Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k testování účinku BI 456906 na kardiovaskulární bezpečnost u lidí s nadváhou nebo obezitou (SYNCHRONIZE™ - CVOT)

13. května 2024 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Fáze 3, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupina, událostmi řízená, kardiovaskulární bezpečnostní studie s BI 456906 podávaným subkutánně ve srovnání s placebem u účastníků s nadváhou nebo obezitou s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním (CVD) nebo chronickým onemocněním ledvin a/nebo alespoň dvě komplikace související s hmotností nebo rizikové faktory pro KVO

Tato studie je otevřena pro dospělé, kteří jsou starší 18 let a mají index tělesné hmotnosti (BMI) 27 kg/m2 nebo více. Zúčastnit se mohou lidé, kteří mají kardiovaskulární nebo chronické onemocnění ledvin. Zúčastnit se mohou lidé, kteří mají alespoň 2 zdravotní problémy související s jejich váhou nebo riziky kardiovaskulárních onemocnění. Účastníci se již dříve museli pokoušet zhubnout změnou jídelníčku.

Účelem této studie je zjistit, zda lidé s nadváhou nebo obezitou, kteří užívají lék s názvem BI 456906 (survodutid), mají menší nebo vyšší pravděpodobnost vzniku závažných kardiovaskulárních problémů. Cílem je také zjistit, zda se zdravotní parametry, jako je krevní tlak, zlepšují. Nadváha a obezita jsou spojeny s kardiovaskulárními onemocněními. Survodutid je lék, který byl vyvinut s cílem pomoci lidem s obezitou nebo nadváhou zhubnout.

Účastníci jsou rozděleni do 3 téměř stejně velkých skupin. 2 skupiny dostávají různé dávky survodutidu a 1 skupina dostává placebo. Placebo vypadá jako survodutid, ale neobsahuje žádný lék. Každý účastník má šanci 2:3 získat survodutide. Účastníci si jednou týdně aplikují pod kůži survodutid nebo placebo. Všichni účastníci také dostávají poradenství ohledně stravy a fyzické aktivity.

Účastníci jsou ve studii po dobu až 2 let a 3 měsíců. Během této doby se plánuje, že účastníci navštíví studijní místo až 21krát a zúčastní se vzdálených návštěv prostřednictvím videohovorů. Během těchto návštěv lékaři kontrolují kardiovaskulární a celkový zdravotní stav účastníků. Výsledky jsou porovnány mezi skupinami survodutidu a placeba. Zaměstnanci studie také berou na vědomí jakékoli nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4935

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Caba, Argentina, C1060ABN
        • Nábor
        • CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Nábor
        • Glenny Corp. S.A. Bioclinica Argentina
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
      • Ciudad Autónoma de Bs As, Argentina, C1180AAX
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, 1602
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones y Prevención Cardiovascular CIPREC
        • Kontakt:
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, 1405
        • Nábor
        • Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, X5000AVE
        • Nábor
        • CIDIM - Centro Integral de Diagnóstico por Imágenes Marchegiani
        • Kontakt:
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Nábor
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
        • Kontakt:
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
        • Kontakt:
      • Parque Velez Sarfield, Argentina, X5016KEH
        • Nábor
        • Hospital Privado - Centro Médico de Córdoba S.A.
        • Kontakt:
      • Villa Luro, Argentina, 1407
        • Nábor
        • CEMEDIC - Centro de Especialidades Medicas
        • Kontakt:
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2006
      • Kotara, New South Wales, Austrálie, 2289
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
    • Queensland
      • Taringa, Queensland, Austrálie, 4068
      • Wellers Hill, Queensland, Austrálie, 4121
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
      • Daw Park, South Australia, Austrálie, 5041
      • Leabrook, South Australia, Austrálie, 5068
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Austrálie, 6027
  • Belgie
      • Brugge, Belgie, 8000
      • Edegem, Belgie, 2650
      • Leuven, Belgie, 3000
  • Brazílie
      • Belém, Brazílie, CEP 66073-
        • Nábor
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Kontakt:
      • Brasilia, Brazílie, 72145-424
        • Nábor
        • Chronos Pesquisa Clinica
        • Kontakt:
      • Curitiba, Brazílie, 81520-060
        • Nábor
        • Cline Research Center
        • Kontakt:
      • Fortaleza, Brazílie, 60160-230
        • Nábor
        • Instituto de Estudos e Pesquisas Clínicas IEP-CE
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazílie, 90430-001
        • Nábor
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20241-180
        • Nábor
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clinica (IBPClin)
        • Kontakt:
      • Sao Paulo, Brazílie, 04266-010
        • Nábor
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Kontakt:
      • Sao Paulo, Brazílie, 01236-030
      • Sao Paulo, Brazílie, 01221-020
        • Nábor
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo - IPEC - Instituto de Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
      • São José dos Campos, Brazílie, 12243-280
        • Nábor
        • ISPEM - Instituto São Jose dos Campos em Pesquisas Medicas
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brazílie, 01228-000
        • Nábor
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brazílie, 05403-900
        • Nábor
        • Hospital das Clinicas da FMUSP
        • Kontakt:
  • Bulharsko
      • Byala, Bulharsko, 7100
      • Dobrich, Bulharsko, 9300
      • Dupnitsa, Bulharsko, 2600
        • Nábor
        • Multy profile hospital for active treatment Sv.Ivan Rilski
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bulharsko, 4000
        • Nábor
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Trimontsium OOD
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bulharsko, 4004
      • Sliven, Bulharsko, 8800
        • Nábor
        • Multy Profile Hospital for active treatment Hadzhi Dimirar
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1784
      • Sofia, Bulharsko, 1202
        • Nábor
        • Diagnostic & Consultancy Center "Ascendent", Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Nábor
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Nábor
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatement "Alexandrovska" EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1527
        • Nábor
        • MHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" Clinic of Cardiology, Sofia
        • Kontakt:
      • Yambol, Bulharsko, 8600
      • Yambol, Bulharsko, 8600
  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Kontakt:
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Nábor
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Kontakt:
      • Herning, Dánsko, 7400
        • Nábor
        • Regionshospitalet Gødstrup
        • Kontakt:
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00180
      • Jyväskylä, Finsko, 40620
      • Pori, Finsko, 28100
        • Nábor
        • Terveystalo Pori Lääkäritalo
        • Kontakt:
      • Tampere, Finsko, 33520
        • Nábor
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
      • Turku, Finsko, FI-20100
        • Nábor
        • Terveystalo Pulssi, Turku
        • Kontakt:
  • Holandsko
      • Arnhem, Holandsko, 6815 AD
      • Haarlem, Holandsko, 2035 RC
      • Utrecht, Holandsko, 3582 KE
      • Veldhoven, Holandsko, 5504 DB
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
  • Indie
      • Aurangabad, Indie, 431 010
        • Nábor
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
        • Kontakt:
      • Chennai, Indie, 600035
        • Nábor
        • Apollo Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • Kanpur, Indie, 208002
        • Nábor
        • LPS Institute of Cardiology
        • Kontakt:
      • Maharashtra, Indie, 440012
        • Nábor
        • Shrikrishna Hrudayalaya and Critical Care Centre
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110 062
        • Nábor
        • Batra Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395001
        • Nábor
        • Shri B.D. Mehta Mahavir Heart Institute
        • Kontakt:
  • Irsko
      • Dublin 4, Irsko, D04 T6F4
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24125
      • Milano, Itálie, 20100
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Nábor
        • A.O. Univ. Policlinico "Paolo Giaccone"
        • Kontakt:
      • Roma, Itálie, 00161
        • Nábor
        • AOU Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
      • Roma, Itálie, 00195
      • Roma, Itálie, 00128
        • Nábor
        • Università Campus Bio-Medico - ROMA
        • Kontakt:
  • Japonsko
      • Aichi, Nagoya, Japonsko, 451-8511
      • Aichi, Nagoya, Japonsko, 454-0933
        • Nábor
        • Nagoya Kyoritsu Hospital
        • Kontakt:
      • Aichi, Nagoya, Japonsko, 455-8530
      • Aichi, Nagoya, Japonsko, 457-8511
      • Fukuoka, Okawa, Japonsko, 831-0016
      • Fukushima, Koriyama, Japonsko, 963-8851
        • Nábor
        • Seino Internal Medicine Clinic
        • Kontakt:
      • Kanagawa, Kawasaki, Japonsko, 212-0024
      • Kanagawa, Sagamihara, Japonsko, 252-5188
        • Nábor
        • Sagamihara Kyodo Hospital
        • Kontakt:
      • Kanagawa, Yokohama, Japonsko, 234-0054
        • Nábor
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
        • Kontakt:
      • Kyoto, Kuse-gun, Japonsko, 613-0034
        • Nábor
        • Kyoto Okamoto Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Mito, Ibaraki, Japonsko, 311-4153
        • Nábor
        • Iryouhouijneiwakai Minamiakatsuka Clinic
        • Kontakt:
      • Miyagi, Sendai, Japonsko, 980-0011
      • Saitama, Kawaguchi, Japonsko, 332-8558
        • Nábor
        • Saiseikai Kawaguchi Hospital
        • Kontakt:
      • Saitama, Koshigaya, Japonsko, 343-8577
        • Nábor
        • Koshigaya Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Saitama, Sayama, Japonsko, 350-1305
        • Nábor
        • Saitama Sekishikai Hospital
        • Kontakt:
      • Saitama, Sayama, Japonsko, 350-1305
        • Nábor
        • Sayama General Clinic
        • Kontakt:
      • Shiga, Omihachiman, Japonsko, 523-0082
        • Nábor
        • Omihachiman Community Medical Center
        • Kontakt:
      • Tokyo, Hachioji, Japonsko, 192-0918
        • Nábor
        • Minamino Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Suginami-ku, Japonsko, 168-0065
        • Nábor
        • NewHeart Watanabe Institute
        • Kontakt:
      • Wakayama, Wakayama, Japonsko, 640-8158
        • Nábor
        • Saiseikai Wakayama Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • Nábor
        • C-ENDO Diabetes & Endocrinology Clinic
        • Kontakt:
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • Nábor
        • Richmond Road Diagnostic & Treatment Centre
        • Kontakt:
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Nábor
        • Surrey Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1B2
        • Nábor
        • Victoria Heart Institute Foundation
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nábor
        • QEII Health Sciences Centre
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Nábor
        • Centricity Research (Brampton)
        • Kontakt:
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • Nábor
        • Wharton Medical Clinic (Burlington)
        • Kontakt:
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Nábor
        • Cambridge Cardiac Care Centre
        • Kontakt:
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Nábor
        • Centricity Research (Etobicoke)
        • Kontakt:
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Nábor
        • Hamilton Medical Research Group
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
        • Nábor
        • Western Centre for Public Health & Family Medicine (LHRI)
        • Kontakt:
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
        • Nábor
        • Centricity Research (Oshawa)
        • Kontakt:
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Nábor
        • Bluewater Clinical Research
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
        • Nábor
        • Diabetes Heart Research Centre
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 2C5
        • Nábor
        • Canadian Phase Onward Inc.
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Nábor
        • Centricity Research (Bayview)
        • Kontakt:
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
        • Nábor
        • Clinical Research Solutions Inc.
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
      • Québec, Quebec, Kanada, G1G 3Y8
        • Nábor
        • Recherche Clinique Sigma Inc.
        • Kontakt:
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Nábor
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
        • Kontakt:
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 4P3
        • Nábor
        • Diex Recherche Trois-Rivieres
        • Kontakt:
  • Kazachstán
      • Almaty, Kazachstán, 050013
        • Nábor
        • Academy of Preventive Medicine, Clinic "Vitalem"
        • Kontakt:
      • Almaty, Kazachstán, 050000
        • Nábor
        • Institute of Gastroenterology, Gepatology and Metabolism LLP
        • Kontakt:
      • Astana, Kazachstán, 010000
        • Nábor
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
        • Kontakt:
      • Astana, Kazachstán, 010001
        • Nábor
        • National Research Medical Center (NNMC)
        • Kontakt:
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 49201
        • Nábor
        • Dong-A University Hospital
        • Kontakt:
      • Busan, Korejská republika, 602-739
        • Nábor
        • Pusan National Univ. Hosp
        • Kontakt:
      • Cheongju, Korejská republika, 28644
        • Nábor
        • Chungbuk National University Hospital
        • Kontakt:
      • Daegu, Korejská republika, 42601
        • Nábor
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • Kontakt:
      • Daegu, Korejská republika, 705-717
        • Nábor
        • Yeungnam University Medical Center
        • Kontakt:
      • Daejeon, Korejská republika, 35015
        • Nábor
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Gwangju, Korejská republika, 61469
        • Nábor
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seongnam, Korejská republika, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korejská republika, 08308
        • Nábor
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korejská republika, 06273
        • Nábor
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korejská republika, 03722
      • Seoul, Korejská republika, 02841
        • Nábor
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korejská republika, 05278
        • Nábor
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Kontakt:
      • Seoul, Korejská republika, 02447
        • Nábor
        • Kyung Hee University Hospital
        • Kontakt:
      • Wonju-si, Gangwon State, Korejská republika, 26426
        • Nábor
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01220
      • Antalya, Krocan, 7058
        • Nábor
        • Akdeniz UTF Endokrinoloji ve Metabolizma Hastaliklari BD
        • Kontakt:
      • Diyarbakir, Krocan, 21100
        • Nábor
        • Dicle Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Istanbul, Krocan, 34390
        • Nábor
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Zonguldak, Krocan, 67600
        • Nábor
        • Zonguldak Bulent Ecevit UTF
        • Kontakt:
  • Maďarsko
      • Baja, Maďarsko, 6500
        • Nábor
        • Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
        • Kontakt:
      • Budapest, Maďarsko, 1122
      • Budapest, Maďarsko, 1036
      • Budapest, Maďarsko, 1036
      • Budapest, Maďarsko, 1106
      • Budapest, Maďarsko, 1021
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
      • Godollo, Maďarsko, 2100
      • Gyula, Maďarsko, 5700
      • Hatvan, Maďarsko, 3000
      • Kalocsa, Maďarsko, 6300
      • Kaposvar, Maďarsko, 7400
      • Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
  • Mexiko
      • Ciudad de Mexico, Mexiko, 06700
        • Nábor
        • Clinica Omega Diabetes
        • Kontakt:
      • Culiacan, Mexiko, 80230
        • Nábor
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
        • Kontakt:
      • México, Mexiko, C.P. 11650
        • Nábor
        • CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc
        • Kontakt:
  • Norsko
      • Drammen, Norsko, 3004
        • Nábor
        • Vestre Viken HF, Drammen Sykehus
        • Kontakt:
      • Lørenskog, Norsko, 1478
        • Nábor
        • Akershus Universitetssykehus HF
        • Kontakt:
      • Trondheim, Norsko, 7030
        • Nábor
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Kontakt:
      • Tønsberg, Norsko, N-3116
        • Nábor
        • Sykehuset i Vestfold, Avd. Tønsberg
        • Kontakt:
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1010
      • Christchurch, Nový Zéland, 8013
        • Nábor
        • Pacific Clinical Research Network - Forte Christchurch
        • Kontakt:
      • Lower Hutt, Nový Zéland, 5010
      • Papatoetoe, Nový Zéland, 2025
      • Paraparaumu, Nový Zéland, 5032
      • Rotorua, Nový Zéland, 3010
        • Nábor
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua
        • Kontakt:
    • Migration Data
      • Palmerston North, Migration Data, Nový Zéland, 4414
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
      • Berlin, Německo, 12627
      • Berlin, Německo, 12559
      • Berlin, Německo, 10787
      • Düsseldorf, Německo, 40225
      • Erlangen, Německo, 91054
      • Frankfurt, Německo, 60313
      • Frankfurt am Main, Německo, 60590
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Freiburg Neurologische Klinik
        • Kontakt:
      • Hannover, Německo, 30625
      • Kiel, Německo, 24105
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • Kontakt:
      • Köln, Německo, 50937
      • Leipzig, Německo, 04103
      • Münster, Německo, 48149
        • Nábor
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Kontakt:
      • Regensburg, Německo, 93053
      • Tübingen, Německo, 72076
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Nábor
        • Medical University of Bialystok
        • Kontakt:
      • Bialystok, Polsko, 15-481
      • Bydgoszcz, Polsko, 85231
        • Nábor
        • NZOZ Medical Center KERmed
        • Kontakt:
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-605
        • Nábor
        • INTERCORE Medical Center
        • Kontakt:
      • Gdansk, Polsko, 80-382
        • Nábor
        • Synexus Polska SCM Sp. z o.o. Gdansku, Gdansk
        • Kontakt:
      • Gdynia, Polsko, 81-537
        • Nábor
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni, Gdynia
        • Kontakt:
      • Grudziadz, Polsko, 86-300
        • Nábor
        • NZOZ Euromedica POZ
        • Kontakt:
      • Katowice, Polsko, 40-282
        • Nábor
        • Silmedic Sp. z o.o.
        • Kontakt:
      • Katowice, Polsko, 40-040
        • Nábor
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach, Katowice
        • Kontakt:
      • Katowice, Polsko, 40-748
        • Nábor
        • Vita Longa Sp. z o.o.
        • Kontakt:
      • Katowice, Polsko, 40772
        • Nábor
        • Salvia Lekston I Madej Sp. J.
        • Kontakt:
      • Krakow, Polsko, 31-261
        • Nábor
        • Diab-Endo-Met Medical Center
        • Kontakt:
      • Krakow, Polsko, 31271
        • Nábor
        • Unicardia Specialist Medical Center
        • Kontakt:
      • Lodz, Polsko, 90127
        • Nábor
        • Synexus Lodz Medical Center
        • Kontakt:
      • Lodz, Polsko, 91-034
        • Nábor
        • Med-Gastr Medical Center
        • Kontakt:
      • Lublin, Polsko, 20-078
        • Nábor
        • Clinical Best Solutions
        • Kontakt:
      • Lublin, Polsko, 20-044
        • Nábor
        • Diabetology Outpatient Clinic NZOZ Specjal-Med, Lublin
        • Kontakt:
      • Olsztyn, Polsko, 10-010
      • Poznan, Polsko, 60-702
        • Nábor
        • Synexus Poland, Branch in Poznan
        • Kontakt:
      • Poznan, Polsko, 60589
        • Nábor
        • Metabolic Health Center Pawel Bogdanski
        • Kontakt:
      • Poznan, Polsko, 61-655
        • Nábor
        • Private Practice Dr. Ewa Krzyzagorska
        • Kontakt:
      • Przemysl, Polsko, 37-700
        • Nábor
        • Padre Pio Regional Hospital in Przemysl
        • Kontakt:
      • Rzeszow, Polsko, 35-055
        • Nábor
        • MEDYK Medical Center
        • Kontakt:
      • Skierniewice, Polsko, 96-100
      • Sopot, Polsko, 81-717
        • Nábor
        • NZOZ Procordis, Cardiology Research Center of Sopot
        • Kontakt:
      • Staszow, Polsko, 28-200
        • Nábor
        • Ko-Med Centra Kliniczne Staszow
        • Kontakt:
      • Swidnica, Polsko, 58-100
      • Warsaw, Polsko, 02-507
        • Nábor
        • National Medical Institute MSWiA
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polsko, 02-677
      • Warsaw, Polsko, 00710
      • Warszawa, Polsko, 00710
        • Nábor
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polsko, 50-381
        • Nábor
        • Synexus Poland, Branch in Wroclaw
        • Kontakt:
  • Portoriko
      • Bayamon, Portoriko, 00959
      • Ponce, Portoriko, 00716
  • Portugalsko
      • Alcabideche, Portugalsko, 2755-009
        • Nábor
        • Hospital de Cascais Dr. José de Almeida
        • Kontakt:
      • Aveiro, Portugalsko, 3814-501
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
      • Guimarães, Portugalsko, 4835-044
      • Lisboa, Portugalsko, 1500-650
      • Lisboa, Portugalsko, 1250-189
        • Nábor
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
        • Kontakt:
      • Lisboa, Portugalsko, 1069-166
      • Ponte de Lima, Portugalsko, 4990-029
        • Nábor
        • Cardiolima - Centro Diagnostico Cardio-pulmonar de Ponte de Lima, Lda.
        • Kontakt:
      • Santa Maria da Feira, Portugalsko, 4520-211
      • Torres Novas, Portugalsko, 2350-325
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Nábor
        • Medical University of Graz State Hospital - University Hospital Graz
        • Kontakt:
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
      • Salzburg, Rakousko, 5020
      • Vienna, Rakousko, 1060
        • Nábor
        • Private Practice - Dr. Ursula Hanusch-Enserer
        • Kontakt:
      • Vienna, Rakousko, 1030
  • Saudská arábie
      • Dammam, Saudská arábie, 31444
        • Nábor
        • King Fahad Specialist Hospital - Research Center
        • Kontakt:
      • Jeddah, Saudská arábie, 22252
        • Nábor
        • King AbdulAziz University Hospital
        • Kontakt:
      • Riyadh, Saudská arábie, 11211
        • Nábor
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Kontakt:
      • Riyadh, Saudská arábie, 11623
        • Nábor
        • King Saud Medical City
        • Kontakt:
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 85101
      • Bratislava, Slovensko, 811 08
        • Nábor
        • METABOL KLINIK s.r.o., Bratislava
        • Kontakt:
      • Kosice, Slovensko, 04001
      • Kosice, Slovensko, 04001
      • Lucenec, Slovensko, 984 01
      • Nove Zamky, Slovensko, 940 01
      • Roznava, Slovensko, 04801
  • Spojené království
      • Airdrie, Spojené království, ML6 0JS
      • Antrim, Spojené království, BT41 2RL
      • Birmingham, Spojené království, B9 5SS
      • Cardiff, Spojené království, CF15 9SS
      • Chorley, Spojené království, PR7 7NA
      • Dundee, Spojené království, DD1 9SY
      • Edgbaston, Spojené království, B15 2SQ
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • Nábor
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Edinburgh
        • Kontakt:
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
      • Glasgow, Spojené království, ML4 3NJ
      • Hexham, Spojené království, NE46 1QJ
      • Leicester, Spojené království, LE5 4PW
      • Lincoln, Spojené království, LN2 5QY
      • Liverpool, Spojené království, L22 0LG
      • London, Spojené království, EC1M 6BQ
      • Londonderry, Spojené království, BT47 6SB
      • Manchester, Spojené království, M15 6SX
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE4 6BE
      • Swansea, Spojené království, SA2 8PP
      • Wishaw, Spojené království, ML2 0QB
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
      • Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85210
      • Sun City West, Arizona, Spojené státy, 85375
        • Nábor
        • Clinical Research Institute of Arizona, LLC
        • Kontakt:
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
      • Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
    • California
      • Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
      • Panorama City, California, Spojené státy, 91402
      • San Ramon, California, Spojené státy, 94583
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92704
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06517
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33434
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
      • Crystal River, Florida, Spojené státy, 34429
      • Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33157
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
      • Hallandale Beach, Florida, Spojené státy, 33009
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32205
      • Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33781
      • Saint Augustine, Florida, Spojené státy, 32086
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34240
      • Sweetwater, Florida, Spojené státy, 33172
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31707
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
      • Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
      • Johns Creek, Georgia, Spojené státy, 30024
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31210
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30067
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60643
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
        • Nábor
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Kontakt:
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Spojené státy, 71111
      • Hammond, Louisiana, Spojené státy, 70403
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71107
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
      • Oxon Hill, Maryland, Spojené státy, 20745
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Spojené státy, 39532
        • Nábor
        • National Diabetes and Obesity Research Institute
        • Kontakt:
      • Fayette, Mississippi, Spojené státy, 39069
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    • Montana
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Spojené státy, 68022
      • Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
    • New Jersey
      • Warren, New Jersey, Spojené státy, 07059
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
    • New York
      • Binghamton, New York, Spojené státy, 13905
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
      • Saratoga Springs, New York, Spojené státy, 12866
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
      • Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
      • Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73013
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73072
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73135
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15236
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Spojené státy, 02818
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
      • North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Nábor
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
        • Kontakt:
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37938
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37912
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78759
      • Brownsville, Texas, Spojené státy, 78526
      • Conroe, Texas, Spojené státy, 77384
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76132
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77079
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
      • San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
        • Nábor
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
        • Kontakt:
      • Stephenville, Texas, Spojené státy, 76401
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Nábor
        • DM Clinical Research - Martin Diagnostic Clinic
        • Kontakt:
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76710
    • Utah
      • Draper, Utah, Spojené státy, 84020
      • Layton, Utah, Spojené státy, 84041
      • Saint George, Utah, Spojené státy, 84790
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22206
        • Nábor
        • Washington Center for Weight Management and Research, Inc.
        • Kontakt:
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22044
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53144
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Aktivní, ne nábor
        • Chang-Hua Christian Hospital
      • Chia-Yi City, Tchaj-wan, 40705
        • Nábor
        • Chia-Yi Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
      • Taipei City, Tchaj-wan, 10048
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan County, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital(Linkou)
        • Kontakt:
  • Česko
      • Brno, Česko, 656 91
        • Nábor
        • University Hospital at St. Anna
        • Kontakt:
      • Havirov, Česko, 73601
        • Nábor
        • DIKa centrum s.r.o.
        • Kontakt:
      • Karlovy Vary, Česko, 360 17
        • Nábor
        • Center for Osteoporosis Therapy
        • Kontakt:
      • Krnov, Česko, 79401
      • Nachod, Česko, 547 01
        • Nábor
        • Internal and Diabetes Clinic
        • Kontakt:
      • Olomouc, Česko, 77900
        • Nábor
        • PreventaMed, s.r.o.
        • Kontakt:
      • Plzen, Česko, 301 00
        • Nábor
        • Internal ambulance Dialine s.r.o.
        • Kontakt:
      • Prague, Česko, 140 21
        • Nábor
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
        • Kontakt:
      • Prague, Česko, 120 00
        • Nábor
        • Synexus Czech s.r.o.
        • Kontakt:
      • Prague, Česko, 130 00
      • Prague 2, Česko, 128 08
        • Nábor
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Kontakt:
      • Praha 8, Česko, 181 00
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100034
        • Nábor
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 100020
        • Nábor
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 101200
        • Nábor
        • Beijing Pinggu Hospital
        • Kontakt:
      • Changchun, Čína, 130041
        • Nábor
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changzhou, Čína, 213004
        • Nábor
        • Changzhou Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chongqing, Čína, 400016
        • Nábor
        • Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310006
        • Nábor
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 210011
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Harbin, Čína, 150599
        • Nábor
        • Forth Clinical Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Hengyang, Čína, 421001
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
      • Huai'an, Čína, 223300
        • Nábor
        • Huai'an First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huzhou, Čína, 313000
        • Nábor
        • Huzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jinan, Čína, 250013
        • Nábor
        • Center Hospital of Jinan
        • Kontakt:
      • Lishui, Čína, 323020
        • Nábor
        • Lishui Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Čína, 471000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanchang, Čína, 330008
        • Nábor
        • Nanchang Third Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Čína, 210008
        • Nábor
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Čína, 210009
        • Nábor
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Čína, 211100
        • Nábor
        • Nanjing Jiangning Hospital
        • Kontakt:
      • Nanyang, Čína, 473007
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Kontakt:
      • Ningbo, Čína, 315010
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
      • Qinhuangdao, Čína, 066099
        • Nábor
        • First Hospital of Qinhuangdao
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200240
        • Nábor
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200071
        • Nábor
        • Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 201200
        • Nábor
        • Shanghai Pudong New District People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Čína, 050000
        • Nábor
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Suzhou, Čína, 215000
        • Nábor
        • Suzhou Science & Technology Town Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, Čína, 710077
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Čína, 1710068
        • Nábor
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xianyang, Čína, 712000
        • Nábor
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Kontakt:
      • Zhenjiang, Čína, 212013
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Kontakt:
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • Nábor
        • General Hospital of Athens "Laiko"
        • Kontakt:
      • Haidari-Athens, Řecko, 12462
        • Nábor
        • Attikon University Hospital
        • Kontakt:
      • Heraklion, Crete, Řecko, 71110
        • Nábor
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kontakt:
      • Ioannina, Řecko, 45 500
        • Nábor
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
        • Kontakt:
      • Larissa, Řecko, 415 00
        • Nábor
        • General University Hospital of Larissa
        • Kontakt:
      • P. Faliro, Řecko, 17562
        • Nábor
        • Iatriko of Athens Group/ Iatriko of P. Faliro
        • Kontakt:
      • Psychiko, Řecko, 11525
      • Thessaloniki, Řecko, 54636
        • Nábor
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Řecko, 546 42
        • Nábor
        • Gen. Hosp. of Thessaloniki "Hippokation", Department of Endocrinology
        • Kontakt:
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03010
        • Nábor
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Kontakt:
      • Badajoz, Španělsko, 06080
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Badajoz
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08022
      • Bilbao, Španělsko, 48013
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Nábor
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • Granada, Španělsko, 18016
        • Nábor
        • Hospital Universitario San Cecilio
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28046
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Nábor
        • Hospital Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
      • Pozuelo de Alarcón, Španělsko, 28223
        • Nábor
        • Hospital Quironsalud Madrid
        • Kontakt:
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
      • Sevilla, Španělsko, 41010
        • Nábor
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa
        • Kontakt:
      • Valencia, Španělsko, 46017

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena, věk ≥18 let v době podpisu informovaného souhlasu a alespoň zákonný věk pro udělení souhlasu v zemích, kde je >18 let.
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥27 kg/m2 při screeningu s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním (CVD) a/nebo alespoň 2 komplikacemi souvisejícími s hmotností nebo rizikovými faktory pro KVO NEBO BMI ≥30 kg/m2 při screeningu s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním nebo chronickou ledvinou onemocnění (CKD) a/nebo alespoň 2 komplikace související s hmotností nebo rizikové faktory pro KVO.

Platí další kritéria pro zařazení.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí léčba agonisty receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1R) během 3 měsíců před screeningem.
  2. Diabetes 1. typu.
  3. Méně než 3 měsíce mezi poslední dávkou agonistů GLP-1R a kombinací agonista GLP-1R/inzulin/glukóza-dependentní inzulinotropní polypeptid (GIP) a screeningem.
  4. Známá klinicky významná abnormalita vyprazdňování žaludku (např. těžká diabetická gastroparéza nebo obstrukce výtoku žaludku).

Platí další kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
jednou týdně subkutánní injekce
Experimentální: survodutid 3,6 mg
Lék: survodutide
jednou týdně subkutánní injekce
Ostatní jména:
  • BI 456906
Experimentální: survodutid 6,0 ​​mg
Lék: survodutide
jednou týdně subkutánní injekce
Ostatní jména:
  • BI 456906

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do prvního výskytu kterékoli z posuzovaných složek složeného cílového parametru sestávajícího z: KV úmrtí, nefatální cévní mozková příhoda, nefatální IM, koronární revaskularizace související s ischemií nebo HFE (k prokázání non-inferiority)
Časové okno: do týdne 114
Události srdečního selhání (HFE) zahrnují hospitalizaci pro srdeční selhání (HHF), návštěvu pohotovosti, návštěvu urgentní péče nebo návštěvu urgentního ambulantního srdečního selhání (HF) (5bodová závažná nežádoucí srdeční příhoda (5P-MACE)) CV-kardiovaskulární IM -Infarkt myokardu
do týdne 114

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do prvního výskytu kterékoli z posuzovaných složek složeného cílového parametru sestávajícího z: KV úmrtí, nefatální cévní mozková příhoda nebo nefatální IM (3-bodová závažná nežádoucí srdeční příhoda (3P-MACE)) (k prokázání non-inferiority )
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Absolutní změna systolického krevního tlaku (SBP) (mmHg) od výchozí hodnoty do 72. týdne
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Absolutní změna obvodu pasu (cm) od výchozí hodnoty do 72. týdne
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Absolutní změna v Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Total Symptom Score (KCCQ-TSS) od výchozího stavu do týdne 72 u účastníků studie se srdečním selháním na začátku
Časové okno: Ve výchozím stavu a v týdnu 72
Rozsah skóre na stupnici KCCQ-TSCC je od 0 do 100, kde nízké skóre znamená, že se pacientovi nedaří dobře a vyšší skóre znamená, že se pacientovi daří lépe.
Ve výchozím stavu a v týdnu 72
Doba do prvního výskytu kterékoli z posuzovaných složek složeného cílového parametru sestávajícího z: KV úmrtí, nefatální cévní mozková příhoda, nefatální infarkt myokardu, koronární revaskularizace související s ischemií nebo HFE (k prokázání nadřazenosti)
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu do 72. týdne
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Absolutní změna diastolického krevního tlaku (DBP) (mmHg) od výchozí hodnoty do 72. týdne
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Absolutní změna aspartátaminotransferázy (AST) (U/L) od výchozí hodnoty do týdne 72
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Absolutní změna alaninaminotransferázy (ALT) (U/L) od výchozí hodnoty do týdne 72
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Absolutní změna glykosylovaného hemoglobinu A1c (HbA1c) (mmol/mol) od výchozí hodnoty do 72. týdne u účastníků studie s diabetes mellitus 2. typu (T2DM)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Absolutní změna HbA1c (%) od výchozí hodnoty do 72. týdne u účastníků studie s T2DM
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Čas do nástupu T2DM u účastníků studie bez T2DM na začátku
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Doba do prvního výskytu kterékoli z posuzovaných složek složeného cílového parametru sestávajícího z: KV úmrtí, nefatální cévní mozkové příhody, nefatálního infarktu myokardu nebo koronární revaskularizace související s ischémií (4bodová závažná nežádoucí srdeční příhoda (4P-MACE))
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Doba do prvního výskytu kterékoli z posuzovaných složek složeného cílového parametru sestávajícího z: CV úmrtí, nefatální cévní mozkové příhody, nefatálního IM nebo HFE (3P-MACE+ HFE)
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Doba do prvního výskytu kterékoli z posuzovaných složek složeného cílového parametru sestávajícího z: CV úmrtí, nefatální cévní mozkové příhody nebo nefatálního IM (3P-MACE)
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Čas na smrt ze všech příčin
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Dosažení snížení tělesné hmotnosti o ≥ 5 % od výchozího stavu do 72. týdne
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Dosažení snížení tělesné hmotnosti o ≥ 10 % od výchozího stavu do 72. týdne
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Dosažení snížení tělesné hmotnosti o ≥ 15 % od výchozího stavu do 72. týdne
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 72
Výchozí stav a v týdnu 72
Čas do prvního výskytu předpokládané CV úmrtí nebo předpokládané HFE
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Doba do prvního výskytu předpokládané CV úmrtí nebo předpokládané HHF
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Čas do prvního výskytu posuzovaného HFE
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Čas na odsouzení CV smrti
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Doba do prvního výskytu předpokládaného nefatálního IM
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Doba do prvního výskytu předpokládané nefatální mozkové příhody
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Doba do prvního výskytu koronární revaskularizace související s ischemií
Časové okno: do týdne 114
do týdne 114
Složený z úmrtí, počtu posuzovaných HFE, doby do prvního posouzení HFE a změny od výchozí hodnoty v KCCQ-TSS v 72 týdnech hodnocené poměrem vítězství u účastníků studie se HF na začátku
Časové okno: Na začátku a v 72. týdnu

Výherní poměr bude hodnocen následovně:

Primární cílový ukazatel účinnosti bude analyzován pomocí přístupu klinického přínosu porovnáním každého účastníka v rameni BI 456906 s každým účastníkem v rameni s placebem, aby se určil vítěz.

Vítěz v párovém srovnání má zpožděný čas do výskytu smrti; pokud to nelze určit, vítěz má méně HFE; pokud je počet HFE stejný, vítěz má zpoždění do výskytu prvního HFE; pokud toto pravidlo neurčuje vítěze, má vítěz příznivější (menší nárůst nebo větší pokles) změnu v KCCQ-CSS mezi základní linií a po 72 týdnech, jinak bude pár zaznamenán jako nerozhodný. Bude poskytnut odhadovaný čistý zisk (poměr výher se pak vypočítá jako celkový počet výher ve skupině BI 456906 ve všech vrstvách dělený celkovým počtem ztrát).

Rozsah skóre stupnice KCCQ-TSCC je od 0 do 100, kde nízké skóre znamená, že se pacientovi nedaří dobře a vyšší skóre znamená, že se pacientovi daří lépe.
Na začátku a v 72. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1404-0040
  • 2022-502442-27-00 (Identifikátor registru: CTIS)
  • U1111-1289-0174 (Identifikátor registru: WHO registry)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakmile budou splněna kritéria v sekci „časový rámec“, mohou výzkumníci použít následující odkaz https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing požádat o přístup k dokumentům klinické studie týkající se této studie a na základě podepsané „Dohody o sdílení dokumentů“. Kromě toho mohou výzkumní pracovníci požádat o přístup k údajům z klinických studií pro tuto a další uvedené studie po předložení návrhu výzkumu a v souladu s podmínkami uvedenými na webových stránkách.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění strukturovaných výsledků jsou všechny regulační aktivity v USA a EU pro produkt a indikaci dokončeny a poté, co byl primární rukopis přijat k publikaci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro studijní dokumenty - při podpisu 'Document Sharing Agreement'. Pro studijní údaje -1. po předložení a schválení výzkumného návrhu (kontroly bude provádět zadavatel a/nebo nezávislý hodnotící panel, včetně kontroly, zda plánovaná analýza nekonkuruje publikačnímu plánu zadavatele); 2. a při podpisu právní smlouvy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit