- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06090357
Biomekanisk funktionel evaluering af plantartryk efter fod- og ankeloperationer
De beskrevne kirurgiske teknikker til behandling af fod- og ankelpatologier er talrige. For objektivt at vurdere resultaterne af disse procedurer anvendes typisk evalueringsmetoder, der primært tager hensyn til smertesymptomer, resterende funktionalitet, korrektion af opnåede deformiteter og radiografiske parametre. Omvendt er vurderinger af plantartryk, som en potentiel indikator for funktionel og biomekanisk genvinding, stadig ikke udbredt. Biomekaniske funktionelle vurderinger undersøger specifikke variabler, herunder ganganalyse, stabilometri, kinematik og kinetik af ledbevægelser og aktiveringen og styrken af bestemte muskelgrupper. Disse vurderinger kan udføres af specialiseret personale ved hjælp af dedikeret udstyr såsom en baropodometrisk platform og inertisensorer.
Denne undersøgelse har til formål for første gang i litteraturen at præsentere resultaterne relateret til plantartryk fra forskellige kirurgiske behandlinger af fod og ankel
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cesare Faldini, Prof
- Telefonnummer: 368 0516366
- E-mail: cesare.faldini@ior.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Antonio Mazzotti, PhD
- Telefonnummer: 368 0516366
- E-mail: antonio.mazzotti@ior.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Rekruttering
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Cesare Faldini, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal gennemgå kirurgisk indgreb
- Patienter af begge køn i alderen 18-75 år
- Patienter, der har givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der har tilkendegivet deres vilje til at gå på instituttet til 6-måneders opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær postural ustabilitet
- Patienter med kognitive mangler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Post-kirurgiske fod- og ankelpatienter
|
Biomekaniske funktionelle vurderinger undersøger specifikke variabler: ganganalyse, stabilometri, kinematik og kinetik af ledbevægelser, aktivering og styrke af specifikke muskelgrupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
|
Visual Analogue Scale (VAS) er en af smertevurderingsskalaerne.
Det er et endimensionelt mål for smerteintensitet, der bruges til at registrere patienters smerteforløb eller sammenligne smertens sværhedsgrad mellem patienter med lignende tilstande.
Den mest enkle VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm.
Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom, smerte, helbred) orienteret fra venstre (værst) til højre (bedst).
|
Ved baseline (dag 0)
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Visual Analogue Scale (VAS) er en af smertevurderingsskalaerne.
Det er et endimensionelt mål for smerteintensitet, der bruges til at registrere patienters smerteforløb eller sammenligne smertens sværhedsgrad mellem patienter med lignende tilstande.
Den mest enkle VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm.
Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom, smerte, helbred) orienteret fra venstre (værst) til højre (bedst).
|
Efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PresP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .