Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k testování účinku BI 456906 na kardiovaskulární bezpečnost u lidí s nadváhou nebo obezitou (SYNCHRONIZE™ - CVOT)

15. září 2026 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Fáze 3, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupina, událostmi řízená, kardiovaskulární bezpečnostní studie s BI 456906 podávaným subkutánně ve srovnání s placebem u účastníků s nadváhou nebo obezitou s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním (CVD) nebo chronickým onemocněním ledvin a/nebo alespoň dvě komplikace související s hmotností nebo rizikové faktory pro KVO

Tato studie je otevřena pro dospělé, kteří jsou starší 18 let a mají index tělesné hmotnosti (BMI) 27 kg/m2 nebo více. Zúčastnit se mohou lidé, kteří mají kardiovaskulární nebo chronické onemocnění ledvin. Zúčastnit se mohou lidé, kteří mají alespoň 2 zdravotní problémy související s jejich váhou nebo riziky kardiovaskulárních onemocnění. Účastníci se již dříve museli pokoušet zhubnout změnou jídelníčku.

Účelem této studie je zjistit, zda lidé s nadváhou nebo obezitou, kteří užívají lék s názvem BI 456906 (survodutid), mají menší nebo vyšší pravděpodobnost vzniku závažných kardiovaskulárních problémů. Cílem je také zjistit, zda se zdravotní parametry, jako je krevní tlak, zlepšují. Nadváha a obezita jsou spojeny s kardiovaskulárními onemocněními. Survodutid je lék, který byl vyvinut s cílem pomoci lidem s obezitou nebo nadváhou zhubnout.

Účastníci jsou rozděleni do 3 téměř stejně velkých skupin. 2 skupiny dostávají různé dávky survodutidu a 1 skupina dostává placebo. Placebo vypadá jako survodutid, ale neobsahuje žádný lék. Každý účastník má šanci 2:3 získat survodutide. Účastníci si jednou týdně aplikují pod kůži survodutid nebo placebo. Všichni účastníci také dostávají poradenství ohledně stravy a fyzické aktivity.

Účastníci jsou ve studii po dobu až 2 let a 3 měsíců. Během této doby se plánuje, že účastníci navštíví studijní místo až 21krát a zúčastní se vzdálených návštěv prostřednictvím videohovorů. Během těchto návštěv lékaři kontrolují kardiovaskulární a celkový zdravotní stav účastníků. Výsledky jsou porovnány mezi skupinami survodutidu a placeba. Zaměstnanci studie také berou na vědomí jakékoli nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5531

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • CABA, Argentina, C1060ABN
        • CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
      • CABA, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen- Salud e Investigacion
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A. Bioclinica Argentina
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Centro Medico Dra Laura Maffei
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentina, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentina, C1180AAX
        • Sanatorio Güemes
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1405
        • Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1602
        • CIPREC
      • Córdoba, Argentina, X5000AVE
        • CIDIM - Centro Integral de Diagnostico por Imagenes Marchegiani
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
      • Parque Velez Sarsfield, Argentina, X5016KEH
        • Hospital Privado - Centro Medico de Cordoba S.A.
      • Villa Luro, Argentina, 1407
        • CEMEDIC - Centro de Especialidades Medicas
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • The Boden Initiative
      • Charlestown, New South Wales, Austrálie, 2290
        • Novatrials
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Royal North Shore Hospital-St Leonards-66471
    • Queensland
      • Taringa, Queensland, Austrálie, 4068
        • Momentum Clinical Research - Taringa
      • Wellers Hill, Queensland, Austrálie, 4121
        • Momentum Clinical Research Taringa
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Leabrook, South Australia, Austrálie, 5068
        • Advara Heart Care-Leabrook-69072
      • Oaklands Park, South Australia, Austrálie, 5046
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Victorian Heart Hospital
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Austrálie, 6027
        • Advara Heart Care-Joondalup-69073
  • Belgie
      • Bruges, Belgie, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven
  • Brazílie
      • Belém, Brazílie, 66073-005
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
      • Brasília, Brazílie, 70200-730
        • L2IP -Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
      • Brasília, Brazílie, 72145-450
        • Chronos Pesquisa Clinica
      • Curitiba, Brazílie, 81520-060
        • Cline Research Center
      • Fortaleza, Brazílie, 60160-230
        • Instituto de Estudos e Pesquisas Clínicas IEP-CE
      • Porto Alegre, Brazílie, 90430-001
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20241-180
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clinica (IBPClin)
      • São José dos Campos, Brazílie, 12243-280
        • ISPEM - Instituto São Jose dos Campos em Pesquisas Medicas
      • São Paulo, Brazílie, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, Brazílie, 01221-020
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo - IPEC - Instituto de Pesquisa Clínica
      • São Paulo, Brazílie, 01236-030
        • BR Trials
      • São Paulo, Brazílie, 05403-900
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
      • São Paulo, Brazílie, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos
  • Bulharsko
      • Byala, Bulharsko, 7100
        • MHAT "Yuliya Vrevska" EOOD, Byala
      • Dobrich, Bulharsko, 9300
        • MHAT - Dobrich, AD
      • Dupnitsa, Bulharsko, 2600
        • Multy profile hospital for active treatment Sv.Ivan Rilski
      • Plovdiv, Bulharsko, 4000
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Trimontsium OOD
      • Plovdiv, Bulharsko, 4004
        • MHAT "St. Caridad"
      • Sliven, Bulharsko, 8800
        • Multy Profile Hospital for active treatment Hadzhi Dimirar
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Alexandrovska University Hospital
      • Sofia, Bulharsko, 1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
      • Sofia, Bulharsko, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1202
        • Diagnostic & Consultancy Center "Ascendent", Sofia
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
      • Sofia, Bulharsko, 1582
        • ASOMHIDC - Individual practice "Cardio Tonus" EOOD
      • Yambol, Bulharsko, 8600
        • Medical Center Berbatov
      • Yambol, Bulharsko, 8600
        • MHAT St Panteleimon
  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Herning, Dánsko, 7400
        • Regionshospitalet Gødstrup
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre Hospital
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00180
        • CRST Helsinki Oy
      • Jyväskylä, Finsko, 40620
        • StudyCor Oy
      • Pori, Finsko, 28100
        • Terveystalo Pori Lääkäritalo
      • Tampere, Finsko, 33520
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finsko, FI-20100
        • Terveystalo Pulssi, Turku
  • Holandsko
      • Arnhem, Holandsko, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital
      • Haarlem, Holandsko, 2035 RC
        • Spaarne Ziekenhuis
      • Utrecht, Holandsko, 3582 KE
        • Diakonessenhuis Utrecht
      • Veldhoven, Holandsko, 5504 DB
        • Maxima Medisch Centrum
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
  • Indie
      • Aurangabad, Indie, 431 010
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Bikaner, Indie, 334 003
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
      • Chennai, Indie, 600006
        • Apollo Speciality Hospital
      • Kanpur, Indie, 208002
        • LPS Institute of Cardiology
      • Maharashtra, Indie, 440012
        • Shrikrishna Hrudayalaya and Critical Care Centre
      • New Delhi, Indie, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, Indie, 110 062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre
      • Surat, Indie, 395001
        • Shri B.D. Mehta Mahavir Heart Institute
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D04 T6F4
        • St. Vincent'S University Hospital
      • Galway, Irsko, H91 T861
        • University Hospital Galway
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24125
        • Humanitas Gavazzeni
      • Latina, Itálie, 04100
        • Ospedale S.M. Goretti
      • Milan, Itálie, 20100
        • IRCCS MultiMedica
      • Milan, Itálie, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino-IRCCS
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Policlinico "Paolo Giaccone"
      • Roma, Itálie, 00128
        • Università Campus Bio-Medico - ROMA
      • Roma, Itálie, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Roma, Itálie, 00195
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Siena, Itálie, 53100
        • A.O.U. Senese
      • Torino, Itálie, 10126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Japonsko
      • Aichi, Nagoya, Japonsko, 455-8530
        • Chubu Rosai Hospital
      • Aichi, Nagoya, Japonsko, 451-8511
        • Meitetsu Hospital
      • Aichi, Nagoya, Japonsko, 454-0933
        • Nagoya Kyoritsu Hospital
      • Aichi, Nagoya, Japonsko, 457-8511
        • Daido Clinic
      • Chiba, Matsudo, Japonsko, 271-0077
        • Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
      • Fukuoka, Okawa, Japonsko, 831-0016
        • Takagi Hospital
      • Fukushima, Koriyama, Japonsko, 963-8851
        • Seino Internal Medicine Clinic
      • Ibaraki, Mito, Japonsko, 311-4153
        • Iryouhouijneiwakai Minamiakatsuka Clinic
      • Kanagawa, Kawasaki, Japonsko, 212-0024
        • Matsuba Clinic
      • Kanagawa, Sagamihara, Japonsko, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Japonsko, 234-0054
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
      • Kochi, Kochi, Japonsko, 780-0863
        • Takeshita Hospital
      • Kyoto, Kuse-gun, Japonsko, 613-0034
        • Kyoto Okamoto Memorial Hospital
      • Miyagi, Sendai, Japonsko, 980-0011
        • Sato Hospital
      • Okinawa, Urasoe, Japonsko, 901-2102
        • Urasoe General Hospital
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 543-8922
        • Osaka Keisatsu Hospital
      • Saitama, Kawaguchi, Japonsko, 332-8558
        • Saiseikai Kawaguchi Hospital
      • Saitama, Koshigaya, Japonsko, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
      • Saitama, Sayama, Japonsko, 350-1305
        • Saitama Sekishikai Hospital
      • Saitama, Sayama, Japonsko, 350-1305
        • Sayama General Clinic
      • Shiga, Omihachiman, Japonsko, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center
      • Tokyo, Hachioji, Japonsko, 192-0918
        • Minamino Cardiovascular Hospital
      • Tokyo, Suginami-ku, Japonsko, 168-0065
        • NewHeart Watanabe Institute
      • Wakayama, Wakayama, Japonsko, 640-8158
        • Saiseikai Wakayama Hospital
  • Jižní Korea
      • Busan, Jižní Korea, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Cheongju-si, Jižní Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Jižní Korea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Daegu, Jižní Korea, 705-717
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon, Jižní Korea, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Jižní Korea, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Seongnam, Jižní Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 05278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 08308
        • Korea University Guro Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1G 5X1
        • Recherche Clinique Sigma Inc.
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • C-ENDO Diabetes & Endocrinology Clinic
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • Richmond Road Diagnostic & Treatment Centre
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • CARe Clinic (Red Deer)
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • SMH Cardiology Clinical Trials Inc.
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1B2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Centricity Research (Brampton)
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Centricity Research (Etobicoke)
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc.
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
        • Premier Clinical Trial Network
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
        • Western Centre for Public Health & Family Medicine (LHRI)
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
        • Centricity Research (Oshawa)
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 0K2
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Centricity Research (Bayview)
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
        • Clinical Research Solutions Inc. (Waterloo)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
        • Diex Recherche (Trois-Rivieres)
  • Kazachstán
      • Almaty, Kazachstán, 050013
        • Academy of Preventive Medicine, Clinic "Vitalem"
      • Almaty, Kazachstán, 050000
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
      • Astana, Kazachstán, 010000
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
      • Astana, Kazachstán, 010001
        • National Research Medical Center (NNMC)
  • Maďarsko
      • Baja, Maďarsko, 6500
        • Lausmed Kft.
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Semmelweis University
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Synexus Hungary Healthcare Service Ltd.
      • Budapest, Maďarsko, 1062
        • Central Hospital of Northern Pest - Military Hospital
      • Budapest, Maďarsko, 1106
        • Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Obudai Egeszegugyi Centrum Kft.
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • University Debrecen Hospital
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Synexus Hungary Healthcare Service Ltd
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Trial Pharma Kft
      • Gödöllő, Maďarsko, 2100
        • Erzsebet Nursing Home
      • Hatvan, Maďarsko, 3000
        • BKS Research Ltd
      • Kalocsa, Maďarsko, 6300
        • Studium Egeszseghaz Kft.
      • Kaposvár, Maďarsko, 7400
        • Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital
      • Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
        • SYNEXUS Hungary Health Care Services Ltd-Zalaegerszeg-69406
      • Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
        • Obudai Egeszegugyi Centrum
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31110
        • Medical Center Metas S.C.
      • Cuernavaca, Mexiko, 62250
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
      • Culiacán, Mexiko, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Clinica Omega Diabetes
      • Monterrey, Mexiko, 64060
        • Cardiolink Clin Trials S.C.
      • México, Mexiko, C.P. 11650
        • CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc
  • Norsko
      • Drammen, Norsko, 3004
        • Vestre Viken HF, Drammen Sykehus
      • Lørenskog, Norsko, 1478
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Trondheim, Norsko, 7030
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
      • Tønsberg, Norsko, N-3116
        • Sykehuset i Vestfold, Avd. Tønsberg
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Christchurch, Nový Zéland, 8013
        • Pacific Clinical Research Network - Forte Christchurch
      • Papatoetoe, Nový Zéland, 2025
        • Middlemore Clinical Trials
      • Rotorua, Nový Zéland, 3010
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua
      • Waikanae, Nový Zéland, 5036
        • Momentum Clinical Research
      • Waikanae Beach, Nový Zéland, 5036
        • Momentum Kāpiti Coast
    • Migration Data
      • Palmerston North, Migration Data, Nový Zéland, 4414
        • Momentum Palmerston North
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
      • Berlin, Německo, 12559
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
      • Berlin, Německo, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Berlin
      • Berlin, Německo, 12627
        • Synexus Clinical Research GmbH, Berlin
      • Cologne, Německo, 50937
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
      • Düsseldorf, Německo, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Frankfurt, Německo, 60596
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
      • Frankfurt, Německo, 60313
        • Synexus Clinical Research GmbH, Frankfurt
      • Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hanover, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Německo, 69115
        • St. Josefskrankenhaus Heidelberg
      • Homburg, Německo, 66421
        • Universität des Saarlandes
      • Kiel, Německo, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Synexus Clinical Research GmbH, Leipzig
      • Leipzig, Německo, 04177
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Leipzig
      • Mainz, Německo, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Münster, Německo, 48149
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
      • Pohlheim, Německo, 35415
        • CEDA Research GBR
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bialystok, Polsko, 15-481
        • Trial Medica
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-605
        • Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
      • Bydgoszcz, Polsko, 85231
        • NZOZ Medical Center KERmed
      • Częstochowa, Polsko, 42202
        • Synexus Poland, Branch in Czestochowa
      • Gdansk, Polsko, 80-382
        • Synexus Polska SCM Sp. z o.o. Gdansku, Gdansk
      • Gdynia, Polsko, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni, Gdynia
      • Grudziądz, Polsko, 86300
        • Przychodnie Grudziadz sp.zo.o
      • Katowice, Polsko, 40-282
        • Silmedic Sp. z o.o.
      • Katowice, Polsko, 40-748
        • Vita Longa Sp. z o.o.
      • Katowice, Polsko, 40-040
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach, Katowice
      • Katowice, Polsko, 40772
        • Salvia Lekston I Madej Sp. J.
      • Krakow, Polsko, 31-261
        • Diab-Endo-Met Medical Center
      • Krakow, Polsko, 31271
        • Unicardia Specialist Medical Center
      • Lodz, Polsko, 90127
        • Synexus Lodz Medical Center
      • Lodz, Polsko, 91-034
        • Med-Gastr Medical Center
      • Lublin, Polsko, 20-011
        • Clinical Best Solutions
      • Lublin, Polsko, 20718
        • Ekamed Sp. z o.o.
      • Olsztyn, Polsko, 10 165
        • Futuremeds Sp. z o.o. Olsztyn
      • Poznan, Polsko, 60-702
        • Synexus Poland, Branch in Poznan
      • Poznan, Polsko, 60589
        • Metabolic Health Center Pawel Bogdanski
      • Poznan, Polsko, 61-655
        • Private Practice Dr. Ewa Krzyzagorska
      • Przemyśl, Polsko, 37-700
        • Padre Pio Regional Hospital in Przemysl
      • Rzeszów, Polsko, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Skierniewice, Polsko, 96100
        • Velocity Nova Sp. z.o.o.
      • Sopot, Polsko, 81-717
        • NZOZ Procordis, Cardiology Research Center of Sopot
      • Staszów, Polsko, 28200
        • Velocity Nova Sp z o.o.
      • Swidnica, Polsko, 58-100
        • DC-MED
      • Warsaw, Polsko, 00710
        • NBR Polska
      • Warsaw, Polsko, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Polsko, 00710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
      • Warsaw, Polsko, 02-672
        • Centrum Medyczne Synexus
      • Warsaw, Polsko, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
      • Wroclaw, Polsko, 50-381
        • Synexus Poland, Branch in Wroclaw
  • Portoriko
      • Bayamón, Portoriko, 00959
        • Advanced Clinical Research
      • Ponce, Portoriko, 00716
        • Ponce School of Medicine/CAIMED Center
  • Portugalsko
      • Alcabideche, Portugalsko, 2755-009
        • Hospital de Cascais Dr. José de Almeida
      • Aveiro, Portugalsko, 3814-501
        • ULS da Região de Aveiro
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • ULS de Braga, E.P.E
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
      • Guimarães, Portugalsko, 4835-044
        • ULS do Alto Ave
      • Lisbon, Portugalsko, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisbon, Portugalsko, 1069-166
        • ULS de São José
      • Lisbon, Portugalsko, 1250-189
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
      • Ponte de Lima, Portugalsko, 4990-029
        • Cardiolima - Centro Diagnostico Cardio-pulmonar de Ponte de Lima, Lda.
      • Santa Maria da Feira, Portugalsko, 4520-211
        • ULS de Entre Douro e Vouga
      • Torres Novas, Portugalsko, 2350-325
        • UCARDIO
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4400-346
        • Hospital da Luz Arrábida
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Medical University of Innsbruck
      • Linz, Rakousko, 4021
        • Convent Hospital Barmherzige Brüder
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • LKH Salzburg University Hospital
      • Stockerau, Rakousko, 2000
        • Hospital Stockerau
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Rakousko, 1030
        • Klinik Landstrasse
      • Vienna, Rakousko, 1060
        • Private Practice - Dr. Ursula Hanusch-Enserer
  • Saudská arábie
      • Dammam, Saudská arábie, 31444
        • King Fahad Specialist Hospital - Research Center
      • Jeddah, Saudská arábie, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital
      • Riyadh, Saudská arábie, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
      • Riyadh, Saudská arábie, 11623
        • King Saud Medical City
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 811 08
        • METABOL KLINIK s.r.o., Bratislava
      • Bratislava, Slovensko, 85101
        • MEDISPEKTRUM s.r.o., Bratislava
      • Košice, Slovensko, 04001
        • Medical Group Kosice s.r.o
      • Lučenec, Slovensko, 984 01
        • IN-DIA s.r.o., Lucenec
      • Nové Zámky, Slovensko, 940 01
        • Funkystuff s.r.o.
      • Rožňava, Slovensko, 04801
        • DIAB sro
  • Spojené království
      • Airdrie, Spojené království, ML6 0JS
        • University Hospital Monklands
      • Antrim, Spojené království, BT41 2RL
        • Antrim Area Hospital
      • Blackpool, Spojené království, FY4 3AD
        • Waterloo Medical Centre
      • Cardiff, Spojené království, CF15 9SS
        • Synexus - Cardiff
      • Chorley, Spojené království, PR7 7NA
        • Synexus - Lancashire
      • Dundee, Spojené království, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital & Medical School
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Edinburgh
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Spojené království, ML4 3NJ
        • Synexus - Glasgow
      • Hexham, Spojené království, NE46 1QJ
        • Synexus - Hexham
      • Leicester, Spojené království, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • Lincoln, Spojené království, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • Liverpool, Spojené království, L22 0LG
        • Synexus - Merseyside
      • London, Spojené království, EC1M 6BQ
        • William Harvey Research Limited
      • Londonderry, Spojené království, BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, Spojené království, M15 6SE
        • Synexus - Manchester
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE2 4HH
        • Royal Victoria Infirmary
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE6 1SG
        • FutureMeds - Newcastle
      • Swansea, Spojené království, SA2 8PP
        • Swansea University Medical School
      • Wishaw, Spojené království, ML2 0QB
        • University Hospital Wishaw
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
        • Cardiology P.C.
      • Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
        • AMR Daphne
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Mobile Heart Specialists, PC
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • AMR Mobile
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85225
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
      • Sun City West, Arizona, Spojené státy, 85375
        • Clinical Research Institute of Arizona, LLC
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
        • AMR Phoenix
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Arizona Liver Health-Tucson-67516
      • Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
        • Yuma Clinical Trials
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
        • Velocity Clinical Research-Huntington Park
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Montclair, California, Spojené státy, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • San Ramon, California, Spojené státy, 94583
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92704
        • Velocity Clinical Research, Santa Ana
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
        • NorthBay Clinical Research, LLC
      • Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
        • Velocity Clinical Research-Van Nuys-70286
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates-Colorado Springs-62256
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06517
        • CMR of Greater New Haven, LLC
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
        • Proactive Clinical Research
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Crystal River, Florida, Spojené státy, 34429
        • Nature Coast Clinical Research-Crystal River-62355
      • Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33157
        • Beautiful Minds Clinical Research Center
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • AMR Fort Myers
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
      • Hallandale, Florida, Spojené státy, 33009
        • Velocity Clinical Research-Hallandale Beach-67888
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748
        • Clinical Site Partners LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Verus Clinical Research Corporation
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Flourish Research - Miami
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
        • Center for Diabetes, Obesity and Metabolism
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33781
        • Synexus-Pinellas Park-69294
      • Saint Augustine, Florida, Spojené státy, 32086
        • East Coast Institute for Research, LLC-Saint Augustine-63032
      • Sweetwater, Florida, Spojené státy, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Santos Research Center, Corp.
      • University Park, Florida, Spojené státy, 34201
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Sarasota
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31707
        • Javara-Albany-67356
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
      • Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
        • Javara-Fayetteville-67354
      • Johns Creek, Georgia, Spojené státy, 30024
        • NSC Research Inc
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31210
        • The Jones Center Clinical Research, LLC
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30067
        • Urban Family Practice Associates, PC
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Javara-Savannah-67450
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Endeavor Health Clinical Operations - Northwest Community Healthcare
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60643
        • Research by Design, LLC
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • Medisphere Medical Research Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic PC
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
        • AMR El Dorado
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • AMR Newton
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67226
        • AMR Clinical Wichita
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Research Integrity, LLC
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Spojené státy, 71111
        • Grace Research, LLC-Bossier City-51040
      • Hammond, Louisiana, Spojené státy, 70403
        • Heart Clinic of Hammond
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • AMR New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • Grace Research, LLC-Shreveport-64616
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Javara Inc.-Annapolis-68997
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Care
      • Oxon Hill, Maryland, Spojené státy, 20745
        • MD Medical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Domino's Farms
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Elite Research Center, LLC
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
        • Healthy Heart Cardiology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Mississippi
      • Diamondhead, Mississippi, Spojené státy, 39525
        • The National Diabetes & Obesity Research Institute
      • Fayette, Mississippi, Spojené státy, 39069
        • Prime Health and Wellness
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503
        • Velocity Clinical Research-Gulfport-68930
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • AMR Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64112
        • Johnson County ClinTrials
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Clinvest Research LLC
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
    • Montana
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Mercury Street Medical
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Spojené státy, 68022
        • Skyline Medical Center
      • Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
        • Methodist Physicians Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • AMR Las Vegas
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Spojené státy, 08807
        • Advanced Heart Care, LLC
      • Linden, New Jersey, Spojené státy, 07036
        • NJ Heart LLC
      • Warren Township, New Jersey, Spojené státy, 07059
        • IMA Clinical Research-Warren-69742
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • IMA Clinical Research Albuquerque
    • New York
      • Binghamton, New York, Spojené státy, 13905
        • Velocity Clinical Research - Binghamton
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Saratoga Springs, New York, Spojené státy, 12866
        • Saratoga Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Javara-Charlotte-67884
      • Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
        • Accellacare-Mooresville-69123
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
        • Centricity Research (New Bern)
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
        • Wake Forest University Health Sciences-Winston-Salem-69719
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Velocity Clinical Research-Cincinnati-69044
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Centricity Research-Columbus-68879
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
        • Synexus Clinical Research-Columbus-69427
      • Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
        • Aventiv Research Inc.-Dublin-62009
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • Clinical Research Institute of Ohio, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73013
        • Tekton Research-Edmond-68875
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73072
        • Lynn Institute of Norman
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
        • AMR Norman
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73135
        • South Oklahoma Heart Research Group
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Velocity Clinical Research-Medford-69053
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
        • Heritage Valley Medical Group
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Tristar Clinical Investigations PC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians-Pittsburgh-63932
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians-Uniontown-69137
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Spojené státy, 02818
        • Velocity Clinical Research-East Greenwich-68873
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Synexus - Anderson
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Velocity Clinical Research-Anderson-69093
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
        • Velocity Clinical Research-Gaffney-69046
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Velocity Clinical Research-Greenville-69045
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Tribe Clinical Research LLC - Greenville
      • North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • Velocity Clinical Research-Union-68888
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Chattanooga Research & Medicine, PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC-Knoxville-69693
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37912
        • Accellacare of Knoxville-Knoxville-69135
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37938
        • Accellacare of Knoxville-Knoxville-69714
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc-Memphis-65988
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79124
        • Amarillo Medical Specialists
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78759
        • Velocity Clinical Research, Austin
      • Brownsville, Texas, Spojené státy, 78526
        • Headlands Research - Brownsville
      • Conroe, Texas, Spojené státy, 77384
        • Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Velocity Clinical Research-Dallas-69170
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76133
        • Javara Inc. - Fort Worth
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77079
        • Houston Research Institute
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • IMA Clinical Research San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
        • Tekton Research-San Antonio-68916
      • San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Stephenville, Texas, Spojené státy, 76401
        • Javara Inc.-Stephenville-68996
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • DM Clinical Research - Martin Diagnostic Clinic
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76710
        • Velocity Clinical Research, Waco
    • Utah
      • Draper, Utah, Spojené státy, 84020
        • Physicians' Research Options. LLC
      • Layton, Utah, Spojené státy, 84041
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC-Layton-69691
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Synexus Clinical Research-Salt Lake City-69293
      • St. George, Utah, Spojené státy, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Velocity Clinical Research-West Jordan-69043
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22206
        • Washington Center for Weight Management and Research, Inc.
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22044
        • Seven Corners Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
        • Eastern Virginia Medical School
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Selma Medical Associates, Winchester
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Velocity Clinical Research, Seattle
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • Velocity Clinical Research-Spokane-69716
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53144
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.-Kenosha-69111
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Allegiance Research Specialists
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Chia-Yi City, Tchaj-wan, 40705
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • NCKUH
      • Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan County, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01220
        • Adana City Hospital
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01240
        • Baskent University Hospital
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 7058
        • Akdeniz UTF Endokrinoloji ve Metabolizma Hastaliklari BD
      • Battalgazi, Turecko (Türkiye), 44280
        • Inonu Uni. Med. Fac., Battalgazi
      • Bursa, Turecko (Türkiye), 16330
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH
      • Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21100
        • Dicle Universitesi Tip Fakultesi
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
        • Koc Universitesi Hastanesi
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi-Istanbul-1433
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34303
        • Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34384
        • İstanbul Prof.Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34899
        • Marmara Universitesi Tip Fakultesi
      • Zonguldak, Turecko (Türkiye), 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit UTF
      • Çapa, Turecko (Türkiye), 34390
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
  • Česko
      • Brno, Česko, 656 91
        • St. Anna Hospital
      • Havířov, Česko, 73601
        • DIKa centrum s.r.o.
      • Karlovy Vary, Česko, 360 17
        • Center for Osteoporosis Therapy
      • Krnov, Česko, 79401
        • Diabetology Krnov
      • Náchod, Česko, 547 01
        • Internal and Diabetes Clinic
      • Olomouc, Česko, 77900
        • PreventaMed, s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Česko, 708 52
        • University Hospital Ostrava
      • Pilsen, Česko, 301 00
        • Internal ambulance Dialine s.r.o.
      • Prague, Česko, 120 00
        • Synexus Czech s.r.o.
      • Prague, Česko, 128 08
        • General Faculty Hospital, Prague
      • Prague, Česko, 130 00
        • OB Klinika
      • Prague, Česko, 140 21
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine-Prague-66083
      • Prague, Česko, 181 00
        • ResTrial s.r.o.
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, Čína, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Čína, 101200
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Changchun, Čína, 130041
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Changzhou, Čína, 213004
        • Changzhou Second People's Hospital
      • Chongqing, Čína, 400016
        • Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
      • Hangzhou, Čína, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Harbin, Čína, 150599
        • Forth Clinical Hospital of Harbin Medical University
      • Hengyang, Čína, 421001
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
      • Huai'an, Čína, 223300
        • Huai'an first people's hospital
      • Huzhou, Čína, 313000
        • Huzhou Central Hospital
      • Jinan, Čína, 250013
        • Center Hospital of Jinan
      • Lishui, Čína, 323020
        • Lishui Municipal Central Hospital
      • Luoyang, Čína, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanchang, Čína, 330008
        • Nanchang People's Hospital
      • Nanjing, Čína, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Čína, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Čína, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Čína, 211100
        • Nanjing Jiangning Hospital
      • Nanyang, Čína, 473007
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
      • Ningbo, Čína, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Qinhuangdao, Čína, 066099
        • First Hospital of Qinhuangdao
      • Shanghai, Čína, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Čína, 200051
        • Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Čína, 200071
        • Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanghai, Čína, 201200
        • Shanghai Pudong New District People's Hospital
      • Shijiazhuang, Čína, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Suzhou, Čína, 215000
        • Suzhou Science & Technology Town Hospital
      • Xi'an, Čína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
      • Xi'an, Čína, 710077
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
      • Xi'an, Čína, 1710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xianyang, Čína, 712000
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
      • Zhenjiang, Čína, 212013
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • General Hospital of Athens "Laiko"
      • Haidari-Athens, Řecko, 12462
        • Attikon University Hospital
      • Heraklion, Crete, Řecko, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Řecko, 45 500
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Larissa, Řecko, 415 00
        • University General Hospital of Larissa
      • P. Faliro, Řecko, 17562
        • Iatriko of Athens Group/ Iatriko of P. Faliro
      • Psychikó, Řecko, 11525
        • Iatriko Psychikou
      • Thessaloniki, Řecko, 54636
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
      • Thessaloniki, Řecko, 546 42
        • Gen. Hosp. of Thessaloniki "Hippokation", Department of Endocrinology
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Badajoz, Španělsko, 06080
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Bilbao, Španělsko, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Granada, Španělsko, 18016
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Pozuelo de Alarcón, Španělsko, 28223
        • Hospital Quirónsalud Madrid
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Seville, Španělsko, 41010
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa
      • Valencia, Španělsko, 46017
        • Hospital Dr. Peset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena, věk ≥18 let v době podpisu informovaného souhlasu a alespoň zákonný věk pro udělení souhlasu v zemích, kde je >18 let.
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥27 kg/m2 při screeningu s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním (CVD) a/nebo alespoň 2 komplikacemi souvisejícími s hmotností nebo rizikovými faktory pro KVO NEBO BMI ≥30 kg/m2 při screeningu s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním nebo chronickou ledvinou onemocnění (CKD) a/nebo alespoň 2 komplikace související s hmotností nebo rizikové faktory pro KVO.

Platí další kritéria pro zařazení.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí léčba agonisty receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1R) během 3 měsíců před screeningem.
  2. Diabetes 1. typu.
  3. Méně než 3 měsíce mezi poslední dávkou agonistů GLP-1R a kombinací agonista GLP-1R/inzulin/glukóza-dependentní inzulinotropní polypeptid (GIP) a screeningem.
  4. Známá klinicky významná abnormalita vyprazdňování žaludku (např. těžká diabetická gastroparéza nebo obstrukce výtoku žaludku).

Platí další kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Kombinovaný produkt: Placebo
jednou týdně subkutánní injekce, předplněná injekční stříkačka
Experimentální: survodutid 3,6 mg
Kombinovaný produkt: survodutid
jednou týdně subkutánní injekce, předplněná injekční stříkačka
Ostatní jména:
  • BI 456906
Experimentální: survodutid 6,0 ​​mg
Kombinovaný produkt: survodutid
jednou týdně subkutánní injekce, předplněná injekční stříkačka
Ostatní jména:
  • BI 456906

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do prvního výskytu kterékoli z posuzovaných složek složeného cílového parametru sestávajícího z: KV úmrtí, nefatální cévní mozková příhoda, nefatální IM, koronární revaskularizace související s ischemií nebo HFE (k prokázání non-inferiority)
Časové okno: do týdne 114
Události srdečního selhání (HFE) zahrnují hospitalizaci pro srdeční selhání (HHF), návštěvu pohotovosti, návštěvu urgentní péče nebo návštěvu urgentního ambulantního srdečního selhání (HF) (5bodová závažná nežádoucí srdeční příhoda (5P-MACE)) CV-kardiovaskulární IM -Infarkt myokardu
do týdne 114

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do prvního výskytu kterékoli z posuzovaných složek složeného cílového parametru sestávajícího z: KV úmrtí, nefatální cévní mozková příhoda nebo nefatální IM (3-bodová závažná nežádoucí srdeční příhoda (3P-MACE)) (k prokázání non-inferiority )
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Absolutní změna systolického krevního tlaku (SBP) (mmHg) od výchozí hodnoty do 72. týdne
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Absolutní změna obvodu pasu (cm) od výchozí hodnoty do 72. týdne
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Absolutní změna v Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Total Symptom Score (KCCQ-TSS) od výchozího stavu do týdne 72 u účastníků studie se srdečním selháním na začátku
Časové okno: Ve výchozím stavu a v týdnu 72
Rozsah skóre na stupnici KCCQ-TSCC je od 0 do 100, kde nízké skóre znamená, že se pacientovi nedaří dobře a vyšší skóre znamená, že se pacientovi daří lépe.
Ve výchozím stavu a v týdnu 72
Doba do prvního výskytu kterékoli z posuzovaných složek složeného cílového parametru sestávajícího z: KV úmrtí, nefatální cévní mozková příhoda, nefatální infarkt myokardu, koronární revaskularizace související s ischemií nebo HFE (k prokázání nadřazenosti)
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu do 72. týdne
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Absolutní změna diastolického krevního tlaku (DBP) (mmHg) od výchozí hodnoty do 72. týdne
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Absolutní změna aspartátaminotransferázy (AST) (U/L) od výchozí hodnoty do týdne 72
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Absolutní změna alaninaminotransferázy (ALT) (U/L) od výchozí hodnoty do týdne 72
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Absolutní změna glykosylovaného hemoglobinu A1c (HbA1c) (mmol/mol) od výchozí hodnoty do 72. týdne u účastníků studie s diabetes mellitus 2. typu (T2DM)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Absolutní změna HbA1c (%) od výchozí hodnoty do 72. týdne u účastníků studie s T2DM
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Čas do nástupu T2DM u účastníků studie bez T2DM na začátku
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Doba do prvního výskytu kterékoli z posuzovaných složek složeného cílového parametru sestávajícího z: KV úmrtí, nefatální cévní mozkové příhody, nefatálního infarktu myokardu nebo koronární revaskularizace související s ischémií (4bodová závažná nežádoucí srdeční příhoda (4P-MACE))
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Doba do prvního výskytu kterékoli z posuzovaných složek složeného cílového parametru sestávajícího z: CV úmrtí, nefatální cévní mozkové příhody, nefatálního IM nebo HFE (3P-MACE+ HFE)
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Doba do prvního výskytu kterékoli z posuzovaných složek složeného cílového parametru sestávajícího z: CV úmrtí, nefatální cévní mozkové příhody nebo nefatálního IM (3P-MACE)
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Čas na smrt ze všech příčin
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Dosažení snížení tělesné hmotnosti o ≥ 5 % od výchozího stavu do 72. týdne
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Dosažení snížení tělesné hmotnosti o ≥ 10 % od výchozího stavu do 72. týdne
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Dosažení snížení tělesné hmotnosti o ≥ 15 % od výchozího stavu do 72. týdne
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Čas do prvního výskytu předpokládané CV úmrtí nebo předpokládané HFE
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Doba do prvního výskytu předpokládané CV úmrtí nebo předpokládané HHF
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Čas do prvního výskytu posuzovaného HFE
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Čas na odsouzení CV smrti
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Doba do prvního výskytu předpokládaného nefatálního IM
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Doba do prvního výskytu předpokládané nefatální mozkové příhody
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Doba do prvního výskytu koronární revaskularizace související s ischemií
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Složený z úmrtí, počtu posuzovaných HFE, doby do prvního posouzení HFE a změny od výchozí hodnoty v KCCQ-TSS v 72 týdnech hodnocené poměrem vítězství u účastníků studie se HF na začátku
Časové okno: Na začátku a v 72. týdnu

Výherní poměr bude hodnocen následovně:

Primární cílový ukazatel účinnosti bude analyzován pomocí přístupu klinického přínosu porovnáním každého účastníka v rameni BI 456906 s každým účastníkem v rameni s placebem, aby se určil vítěz.

Vítěz v párovém srovnání má zpožděný čas do výskytu smrti; pokud to nelze určit, vítěz má méně HFE; pokud je počet HFE stejný, vítěz má zpoždění do výskytu prvního HFE; pokud toto pravidlo neurčuje vítěze, má vítěz příznivější (menší nárůst nebo větší pokles) změnu v KCCQ-CSS mezi základní linií a po 72 týdnech, jinak bude pár zaznamenán jako nerozhodný. Bude poskytnut odhadovaný čistý zisk (poměr výher se pak vypočítá jako celkový počet výher ve skupině BI 456906 ve všech vrstvách dělený celkovým počtem ztrát).

Rozsah skóre stupnice KCCQ-TSCC je od 0 do 100, kde nízké skóre znamená, že se pacientovi nedaří dobře a vyšší skóre znamená, že se pacientovi daří lépe.
Na začátku a v 72. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1404-0040
  • 2022-502442-27-00 (Identifikátor registru: CTIS)
  • U1111-1289-0174 (Identifikátor registru: WHO registry)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakmile budou splněna kritéria v sekci „časový rámec“, mohou výzkumníci použít následující odkaz https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing požádat o přístup k dokumentům klinické studie týkající se této studie a na základě podepsané „Dohody o sdílení dokumentů“. Kromě toho mohou výzkumní pracovníci požádat o přístup k údajům z klinických studií pro tuto a další uvedené studie po předložení návrhu výzkumu a v souladu s podmínkami uvedenými na webových stránkách.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění strukturovaných výsledků jsou všechny regulační aktivity v USA a EU pro produkt a indikaci dokončeny a poté, co byl primární rukopis přijat k publikaci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro studijní dokumenty - při podpisu 'Document Sharing Agreement'. Pro studijní údaje -1. po předložení a schválení výzkumného návrhu (kontroly bude provádět zadavatel a/nebo nezávislý hodnotící panel, včetně kontroly, zda plánovaná analýza nekonkuruje publikačnímu plánu zadavatele); 2. a při podpisu právní smlouvy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit