Bewertung bei Personen mit COPD und asymptomatischen Personen
10. Oktober 2024 aktualisiert von: Meral SERTEL, Kırıkkale University
Bewertung von Gebrechlichkeit, Handgriffstärke, körperlicher Aktivität, Kinesiophobie und Müdigkeit bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und asymptomatischen geriatrischen Personen
Die Literatur liefert keine ausreichenden Informationen zur Bewertung von Gebrechlichkeit, Handgriffstärke, körperlicher Aktivität, Kinesiophobie und Müdigkeit bei älteren Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und asymptomatischen älteren Menschen.
Darüber hinaus gibt es in der Literatur eine Lücke hinsichtlich der Auswirkungen von COPD auf diese Parameter bei geriatrischen Personen, bei denen eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung diagnostiziert wurde.
Um diese Lücke in der Literatur zu schließen und Behandlungsansätze zu etablieren, die auf den Ergebnissen von Parametern basieren, die in zukünftigen Studien bei älteren Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung untersucht wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige Erkrankung der älteren Bevölkerung und gilt als eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität.
Sie zeichnet sich durch chronische Entzündungsreaktionen aus, die mit schädlichen Partikeln oder Gasen in den Atemwegen und der Lunge einhergehen und zu einer anhaltenden Einschränkung der Luftzirkulation führen, die sowohl vermeidbar als auch behandelbar ist.
Während bei COPD-Fällen Husten und Auswurf als klinische Symptome gemeldet werden, ist Dyspnoe das auffälligste klinische Symptom.
Altersbedingte physiologische Veränderungen und Gebrechlichkeit führen zu einem Rückgang der körperlichen Aktivität.
Die daraus resultierende Dekonditionierung durch verminderte körperliche Aktivität führt zu einer Verschlechterung der Beatmungsqualität, wodurch ein Teufelskreis entsteht, der die Dyspnoe zunehmend verschlimmert.
Diese Studie beinhaltet den Vergleich von Personen mit diagnostizierter COPD mit asymptomatischen geriatrischen Personen.
Ziel ist es, die Auswirkungen von COPD auf Gebrechlichkeit, Handgriffkraft, körperliche Aktivität, Kinesiophobie und Müdigkeit zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Yahsihan
-
Kırıkkale, Yahsihan, Truthahn, 71100
- Kırıkkale Yuksek Ihtisas Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für COPD-Patienten:
- Nachdem ich eine COPD-Diagnose erhalten habe
- 65 Jahre oder älter sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Keine mentalen oder kommunikativen Probleme haben, die das Ausfüllen der für die Forschung verwendeten Fragebögen behindern würden
Einschlusskriterien für asymptomatische Personen:
- Keine COPD-Diagnose erhalten
- 65 Jahre oder älter sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Keine mentalen oder kommunikativen Probleme haben, die das Ausfüllen der für die Forschung verwendeten Fragebögen behindern würden
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für COPD und asymptomatische Personen:
- Sowohl körperliche als auch psychische Erkrankungen werden diagnostiziert
- Bei mir wird eine instabile COPD diagnostiziert
- Leiden Sie unter Erkrankungen wie instabiler Angina pectoris, früherem Herzinfarkt, unkontrolliertem Bluthochdruck, Krebs und neurologischen Störungen, die mit funktionellen Einschränkungen einhergehen
- Bin derzeit alkohol- oder substanzabhängig
- Schwere Seh- und Hörbehinderungen haben
- Hatte sich in den letzten Monaten einer größeren Operation unterzogen
- Eine Vorgeschichte mit wiederkehrenden schweren klinischen Infektionen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: COPD-Patienten
COPD haben.
Über 65 Jahre alt und keine Kommunikationsprobleme.
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Mini Mental State Examination (MMSE) ist ein kurzer mentaler Test zur Beurteilung der kognitiven Funktionen von Personen.
Dieser Test bewertet grundlegende kognitive Fähigkeiten wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Rechnen, Sprache, Orientierung und Problemlösung.
MMSE wird häufig zur Überwachung und Beurteilung leichter kognitiver Beeinträchtigungen, Demenz und anderer neurologischer Erkrankungen eingesetzt.
Dieser Test wird in der Regel mit maximal 30 Punkten bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen.
Der PASE-Test steht für „Physical Activity Scale for the Elderly“.
Mit dieser Skala werden die körperlichen Aktivitäten älterer Menschen im Alltag beurteilt.
Der PASE-Test ermöglicht die Bewertung sowohl alltäglicher Aktivitäten wie Gehen, Treppensteigen und Hausarbeiten als auch von Übungsroutinen.
Es dient dazu, den Grad der körperlichen Aktivität bei älteren Menschen zu bestimmen und den Prozess des gesunden Alterns zu unterstützen.
Die PRISMA-7-Gebrechlichkeitsskala ist ein Instrument zur Beurteilung des Gebrechlichkeitsgrads älterer Menschen.
Diese Skala bewertet Anzeichen von Gebrechlichkeit wie körperliche Aktivität, Müdigkeit, Gewichtsverlust sowie Seh- und Hörschwierigkeiten.
PRISMA-7 wird zur Bestimmung des Gebrechlichkeitsrisikos bei älteren Menschen eingesetzt und hilft bei der Ermittlung geeigneter Behandlungs- und Unterstützungsmethoden.
Der TAMPA-Test, abgekürzt „Tampa Scale for Kinesiophobia“, ist eine Skala zur Beurteilung von Ängsten im Zusammenhang mit Schmerzen.
Diese Skala wird verwendet, um die Angst vor Schmerzen und das damit verbundene Vermeidungsverhalten zu bewerten.
Indem der TAMPA-Test die Einstellungen und Ängste des Einzelnen gegenüber Schmerzen misst, hilft er dabei, deren emotionale und Verhaltensreaktionen in diesem Bereich zu ermitteln.
Der JAMAR-Muskeltest ist ein weit verbreitetes klinisches Beurteilungsinstrument zur Beurteilung der Handgriffstärke.
Dabei wird ein Gerät namens Dynamometer verwendet, um die Kraft zu messen, die eine Person beim Drücken des Instruments auf die Hand ausübt.
Dieser Test liefert wertvolle Informationen über die Oberkörperkraft einer Person, die in verschiedenen medizinischen und rehabilitativen Kontexten wichtig sein können.
Der JAMAR-Muskeltest wird häufig in der Physiotherapie, Sportmedizin und anderen Gesundheitsbereichen eingesetzt.
Die Fatigue Severity Scale (FSS) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, mit dem der Schweregrad der Müdigkeit bei Einzelpersonen beurteilt wird.
Es besteht aus neun Elementen, die die Auswirkungen von Müdigkeit auf verschiedene Aspekte des täglichen Lebens messen, wie z. B. körperliche Funktionsfähigkeit, Motivation und geistige Klarheit.
Der FSS wird häufig in klinischen Umgebungen und Forschungsstudien verwendet, um den Grad der Müdigkeit zu quantifizieren, den Personen mit verschiedenen Erkrankungen, einschließlich chronischen Krankheiten, neurologischen Störungen und psychischen Erkrankungen, verspüren.
Es bietet medizinischem Fachpersonal wertvolle Informationen zum Verständnis und zur Behandlung ermüdungsbedingter Symptome.
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Aktiver Komparator: Asymptomatische Patienten
Keine COPD-Diagnose, über 65 Jahre alt und keine Kommunikationsprobleme.
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Mini Mental State Examination (MMSE) ist ein kurzer mentaler Test zur Beurteilung der kognitiven Funktionen von Personen.
Dieser Test bewertet grundlegende kognitive Fähigkeiten wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Rechnen, Sprache, Orientierung und Problemlösung.
MMSE wird häufig zur Überwachung und Beurteilung leichter kognitiver Beeinträchtigungen, Demenz und anderer neurologischer Erkrankungen eingesetzt.
Dieser Test wird in der Regel mit maximal 30 Punkten bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen.
Der PASE-Test steht für „Physical Activity Scale for the Elderly“.
Mit dieser Skala werden die körperlichen Aktivitäten älterer Menschen im Alltag beurteilt.
Der PASE-Test ermöglicht die Bewertung sowohl alltäglicher Aktivitäten wie Gehen, Treppensteigen und Hausarbeiten als auch von Übungsroutinen.
Es dient dazu, den Grad der körperlichen Aktivität bei älteren Menschen zu bestimmen und den Prozess des gesunden Alterns zu unterstützen.
Die PRISMA-7-Gebrechlichkeitsskala ist ein Instrument zur Beurteilung des Gebrechlichkeitsgrads älterer Menschen.
Diese Skala bewertet Anzeichen von Gebrechlichkeit wie körperliche Aktivität, Müdigkeit, Gewichtsverlust sowie Seh- und Hörschwierigkeiten.
PRISMA-7 wird zur Bestimmung des Gebrechlichkeitsrisikos bei älteren Menschen eingesetzt und hilft bei der Ermittlung geeigneter Behandlungs- und Unterstützungsmethoden.
Der TAMPA-Test, abgekürzt „Tampa Scale for Kinesiophobia“, ist eine Skala zur Beurteilung von Ängsten im Zusammenhang mit Schmerzen.
Diese Skala wird verwendet, um die Angst vor Schmerzen und das damit verbundene Vermeidungsverhalten zu bewerten.
Indem der TAMPA-Test die Einstellungen und Ängste des Einzelnen gegenüber Schmerzen misst, hilft er dabei, deren emotionale und Verhaltensreaktionen in diesem Bereich zu ermitteln.
Der JAMAR-Muskeltest ist ein weit verbreitetes klinisches Beurteilungsinstrument zur Beurteilung der Handgriffstärke.
Dabei wird ein Gerät namens Dynamometer verwendet, um die Kraft zu messen, die eine Person beim Drücken des Instruments auf die Hand ausübt.
Dieser Test liefert wertvolle Informationen über die Oberkörperkraft einer Person, die in verschiedenen medizinischen und rehabilitativen Kontexten wichtig sein können.
Der JAMAR-Muskeltest wird häufig in der Physiotherapie, Sportmedizin und anderen Gesundheitsbereichen eingesetzt.
Die Fatigue Severity Scale (FSS) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, mit dem der Schweregrad der Müdigkeit bei Einzelpersonen beurteilt wird.
Es besteht aus neun Elementen, die die Auswirkungen von Müdigkeit auf verschiedene Aspekte des täglichen Lebens messen, wie z. B. körperliche Funktionsfähigkeit, Motivation und geistige Klarheit.
Der FSS wird häufig in klinischen Umgebungen und Forschungsstudien verwendet, um den Grad der Müdigkeit zu quantifizieren, den Personen mit verschiedenen Erkrankungen, einschließlich chronischen Krankheiten, neurologischen Störungen und psychischen Erkrankungen, verspüren.
Es bietet medizinischem Fachpersonal wertvolle Informationen zum Verständnis und zur Behandlung ermüdungsbedingter Symptome.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Schweregradskala für Müdigkeit bewertet den Schweregrad der Müdigkeit anhand von 9 Fragen, wobei die Punkte auf der Skala zwischen 9 und 63 liegen.
Jede Frage wird auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet.
Ein höherer Wert weist auf eine erhöhte Schwere der Müdigkeit hin. Ein höherer Wert bedeutet schlechter.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: 4 Monate
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Der Fragebogen bewertet die körperlichen Aktivitäten älterer Menschen in der vergangenen Woche und umfasst Komponenten im Zusammenhang mit Freizeit, Hausarbeit und arbeitsbezogenen körperlichen Aktivitäten.
Die Teilnahme an Freizeitaktivitäten, einschließlich Spaziergängen im Freien mit leichter, mittlerer und starker Intensität sowie muskelstärkenden Übungen, wird als „nie“, „selten“ (1–2 Tage/Woche), „manchmal“ (3–4 Tage/Woche) erfasst ) und oft (5-7 Tage/Woche).
Darüber hinaus wird die Dauer der Aktivitäten als weniger als 1 Stunde, 1–2 Stunden, 2–4 Stunden und mehr als 4 Stunden klassifiziert.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres körperliches Aktivitätsniveau hin. Ein höherer Wert ist besser.
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4 Monate
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Die Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Tampa-Skala für Kinesiophobie ist eine Checkliste mit 17 Punkten.
Für die Bewertung wird eine 4-Punkte-Skala verwendet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu).
Einzelpersonen erhalten eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hin. Ein höherer Wert bedeutet schlechter.
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4 Monate
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Messung der Handgriffstärke
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Handgriffkraftmessung ist ein Test zur Beurteilung der Muskelkraft der oberen Extremität.
Der Test wird dreimal an beiden Händen durchgeführt und die Ergebnisse protokolliert.
Die höchsten Werte auf beiden Seiten werden dokumentiert.
Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Handgriffstärke hin.
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4 Monate
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PRISMA-7 Fragilitätstest
Zeitfenster: 4 Monate
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Diese Skala besteht aus 7 Fragen.
Jede Frage wird mit Ja oder Nein beantwortet.
Mehr „Ja“-Antworten deuten auf ein höheres Maß an Gebrechlichkeit hin.
Drei oder mehr „Ja“-Antworten weisen auf Fragilität hin. Eine höhere Punktzahl ist schlechter.
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4 Monate
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Der Mini-Mentaltest (MMT)
Zeitfenster: 4 Monate
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Dieser Test wird zur kognitiven Beurteilung durchgeführt.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 30.
Ein Wert über 24 bedeutet, dass keine kognitive Beeinträchtigung vorliegt. Ein höherer Wert ist besser.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meral SERTEL, Doc.Dr., Kırıkkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KU-FTR-IK-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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