Biomechanické funkční hodnocení plantárních tlaků po operacích chodidel a kotníků
Popsaných chirurgických technik pro léčbu patologií nohou a kotníků je celá řada. K objektivnímu posouzení výsledků těchto postupů se obvykle používají metody hodnocení, které primárně berou v úvahu symptomy bolesti, zbytkovou funkčnost, korekci případných dosažených deformit a rentgenové parametry. Naopak hodnocení plantárních tlaků jako potenciálního indikátoru funkčního a biomechanického zotavení stále není široce využíváno. Biomechanická funkční hodnocení zkoumají specifické proměnné, včetně analýzy chůze, stabilometrie, kinematiky a kinetiky kloubních pohybů a aktivace a síly určitých svalových skupin. Tato hodnocení může provádět specializovaný personál pomocí speciálního vybavení, jako je baropodometrická platforma a inerciální senzory.
Tato studie si klade za cíl, poprvé v literatuře, prezentovat výsledky související s plantárními tlaky z různých chirurgických ošetření nohy a kotníku
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cesare Faldini, Prof
- Telefonní číslo: 368 0516366
- E-mail: cesare.faldini@ior.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Antonio Mazzotti, PhD
- Telefonní číslo: 368 0516366
- E-mail: antonio.mazzotti@ior.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40136
- Nábor
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Cesare Faldini, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří potřebují podstoupit chirurgický zákrok
- Pacienti obou pohlaví ve věku 18-75 let
- Pacienti, kteří poskytli svůj písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
- Pacienti, kteří projevili ochotu navštěvovat Ústav po dobu 6 měsíců sledování
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkou posturální nestabilitou
- Pacienti s kognitivním deficitem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti po operaci nohy a kotníku
|
Biomechanická funkční hodnocení zkoumají specifické proměnné: analýzu chůze, stabilometrii, kinematiku a kinetiku kloubních pohybů, aktivaci a sílu specifických svalových skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Visual Analogue Scale (VAS) je jednou ze stupnic hodnocení bolesti.
Je to jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, které se používá k záznamu progrese bolesti pacientů nebo k porovnání závažnosti bolesti mezi pacienty s podobnými stavy.
Nejjednodušší VAS je rovná vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm.
Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (symptom, bolest, zdraví) orientované zleva (nejhorší) doprava (nejlepší).
|
Na začátku (den 0)
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Po 6 měsících
|
Visual Analogue Scale (VAS) je jednou ze stupnic hodnocení bolesti.
Je to jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, které se používá k záznamu progrese bolesti pacientů nebo k porovnání závažnosti bolesti mezi pacienty s podobnými stavy.
Nejjednodušší VAS je rovná vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm.
Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (symptom, bolest, zdraví) orientované zleva (nejhorší) doprava (nejlepší).
|
Po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PresP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .