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Valutazione in individui con BPCO e individui asintomatici

10 ottobre 2024 aggiornato da: Meral SERTEL, Kırıkkale University

Valutazione della fragilità, della forza della presa della mano, dell'attività fisica, della chinesiofobia e dell'affaticamento nella malattia polmonare ostruttiva cronica e nell'individuo geriatrico asintomatico

La letteratura non fornisce informazioni sufficienti sulla valutazione della fragilità, della forza della presa, dell’attività fisica, della kinesiofobia e dell’affaticamento nei soggetti anziani con broncopneumopatia cronica ostruttiva e nei soggetti anziani asintomatici. Inoltre, esiste una lacuna nella letteratura riguardo all’impatto della BPCO su questi parametri nei soggetti geriatrici con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva. Per colmare questa lacuna nella letteratura e stabilire approcci terapeutici basati sui risultati dei parametri studiati in soggetti anziani con broncopneumopatia cronica ostruttiva in studi futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una condizione prevalente tra la popolazione anziana, considerata una delle principali cause di morbilità e mortalità. È caratterizzata da risposte infiammatorie croniche associate a particelle o gas dannosi nelle vie aeree e nei polmoni, con conseguente limitazione persistente del flusso aereo che è sia prevenibile che curabile. Mentre la tosse e l’espettorato sono riportati come sintomi clinici nei casi di BPCO, il sintomo clinico più importante è la dispnea. I cambiamenti fisiologici legati all’età e la fragilità portano ad una diminuzione dei livelli di attività fisica. Il conseguente decondizionamento dovuto alla ridotta attività fisica provoca un peggioramento della qualità della ventilazione, creando un circolo vizioso che esacerba progressivamente la dispnea. Questo studio prevede il confronto di individui con diagnosi di BPCO con individui geriatrici asintomatici. Il suo scopo è esaminare gli effetti della BPCO sulla fragilità, sulla forza della presa, sull'attività fisica, sulla kinesiofobia e sull'affaticamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yahsihan
      • Kırıkkale, Yahsihan, Tacchino, 71100
        • Kırıkkale Yuksek Ihtisas Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per i pazienti con BPCO:

    • Avendo ricevuto una diagnosi di BPCO
    • Avere 65 anni o più
    • Volontariato per partecipare allo studio
    • Non avere problemi mentali o di comunicazione che potrebbero ostacolare il completamento dei questionari da utilizzare nella ricerca

  • Criteri di inclusione per individui asintomatici:

    • Non aver ricevuto una diagnosi di BPCO
    • Avere 65 anni o più
    • Volontariato per partecipare allo studio
    • Non avere problemi mentali o di comunicazione che potrebbero ostacolare il completamento dei questionari da utilizzare nella ricerca

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per BPCO e individui asintomatici:

    • Avere una diagnosi di malattie sia fisiche che mentali
    • Essere diagnosticati con BPCO instabile
    • Avere condizioni come angina instabile, precedente infarto, ipertensione incontrollata, cancro e disturbi neurologici accompagnati da limitazioni funzionali
    • Attualmente dipendente da alcol o sostanze
    • Avere gravi disabilità visive e uditive
    • Negli ultimi mesi è stato sottoposto ad un intervento chirurgico importante
    • Avere una storia di infezioni cliniche significative ricorrenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti con BPCO
Avere la BPCO. Ha più di 65 anni e non ha problemi di comunicazione.
Altro: Prova MMSE
Il Mini Mental State Examination (MMSE), è un breve test mentale utilizzato per valutare le funzioni cognitive degli individui. Questo test valuta le capacità cognitive di base come memoria, attenzione, calcolo, linguaggio, orientamento e risoluzione di problemi. L'MMSE è comunemente utilizzato per monitorare e valutare disturbi cognitivi lievi, demenza e altre condizioni neurologiche. Questo test viene generalmente valutato su 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
Altro: Prova PASE
Il test PASE sta per "Scala dell'attività fisica per gli anziani". Questa scala viene utilizzata per valutare le attività fisiche svolte dagli anziani nella loro vita quotidiana. Il test PASE consente di valutare sia le attività quotidiane come camminare, salire le scale e le faccende domestiche, sia le routine di esercizio fisico. Viene utilizzato per determinare il livello di attività fisica negli individui anziani e supportare il processo di invecchiamento in buona salute.
Altro: La scala di fragilità PRISMA-7
La PRISMA-7 Frailty Scale è uno strumento utilizzato per valutare il livello di fragilità negli individui anziani. Questa scala valuta i segni di fragilità come l’attività fisica, l’affaticamento, la perdita di peso e le difficoltà visive e uditive. PRISMA-7 viene utilizzato per determinare il rischio di fragilità negli anziani e aiuta a identificare metodi di trattamento e supporto adeguati.
Altro: Prova TAMPA
Il test TAMPA, abbreviato da "Tampa Scale for Kinesiofobia", è una scala utilizzata per valutare le paure legate al dolore. Questa scala viene utilizzata per valutare la paura del dolore e i comportamenti di evitamento ad esso associati. Misurando gli atteggiamenti e le paure degli individui nei confronti del dolore, il test TAMPA aiuta a identificare le loro risposte emotive e comportamentali in quest'area.
Altro: (JAMAR) Test muscolare
Il test muscolare JAMAR è uno strumento di valutazione clinica ampiamente utilizzato per valutare la forza della presa della mano. Si tratta dell'utilizzo di un dispositivo chiamato dinamometro per misurare la forza esercitata dalla mano di una persona quando si stringe lo strumento. Questo test fornisce preziose informazioni sulla forza della parte superiore del corpo di un individuo, che può essere importante in vari contesti medici e riabilitativi. Il test muscolare JAMAR è spesso utilizzato nella terapia fisica, nella medicina dello sport e in altri campi sanitari.
Altro: Scala di gravità della fatica
La Fatigue Severity Scale (FSS) è un questionario self-report utilizzato per valutare la gravità della fatica negli individui. Si compone di nove elementi che misurano l’impatto della fatica su vari aspetti della vita quotidiana, come il funzionamento fisico, la motivazione e la lucidità mentale. L’FSS è comunemente utilizzato in contesti clinici e studi di ricerca per quantificare il livello di affaticamento sperimentato da individui con varie condizioni mediche, tra cui malattie croniche, disturbi neurologici e condizioni di salute mentale. Fornisce informazioni preziose agli operatori sanitari per comprendere e gestire i sintomi legati alla fatica.
Comparatore attivo: Pazienti asintomatici
Non avere una diagnosi di BPCO, avere più di 65 anni e non avere problemi di comunicazione.
Altro: Prova MMSE
Il Mini Mental State Examination (MMSE), è un breve test mentale utilizzato per valutare le funzioni cognitive degli individui. Questo test valuta le capacità cognitive di base come memoria, attenzione, calcolo, linguaggio, orientamento e risoluzione di problemi. L'MMSE è comunemente utilizzato per monitorare e valutare disturbi cognitivi lievi, demenza e altre condizioni neurologiche. Questo test viene generalmente valutato su 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
Altro: Prova PASE
Il test PASE sta per "Scala dell'attività fisica per gli anziani". Questa scala viene utilizzata per valutare le attività fisiche svolte dagli anziani nella loro vita quotidiana. Il test PASE consente di valutare sia le attività quotidiane come camminare, salire le scale e le faccende domestiche, sia le routine di esercizio fisico. Viene utilizzato per determinare il livello di attività fisica negli individui anziani e supportare il processo di invecchiamento in buona salute.
Altro: La scala di fragilità PRISMA-7
La PRISMA-7 Frailty Scale è uno strumento utilizzato per valutare il livello di fragilità negli individui anziani. Questa scala valuta i segni di fragilità come l’attività fisica, l’affaticamento, la perdita di peso e le difficoltà visive e uditive. PRISMA-7 viene utilizzato per determinare il rischio di fragilità negli anziani e aiuta a identificare metodi di trattamento e supporto adeguati.
Altro: Prova TAMPA
Il test TAMPA, abbreviato da "Tampa Scale for Kinesiofobia", è una scala utilizzata per valutare le paure legate al dolore. Questa scala viene utilizzata per valutare la paura del dolore e i comportamenti di evitamento ad esso associati. Misurando gli atteggiamenti e le paure degli individui nei confronti del dolore, il test TAMPA aiuta a identificare le loro risposte emotive e comportamentali in quest'area.
Altro: (JAMAR) Test muscolare
Il test muscolare JAMAR è uno strumento di valutazione clinica ampiamente utilizzato per valutare la forza della presa della mano. Si tratta dell'utilizzo di un dispositivo chiamato dinamometro per misurare la forza esercitata dalla mano di una persona quando si stringe lo strumento. Questo test fornisce preziose informazioni sulla forza della parte superiore del corpo di un individuo, che può essere importante in vari contesti medici e riabilitativi. Il test muscolare JAMAR è spesso utilizzato nella terapia fisica, nella medicina dello sport e in altri campi sanitari.
Altro: Scala di gravità della fatica
La Fatigue Severity Scale (FSS) è un questionario self-report utilizzato per valutare la gravità della fatica negli individui. Si compone di nove elementi che misurano l’impatto della fatica su vari aspetti della vita quotidiana, come il funzionamento fisico, la motivazione e la lucidità mentale. L’FSS è comunemente utilizzato in contesti clinici e studi di ricerca per quantificare il livello di affaticamento sperimentato da individui con varie condizioni mediche, tra cui malattie croniche, disturbi neurologici e condizioni di salute mentale. Fornisce informazioni preziose agli operatori sanitari per comprendere e gestire i sintomi legati alla fatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 4 mesi
La Fatigue Severity Scale valuta la gravità della fatica attraverso 9 domande, con punteggi che vanno da 9 a 63 sulla scala. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala Likert da 1 (completamente in disaccordo) a 7 (completamente d'accordo). Un punteggio più alto indica una maggiore gravità della fatica. Un punteggio più alto è peggiore.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: 4 mesi
Il questionario valuta le attività fisiche degli individui anziani nell'ultima settimana, coprendo componenti relative al tempo libero, ai lavori domestici e alle attività fisiche legate al lavoro. La partecipazione ad attività del tempo libero, comprese passeggiate all'aperto di intensità leggera, moderata e vigorosa, nonché esercizi di rafforzamento muscolare, viene registrata come mai, raramente (1-2 giorni/settimana), a volte (3-4 giorni/settimana) ) e spesso (5-7 giorni/settimana). Inoltre, la durata delle attività è classificata come inferiore a 1 ora, 1-2 ore, 2-4 ore e superiore a 4 ore. Un punteggio più alto indica livelli di attività fisica più elevati. Un punteggio più alto è migliore.
4 mesi
La scala Tampa della cinesiofobia
Lasso di tempo: 4 mesi
La scala Tampa della cinesiofobia è una lista di controllo composta da 17 elementi. Per il punteggio viene utilizzata una scala a 4 punti (1= Fortemente in disaccordo, 4= Completamente d'accordo). Gli individui ricevono un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Un punteggio più alto indica livelli più alti di kinesiofobia. Un punteggio più alto è peggiore.
4 mesi
Misurazione della forza della presa della mano
Lasso di tempo: 4 mesi
La misurazione della forza della presa della mano è un test utilizzato per valutare la forza muscolare degli arti superiori. Il test viene eseguito tre volte su entrambe le mani e i risultati vengono registrati. I valori più alti su entrambi i lati sono documentati. Un punteggio elevato indica un'elevata forza di presa della mano.
4 mesi
Test di fragilità PRISMA-7
Lasso di tempo: 4 mesi
Questa scala è composta da 7 domande. Ad ogni domanda si risponde con sì o no. Avere più risposte "sì" indica un livello più elevato di fragilità. Avere 3 o più risposte "sì" indica fragilità. Un punteggio più alto è peggiore.
4 mesi
Il Mini Test Mentale (MMT)
Lasso di tempo: 4 mesi
Questo test viene condotto per la valutazione cognitiva. I punteggi vanno da 0 a 30. Un punteggio superiore a 24 indica assenza di deterioramento cognitivo. Un punteggio più alto è migliore.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırıkkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Meral SERTEL, Doc.Dr., Kırıkkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KU-FTR-IK-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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