Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimálně invazivní stabilizace pánevních metastáz pomocí fotodynamických nehtů: Multicentrická prospektivní studie funkčního výsledku

26. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Zjistěte, zda pacienti vykazují časné funkční zlepšení po minimálně invazivním umístění fotodynamických hřebů Illuminoss pro peri-acetabulární pánevní metastázy 3 měsíce po zákroku

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle

1. Zhodnoťte, zda pacienti vykazují časné funkční zlepšení po minimálně invazivním umístění fotodynamických hřebů Illuminoss pro peri-acetabulární pánevní metastázy 3 měsíce po zákroku

Sekundární cíle

  1. Vyhodnoťte, zda zákrok uleví od bolesti
  2. Vyhodnoťte rentgenovou stabilitu implantátu
  3. Vyhodnoťte funkční výsledek v dřívějších časových bodech (2 týdny nebo 6 týdnů) a po 6 měsících a případně později
  4. Zhodnoťte četnost reoperací a komplikace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Md Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Lin, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít histologicky potvrzenou malignitu, která je metastatická do periacetabulární oblasti pánve. To by zahrnovalo metastatické karcinomy, myelom a lymfom.
  • Věk ≥18 let (Illuminoss je schválen pouze pro zralé pacienty)
  • Vhodný kandidát pro celkovou anestezii
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
  • Schopný a ochotný vyplnit předoperační a pooperační funkční dotazníky
  • Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/mcL
  • Krevní destičky ≥ 50 000/mcl

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nekontrolovaným interkurentním onemocněním (např. nedávný zápal plic nebo infarkt myokardu, který by významně zvýšil riziko celkové anestezie)
  • Pro tuto studii jsou způsobilí pacienti infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV), kteří jsou léčeni účinnou antiretrovirovou terapií s nedetekovatelnou virovou náloží během 6 měsíců.
  • Pacienti s psychiatrickým onemocněním/sociální situací, která by omezovala dodržování studijních požadavků.
  • Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny kvůli riziku celkové anestezie a radiační expozice (fluoroskopie) plodu
  • Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako dentální pryskyřice nebo PET.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod, odstupňovaný podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) National Cancer Institute, verze (v) 5.0
Časové okno: Ukončením studia do jednoho roku
Ukončením studia do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Lin, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0292
  • NCI-2023-08747 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pánevní metastázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit