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Avaliação funcional biomecânica das pressões plantares após cirurgias de pé e tornozelo

19 de março de 2024 atualizado por: Cesare Faldini, Istituto Ortopedico Rizzoli

As técnicas cirúrgicas descritas para o tratamento de patologias do pé e tornozelo são numerosas. Para avaliar objetivamente os resultados desses procedimentos, normalmente são utilizados métodos de avaliação, considerando principalmente os sintomas de dor, a funcionalidade residual, a correção de quaisquer deformidades alcançadas e os parâmetros radiográficos. Por outro lado, avaliações de pressões plantares, como potencial indicador de recuperação funcional e biomecânica, ainda não são amplamente utilizadas. As avaliações funcionais biomecânicas examinam variáveis ​​específicas, incluindo análise da marcha, estabilometria, cinemática e cinética dos movimentos articulares, e a ativação e força de grupos musculares específicos. Essas avaliações podem ser realizadas por pessoal especializado utilizando equipamentos dedicados, como plataforma baropodométrica e sensores inerciais.

Este estudo tem como objetivo, pela primeira vez na literatura, apresentar os resultados relacionados às pressões plantares de diferentes tratamentos cirúrgicos do pé e tornozelo

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40136
        • Recrutamento
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contato:
          • Cesare Faldini, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de intervenção cirúrgica
  • Pacientes de ambos os sexos com idade entre 18 e 75 anos
  • Pacientes que forneceram seu consentimento informado por escrito para participar do estudo
  • Pacientes que manifestaram sua vontade de comparecer ao Instituto para acompanhamento de 6 meses

Critério de exclusão:

  • Pacientes com instabilidade postural grave
  • Pacientes com déficits cognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes pós-cirúrgicos de pé e tornozelo
Avaliações funcionais biomecânicas investigam variáveis ​​específicas: análise da marcha, estabilometria, cinemática e cinética dos movimentos articulares, ativação e força de grupos musculares específicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: No início do estudo (dia 0)
A Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor. É uma medida unidimensional da intensidade da dor, usada para registrar a progressão da dor dos pacientes ou comparar a intensidade da dor entre pacientes com condições semelhantes. O VAS mais simples é uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm. Os extremos são definidos como os limites extremos do parâmetro a ser medido (sintoma, dor, saúde) orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor).
No início do estudo (dia 0)
Escala Visual Analógica
Prazo: Depois de 6 meses
A Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor. É uma medida unidimensional da intensidade da dor, usada para registrar a progressão da dor dos pacientes ou comparar a intensidade da dor entre pacientes com condições semelhantes. O VAS mais simples é uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm. Os extremos são definidos como os limites extremos do parâmetro a ser medido (sintoma, dor, saúde) orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor).
Depois de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PresP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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