Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Organoidní model prediktivní odezvy na imunoterapii

15. července 2024 aktualizováno: Mateusz Opyrchal, Indiana University
Účelem této studie je vytvořit modely ze vzorků tkáně a ošetřit tyto modely stejnou imunoterapií, jakou bude pacient dostávat, za účelem ověření tohoto procesu a předpovídání reakcí na terapie a jejich použití k výběru nejlepší léčby pro lidi. v budoucnu. Vědci pak budou zkoumat přímé účinky léčby na tyto modely.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které plánují odběr čerstvého vzorku biopsie, budou identifikovány na ambulancích IU onkologie nebo na základě doporučení externích lékařů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥ 18 let v době informovaného souhlasu
  2. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a autorizaci HIPAA
  3. Biopsie prokázaná diagnóza rakoviny
  4. Schopnost bezpečně získat alespoň 2 16 jader čerstvé tkáně (výhodně 3 nebo více jader)
  5. Plánování absolvování standardní péče imunoterapie
  6. Základní standardní péče CT do 8 týdnů od zahájení imunoterapie

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout čerstvý vzorek biopsie
  2. Jakékoli aktivní infekce
  3. Jakékoli stavy, které podle názoru ošetřujícího lékaře a studijního týmu ohrozí schopnost pacienta obdržet předepsanou léčbu za účelem posouzení odpovědi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vypočítejte celkovou míru odpovědi pacienta
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Porovnejte odpověď pacienta pomocí kritérií RECIST 1.1 a imunitní-organoidní odpověď na základě následujících kritérií:

  1. Kompletní odpověď < 50 % životaschopných nádorových buněk
  2. Odpověď >50%<70% životaschopných nádorových buněk
  3. Zbývá stabilní > 70 % < 90 % životaschopných nádorových buněk
  4. Zbývá progresivní > 90 % životaschopných nádorových buněk
Základní až 12 měsíců
Spolehlivost vývoje organoidů
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
vypočítat procento biopsií s úspěšným vývojem organoidů
Výchozí stav do 2 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mateusz Opyrchal, MD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTO-IUSCCC-0804

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit