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Biomechanische Funktionsbewertung des Plantardrucks nach Fuß- und Sprunggelenkoperationen

17. Juli 2025 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli

Die beschriebenen Operationstechniken zur Behandlung von Fuß- und Sprunggelenkserkrankungen sind zahlreich. Um die Ergebnisse dieser Eingriffe objektiv beurteilen zu können, werden in der Regel Bewertungsmethoden eingesetzt, die vor allem die Schmerzsymptomatik, die Restfunktionalität, die Korrektur etwaiger erreichter Deformitäten und radiologische Parameter berücksichtigen. Umgekehrt werden Beurteilungen des Plantardrucks als potenzieller Indikator für die funktionelle und biomechanische Erholung immer noch nicht umfassend genutzt. Bei biomechanischen Funktionsbewertungen werden bestimmte Variablen untersucht, darunter Ganganalyse, Stabilometrie, Kinematik und Kinetik von Gelenkbewegungen sowie die Aktivierung und Stärke bestimmter Muskelgruppen. Diese Beurteilungen können von Fachpersonal unter Verwendung spezieller Geräte wie einer baropodometrischen Plattform und Trägheitssensoren durchgeführt werden.

Ziel dieser Studie ist es, zum ersten Mal in der Literatur die Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Plantardruck bei verschiedenen chirurgischen Behandlungen des Fußes und des Sprunggelenks darzustellen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Bologna, Italien, 40136
        • Rekrutierung
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Cesare Faldini, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen müssen
  • Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Patienten, die ihre schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben
  • Patienten, die ihre Bereitschaft zum Ausdruck gebracht haben, das Institut für die 6-monatige Nachuntersuchung aufzusuchen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Haltungsinstabilität
  • Patienten mit kognitiven Defiziten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Postoperative Fuß- und Sprunggelenkpatienten
Biomechanische Funktionsbewertungen untersuchen bestimmte Variablen: Ganganalyse, Stabilometrie, Kinematik und Kinetik von Gelenkbewegungen, Aktivierung und Kraft bestimmter Muskelgruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen. Dabei handelt es sich um ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das zur Aufzeichnung der Schmerzprogression von Patienten oder zum Vergleich der Schmerzstärke bei Patienten mit ähnlichen Erkrankungen verwendet wird. Das einfachste VAS ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm. Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom, Schmerz, Gesundheit) definiert, orientiert von links (am schlechtesten) nach rechts (am besten).
Zu Studienbeginn (Tag 0)
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen. Dabei handelt es sich um ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das zur Aufzeichnung der Schmerzprogression von Patienten oder zum Vergleich der Schmerzstärke bei Patienten mit ähnlichen Erkrankungen verwendet wird. Das einfachste VAS ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm. Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom, Schmerz, Gesundheit) definiert, orientiert von links (am schlechtesten) nach rechts (am besten).
Nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PresP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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