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Eine Studie zum Testen der Wirkung von BI 456906 auf die kardiovaskuläre Sicherheit bei Menschen mit Übergewicht oder Adipositas (SYNCHRONIZE™ – CVOT)

15. September 2026 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine randomisierte, doppelblinde, parallele, ereignisgesteuerte, kardiovaskuläre Sicherheitsstudie der Phase 3 mit subkutan verabreichtem BI 456906 im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit Übergewicht oder Adipositas mit bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) oder chronischer Nierenerkrankung und/oder Mindestens zwei gewichtsbedingte Komplikationen oder Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

An dieser Studie können Erwachsene teilnehmen, die mindestens 18 Jahre alt sind und einen Body-Mass-Index (BMI) von 27 kg/m2 oder mehr haben. Teilnehmen können Menschen mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder einer chronischen Nierenerkrankung. Teilnehmen können Personen, die mindestens zwei gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit ihrem Gewicht oder dem Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung haben. Die Teilnehmer müssen zuvor versucht haben, durch eine Ernährungsumstellung abzunehmen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Menschen mit Übergewicht oder Adipositas, die ein Arzneimittel namens BI 456906 (Survodutid) einnehmen, weniger oder eher dazu neigen, schwere Herz-Kreislauf-Probleme zu entwickeln. Ziel ist es auch herauszufinden, ob sich Gesundheitsparameter wie der Blutdruck verbessern. Übergewicht und Fettleibigkeit sind mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. Survodutid ist ein Arzneimittel, das entwickelt wurde, um Menschen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht beim Abnehmen zu helfen.

Die Teilnehmer werden in 3 nahezu gleich große Gruppen eingeteilt. 2 Gruppen erhalten unterschiedliche Dosen Survodutid und 1 Gruppe erhält Placebo. Placebo sieht aus wie Survodutid, enthält aber kein Arzneimittel. Jeder Teilnehmer hat eine Chance von 2 zu 3, Survodutid zu bekommen. Einmal pro Woche injizieren die Teilnehmer Survodutid oder Placebo unter die Haut. Alle Teilnehmer erhalten außerdem eine Beratung zu Ernährung und körperlicher Aktivität.

Die Teilnehmer nehmen bis zu 2 Jahre und 3 Monate an der Studie teil. Während dieser Zeit ist geplant, dass die Teilnehmer das Studienzentrum bis zu 21 Mal besuchen und an Fernbesuchen per Videoanruf teilnehmen. Bei diesen Besuchen überprüfen die Ärzte den Herz-Kreislauf- und allgemeinen Gesundheitszustand der Teilnehmer. Die Ergebnisse werden zwischen Survodutid- und Placebogruppen verglichen. Das Studienpersonal nimmt auch etwaige unerwünschte Wirkungen zur Kenntnis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5531

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien, C1056ABJ
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • CABA, Argentinien, C1060ABN
        • CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
      • CABA, Argentinien, C1128AAF
        • Mautalen- Salud e Investigacion
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1430CKE
        • Glenny Corp. S.A. Bioclinica Argentina
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
        • Centro Medico Dra Laura Maffei
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentinien, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentinien, C1180AAX
        • Sanatorio Güemes
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, 1405
        • Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, 1602
        • CIPREC
      • Córdoba, Argentinien, X5000AVE
        • CIDIM - Centro Integral de Diagnostico por Imagenes Marchegiani
      • Mar del Plata, Argentinien, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Mar del Plata, Argentinien, 7600
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
      • Parque Velez Sarsfield, Argentinien, X5016KEH
        • Hospital Privado - Centro Medico de Cordoba S.A.
      • Villa Luro, Argentinien, 1407
        • CEMEDIC - Centro de Especialidades Medicas
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • The Boden Initiative
      • Charlestown, New South Wales, Australien, 2290
        • Novatrials
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital-St Leonards-66471
    • Queensland
      • Taringa, Queensland, Australien, 4068
        • Momentum Clinical Research - Taringa
      • Wellers Hill, Queensland, Australien, 4121
        • Momentum Clinical Research Taringa
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Leabrook, South Australia, Australien, 5068
        • Advara Heart Care-Leabrook-69072
      • Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Victorian Heart Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Australien, 6027
        • Advara Heart Care-Joondalup-69073
      • Bruges, Belgien, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Belém, Brasilien, 66073-005
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
      • Brasília, Brasilien, 70200-730
        • L2IP -Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
      • Brasília, Brasilien, 72145-450
        • Chronos Pesquisa Clinica
      • Curitiba, Brasilien, 81520-060
        • Cline Research Center
      • Fortaleza, Brasilien, 60160-230
        • Instituto de Estudos e Pesquisas Clínicas IEP-CE
      • Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clinica (IBPClin)
      • São José dos Campos, Brasilien, 12243-280
        • ISPEM - Instituto São Jose dos Campos em Pesquisas Medicas
      • São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo - IPEC - Instituto de Pesquisa Clínica
      • São Paulo, Brasilien, 01236-030
        • BR Trials
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
      • São Paulo, Brasilien, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos
      • Byala, Bulgarien, 7100
        • MHAT "Yuliya Vrevska" EOOD, Byala
      • Dobrich, Bulgarien, 9300
        • MHAT - Dobrich, AD
      • Dupnitsa, Bulgarien, 2600
        • Multy profile hospital for active treatment Sv.Ivan Rilski
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Trimontsium OOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • MHAT "St. Caridad"
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • Multy Profile Hospital for active treatment Hadzhi Dimirar
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Alexandrovska University Hospital
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Diagnostic & Consultancy Center "Ascendent", Sofia
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
      • Sofia, Bulgarien, 1582
        • ASOMHIDC - Individual practice "Cardio Tonus" EOOD
      • Yambol, Bulgarien, 8600
        • Medical Center Berbatov
      • Yambol, Bulgarien, 8600
        • MHAT St Panteleimon
      • Beijing, China, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, China, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, China, 101200
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Changchun, China, 130041
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Changzhou, China, 213004
        • Changzhou Second People's Hospital
      • Chongqing, China, 400016
        • Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
      • Hangzhou, China, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Harbin, China, 150599
        • Forth Clinical Hospital of Harbin Medical University
      • Hengyang, China, 421001
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
      • Huai'an, China, 223300
        • Huai'an first people's hospital
      • Huzhou, China, 313000
        • Huzhou Central Hospital
      • Jinan, China, 250013
        • Center Hospital of Jinan
      • Lishui, China, 323020
        • Lishui Municipal Central Hospital
      • Luoyang, China, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanchang, China, 330008
        • Nanchang People's Hospital
      • Nanjing, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, China, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, China, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, China, 211100
        • Nanjing Jiangning Hospital
      • Nanyang, China, 473007
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
      • Ningbo, China, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Qinhuangdao, China, 066099
        • First Hospital of Qinhuangdao
      • Shanghai, China, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
      • Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, China, 200051
        • Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, China, 200071
        • Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shanghai, China, 201200
        • Shanghai Pudong New District People's Hospital
      • Shijiazhuang, China, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Suzhou, China, 215000
        • Suzhou Science & Technology Town Hospital
      • Xi'an, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
      • Xi'an, China, 710077
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
      • Xi'an, China, 1710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xianyang, China, 712000
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
      • Zhenjiang, China, 212013
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
      • Berlin, Deutschland, 12559
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
      • Berlin, Deutschland, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Berlin
      • Berlin, Deutschland, 12627
        • Synexus Clinical Research GmbH, Berlin
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Frankfurt, Deutschland, 60596
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
      • Frankfurt, Deutschland, 60313
        • Synexus Clinical Research GmbH, Frankfurt
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Deutschland, 69115
        • St. Josefskrankenhaus Heidelberg
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • Universität des Saarlandes
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Synexus Clinical Research GmbH, Leipzig
      • Leipzig, Deutschland, 04177
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Leipzig
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
      • Pohlheim, Deutschland, 35415
        • CEDA Research GBR
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Herning, Dänemark, 7400
        • Regionshospitalet Gødstrup
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • Helsinki, Finnland, 00180
        • CRST Helsinki Oy
      • Jyväskylä, Finnland, 40620
        • StudyCor Oy
      • Pori, Finnland, 28100
        • Terveystalo Pori Lääkäritalo
      • Tampere, Finnland, 33520
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finnland, FI-20100
        • Terveystalo Pulssi, Turku
      • Athens, Griechenland, 11527
        • General Hospital of Athens "Laiko"
      • Haidari-Athens, Griechenland, 12462
        • Attikon University Hospital
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Griechenland, 45 500
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Larissa, Griechenland, 415 00
        • University General Hospital of Larissa
      • P. Faliro, Griechenland, 17562
        • Iatriko of Athens Group/ Iatriko of P. Faliro
      • Psychikó, Griechenland, 11525
        • Iatriko Psychikou
      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 42
        • Gen. Hosp. of Thessaloniki "Hippokation", Department of Endocrinology
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
      • Aurangabad, Indien, 431 010
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Bikaner, Indien, 334 003
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
      • Chennai, Indien, 600006
        • Apollo Speciality Hospital
      • Kanpur, Indien, 208002
        • LPS Institute of Cardiology
      • Maharashtra, Indien, 440012
        • Shrikrishna Hrudayalaya and Critical Care Centre
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, Indien, 110 062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre
      • Surat, Indien, 395001
        • Shri B.D. Mehta Mahavir Heart Institute
      • Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St. Vincent'S University Hospital
      • Galway, Irland, H91 T861
        • University Hospital Galway
      • Bergamo, Italien, 24125
        • Humanitas Gavazzeni
      • Latina, Italien, 04100
        • Ospedale S.M. Goretti
      • Milan, Italien, 20100
        • IRCCS MultiMedica
      • Milan, Italien, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino-IRCCS
      • Palermo, Italien, 90127
        • Policlinico "Paolo Giaccone"
      • Roma, Italien, 00128
        • Università Campus Bio-Medico - ROMA
      • Roma, Italien, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Roma, Italien, 00195
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Siena, Italien, 53100
        • A.O.U. Senese
      • Torino, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
      • Aichi, Nagoya, Japan, 455-8530
        • Chubu Rosai Hospital
      • Aichi, Nagoya, Japan, 451-8511
        • Meitetsu Hospital
      • Aichi, Nagoya, Japan, 454-0933
        • Nagoya Kyoritsu Hospital
      • Aichi, Nagoya, Japan, 457-8511
        • Daido Clinic
      • Chiba, Matsudo, Japan, 271-0077
        • Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
      • Fukuoka, Okawa, Japan, 831-0016
        • Takagi Hospital
      • Fukushima, Koriyama, Japan, 963-8851
        • Seino Internal Medicine Clinic
      • Ibaraki, Mito, Japan, 311-4153
        • Iryouhouijneiwakai Minamiakatsuka Clinic
      • Kanagawa, Kawasaki, Japan, 212-0024
        • Matsuba Clinic
      • Kanagawa, Sagamihara, Japan, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 234-0054
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
      • Kochi, Kochi, Japan, 780-0863
        • Takeshita Hospital
      • Kyoto, Kuse-gun, Japan, 613-0034
        • Kyoto Okamoto Memorial Hospital
      • Miyagi, Sendai, Japan, 980-0011
        • Sato Hospital
      • Okinawa, Urasoe, Japan, 901-2102
        • Urasoe General Hospital
      • Osaka, Osaka, Japan, 543-8922
        • Osaka Keisatsu Hospital
      • Saitama, Kawaguchi, Japan, 332-8558
        • Saiseikai Kawaguchi Hospital
      • Saitama, Koshigaya, Japan, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
      • Saitama, Sayama, Japan, 350-1305
        • Saitama Sekishikai Hospital
      • Saitama, Sayama, Japan, 350-1305
        • Sayama General Clinic
      • Shiga, Omihachiman, Japan, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center
      • Tokyo, Hachioji, Japan, 192-0918
        • Minamino Cardiovascular Hospital
      • Tokyo, Suginami-ku, Japan, 168-0065
        • NewHeart Watanabe Institute
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 640-8158
        • Saiseikai Wakayama Hospital
      • Québec, Kanada, G1G 5X1
        • Recherche Clinique Sigma Inc.
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • C-ENDO Diabetes & Endocrinology Clinic
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • Richmond Road Diagnostic & Treatment Centre
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • CARe Clinic (Red Deer)
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • SMH Cardiology Clinical Trials Inc.
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1B2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Centricity Research (Brampton)
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Centricity Research (Etobicoke)
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc.
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
        • Premier Clinical Trial Network
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
        • Western Centre for Public Health & Family Medicine (LHRI)
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
        • Centricity Research (Oshawa)
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 0K2
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Centricity Research (Bayview)
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
        • Clinical Research Solutions Inc. (Waterloo)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
        • Diex Recherche (Trois-Rivieres)
      • Almaty, Kasachstan, 050013
        • Academy of Preventive Medicine, Clinic "Vitalem"
      • Almaty, Kasachstan, 050000
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
      • Astana, Kasachstan, 010000
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
      • Astana, Kasachstan, 010001
        • National Research Medical Center (NNMC)
      • Chihuahua City, Mexiko, 31110
        • Medical Center Metas S.C.
      • Cuernavaca, Mexiko, 62250
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
      • Culiacán, Mexiko, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Clinica Omega Diabetes
      • Monterrey, Mexiko, 64060
        • Cardiolink Clin Trials S.C.
      • México, Mexiko, C.P. 11650
        • CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc
      • Auckland, Neuseeland, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Christchurch, Neuseeland, 8013
        • Pacific Clinical Research Network - Forte Christchurch
      • Papatoetoe, Neuseeland, 2025
        • Middlemore Clinical Trials
      • Rotorua, Neuseeland, 3010
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua
      • Waikanae, Neuseeland, 5036
        • Momentum Clinical Research
      • Waikanae Beach, Neuseeland, 5036
        • Momentum Kāpiti Coast
    • Migration Data
      • Palmerston North, Migration Data, Neuseeland, 4414
        • Momentum Palmerston North
      • Arnhem, Niederlande, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital
      • Haarlem, Niederlande, 2035 RC
        • Spaarne Ziekenhuis
      • Utrecht, Niederlande, 3582 KE
        • Diakonessenhuis Utrecht
      • Veldhoven, Niederlande, 5504 DB
        • Maxima Medisch Centrum
      • Drammen, Norwegen, 3004
        • Vestre Viken HF, Drammen Sykehus
      • Lørenskog, Norwegen, 1478
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Trondheim, Norwegen, 7030
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
      • Tønsberg, Norwegen, N-3116
        • Sykehuset i Vestfold, Avd. Tønsberg
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bialystok, Polen, 15-481
        • Trial Medica
      • Bydgoszcz, Polen, 85-605
        • Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
      • Bydgoszcz, Polen, 85231
        • NZOZ Medical Center KERmed
      • Częstochowa, Polen, 42202
        • Synexus Poland, Branch in Czestochowa
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Synexus Polska SCM Sp. z o.o. Gdansku, Gdansk
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni, Gdynia
      • Grudziądz, Polen, 86300
        • Przychodnie Grudziadz sp.zo.o
      • Katowice, Polen, 40-282
        • Silmedic Sp. z o.o.
      • Katowice, Polen, 40-748
        • Vita Longa Sp. z o.o.
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach, Katowice
      • Katowice, Polen, 40772
        • Salvia Lekston I Madej Sp. J.
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Diab-Endo-Met Medical Center
      • Krakow, Polen, 31271
        • Unicardia Specialist Medical Center
      • Lodz, Polen, 90127
        • Synexus Lodz Medical Center
      • Lodz, Polen, 91-034
        • Med-Gastr Medical Center
      • Lublin, Polen, 20-011
        • Clinical Best Solutions
      • Lublin, Polen, 20718
        • Ekamed Sp. z o.o.
      • Olsztyn, Polen, 10 165
        • Futuremeds Sp. z o.o. Olsztyn
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Synexus Poland, Branch in Poznan
      • Poznan, Polen, 60589
        • Metabolic Health Center Pawel Bogdanski
      • Poznan, Polen, 61-655
        • Private Practice Dr. Ewa Krzyzagorska
      • Przemyśl, Polen, 37-700
        • Padre Pio Regional Hospital in Przemysl
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Skierniewice, Polen, 96100
        • Velocity Nova Sp. z.o.o.
      • Sopot, Polen, 81-717
        • NZOZ Procordis, Cardiology Research Center of Sopot
      • Staszów, Polen, 28200
        • Velocity Nova Sp z o.o.
      • Swidnica, Polen, 58-100
        • DC-MED
      • Warsaw, Polen, 00710
        • NBR Polska
      • Warsaw, Polen, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Polen, 00710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
      • Warsaw, Polen, 02-672
        • Centrum Medyczne Synexus
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Synexus Poland, Branch in Wroclaw
      • Alcabideche, Portugal, 2755-009
        • Hospital de Cascais Dr. José de Almeida
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • ULS da Região de Aveiro
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • ULS de Braga, E.P.E
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • ULS do Alto Ave
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisbon, Portugal, 1069-166
        • ULS de São José
      • Lisbon, Portugal, 1250-189
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
      • Ponte de Lima, Portugal, 4990-029
        • Cardiolima - Centro Diagnostico Cardio-pulmonar de Ponte de Lima, Lda.
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
        • ULS de Entre Douro e Vouga
      • Torres Novas, Portugal, 2350-325
        • UCARDIO
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-346
        • Hospital da Luz Arrábida
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959
        • Advanced Clinical Research
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine/CAIMED Center
      • Dammam, Saudi-Arabien, 31444
        • King Fahad Specialist Hospital - Research Center
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11623
        • King Saud Medical City
      • Bratislava, Slowakei, 811 08
        • METABOL KLINIK s.r.o., Bratislava
      • Bratislava, Slowakei, 85101
        • MEDISPEKTRUM s.r.o., Bratislava
      • Košice, Slowakei, 04001
        • Medical Group Kosice s.r.o
      • Lučenec, Slowakei, 984 01
        • IN-DIA s.r.o., Lucenec
      • Nové Zámky, Slowakei, 940 01
        • Funkystuff s.r.o.
      • Rožňava, Slowakei, 04801
        • DIAB sro
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Granada, Spanien, 18016
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Hospital Quirónsalud Madrid
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Seville, Spanien, 41010
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Hospital Dr. Peset
      • Busan, Südkorea, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Cheongju-si, Südkorea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Südkorea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Daegu, Südkorea, 705-717
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon, Südkorea, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Südkorea, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Seongnam, Südkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Südkorea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Südkorea, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Chia-Yi City, Taiwan, 40705
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • NCKUH
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan County, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
      • Brno, Tschechien, 656 91
        • St. Anna Hospital
      • Havířov, Tschechien, 73601
        • DIKa centrum s.r.o.
      • Karlovy Vary, Tschechien, 360 17
        • Center for Osteoporosis Therapy
      • Krnov, Tschechien, 79401
        • Diabetology Krnov
      • Náchod, Tschechien, 547 01
        • Internal and Diabetes Clinic
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • PreventaMed, s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Tschechien, 708 52
        • University Hospital Ostrava
      • Pilsen, Tschechien, 301 00
        • Internal ambulance Dialine s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 120 00
        • Synexus Czech s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • General Faculty Hospital, Prague
      • Prague, Tschechien, 130 00
        • OB Klinika
      • Prague, Tschechien, 140 21
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine-Prague-66083
      • Prague, Tschechien, 181 00
        • ResTrial s.r.o.
      • Adana, Türkei (türkiye), 01220
        • Adana City Hospital
      • Adana, Türkei (türkiye), 01240
        • Baskent University Hospital
      • Antalya, Türkei (türkiye), 7058
        • Akdeniz UTF Endokrinoloji ve Metabolizma Hastaliklari BD
      • Battalgazi, Türkei (türkiye), 44280
        • Inonu Uni. Med. Fac., Battalgazi
      • Bursa, Türkei (türkiye), 16330
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH
      • Diyarbakır, Türkei (türkiye), 21100
        • Dicle Universitesi Tip Fakultesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
        • Koc Universitesi Hastanesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi-Istanbul-1433
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34303
        • Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34384
        • İstanbul Prof.Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34899
        • Marmara Universitesi Tip Fakultesi
      • Zonguldak, Türkei (türkiye), 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit UTF
      • Çapa, Türkei (türkiye), 34390
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
      • Baja, Ungarn, 6500
        • Lausmed Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Semmelweis University
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Synexus Hungary Healthcare Service Ltd.
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Central Hospital of Northern Pest - Military Hospital
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Obudai Egeszegugyi Centrum Kft.
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • University Debrecen Hospital
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Synexus Hungary Healthcare Service Ltd
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Trial Pharma Kft
      • Gödöllő, Ungarn, 2100
        • Erzsebet Nursing Home
      • Hatvan, Ungarn, 3000
        • BKS Research Ltd
      • Kalocsa, Ungarn, 6300
        • Studium Egeszseghaz Kft.
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • SYNEXUS Hungary Health Care Services Ltd-Zalaegerszeg-69406
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Obudai Egeszegugyi Centrum
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35211
        • Cardiology P.C.
      • Daphne, Alabama, Vereinigte Staaten, 36526
        • AMR Daphne
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Mobile Heart Specialists, PC
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • AMR Mobile
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85225
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
      • Sun City West, Arizona, Vereinigte Staaten, 85375
        • Clinical Research Institute of Arizona, LLC
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
        • AMR Phoenix
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Arizona Liver Health-Tucson-67516
      • Yuma, Arizona, Vereinigte Staaten, 85364
        • Yuma Clinical Trials
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
        • Lynn Institute of the Ozarks
    • California
      • Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
        • Velocity Clinical Research-Huntington Park
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Montclair, California, Vereinigte Staaten, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • San Ramon, California, Vereinigte Staaten, 94583
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704
        • Velocity Clinical Research, Santa Ana
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95405
        • NorthBay Clinical Research, LLC
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91405
        • Velocity Clinical Research-Van Nuys-70286
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates-Colorado Springs-62256
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06517
        • CMR of Greater New Haven, LLC
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
        • Proactive Clinical Research
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Crystal River, Florida, Vereinigte Staaten, 34429
        • Nature Coast Clinical Research-Crystal River-62355
      • Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
        • Beautiful Minds Clinical Research Center
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • AMR Fort Myers
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
      • Hallandale, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
        • Velocity Clinical Research-Hallandale Beach-67888
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748
        • Clinical Site Partners LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Verus Clinical Research Corporation
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Flourish Research - Miami
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Center for Diabetes, Obesity and Metabolism
      • Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33781
        • Synexus-Pinellas Park-69294
      • Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
        • East Coast Institute for Research, LLC-Saint Augustine-63032
      • Sweetwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33615
        • Santos Research Center, Corp.
      • University Park, Florida, Vereinigte Staaten, 34201
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Sarasota
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31707
        • Javara-Albany-67356
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
      • Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30214
        • Javara-Fayetteville-67354
      • Johns Creek, Georgia, Vereinigte Staaten, 30024
        • NSC Research Inc
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31210
        • The Jones Center Clinical Research, LLC
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30067
        • Urban Family Practice Associates, PC
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Javara-Savannah-67450
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
        • Endeavor Health Clinical Operations - Northwest Community Healthcare
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60643
        • Research by Design, LLC
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Medisphere Medical Research Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • McFarland Clinic PC
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
        • AMR El Dorado
      • Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
        • AMR Newton
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67226
        • AMR Clinical Wichita
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
        • Research Integrity, LLC
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71111
        • Grace Research, LLC-Bossier City-51040
      • Hammond, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70403
        • Heart Clinic of Hammond
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • AMR New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Grace Research, LLC-Shreveport-64616
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Javara Inc.-Annapolis-68997
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Care
      • Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten, 20745
        • MD Medical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Domino's Farms
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
        • Elite Research Center, LLC
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Healthy Heart Cardiology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Mississippi
      • Diamondhead, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39525
        • The National Diabetes & Obesity Research Institute
      • Fayette, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39069
        • Prime Health and Wellness
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
        • Velocity Clinical Research-Gulfport-68930
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • AMR Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64112
        • Johnson County ClinTrials
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Clinvest Research LLC
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
    • Montana
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
        • Mercury Street Medical
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68022
        • Skyline Medical Center
      • Fremont, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68025
        • Methodist Physicians Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • AMR Las Vegas
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08807
        • Advanced Heart Care, LLC
      • Linden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07036
        • NJ Heart LLC
      • Warren Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
        • IMA Clinical Research-Warren-69742
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • IMA Clinical Research Albuquerque
    • New York
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13905
        • Velocity Clinical Research - Binghamton
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Saratoga Springs, New York, Vereinigte Staaten, 12866
        • Saratoga Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Javara-Charlotte-67884
      • Mooresville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28117
        • Accellacare-Mooresville-69123
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
        • Centricity Research (New Bern)
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104
        • Wake Forest University Health Sciences-Winston-Salem-69719
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Velocity Clinical Research-Cincinnati-69044
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Centricity Research-Columbus-68879
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Synexus Clinical Research-Columbus-69427
      • Dublin, Ohio, Vereinigte Staaten, 43016
        • Aventiv Research Inc.-Dublin-62009
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • Clinical Research Institute of Ohio, LLC
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
        • Tekton Research-Edmond-68875
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73072
        • Lynn Institute of Norman
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
        • AMR Norman
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73135
        • South Oklahoma Heart Research Group
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Velocity Clinical Research-Medford-69053
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
        • Heritage Valley Medical Group
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Tristar Clinical Investigations PC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians-Pittsburgh-63932
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians-Uniontown-69137
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02818
        • Velocity Clinical Research-East Greenwich-68873
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Synexus - Anderson
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Velocity Clinical Research-Anderson-69093
      • Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29340
        • Velocity Clinical Research-Gaffney-69046
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Velocity Clinical Research-Greenville-69045
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Tribe Clinical Research LLC - Greenville
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
      • Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
        • Velocity Clinical Research-Union-68888
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Chattanooga Research & Medicine, PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC-Knoxville-69693
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37912
        • Accellacare of Knoxville-Knoxville-69135
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37938
        • Accellacare of Knoxville-Knoxville-69714
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc-Memphis-65988
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79124
        • Amarillo Medical Specialists
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
        • Velocity Clinical Research, Austin
      • Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78526
        • Headlands Research - Brownsville
      • Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Velocity Clinical Research-Dallas-69170
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76133
        • Javara Inc. - Fort Worth
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
        • Houston Research Institute
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • IMA Clinical Research San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Tekton Research-San Antonio-68916
      • San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Stephenville, Texas, Vereinigte Staaten, 76401
        • Javara Inc.-Stephenville-68996
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • DM Clinical Research - Martin Diagnostic Clinic
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
        • Velocity Clinical Research, Waco
    • Utah
      • Draper, Utah, Vereinigte Staaten, 84020
        • Physicians' Research Options. LLC
      • Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC-Layton-69691
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Synexus Clinical Research-Salt Lake City-69293
      • St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Velocity Clinical Research-West Jordan-69043
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22206
        • Washington Center for Weight Management and Research, Inc.
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22044
        • Seven Corners Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
        • Eastern Virginia Medical School
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Selma Medical Associates, Winchester
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Velocity Clinical Research, Seattle
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
        • Velocity Clinical Research-Spokane-69716
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53144
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.-Kenosha-69111
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Allegiance Research Specialists
      • Airdrie, Vereinigtes Königreich, ML6 0JS
        • University Hospital Monklands
      • Antrim, Vereinigtes Königreich, BT41 2RL
        • Antrim Area Hospital
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY4 3AD
        • Waterloo Medical Centre
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF15 9SS
        • Synexus - Cardiff
      • Chorley, Vereinigtes Königreich, PR7 7NA
        • Synexus - Lancashire
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital & Medical School
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Edinburgh
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, ML4 3NJ
        • Synexus - Glasgow
      • Hexham, Vereinigtes Königreich, NE46 1QJ
        • Synexus - Hexham
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • Lincoln, Vereinigtes Königreich, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L22 0LG
        • Synexus - Merseyside
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1M 6BQ
        • William Harvey Research Limited
      • Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M15 6SE
        • Synexus - Manchester
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE2 4HH
        • Royal Victoria Infirmary
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE6 1SG
        • FutureMeds - Newcastle
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA2 8PP
        • Swansea University Medical School
      • Wishaw, Vereinigtes Königreich, ML2 0QB
        • University Hospital Wishaw
      • Graz, Österreich, 8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Medical University of Innsbruck
      • Linz, Österreich, 4021
        • Convent Hospital Barmherzige Brüder
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • LKH Salzburg University Hospital
      • Stockerau, Österreich, 2000
        • Hospital Stockerau
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Österreich, 1030
        • Klinik Landstrasse
      • Vienna, Österreich, 1060
        • Private Practice - Dr. Ursula Hanusch-Enserer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich, Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung und mindestens das gesetzliche Einwilligungsalter in Ländern, in denen es > 18 Jahre beträgt.
  2. Body-Mass-Index (BMI) ≥27 kg/m2 beim Screening mit nachgewiesener Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) und/oder mindestens 2 gewichtsbedingten Komplikationen oder Risikofaktoren für CVD ODER BMI ≥30 kg/m2 beim Screening mit nachgewiesener Herz-Kreislauf-Erkrankung oder chronischer Nierenerkrankung Krankheit (CKD) und/oder mindestens 2 gewichtsbedingte Komplikationen oder Risikofaktoren für CVD.

Es gelten weitere Einschlusskriterien.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Behandlung mit Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptor (GLP-1R)-Agonisten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
  2. Diabetes Typ 1.
  3. Weniger als 3 Monate zwischen der letzten Dosis von GLP-1R-Agonisten und Kombinationen aus GLP-1R-Agonisten/Insulin/glukoseabhängigem insulinotropem Polypeptid (GIP) und dem Screening.
  4. Bekannte klinisch signifikante Anomalie der Magenentleerung (z. B. schwere diabetische Gastroparese oder Magenausgangsobstruktion).

Es gelten weitere Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
einmal wöchentliche subkutane Injektion, Fertigspritze
Experimental: Survodutid 3,6 mg
einmal wöchentliche subkutane Injektion, vorgefüllte Spritze
Andere Namen:
  • BI 456906
Experimental: Survodutid 6,0 ​​mg
einmal wöchentliche subkutane Injektion, vorgefüllte Spritze
Andere Namen:
  • BI 456906

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten einer der beurteilten Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts, bestehend aus: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Schlaganfall, nicht tödlicher MI, ischämiebedingte Koronarrevaskularisation oder HFE (zum Nachweis der Nichtunterlegenheit)
Zeitfenster: bis Woche 114
Herzinsuffizienz-Ereignisse (HFE) umfassen Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz (HHF), Besuche in der Notaufnahme, Besuche in der Notfallversorgung oder dringende ambulante Besuche bei Herzinsuffizienz (HF) (5-Punkte-schwerwiegendes unerwünschtes kardiales Ereignis (5P-MACE)) CV-kardiovaskulärer Myokardinfarkt -Herzinfarkt
bis Woche 114

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten einer der beurteilten Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts, bestehend aus: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Schlaganfall oder nicht tödlicher MI (3-Punkte-schweres unerwünschtes kardiales Ereignis (3P-MACE)) (zum Nachweis der Nichtunterlegenheit). )
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Absolute Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) (mmHg) vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Absolute Veränderung des Taillenumfangs (cm) vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Absolute Veränderung des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Total Symptom Score (KCCQ-TSS) vom Ausgangswert bis Woche 72 bei Studienteilnehmern mit Herzinsuffizienz zu Studienbeginn
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 72
Der Wertebereich der KCCQ-TSCC-Skala reicht von 0 bis 100, wobei ein niedriger Wert bedeutet, dass es dem Patienten nicht gut geht, und ein höherer Wert bedeutet, dass es dem Patienten besser geht.
Zu Studienbeginn und in Woche 72
Zeit bis zum ersten Auftreten einer der beurteilten Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts, bestehend aus: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Schlaganfall, nicht tödlicher MI, ischämiebedingte Koronarrevaskularisation oder HFE (zum Nachweis der Überlegenheit)
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Absolute Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) (mmHg) vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Absolute Veränderung der Aspartataminotransferase (AST) (U/L) vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Absolute Veränderung der Alaninaminotransferase (ALT) (U/L) vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Absolute Veränderung des glykosylierten Hämoglobins A1c (HbA1c) (mmol/mol) vom Ausgangswert bis Woche 72 bei Studienteilnehmern mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Absolute Veränderung des HbA1c (%) vom Ausgangswert bis Woche 72 bei Studienteilnehmern mit T2DM
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Zeit bis zum Auftreten von T2DM bei Studienteilnehmern ohne T2DM zu Studienbeginn
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zum ersten Auftreten einer der beurteilten Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts, bestehend aus: kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Schlaganfall, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder Ischämie-bedingte Koronarrevaskularisation (4-Punkte-schweres unerwünschtes kardiales Ereignis (4P-MACE))
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zum ersten Auftreten einer der beurteilten Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts bestehend aus: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Schlaganfall, nicht tödlicher MI oder HFE (3P-MACE+ HFE)
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zum ersten Auftreten einer der beurteilten Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts, bestehend aus: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Schlaganfall oder nicht tödlicher MI (3P-MACE)
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zur Gesamtmortalität
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Erreichen einer Körpergewichtsreduktion von ≥ 5 % vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Erreichen einer Körpergewichtsreduktion von ≥ 10 % vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Erreichen einer Körpergewichtsreduktion von ≥ 15 % vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Zeit bis zum ersten Auftreten eines festgestellten CV-Todesfalls oder eines festgestellten HFE
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zum ersten Auftreten eines festgestellten CV-Todesfalls oder eines festgestellten HHF
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zum ersten Auftreten eines festgestellten HFE
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit für den CV-Tod
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zum ersten Auftreten eines bestätigten nicht tödlichen Herzinfarkts
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zum ersten Auftreten eines festgestellten nicht tödlichen Schlaganfalls
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zum ersten Auftreten einer bestätigten Ischämie-bedingten Koronarrevaskularisation
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Eine Zusammensetzung aus Tod, Anzahl der festgestellten HFEs, Zeit bis zum ersten festgestellten HFE und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im KCCQ-TSS nach 72 Wochen, bewertet anhand der Siegquote bei Studienteilnehmern mit Herzinsuffizienz zu Studienbeginn
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 72 Wochen

Die Gewinnquote wird wie folgt bewertet:

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt wird mithilfe des Ansatzes des klinischen Nutzens analysiert, bei dem jeder Teilnehmer im BI 456906-Arm mit jedem Teilnehmer im Placebo-Arm verglichen wird, um einen Gewinner zu ermitteln.

Ein Gewinner im paarweisen Vergleich hat eine verzögerte Zeit bis zum Eintritt des Todes; Wenn dies nicht festgestellt werden kann, hat ein Gewinner weniger HFEs; Wenn die Anzahl der HFEs gleich ist, hat ein Gewinner eine verzögerte Zeit bis zum Auftreten des ersten HFE; Wenn diese Regel keinen Gewinner ermittelt, weist der Gewinner eine günstigere (geringere Zunahme oder stärkere Abnahme) Veränderung des KCCQ-CSS zwischen dem Ausgangswert und der 72. Woche auf, andernfalls wird das Paar als unentschieden gewertet. Der geschätzte Nettogewinn (die Gewinnquote wird dann als Gesamtzahl der Siege in der BI 456906-Gruppe über alle Schichten hinweg dividiert durch die Gesamtzahl der Verluste berechnet) wird bereitgestellt.

Der Wertebereich der KCCQ-TSCC-Skala reicht von 0 bis 100, wobei ein niedriger Wert bedeutet, dass es dem Patienten nicht gut geht, und ein höherer Wert bedeutet, dass es dem Patienten besser geht.

Zu Studienbeginn und nach 72 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1404-0040
  • 2022-502442-27-00 (Registrierungskennung: CTIS)
  • U1111-1289-0174 (Registrierungskennung: WHO registry)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Kriterien im Abschnitt „Zeitrahmen“ erfüllt sind, können Forscher den folgenden Link verwenden: https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing Zugang zu den klinischen Studiendokumenten zu dieser Studie anzufordern, und zwar auf Grundlage einer unterzeichneten „Dokumentenfreigabevereinbarung“. Darüber hinaus können Forscher nach der Einreichung eines Forschungsvorschlags und gemäß den auf der Website dargelegten Bedingungen Zugriff auf die Daten klinischer Studien für diese und andere aufgeführte Studien beantragen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem die strukturierten Ergebnisse veröffentlicht wurden, sind alle regulatorischen Aktivitäten in den USA und der EU für das Produkt und die Indikation abgeschlossen und nachdem das primäre Manuskript zur Veröffentlichung angenommen wurde.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für Studiendokumente – nach Unterzeichnung einer „Dokumentenfreigabevereinbarung“. Für Studiendaten -1. nach der Einreichung und Genehmigung des Forschungsvorschlags (Prüfungen werden vom Sponsor und/oder dem unabhängigen Gutachtergremium durchgeführt, einschließlich der Überprüfung, dass die geplante Analyse nicht mit dem Veröffentlichungsplan des Sponsors konkurriert); 2. und bei Unterzeichnung einer rechtsgültigen Vereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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