- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06090357
Avaliação funcional biomecânica das pressões plantares após cirurgias de pé e tornozelo
As técnicas cirúrgicas descritas para o tratamento de patologias do pé e tornozelo são numerosas. Para avaliar objetivamente os resultados desses procedimentos, normalmente são utilizados métodos de avaliação, considerando principalmente os sintomas de dor, a funcionalidade residual, a correção de quaisquer deformidades alcançadas e os parâmetros radiográficos. Por outro lado, avaliações de pressões plantares, como potencial indicador de recuperação funcional e biomecânica, ainda não são amplamente utilizadas. As avaliações funcionais biomecânicas examinam variáveis específicas, incluindo análise da marcha, estabilometria, cinemática e cinética dos movimentos articulares, e a ativação e força de grupos musculares específicos. Essas avaliações podem ser realizadas por pessoal especializado utilizando equipamentos dedicados, como plataforma baropodométrica e sensores inerciais.
Este estudo tem como objetivo, pela primeira vez na literatura, apresentar os resultados relacionados às pressões plantares de diferentes tratamentos cirúrgicos do pé e tornozelo
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cesare Faldini, Prof
- Número de telefone: 368 0516366
- E-mail: cesare.faldini@ior.it
Estude backup de contato
- Nome: Antonio Mazzotti, PhD
- Número de telefone: 368 0516366
- E-mail: antonio.mazzotti@ior.it
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália, 40136
- Recrutamento
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contato:
- Cesare Faldini, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de intervenção cirúrgica
- Pacientes de ambos os sexos com idade entre 18 e 75 anos
- Pacientes que forneceram seu consentimento informado por escrito para participar do estudo
- Pacientes que manifestaram sua vontade de comparecer ao Instituto para acompanhamento de 6 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com instabilidade postural grave
- Pacientes com déficits cognitivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes pós-cirúrgicos de pé e tornozelo
|
Avaliações funcionais biomecânicas investigam variáveis específicas: análise da marcha, estabilometria, cinemática e cinética dos movimentos articulares, ativação e força de grupos musculares específicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica
Prazo: No início do estudo (dia 0)
|
A Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor.
É uma medida unidimensional da intensidade da dor, usada para registrar a progressão da dor dos pacientes ou comparar a intensidade da dor entre pacientes com condições semelhantes.
O VAS mais simples é uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm.
Os extremos são definidos como os limites extremos do parâmetro a ser medido (sintoma, dor, saúde) orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor).
|
No início do estudo (dia 0)
|
Escala Visual Analógica
Prazo: Depois de 6 meses
|
A Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor.
É uma medida unidimensional da intensidade da dor, usada para registrar a progressão da dor dos pacientes ou comparar a intensidade da dor entre pacientes com condições semelhantes.
O VAS mais simples é uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm.
Os extremos são definidos como os limites extremos do parâmetro a ser medido (sintoma, dor, saúde) orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor).
|
Depois de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PresP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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