Valutazione funzionale biomeccanica delle pressioni plantari dopo interventi chirurgici al piede e alla caviglia
Numerose sono le tecniche chirurgiche descritte per il trattamento delle patologie del piede e della caviglia. Per valutare oggettivamente gli esiti di queste procedure vengono tipicamente utilizzati metodi di valutazione che considerano principalmente la sintomatologia dolorosa, la funzionalità residua, la correzione delle eventuali deformità ottenute e i parametri radiografici. Al contrario, le valutazioni delle pressioni plantari, come potenziale indicatore di recupero funzionale e biomeccanico, non sono ancora ampiamente utilizzate. Le valutazioni funzionali biomeccaniche esaminano variabili specifiche, tra cui l'analisi dell'andatura, la stabilometria, la cinematica e la cinetica dei movimenti articolari, nonché l'attivazione e la forza di particolari gruppi muscolari. Tali valutazioni possono essere condotte da personale specializzato utilizzando apparecchiature dedicate come pedana baropodometrica e sensori inerziali.
Questo studio si propone, per la prima volta in letteratura, di presentare i risultati relativi alle pressioni plantari derivanti da diversi trattamenti chirurgici del piede e della caviglia
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cesare Faldini, Prof
- Numero di telefono: 368 0516366
- Email: cesare.faldini@ior.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Antonio Mazzotti, PhD
- Numero di telefono: 368 0516366
- Email: antonio.mazzotti@ior.it
Luoghi di studio
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Reclutamento
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contatto:
- Cesare Faldini, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che necessitano di intervento chirurgico
- Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 75 anni
- Pazienti che hanno fornito il proprio consenso informato scritto per partecipare allo studio
- Pazienti che hanno espresso la volontà di frequentare l'Istituto per il follow-up a 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave instabilità posturale
- Pazienti con deficit cognitivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti post-operatori del piede e della caviglia
|
Le valutazioni funzionali biomeccaniche indagano variabili specifiche: analisi dell'andatura, stabilometria, cinematica e cinetica dei movimenti articolari, attivazione e forza di specifici gruppi muscolari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
|
La Visual Analogue Scale (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore.
È una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, utilizzata per registrare la progressione del dolore dei pazienti o confrontare la gravità del dolore tra pazienti con condizioni simili.
Il VAS più semplice è una linea retta orizzontale di lunghezza fissa, solitamente 100 mm.
Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare (sintomo, dolore, salute) orientati da sinistra (peggiore) a destra (migliore).
|
Al basale (giorno 0)
|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
|
La Visual Analogue Scale (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore.
È una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, utilizzata per registrare la progressione del dolore dei pazienti o confrontare la gravità del dolore tra pazienti con condizioni simili.
Il VAS più semplice è una linea retta orizzontale di lunghezza fissa, solitamente 100 mm.
Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare (sintomo, dolore, salute) orientati da sinistra (peggiore) a destra (migliore).
|
Dopo 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PresP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .