- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06090357
Biomechanische Funktionsbewertung des Plantardrucks nach Fuß- und Sprunggelenkoperationen
Die beschriebenen Operationstechniken zur Behandlung von Fuß- und Sprunggelenkserkrankungen sind zahlreich. Um die Ergebnisse dieser Eingriffe objektiv beurteilen zu können, werden in der Regel Bewertungsmethoden eingesetzt, die vor allem die Schmerzsymptomatik, die Restfunktionalität, die Korrektur etwaiger erreichter Deformitäten und radiologische Parameter berücksichtigen. Umgekehrt werden Beurteilungen des Plantardrucks als potenzieller Indikator für die funktionelle und biomechanische Erholung immer noch nicht umfassend genutzt. Bei biomechanischen Funktionsbewertungen werden bestimmte Variablen untersucht, darunter Ganganalyse, Stabilometrie, Kinematik und Kinetik von Gelenkbewegungen sowie die Aktivierung und Stärke bestimmter Muskelgruppen. Diese Beurteilungen können von Fachpersonal unter Verwendung spezieller Geräte wie einer baropodometrischen Plattform und Trägheitssensoren durchgeführt werden.
Ziel dieser Studie ist es, zum ersten Mal in der Literatur die Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Plantardruck bei verschiedenen chirurgischen Behandlungen des Fußes und des Sprunggelenks darzustellen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cesare Faldini, Prof
- Telefonnummer: 368 0516366
- E-Mail: cesare.faldini@ior.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Antonio Mazzotti, PhD
- Telefonnummer: 368 0516366
- E-Mail: antonio.mazzotti@ior.it
Studienorte
-
-
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Bologna, Italien, 40136
- Rekrutierung
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Cesare Faldini, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen müssen
- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Patienten, die ihre schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben
- Patienten, die ihre Bereitschaft zum Ausdruck gebracht haben, das Institut für die 6-monatige Nachuntersuchung aufzusuchen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Haltungsinstabilität
- Patienten mit kognitiven Defiziten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Postoperative Fuß- und Sprunggelenkpatienten
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Biomechanische Funktionsbewertungen untersuchen bestimmte Variablen: Ganganalyse, Stabilometrie, Kinematik und Kinetik von Gelenkbewegungen, Aktivierung und Kraft bestimmter Muskelgruppen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen.
Dabei handelt es sich um ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das zur Aufzeichnung der Schmerzprogression von Patienten oder zum Vergleich der Schmerzstärke bei Patienten mit ähnlichen Erkrankungen verwendet wird.
Das einfachste VAS ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm.
Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom, Schmerz, Gesundheit) definiert, orientiert von links (am schlechtesten) nach rechts (am besten).
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Zu Studienbeginn (Tag 0)
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen.
Dabei handelt es sich um ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das zur Aufzeichnung der Schmerzprogression von Patienten oder zum Vergleich der Schmerzstärke bei Patienten mit ähnlichen Erkrankungen verwendet wird.
Das einfachste VAS ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm.
Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom, Schmerz, Gesundheit) definiert, orientiert von links (am schlechtesten) nach rechts (am besten).
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Nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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