.
Test PASE pozwala na ocenę zarówno codziennych czynności, takich jak chodzenie, wchodzenie po schodach i prace domowe, jak i rutynowych ćwiczeń.
Służy do określenia poziomu aktywności fizycznej osób starszych i wspomagania procesu zdrowego starzenia się.
Skala Słabości PRISMA-7 jest narzędziem służącym do oceny poziomu słabości u osób starszych.
Skala ta ocenia oznaki słabości, takie jak aktywność fizyczna, zmęczenie, utrata masy ciała oraz problemy ze wzrokiem i słuchem.
PRISMA-7 wykorzystywana jest do określenia ryzyka wystąpienia słabości u osób starszych oraz pomaga w określeniu odpowiednich metod leczenia i wsparcia.
Test TAMPA, w skrócie „Skala Tampa dla kinezjofobii”, to skala stosowana do oceny lęków związanych z bólem.
Skala ta służy do oceny lęku przed bólem i związanych z nim zachowań unikających.
Mierząc postawy i lęki poszczególnych osób wobec bólu, test TAMPA pomaga zidentyfikować ich reakcje emocjonalne i behawioralne w tym obszarze.
Test mięśni JAMAR jest szeroko stosowanym narzędziem oceny klinicznej służącym do oceny siły uścisku dłoni.
Polega na użyciu urządzenia zwanego dynamometrem do pomiaru siły wywieranej przez dłoń osoby podczas ściskania instrumentu.
Test ten dostarcza cennych informacji na temat siły górnej części ciała danej osoby, co może być ważne w różnych kontekstach medycznych i rehabilitacyjnych.
Test mięśni JAMAR jest często stosowany w fizjoterapii, medycynie sportowej i innych dziedzinach opieki zdrowotnej.
Skala Natężenia Zmęczenia (FSS) to kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny nasilenia zmęczenia u poszczególnych osób.
Składa się z dziewięciu pozycji, które mierzą wpływ zmęczenia na różne aspekty codziennego życia, takie jak funkcjonowanie fizyczne, motywacja i jasność umysłu.
Skala FSS jest powszechnie stosowana w warunkach klinicznych i badaniach naukowych w celu ilościowego określenia poziomu zmęczenia odczuwanego przez osoby z różnymi schorzeniami, w tym chorobami przewlekłymi, zaburzeniami neurologicznymi i problemami zdrowia psychicznego.
Dostarcza cennych informacji dla pracowników służby zdrowia, pomagających zrozumieć objawy związane ze zmęczeniem i radzić sobie z nimi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala Natężenia Zmęczenia ocenia nasilenie zmęczenia za pomocą 9 pytań, z punktacją od 9 do 63 na skali.
Każde pytanie oceniane jest w skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
Wyższy wynik wskazuje na zwiększone nasilenie zmęczenia. Wyższy wynik jest gorszy.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Kwestionariusz ocenia aktywność fizyczną osób starszych w ciągu ostatniego tygodnia, obejmując elementy związane z wypoczynkiem, obowiązkami domowymi i aktywnością fizyczną związaną z pracą.
Udział w zajęciach w czasie wolnym, w tym spacery na świeżym powietrzu o lekkiej, umiarkowanej i energicznej intensywności oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie, rejestruje się jako nigdy, rzadko (1-2 dni w tygodniu), czasami (3-4 dni w tygodniu) ) i często (5-7 dni w tygodniu).
Dodatkowo czas trwania działań jest klasyfikowany jako krótszy niż 1 godzina, 1-2 godziny, 2-4 godziny i więcej niż 4 godziny.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywności fizycznej. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
4 miesiące
|
Skala Tampy Kinezjofobii
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala Kinezjofobii Tampa to lista kontrolna składająca się z 17 pozycji.
Do punktacji stosowana jest 4-punktowa skala (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Osoby otrzymują łączny wynik od 17 do 68.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom kinezjofobii. Wyższy wynik jest gorszy.
|
4 miesiące
|
Pomiar siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Pomiar siły chwytu dłoni to badanie służące do oceny siły mięśni kończyn górnych.
Badanie wykonuje się trzykrotnie na obu rękach, a wyniki rejestruje się.
Udokumentowano najwyższe wartości po obu stronach.
Wysoki wynik wskazuje na dużą siłę uścisku dłoni.
|
4 miesiące
|
Test kruchości PRISMA-7
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala ta składa się z 7 pytań.
Na każde pytanie odpowiada się tak lub nie.
Więcej odpowiedzi „tak” wskazuje na wyższy poziom słabości.
Posiadanie 3 lub więcej odpowiedzi „tak” wskazuje na kruchość. Wyższy wynik jest gorszy.
|
4 miesiące
|
Mini test mentalny (MMT)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Test ten ma na celu ocenę funkcji poznawczych.
Wyniki wahają się od 0 do 30.
Wynik wyższy niż 24 oznacza brak zaburzeń funkcji poznawczych. Im wyższy wynik, tym lepiej.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meral SERTEL, Doc.Dr., Kırıkkale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KU-FTR-IK-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Test MMSE
-
Khon Kaen UniversityRekrutacyjny
-
Centro Hospitalar do PortoNieznanyPowikłania pooperacyjne | Zaburzenia neurokognitywne | Okres pooperacyjnyPortugalia
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutacyjny
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...RenJi Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZwężenie tętnicy szyjnejChiny
-
Odense University HospitalZakończonyPooperacyjny; Dysfunkcja po operacji kardiochirurgicznejDania
-
Ohio State UniversityInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep TruetaZakończonyPowikłania pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychStany Zjednoczone, Hiszpania
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNieznanyCzy relaksometr może poprawić upośledzenie funkcji poznawczych pacjentów z fibromialgią (Fibrorilax)Upośledzenie funkcji poznawczych | Fibromialgia | Ból, przewlekły | Zespół fibromialgii | Osłabienie
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonySkomputeryzowana ocena wykonalności i ważnościStany Zjednoczone
-
Beijing Friendship HospitalNieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Ostry zespół wieńcowy | Osoby starszeChiny