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Eine Studie zum Testen der Wirkung von BI 456906 auf die kardiovaskuläre Sicherheit bei Menschen mit Übergewicht oder Adipositas (SYNCHRONIZE™ – CVOT)

29. April 2024 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine randomisierte, doppelblinde, parallele, ereignisgesteuerte, kardiovaskuläre Sicherheitsstudie der Phase 3 mit subkutan verabreichtem BI 456906 im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit Übergewicht oder Adipositas mit bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) oder chronischer Nierenerkrankung und/oder Mindestens zwei gewichtsbedingte Komplikationen oder Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

An dieser Studie können Erwachsene teilnehmen, die mindestens 18 Jahre alt sind und einen Body-Mass-Index (BMI) von 27 kg/m2 oder mehr haben. Teilnehmen können Menschen mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder einer chronischen Nierenerkrankung. Teilnehmen können Personen, die mindestens zwei gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit ihrem Gewicht oder dem Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung haben. Die Teilnehmer müssen zuvor versucht haben, durch eine Ernährungsumstellung abzunehmen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Menschen mit Übergewicht oder Adipositas, die ein Arzneimittel namens BI 456906 (Survodutid) einnehmen, weniger oder eher dazu neigen, schwere Herz-Kreislauf-Probleme zu entwickeln. Ziel ist es auch herauszufinden, ob sich Gesundheitsparameter wie der Blutdruck verbessern. Übergewicht und Fettleibigkeit sind mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. Survodutid ist ein Arzneimittel, das entwickelt wurde, um Menschen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht beim Abnehmen zu helfen.

Die Teilnehmer werden in 3 nahezu gleich große Gruppen eingeteilt. 2 Gruppen erhalten unterschiedliche Dosen Survodutid und 1 Gruppe erhält Placebo. Placebo sieht aus wie Survodutid, enthält aber kein Arzneimittel. Jeder Teilnehmer hat eine Chance von 2 zu 3, Survodutid zu bekommen. Einmal pro Woche injizieren die Teilnehmer Survodutid oder Placebo unter die Haut. Alle Teilnehmer erhalten außerdem eine Beratung zu Ernährung und körperlicher Aktivität.

Die Teilnehmer nehmen bis zu 2 Jahre und 3 Monate an der Studie teil. Während dieser Zeit ist geplant, dass die Teilnehmer das Studienzentrum bis zu 21 Mal besuchen und an Fernbesuchen per Videoanruf teilnehmen. Bei diesen Besuchen überprüfen die Ärzte den Herz-Kreislauf- und allgemeinen Gesundheitszustand der Teilnehmer. Die Ergebnisse werden zwischen Survodutid- und Placebogruppen verglichen. Das Studienpersonal nimmt auch etwaige unerwünschte Wirkungen zur Kenntnis.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4935

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Caba, Argentinien, C1060ABN
        • Rekrutierung
        • CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1430CKE
        • Rekrutierung
        • Glenny Corp. S.A. Bioclinica Argentina
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1056ABJ
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentinien, 1602
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones y Prevención Cardiovascular CIPREC
        • Kontakt:
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentinien, 1405
        • Rekrutierung
        • Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentinien, X5000AVE
        • Rekrutierung
        • CIDIM - Centro Integral de Diagnóstico por Imágenes Marchegiani
        • Kontakt:
      • Villa Luro, Argentinien, 1407
        • Rekrutierung
        • CEMEDIC - Centro de Especialidades Medicas
        • Kontakt:
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2006
      • Kotara, New South Wales, Australien, 2289
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    • Queensland
      • Taringa, Queensland, Australien, 4068
      • Wellers Hill, Queensland, Australien, 4121
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
      • Daw Park, South Australia, Australien, 5041
      • Leabrook, South Australia, Australien, 5068
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Australien, 6027
  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
      • Edegem, Belgien, 2650
      • Leuven, Belgien, 3000
  • Brasilien
      • Belém, Brasilien, CEP 66073-
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Kontakt:
      • Brasilia, Brasilien, 72145-424
        • Rekrutierung
        • Chronos Pesquisa Clinica
        • Kontakt:
      • Fortaleza, Brasilien, 60160-230
        • Rekrutierung
        • Instituto de Estudos e Pesquisas Clínicas IEP-CE
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Rekrutierung
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clinica (IBPClin)
        • Kontakt:
      • Sao Paulo, Brasilien, 04266-010
        • Rekrutierung
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
        • Kontakt:
      • Sao Paulo, Brasilien, 01236-030
      • Sao Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Rekrutierung
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo - IPEC - Instituto de Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Rekrutierung
        • CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
        • Kontakt:
  • Bulgarien
      • Byala, Bulgarien, 7100
        • Rekrutierung
        • MHAT "Yuliya Vrevska" EOOD, Byala
        • Kontakt:
      • Dobrich, Bulgarien, 9300
      • Dupnitsa, Bulgarien, 2600
        • Rekrutierung
        • Multy profile hospital for active treatment Sv.Ivan Rilski
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekrutierung
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Trimontsium OOD
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • Rekrutierung
        • Multy Profile Hospital for active treatment Hadzhi Dimirar
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Rekrutierung
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Rekrutierung
        • Diagnostic & Consultancy Center "Ascendent", Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatement "Alexandrovska" EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Rekrutierung
        • MHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" Clinic of Cardiology, Sofia
        • Kontakt:
      • Yambol, Bulgarien, 8600
      • Yambol, Bulgarien, 8600
  • China
      • Beijing, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100020
        • Rekrutierung
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 101200
        • Rekrutierung
        • Beijing Pinggu Hospital
        • Kontakt:
      • Changchun, China, 130041
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changzhou, China, 213004
        • Rekrutierung
        • Changzhou Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chongqing, China, 400016
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310006
        • Rekrutierung
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 210011
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Harbin, China, 150599
        • Rekrutierung
        • Forth Clinical Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Hengyang, China, 421001
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
      • Huai'an, China, 223300
        • Rekrutierung
        • Huai'an First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huzhou, China, 313000
        • Rekrutierung
        • Huzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jinan, China, 250013
        • Rekrutierung
        • Center Hospital of Jinan
        • Kontakt:
      • Lishui, China, 323020
        • Rekrutierung
        • Lishui Municipal central Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, China, 471000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanchang, China, 330008
        • Rekrutierung
        • Nanchang Third Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
      • Nanjing, China, 211100
        • Rekrutierung
        • Nanjing Jiangning Hospital
        • Kontakt:
      • Nanyang, China, 473007
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Kontakt:
      • Ningbo, China, 315010
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
      • Qinhuangdao, China, 066099
        • Rekrutierung
        • First Hospital of Qinhuangdao
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200240
        • Rekrutierung
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200071
        • Rekrutierung
        • Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 201200
        • Rekrutierung
        • Shanghai Pudong New District People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, China, 050000
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Suzhou, China, 215000
        • Rekrutierung
        • Suzhou Science & Technology Town Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, China, 710077
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Kontakt:
      • Xi'an, China, 1710068
        • Rekrutierung
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xianyang, China, 712000
        • Rekrutierung
        • Xianyang Hospital Of Yan'an University
        • Kontakt:
      • Zhenjiang, China, 212013
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Kontakt:
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
      • Berlin, Deutschland, 12627
      • Berlin, Deutschland, 12559
      • Berlin, Deutschland, 10787
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
        • Kontakt:
      • Erlangen, Deutschland, 91054
      • Frankfurt, Deutschland, 60313
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Freiburg Neurologische Klinik
        • Kontakt:
      • Hannover, Deutschland, 30625
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • Kontakt:
      • Köln, Deutschland, 50937
      • Leipzig, Deutschland, 04103
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Kontakt:
      • Tübingen, Deutschland, 72076
  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Kontakt:
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Rekrutierung
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Kontakt:
      • Herning, Dänemark, 7400
        • Rekrutierung
        • Regionshospitalet Gødstrup
        • Kontakt:
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00180
        • Rekrutierung
        • CRST Helsinki Oy
        • Kontakt:
      • Jyväskylä, Finnland, 40620
      • Pori, Finnland, 28100
        • Rekrutierung
        • Terveystalo Pori Lääkäritalo
        • Kontakt:
      • Tampere, Finnland, 33520
        • Rekrutierung
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
      • Turku, Finnland, FI-20100
        • Rekrutierung
        • Terveystalo Pulssi, Turku
        • Kontakt:
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Athens "LAIKO"
        • Kontakt:
      • Haidari-Athens, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • Attikon University Hospital
        • Kontakt:
      • Ioannina, Griechenland, 45 500
        • Rekrutierung
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
        • Kontakt:
      • Larissa, Griechenland, 415 00
        • Rekrutierung
        • General University Hospital of Larissa
        • Kontakt:
      • P. Faliro, Griechenland, 17562
        • Rekrutierung
        • Iatriko of Athens Group/ Iatriko of P. Faliro
        • Kontakt:
      • Psychiko, Griechenland, 11525
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 42
        • Rekrutierung
        • Gen. Hosp. of Thessaloniki "Hippokation", Department of Endocrinology
        • Kontakt:
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
  • Indien
      • Aurangabad, Indien, 431 010
        • Rekrutierung
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
        • Kontakt:
      • Chennai, Indien, 600035
        • Rekrutierung
        • Apollo Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • Kanpur, Indien, 208002
        • Rekrutierung
        • LPS Institute of Cardiology
        • Kontakt:
      • Maharashtra, Indien, 440012
        • Rekrutierung
        • Shrikrishna Hrudayalaya and critical care centre
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110 062
        • Rekrutierung
        • Batra Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395001
        • Rekrutierung
        • Shri B.D. Mehta Mahavir Heart Institute
        • Kontakt:
  • Irland
      • Dublin 4, Irland, D04 T6F4
  • Italien
      • Milano, Italien, 20100
      • Palermo, Italien, 90127
        • Rekrutierung
        • A.O. Univ. Policlinico "Paolo Giaccone"
        • Kontakt:
      • Roma, Italien, 00161
        • Rekrutierung
        • AOU Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
      • Roma, Italien, 00195
      • Roma, Italien, 00128
        • Rekrutierung
        • Università Campus Bio-Medico - ROMA
        • Kontakt:
  • Japan
      • Aichi, Nagoya, Japan, 451-8511
      • Aichi, Nagoya, Japan, 454-0933
        • Rekrutierung
        • Nagoya Kyoritsu Hospital
        • Kontakt:
      • Aichi, Nagoya, Japan, 455-8530
        • Rekrutierung
        • Chubu Rosai Hospital
        • Kontakt:
      • Aichi, Nagoya, Japan, 457-8511
      • Fukuoka, Okawa, Japan, 831-0016
      • Fukushima, Koriyama, Japan, 963-8851
        • Rekrutierung
        • Seino Internal Medicine Clinic
        • Kontakt:
      • Kanagawa, Kawasaki, Japan, 212-0024
      • Kanagawa, Sagamihara, Japan, 252-5188
        • Rekrutierung
        • Sagamihara Kyodo Hospital
        • Kontakt:
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 234-0054
        • Rekrutierung
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
        • Kontakt:
      • Kyoto, Kuse-gun, Japan, 613-0034
        • Rekrutierung
        • Kyoto Okamoto Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Mito, Ibaraki, Japan, 311-4153
        • Rekrutierung
        • Iryouhouijneiwakai Minamiakatsuka Clinic
        • Kontakt:
      • Miyagi, Sendai, Japan, 980-0011
      • Saitama, Kawaguchi, Japan, 332-8558
        • Rekrutierung
        • Saiseikai Kawaguchi Hospital
        • Kontakt:
      • Saitama, Koshigaya, Japan, 343-8577
        • Rekrutierung
        • Koshigaya Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Saitama, Sayama, Japan, 350-1305
        • Rekrutierung
        • Saitama Sekishikai Hospital
        • Kontakt:
      • Saitama, Sayama, Japan, 350-1305
        • Rekrutierung
        • Sayama General Clinic
        • Kontakt:
      • Shiga, Omihachiman, Japan, 523-0082
        • Rekrutierung
        • Omihachiman Community Medical Center
        • Kontakt:
      • Tokyo, Hachioji, Japan, 192-0918
        • Rekrutierung
        • Minamino Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Suginami-ku, Japan, 168-0065
        • Rekrutierung
        • NewHeart Watanabe Institute
        • Kontakt:
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 640-8158
        • Rekrutierung
        • Saiseikai Wakayama Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • Rekrutierung
        • C-ENDO Diabetes & Endocrinology Clinic
        • Kontakt:
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • Rekrutierung
        • Richmond Road Diagnostic & Treatment Centre
        • Kontakt:
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Rekrutierung
        • Surrey Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1B2
        • Rekrutierung
        • Victoria Heart Institute Foundation
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Rekrutierung
        • QEII Health Sciences Centre
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Rekrutierung
        • Centricity Research (Brampton)
        • Kontakt:
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • Rekrutierung
        • Wharton Medical Clinic (Burlington)
        • Kontakt:
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Rekrutierung
        • Cambridge Cardiac Care Centre
        • Kontakt:
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Rekrutierung
        • Centricity Research (Etobicoke)
        • Kontakt:
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Rekrutierung
        • Hamilton Medical Research Group
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
        • Rekrutierung
        • Western Centre for Public Health & Family Medicine (LHRI)
        • Kontakt:
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
        • Rekrutierung
        • Centricity Research (Oshawa)
        • Kontakt:
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Rekrutierung
        • Bluewater Clinical Research
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
        • Rekrutierung
        • Diabetes Heart Research Centre
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 2C5
        • Rekrutierung
        • Canadian Phase Onward Inc.
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Rekrutierung
        • Centricity Research (Bayview)
        • Kontakt:
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Solutions Inc.
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
      • Québec, Quebec, Kanada, G1G 3Y8
        • Rekrutierung
        • Recherche Clinique Sigma Inc.
        • Kontakt:
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Rekrutierung
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
        • Kontakt:
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 4P3
        • Rekrutierung
        • Diex Recherche Trois-Rivieres
        • Kontakt:
  • Kasachstan
      • Almaty, Kasachstan, 050013
        • Rekrutierung
        • Academy of Preventive Medicine, Clinic "Vitalem"
        • Kontakt:
      • Almaty, Kasachstan, 050000
        • Rekrutierung
        • Institute of Gastroenterology, Gepatology and Metabolism LLP
        • Kontakt:
      • Astana, Kasachstan, 010000
        • Rekrutierung
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
        • Kontakt:
      • Astana, Kasachstan, 010001
        • Rekrutierung
        • National Research Medical Center (NNMC)
        • Kontakt:
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 49201
        • Rekrutierung
        • Dong-A University Hospital
        • Kontakt:
      • Busan, Korea, Republik von, 602-739
        • Rekrutierung
        • Pusan National Univ. Hosp
        • Kontakt:
      • Cheongju, Korea, Republik von, 28644
        • Rekrutierung
        • Chungbuk National University Hospital
        • Kontakt:
      • Daegu, Korea, Republik von, 42601
        • Rekrutierung
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • Kontakt:
      • Daegu, Korea, Republik von, 705-717
        • Rekrutierung
        • Yeungnam University Medical Center
        • Kontakt:
      • Daejeon, Korea, Republik von, 35015
        • Rekrutierung
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Gwangju, Korea, Republik von, 61469
        • Rekrutierung
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seongnam, Korea, Republik von, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republik von, 08308
        • Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republik von, 06273
        • Rekrutierung
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
      • Seoul, Korea, Republik von, 02841
        • Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republik von, 05278
        • Rekrutierung
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republik von, 02447
        • Rekrutierung
        • Kyung Hee University Hospital
        • Kontakt:
      • Wonju, Korea, Republik von, 26426
        • Rekrutierung
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
  • Mexiko
      • Ciudad de Mexico, Mexiko, 06700
        • Rekrutierung
        • Clinica Omega Diabetes
        • Kontakt:
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1010
      • Christchurch, Neuseeland, 8013
        • Rekrutierung
        • Pacific Clinical Research Network - Forte Christchurch
        • Kontakt:
      • Lower Hutt, Neuseeland, 5010
      • Papatoetoe, Neuseeland, 2025
      • Paraparaumu, Neuseeland, 5032
      • Rotorua, Neuseeland, 3010
        • Rekrutierung
        • Pacific Clinical Research Network - Rotorua
        • Kontakt:
    • Migration Data
      • Palmerston North, Migration Data, Neuseeland, 4414
  • Niederlande
      • Arnhem, Niederlande, 6815 AD
      • Haarlem, Niederlande, 2035 RC
      • Utrecht, Niederlande, 3582 KE
      • Veldhoven, Niederlande, 5504 DB
  • Norwegen
      • Drammen, Norwegen, 3004
        • Rekrutierung
        • Vestre Viken HF, Drammen Sykehus
        • Kontakt:
      • Lørenskog, Norwegen, 1478
        • Rekrutierung
        • Akershus Universitetssykehus HF
        • Kontakt:
      • Trondheim, Norwegen, 7030
        • Rekrutierung
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Kontakt:
      • Tønsberg, Norwegen, N-3116
        • Rekrutierung
        • Sykehuset i Vestfold, Avd. Tønsberg
        • Kontakt:
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Rekrutierung
        • Medical University of Bialystok
        • Kontakt:
      • Bialystok, Polen, 15-481
      • Bydgoszcz, Polen, 85231
        • Rekrutierung
        • NZOZ Medical Center KERmed
        • Kontakt:
      • Bydgoszcz, Polen, 85-605
        • Rekrutierung
        • INTERCORE Medical Center
        • Kontakt:
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Rekrutierung
        • Synexus Polska SCM Sp. z o.o. Gdansku, Gdansk
        • Kontakt:
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Rekrutierung
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni, Gdynia
        • Kontakt:
      • Grudziadz, Polen, 86-300
        • Rekrutierung
        • NZOZ Euromedica POZ
        • Kontakt:
      • Katowice, Polen, 40-282
        • Rekrutierung
        • Silmedic Sp. z o.o.
        • Kontakt:
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Rekrutierung
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach, Katowice
        • Kontakt:
      • Katowice, Polen, 40-748
        • Rekrutierung
        • Vita Longa Sp. Z o.o.
        • Kontakt:
      • Katowice, Polen, 40772
        • Rekrutierung
        • Salvia Lekston I Madej Sp. J.
        • Kontakt:
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Rekrutierung
        • Diab-Endo-Met Medical Center
        • Kontakt:
      • Krakow, Polen, 31271
        • Rekrutierung
        • Unicardia Specialist Medical Center
        • Kontakt:
      • Lodz, Polen, 90127
        • Rekrutierung
        • Synexus Lodz Medical Center
        • Kontakt:
      • Lodz, Polen, 91-034
        • Rekrutierung
        • Med-Gastr Medical Center
        • Kontakt:
      • Lublin, Polen, 20-078
        • Rekrutierung
        • Clinical Best Solutions
        • Kontakt:
      • Lublin, Polen, 20-044
        • Rekrutierung
        • Diabetology Outpatient Clinic NZOZ Specjal-Med, Lublin
        • Kontakt:
      • Olsztyn, Polen, 10-010
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Rekrutierung
        • Synexus Poland, Branch in Poznan
        • Kontakt:
      • Poznan, Polen, 60589
        • Rekrutierung
        • Metabolic Health Center Pawel Bogdanski
        • Kontakt:
      • Poznan, Polen, 61-655
        • Rekrutierung
        • Private Practice Dr. Ewa Krzyzagorska
        • Kontakt:
      • Przemysl, Polen, 37-700
        • Rekrutierung
        • Padre Pio Regional Hospital in Przemysl
        • Kontakt:
      • Rzeszow, Polen, 35-055
        • Rekrutierung
        • MEDYK Medical Center
        • Kontakt:
      • Skierniewice, Polen, 96-100
      • Sopot, Polen, 81-717
        • Rekrutierung
        • NZOZ Procordis, Cardiology Research Center of Sopot
        • Kontakt:
      • Staszow, Polen, 28-200
        • Rekrutierung
        • Ko-Med Centra Kliniczne Staszow
        • Kontakt:
      • Swidnica, Polen, 58-100
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Rekrutierung
        • National Medical Institute MSWiA
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polen, 02-677
      • Warsaw, Polen, 00710
      • Warszawa, Polen, 00710
        • Rekrutierung
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Rekrutierung
        • Synexus Poland, Branch in Wroclaw
        • Kontakt:
  • Portugal
      • Alcabideche, Portugal, 2755-009
        • Rekrutierung
        • Hospital de Cascais Dr. José de Almeida
        • Kontakt:
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
      • Braga, Portugal, 4710-243
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
      • Lisboa, Portugal, 1250-189
        • Rekrutierung
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
        • Kontakt:
      • Lisboa, Portugal, 1069-166
      • Ponte de Lima, Portugal, 4990-029
        • Rekrutierung
        • Cardiolima - Centro Diagnostico Cardio-pulmonar de Ponte de Lima, Lda.
        • Kontakt:
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
      • Torres Novas, Portugal, 2350-325
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00959
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
  • Saudi-Arabien
      • Dammam, Saudi-Arabien, 31444
        • Rekrutierung
        • King Fahad Specialist Hospital - Research Center
        • Kontakt:
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 22252
        • Rekrutierung
        • King Abdulaziz University Hospital
        • Kontakt:
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11211
        • Rekrutierung
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Kontakt:
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 85101
      • Bratislava, Slowakei, 811 08
        • Rekrutierung
        • METABOL KLINIK s.r.o., Bratislava
        • Kontakt:
      • Kosice, Slowakei, 04001
      • Kosice, Slowakei, 04001
      • Lucenec, Slowakei, 984 01
      • Nove Zamky, Slowakei, 940 01
      • Roznava, Slowakei, 04801
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Kontakt:
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Badajoz
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08022
      • Bilbao, Spanien, 48013
      • Girona, Spanien, 17007
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • Granada, Spanien, 18016
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario San Cecilio
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28046
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • Hospital Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Rekrutierung
        • Hospital Quirónsalud Madrid
        • Kontakt:
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
      • Sevilla, Spanien, 41010
        • Rekrutierung
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46017
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chang-Hua Christian Hospital
      • Chia-Yi City, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Chia-Yi Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Taiwan, 704
      • Taipei City, Taiwan, 10048
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan County, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital(Linkou)
        • Kontakt:
  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01220
      • Antalya, Truthahn, 7058
        • Rekrutierung
        • Akdeniz UTF Endokrinoloji ve Metabolizma Hastaliklari BD
        • Kontakt:
      • Istanbul, Truthahn, 34390
        • Rekrutierung
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Zonguldak, Truthahn, 67600
        • Rekrutierung
        • Zonguldak Bulent Ecevit UTF
        • Kontakt:
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 656 91
        • Rekrutierung
        • University Hospital at St. Anna
        • Kontakt:
      • Havirov, Tschechien, 73601
        • Rekrutierung
        • DIKa centrum s.r.o.
        • Kontakt:
      • Karlovy Vary, Tschechien, 360 17
        • Rekrutierung
        • Center for Osteoporosis Therapy
        • Kontakt:
      • Krnov, Tschechien, 79401
        • Rekrutierung
        • Diabetology Krnov
        • Kontakt:
      • Nachod, Tschechien, 547 01
        • Rekrutierung
        • Internal and Diabetes Clinic
        • Kontakt:
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • Rekrutierung
        • PreventaMed, s.r.o.
        • Kontakt:
      • Plzen, Tschechien, 301 00
        • Rekrutierung
        • Internal ambulance Dialine s.r.o.
        • Kontakt:
      • Prague, Tschechien, 140 21
        • Rekrutierung
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
        • Kontakt:
      • Prague, Tschechien, 120 00
        • Rekrutierung
        • Synexus Czech s.r.o.
        • Kontakt:
      • Prague, Tschechien, 130 00
      • Prague 2, Tschechien, 128 08
        • Rekrutierung
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Kontakt:
      • Praha 8, Tschechien, 181 00
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
        • Rekrutierung
        • Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
        • Kontakt:
      • Budapest, Ungarn, 1122
      • Budapest, Ungarn, 1036
      • Budapest, Ungarn, 1036
      • Budapest, Ungarn, 1106
      • Budapest, Ungarn, 1021
      • Debrecen, Ungarn, 4032
      • Godollo, Ungarn, 2100
      • Gyula, Ungarn, 5700
      • Hatvan, Ungarn, 3000
      • Kalocsa, Ungarn, 6300
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Vereinigte Staaten, 36526
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85210
      • Sun City West, Arizona, Vereinigte Staaten, 85375
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Institute of Arizona, LLC
        • Kontakt:
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
      • Yuma, Arizona, Vereinigte Staaten, 85364
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
    • California
      • Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
      • Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
      • San Ramon, California, Vereinigte Staaten, 94583
        • Rekrutierung
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
        • Kontakt:
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95405
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
      • Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06517
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33434
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
      • Crystal River, Florida, Vereinigte Staaten, 34429
      • Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
      • Hallandale Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
      • Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
      • Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33781
      • Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34240
      • Sweetwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33615
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31707
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
      • Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30214
      • Johns Creek, Georgia, Vereinigte Staaten, 30024
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31210
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30067
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60643
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
        • Rekrutierung
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Kontakt:
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
      • Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71111
      • Hammond, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70403
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71107
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
      • Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten, 20745
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39532
        • Rekrutierung
        • National Diabetes and Obesity Research Institute
        • Kontakt:
      • Fayette, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39069
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    • Montana
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68022
      • Fremont, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68025
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
    • New Jersey
      • Warren, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
    • New York
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13905
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Rekrutierung
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
      • Mooresville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28117
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
      • Dublin, Ohio, Vereinigte Staaten, 43016
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73072
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73135
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15236
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02818
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
      • Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29340
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
      • Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Rekrutierung
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
        • Kontakt:
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37938
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37912
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
      • Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78526
      • Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76132
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
      • San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
        • Rekrutierung
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
        • Kontakt:
      • Stephenville, Texas, Vereinigte Staaten, 76401
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Rekrutierung
        • DM Clinical Research - Martin Diagnostic Clinic
        • Kontakt:
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
    • Utah
      • Draper, Utah, Vereinigte Staaten, 84020
      • Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
      • Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22206
        • Rekrutierung
        • Washington Center for Weight Management and Research, Inc.
        • Kontakt:
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22044
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53144
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
  • Vereinigtes Königreich
      • Airdrie, Vereinigtes Königreich, ML6 0JS
      • Antrim, Vereinigtes Königreich, BT41 2RL
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF15 9SS
      • Chorley, Vereinigtes Königreich, PR7 7NA
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
      • Edgbaston, Vereinigtes Königreich, B15 2SQ
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Rekrutierung
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Edinburgh
        • Kontakt:
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, ML4 3NJ
      • Hexham, Vereinigtes Königreich, NE46 1QJ
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE5 4PW
      • Lincoln, Vereinigtes Königreich, LN2 5QY
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L22 0LG
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1M 6BQ
      • Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT47 6SB
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M15 6SX
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE4 6BE
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA2 8PP
      • Wishaw, Vereinigtes Königreich, ML2 0QB
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Medical University of Graz State Hospital - University Hospital Graz
        • Kontakt:
      • Innsbruck, Österreich, 6020
      • Salzburg, Österreich, 5020
      • Vienna, Österreich, 1060
        • Rekrutierung
        • Private Practice - Dr. Ursula Hanusch-Enserer
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich, Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung und mindestens das gesetzliche Einwilligungsalter in Ländern, in denen es > 18 Jahre beträgt.
  2. Body-Mass-Index (BMI) ≥27 kg/m2 beim Screening mit nachgewiesener Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) und/oder mindestens 2 gewichtsbedingten Komplikationen oder Risikofaktoren für CVD ODER BMI ≥30 kg/m2 beim Screening mit nachgewiesener Herz-Kreislauf-Erkrankung oder chronischer Nierenerkrankung Krankheit (CKD) und/oder mindestens 2 gewichtsbedingte Komplikationen oder Risikofaktoren für CVD.

Es gelten weitere Einschlusskriterien.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Behandlung mit Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptor (GLP-1R)-Agonisten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
  2. Diabetes Typ 1.
  3. Weniger als 3 Monate zwischen der letzten Dosis von GLP-1R-Agonisten und Kombinationen aus GLP-1R-Agonisten/Insulin/glukoseabhängigem insulinotropem Polypeptid (GIP) und dem Screening.
  4. Bekannte klinisch signifikante Anomalie der Magenentleerung (z. B. schwere diabetische Gastroparese oder Magenausgangsobstruktion).

Es gelten weitere Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
einmal wöchentlich subkutane Injektion
Experimental: Survodutid 3,6 mg
Arzneimittel: Überleben
einmal wöchentlich subkutane Injektion
Andere Namen:
  • BI 456906
Experimental: Survodutid 6,0 ​​mg
Arzneimittel: Überleben
einmal wöchentlich subkutane Injektion
Andere Namen:
  • BI 456906

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten einer der beurteilten Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts, bestehend aus: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Schlaganfall, nicht tödlicher MI, ischämiebedingte Koronarrevaskularisation oder HFE (zum Nachweis der Nichtunterlegenheit)
Zeitfenster: bis Woche 114
Herzinsuffizienz-Ereignisse (HFE) umfassen Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz (HHF), Besuche in der Notaufnahme, Besuche in der Notfallversorgung oder dringende ambulante Besuche bei Herzinsuffizienz (HF) (5-Punkte-schwerwiegendes unerwünschtes kardiales Ereignis (5P-MACE)) CV-kardiovaskulärer Myokardinfarkt -Herzinfarkt
bis Woche 114

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten einer der beurteilten Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts, bestehend aus: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Schlaganfall oder nicht tödlicher MI (3-Punkte-schweres unerwünschtes kardiales Ereignis (3P-MACE)) (zum Nachweis der Nichtunterlegenheit). )
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Absolute Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) (mmHg) vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Absolute Veränderung des Taillenumfangs (cm) vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Absolute Veränderung des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Total Symptom Score (KCCQ-TSS) vom Ausgangswert bis Woche 72 bei Studienteilnehmern mit Herzinsuffizienz zu Studienbeginn
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 72
Der Wertebereich der KCCQ-TSCC-Skala reicht von 0 bis 100, wobei ein niedriger Wert bedeutet, dass es dem Patienten nicht gut geht, und ein höherer Wert bedeutet, dass es dem Patienten besser geht.
Zu Studienbeginn und in Woche 72
Zeit bis zum ersten Auftreten einer der beurteilten Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts, bestehend aus: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Schlaganfall, nicht tödlicher MI, ischämiebedingte Koronarrevaskularisation oder HFE (zum Nachweis der Überlegenheit)
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Absolute Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) (mmHg) vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Absolute Veränderung der Aspartataminotransferase (AST) (U/L) vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Absolute Veränderung der Alaninaminotransferase (ALT) (U/L) vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Absolute Veränderung des glykosylierten Hämoglobins A1c (HbA1c) (mmol/mol) vom Ausgangswert bis Woche 72 bei Studienteilnehmern mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Absolute Veränderung des HbA1c (%) vom Ausgangswert bis Woche 72 bei Studienteilnehmern mit T2DM
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Zeit bis zum Auftreten von T2DM bei Studienteilnehmern ohne T2DM zu Studienbeginn
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zum ersten Auftreten einer der beurteilten Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts, bestehend aus: kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Schlaganfall, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder Ischämie-bedingte Koronarrevaskularisation (4-Punkte-schweres unerwünschtes kardiales Ereignis (4P-MACE))
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zum ersten Auftreten einer der beurteilten Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts bestehend aus: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Schlaganfall, nicht tödlicher MI oder HFE (3P-MACE+ HFE)
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zum ersten Auftreten einer der beurteilten Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts, bestehend aus: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Schlaganfall oder nicht tödlicher MI (3P-MACE)
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zur Gesamtmortalität
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Erreichen einer Körpergewichtsreduktion von ≥ 5 % vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Erreichen einer Körpergewichtsreduktion von ≥ 10 % vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Erreichen einer Körpergewichtsreduktion von ≥ 15 % vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 72
Ausgangswert und in Woche 72
Zeit bis zum ersten Auftreten eines festgestellten CV-Todesfalls oder eines festgestellten HFE
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zum ersten Auftreten eines festgestellten CV-Todesfalls oder eines festgestellten HHF
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zum ersten Auftreten eines festgestellten HFE
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit für den CV-Tod
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zum ersten Auftreten eines bestätigten nicht tödlichen Herzinfarkts
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zum ersten Auftreten eines festgestellten nicht tödlichen Schlaganfalls
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Zeit bis zum ersten Auftreten einer bestätigten Ischämie-bedingten Koronarrevaskularisation
Zeitfenster: bis Woche 114
bis Woche 114
Eine Zusammensetzung aus Tod, Anzahl der festgestellten HFEs, Zeit bis zum ersten festgestellten HFE und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im KCCQ-TSS nach 72 Wochen, bewertet anhand der Siegquote bei Studienteilnehmern mit Herzinsuffizienz zu Studienbeginn
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 72 Wochen

Die Gewinnquote wird wie folgt bewertet:

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt wird mithilfe des Ansatzes des klinischen Nutzens analysiert, bei dem jeder Teilnehmer im BI 456906-Arm mit jedem Teilnehmer im Placebo-Arm verglichen wird, um einen Gewinner zu ermitteln.

Ein Gewinner im paarweisen Vergleich hat eine verzögerte Zeit bis zum Eintritt des Todes; Wenn dies nicht festgestellt werden kann, hat ein Gewinner weniger HFEs; Wenn die Anzahl der HFEs gleich ist, hat ein Gewinner eine verzögerte Zeit bis zum Auftreten des ersten HFE; Wenn diese Regel keinen Gewinner ermittelt, weist der Gewinner eine günstigere (geringere Zunahme oder stärkere Abnahme) Veränderung des KCCQ-CSS zwischen dem Ausgangswert und der 72. Woche auf, andernfalls wird das Paar als unentschieden gewertet. Der geschätzte Nettogewinn (die Gewinnquote wird dann als Gesamtzahl der Siege in der BI 456906-Gruppe über alle Schichten hinweg dividiert durch die Gesamtzahl der Verluste berechnet) wird bereitgestellt.

Der Wertebereich der KCCQ-TSCC-Skala reicht von 0 bis 100, wobei ein niedriger Wert bedeutet, dass es dem Patienten nicht gut geht, und ein höherer Wert bedeutet, dass es dem Patienten besser geht.
Zu Studienbeginn und nach 72 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1404-0040
  • 2022-502442-27-00 (Registrierungskennung: CTIS)
  • U1111-1289-0174 (Registrierungskennung: WHO registry)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Kriterien im Abschnitt „Zeitrahmen“ erfüllt sind, können Forscher den folgenden Link verwenden: https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing Zugang zu den klinischen Studiendokumenten zu dieser Studie anzufordern, und zwar auf Grundlage einer unterzeichneten „Dokumentenfreigabevereinbarung“. Darüber hinaus können Forscher nach der Einreichung eines Forschungsvorschlags und gemäß den auf der Website dargelegten Bedingungen Zugriff auf die Daten klinischer Studien für diese und andere aufgeführte Studien beantragen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem die strukturierten Ergebnisse veröffentlicht wurden, sind alle regulatorischen Aktivitäten in den USA und der EU für das Produkt und die Indikation abgeschlossen und nachdem das primäre Manuskript zur Veröffentlichung angenommen wurde.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für Studiendokumente – nach Unterzeichnung einer „Dokumentenfreigabevereinbarung“. Für Studiendaten -1. nach der Einreichung und Genehmigung des Forschungsvorschlags (Prüfungen werden vom Sponsor und/oder dem unabhängigen Gutachtergremium durchgeführt, einschließlich der Überprüfung, dass die geplante Analyse nicht mit dem Veröffentlichungsplan des Sponsors konkurriert); 2. und bei Unterzeichnung einer rechtsgültigen Vereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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