Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model organoidowy przewidujący odpowiedź na immunoterapie

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mateusz Opyrchal, Indiana University
Celem tego badania jest stworzenie modeli na podstawie próbek tkanek i poddanie ich tej samej terapii immunoterapeutycznej, jaką będzie otrzymywał pacjent, aby zweryfikować ten proces i przewidzieć reakcje na terapie oraz wykorzystać je do wyboru najlepszych metod leczenia dla ludzi. w przyszłości. Następnie naukowcy zbadają bezpośredni wpływ leczenia na te modele.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Opyrchal Mateusz, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy planują otrzymać świeżą próbkę biopsyjną, zostaną zidentyfikowani w przychodniach Onkologii IU lub na podstawie skierowania od lekarzy zewnętrznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥ 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
  2. Możliwość przedstawienia pisemnej świadomej zgody i autoryzacji HIPAA
  3. Biopsja potwierdzona diagnozą raka
  4. Możliwość bezpiecznego uzyskania co najmniej 2 rdzeni o grubości 16 ze świeżej tkanki (preferowane 3 lub więcej rdzeni)
  5. Planuje poddanie się standardowej terapii immunoterapii
  6. Podstawowy standard opieki CT w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia immunoterapii

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność dostarczenia świeżej próbki biopsji
  2. Wszelkie aktywne infekcje
  3. Wszelkie schorzenia, które w opinii lekarza prowadzącego i zespołu badawczego upośledzą zdolność pacjenta do otrzymania przepisanego leczenia w celu oceny odpowiedzi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oblicz ogólny wskaźnik odpowiedzi pacjenta
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy

Porównaj odpowiedź pacjenta, stosując kryteria RECIST 1.1, z odpowiedzią immunologiczną na podstawie następujących kryteriów:

  1. Całkowita odpowiedź <50% żywych komórek nowotworowych
  2. Odpowiedź >50%<70% żywych komórek nowotworowych
  3. Pozostało stabilne >70%<90% żywych komórek nowotworowych
  4. Postępujące: pozostało >90% żywych komórek nowotworowych
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Niezawodność rozwoju organoidów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
obliczyć procent biopsji z pomyślnym rozwojem organoidów
Wartość podstawowa do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTO-IUSCCC-0804

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj