Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Organoid model, der forudsiger respons på immunterapier

2. februar 2024 opdateret af: Mateusz Opyrchal, Indiana University
Formålet med denne undersøgelse er at skabe modeller ud af vævsprøver og behandle disse modeller med den samme immunterapibehandling, som patienten vil modtage, for at validere denne proces og forudsige reaktioner på terapier og bruge den til at vælge de bedste behandlinger for mennesker i fremtiden. Forskerne vil derefter undersøge de direkte effekter af behandlingen på disse modeller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Opyrchal Mateusz, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der planlægger at modtage en frisk biopsiprøve, vil blive identificeret på IU Onkologisk ambulatorium eller ved henvisning fra eksterne læger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 18 år på tidspunktet for informeret samtykke
  2. Evne til at give skriftligt informeret samtykke og HIPAA-autorisation
  3. Biopsi bevist diagnose af kræft
  4. I stand til at opnå mindst 2 16 gage kerner af frisk væv sikkert (3 eller flere kerner foretrækkes)
  5. Planlægger at gennemgå standardbehandling immunterapi
  6. Baseline standardbehandling CT inden for 8 uger efter start af immunterapi

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give frisk biopsiprøve
  2. Eventuelle aktive infektioner
  3. Eventuelle tilstande, som efter den behandlende læges og undersøgelsesholdets opfattelse vil kompromittere patientens evne til at modtage ordineret behandling for at vurdere responsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregn den samlede patientresponsrate
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

Sammenlign patientrespons ved hjælp af RECIST 1.1-kriterier og immunorganoid-respons baseret på følgende kriterier:

  1. Komplet respons <50% af levedygtige tumorceller
  2. Respons >50 %<70 % af levedygtige tumorceller
  3. Stabil >70 %<90 % levedygtig tumorcelle tilbage
  4. Progressiv >90% af levedygtige tumorceller tilbage
Baseline til 12 måneder
Pålidelighed af organoid udvikling
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
beregne procentdelen af ​​biopsier med vellykket organoid udvikling
Baseline til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTO-IUSCCC-0804

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Immunterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner