Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Organoid modell, amely előrejelzi az immunterápiákra adott választ

2024. február 2. frissítette: Mateusz Opyrchal, Indiana University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy szövetmintákból modelleket hozzon létre, és ezeket a modelleket ugyanazzal az immunterápiás kezeléssel kezelje, mint amit a páciens kap, ennek a folyamatnak a validálása, valamint a terápiákra adott válaszok előrejelzése, valamint az emberek számára legmegfelelőbb kezelések kiválasztásához. a jövőben. A kutatók ezután megvizsgálják a kezelés közvetlen hatásait ezekre a modellekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Opyrchal Mateusz, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat az alanyokat, akik friss biopsziás mintát terveznek, az IU Onkológiai ambulancián vagy külső orvosok beutalásával azonosítják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥ 18 éves a tájékozott beleegyezés időpontjában
  2. Képes írásos beleegyezés és HIPAA-engedély megadására
  3. Biopsziával bizonyított rákdiagnózis
  4. Képes legalább 2 16 méternyi friss szövetmag biztonságos beszerzésére (3 vagy több mag előnyösen)
  5. Tervezi a standard ellátást Immunterápia
  6. Alapszintű gondozási CT 8 héten belül az immunterápia megkezdése után

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség friss biopsziás mintát adni
  2. Bármilyen aktív fertőzés
  3. Minden olyan állapot, amely a kezelőorvos és a vizsgálati csoport véleménye szerint veszélyezteti a beteg azon képességét, hogy előírt kezelést kapjon a válasz értékelése érdekében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számítsa ki a beteg általános válaszarányát
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig

Hasonlítsa össze a páciens válaszát a RECIST 1.1 kritériumok és az immun-organoid válasz alapján a következő kritériumok alapján:

  1. Teljes válasz az életképes daganatsejtek <50%-ánál
  2. Az életképes daganatsejtek >50%<70%-a válaszreakció
  3. Stabil >70%<90% életképes daganatsejt maradt
  4. Az életképes daganatsejtek progresszív, több mint 90%-a maradt
Kiindulási állapot 12 hónapig
Az organoid fejlődés megbízhatósága
Időkeret: Alapérték 2 hónapig
Számítsa ki a sikeres organoidfejlődésű biopsziák százalékos arányát
Alapérték 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTO-IUSCCC-0804

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Immun terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel