Evaluering hos personer med KOL og asymptomatiske personer
10. oktober 2024 opdateret af: Meral SERTEL, Kırıkkale University
Evaluering af skrøbelighed, håndgrebsstyrke, fysisk aktivitet, kinesiofobi og træthed ved kronisk obstruktiv lungesygdom og asymptomatisk geriatrisk person
Litteraturen giver ikke tilstrækkelig information om evaluering af skrøbelighed, håndgrebsstyrke, fysisk aktivitet, kinesiofobi og træthed hos ældre personer med kronisk obstruktiv lungesygdom og asymptomatiske ældre personer.
Derudover er der et hul i litteraturen vedrørende virkningen af KOL på disse parametre hos geriatriske personer diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom.
At udfylde dette hul i litteraturen og at etablere behandlingstilgange baseret på resultaterne af parametre undersøgt hos ældre personer med kronisk obstruktiv lungesygdom i fremtidige undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en udbredt tilstand blandt den ældre befolkning, der anses for at være en førende årsag til morbiditet og dødelighed.
Det er karakteriseret ved kroniske inflammatoriske reaktioner forbundet med skadelige partikler eller gasser i luftvejene og lungerne, hvilket resulterer i vedvarende luftstrømsbegrænsning, der både kan forebygges og behandles.
Mens hoste og opspyt er rapporteret som kliniske symptomer i KOL-tilfælde, er det mest fremtrædende kliniske symptom dyspnø.
Aldersrelaterede fysiologiske ændringer og skrøbelighed fører til et fald i niveauet af fysisk aktivitet.
Den resulterende dekonditionering fra nedsat fysisk aktivitet forårsager et fald i ventilationskvaliteten, hvilket skaber en ond cirkel, der gradvist forværrer dyspnø.
Denne undersøgelse involverer sammenligning af individer diagnosticeret med KOL med asymptomatiske geriatriske individer.
Dens formål er at undersøge virkningerne af KOL på skrøbelighed, håndgrebsstyrke, fysisk aktivitet, kinesiofobi og træthed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yahsihan
-
Kırıkkale, Yahsihan, Kalkun, 71100
- Kırıkkale Yuksek Ihtisas Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for KOL-patienter:
- Efter at have fået diagnosen KOL
- At være 65 år eller ældre
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Ikke at have nogen mentale eller kommunikationsmæssige problemer, der ville hindre udfyldelsen af de spørgeskemaer, der skal bruges i forskningen
Inklusionskriterier for asymptomatiske personer:
- Ikke at have fået diagnosen KOL
- At være 65 år eller ældre
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Ikke at have nogen mentale eller kommunikationsmæssige problemer, der ville hindre udfyldelsen af de spørgeskemaer, der skal bruges i forskningen
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for KOL og asymptomatiske personer:
- At have en diagnose af både fysiske og psykiske sygdomme
- At blive diagnosticeret med ustabil KOL
- At have tilstande som ustabil angina, tidligere hjerteanfald, ukontrolleret hypertension, cancer og neurologiske lidelser ledsaget af funktionelle begrænsninger
- Er i øjeblikket afhængig af alkohol eller stoffer
- Har alvorlige syns- og hørenedsættelser
- Har gennemgået en større operation inden for de sidste par måneder
- At have en historie med tilbagevendende betydelige kliniske infektioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KOL-patienter
Har KOL.
Ældre end 65 år og uden kommunikationsproblemer.
|
Mini Mental State Examination (MMSE), er en kort mental test, der bruges til at vurdere individers kognitive funktioner.
Denne test evaluerer grundlæggende kognitive evner såsom hukommelse, opmærksomhed, beregning, sprog, orientering og problemløsning.
MMSE bruges almindeligvis til overvågning og vurdering af milde kognitive svækkelser, demens og andre neurologiske tilstande.
Denne test scores typisk ud af 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
PASE-testen står for "Physical Activity Scale for the Elderly."
Denne skala bruges til at vurdere de fysiske aktiviteter, som ældre personer udfører i deres daglige liv.
PASE-testen giver mulighed for evaluering af både daglige aktiviteter som at gå, gå på trapper og huslige pligter samt træningsrutiner.
Det bruges til at bestemme niveauet af fysisk aktivitet hos ældre individer og støtte processen med sund aldring.
PRISMA-7 skrøbelighedsskalaen er et værktøj, der bruges til at vurdere niveauet af skrøbelighed hos ældre individer.
Denne skala evaluerer tegn på skrøbelighed som fysisk aktivitet, træthed, vægttab og syn- og hørebesvær.
PRISMA-7 bruges til at bestemme risikoen for skrøbelighed hos ældre og hjælper med at identificere passende behandlings- og støttemetoder.
TAMPA-testen, forkortet fra "Tampa Scale for Kinesiophobia", er en skala, der bruges til at vurdere frygt relateret til smerte.
Denne skala bruges til at evaluere frygten for smerte og undgåelsesadfærd forbundet med den.
Ved at måle individers holdninger og frygt over for smerte hjælper TAMPA-testen med at identificere deres følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner på dette område.
JAMAR Muskeltest er et meget brugt klinisk vurderingsværktøj til evaluering af håndgrebsstyrke.
Det involverer at bruge en enhed kaldet et dynamometer til at måle den kraft, en persons hånd udøver, når man klemmer instrumentet.
Denne test giver værdifuld information om en persons overkropsstyrke, som kan være vigtig i forskellige medicinske og rehabiliterende sammenhænge.
JAMAR-muskeltesten bruges ofte i fysioterapi, sportsmedicin og andre sundhedsområder.
Fatigue Severity Scale (FSS) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af træthed hos individer.
Den består af ni elementer, der måler trætheds indvirkning på forskellige aspekter af dagligdagen, såsom fysisk funktion, motivation og mental klarhed.
FSS bruges almindeligvis i kliniske omgivelser og forskningsstudier til at kvantificere niveauet af træthed, der opleves af personer med forskellige medicinske tilstande, herunder kroniske sygdomme, neurologiske lidelser og mentale helbredstilstande.
Det giver værdifuld information til sundhedspersonale med hensyn til at forstå og håndtere træthedsrelaterede symptomer.
|
|
Aktiv komparator: Asymptomatiske patienter
Ikke at have en KOL-diagnose og at være over 65 år og ingen kommunikationsproblemer.
|
Mini Mental State Examination (MMSE), er en kort mental test, der bruges til at vurdere individers kognitive funktioner.
Denne test evaluerer grundlæggende kognitive evner såsom hukommelse, opmærksomhed, beregning, sprog, orientering og problemløsning.
MMSE bruges almindeligvis til overvågning og vurdering af milde kognitive svækkelser, demens og andre neurologiske tilstande.
Denne test scores typisk ud af 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
PASE-testen står for "Physical Activity Scale for the Elderly."
Denne skala bruges til at vurdere de fysiske aktiviteter, som ældre personer udfører i deres daglige liv.
PASE-testen giver mulighed for evaluering af både daglige aktiviteter som at gå, gå på trapper og huslige pligter samt træningsrutiner.
Det bruges til at bestemme niveauet af fysisk aktivitet hos ældre individer og støtte processen med sund aldring.
PRISMA-7 skrøbelighedsskalaen er et værktøj, der bruges til at vurdere niveauet af skrøbelighed hos ældre individer.
Denne skala evaluerer tegn på skrøbelighed som fysisk aktivitet, træthed, vægttab og syn- og hørebesvær.
PRISMA-7 bruges til at bestemme risikoen for skrøbelighed hos ældre og hjælper med at identificere passende behandlings- og støttemetoder.
TAMPA-testen, forkortet fra "Tampa Scale for Kinesiophobia", er en skala, der bruges til at vurdere frygt relateret til smerte.
Denne skala bruges til at evaluere frygten for smerte og undgåelsesadfærd forbundet med den.
Ved at måle individers holdninger og frygt over for smerte hjælper TAMPA-testen med at identificere deres følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner på dette område.
JAMAR Muskeltest er et meget brugt klinisk vurderingsværktøj til evaluering af håndgrebsstyrke.
Det involverer at bruge en enhed kaldet et dynamometer til at måle den kraft, en persons hånd udøver, når man klemmer instrumentet.
Denne test giver værdifuld information om en persons overkropsstyrke, som kan være vigtig i forskellige medicinske og rehabiliterende sammenhænge.
JAMAR-muskeltesten bruges ofte i fysioterapi, sportsmedicin og andre sundhedsområder.
Fatigue Severity Scale (FSS) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af træthed hos individer.
Den består af ni elementer, der måler trætheds indvirkning på forskellige aspekter af dagligdagen, såsom fysisk funktion, motivation og mental klarhed.
FSS bruges almindeligvis i kliniske omgivelser og forskningsstudier til at kvantificere niveauet af træthed, der opleves af personer med forskellige medicinske tilstande, herunder kroniske sygdomme, neurologiske lidelser og mentale helbredstilstande.
Det giver værdifuld information til sundhedspersonale med hensyn til at forstå og håndtere træthedsrelaterede symptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsskalaen
Tidsramme: 4 måneder
|
Træthedsskalaen evaluerer sværhedsgraden af træthed gennem 9 spørgsmål, med score fra 9 til 63 på skalaen.
Hvert spørgsmål bedømmes på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
En højere score indikerer øget sværhedsgrad af træthed. En højere score er værre.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for fysisk aktivitet for ældre (PASE)
Tidsramme: 4 måneder
|
Spørgeskemaet vurderer ældres fysiske aktiviteter inden for den seneste uge, og dækker komponenter relateret til fritid, huslige pligter og arbejdsrelaterede fysiske aktiviteter.
Deltagelse i fritidsaktiviteter, herunder udendørs gåture med let, moderat og kraftig intensitet, samt muskelstyrkende øvelser, registreres som aldrig, sjældent (1-2 dage om ugen), nogle gange (3-4 dage om ugen). ), og ofte (5-7 dage om ugen).
Derudover klassificeres aktiviteternes varighed som mindre end 1 time, 1-2 timer, 2-4 timer og mere end 4 timer.
En højere score indikerer højere fysisk aktivitetsniveau. En højere score er bedre.
|
4 måneder
|
|
Kinesiofobiens Tampa-skala
Tidsramme: 4 måneder
|
Tampa Scale of Kinesiophobia er en tjekliste med 17 punkter.
En 4-trins skala bruges til at score (1= Helt uenig, 4= Helt enig).
Individer får en samlet score mellem 17 og 68.
En højere score indikerer højere niveauer af kinesiofobi. En højere score er værre.
|
4 måneder
|
|
Håndgrebsstyrkemåling
Tidsramme: 4 måneder
|
Håndgrebsstyrkemåling er en test, der bruges til at vurdere muskelstyrken i de øvre ekstremiteter.
Testen udføres tre gange på begge hænder, og resultaterne registreres.
De højeste værdier på begge sider er dokumenteret.
En høj score indikerer høj håndgrebsstyrke.
|
4 måneder
|
|
PRISMA-7 skrøbelighedstest
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne skala består af 7 spørgsmål.
Hvert spørgsmål besvares med ja eller nej.
At have flere "ja"-svar indikerer et højere niveau af skrøbelighed.
At have 3 eller flere "ja"-svar indikerer skrøbelighed. En højere score er værre.
|
4 måneder
|
|
Mini Mental Test (MMT)
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne test udføres til kognitiv vurdering.
Score varierer fra 0 til 30.
En højere score end 24 indikerer ingen kognitiv svækkelse. En højere score er bedre.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meral SERTEL, Doc.Dr., Kırıkkale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KU-FTR-IK-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .