- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06097208
Vývoj BMI a riziko nadváhy a obezity u dětí
6. srpna 2024 aktualizováno: University of Aarhus
Vývoj BMI a riziko nadváhy a obezity při účasti na komunitní intervenci na podporu zdraví a prevenci obezity v mateřských školách
Cílem této observační studie je zjistit rozdíly v dosaženém BMI a podílu nadváhy/obezity při nástupu do školy u dětí, které navštěvovaly mateřské školy aktivně poskytující komunitní podporu zdraví a prevenci obezity, ve srovnání s dětmi navštěvujícími obvyklé mateřské školy. Další otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Prozkoumejte prevalenci dosažené nadváhy/obezity u dětí ve věku šesti let, které navštěvovaly školky poskytující intervence, ve srovnání s běžnými školkami.
- Prozkoumejte vývoj obezity, nadváhy a normální hmotnosti u dětí ve věku od tří, čtyř do šesti let, které navštěvovaly školky poskytující intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie je založena na údajích od celkem přibližně 3000 dětí (šestiletých) při nástupu do školy v období 2021–2022, z nichž přibližně 2000 dětí navštěvovalo komunitní intervenci podporující zdraví a prevenci obezity v mateřských školách ( intervenční skupina), z obce Viborg, a přibližně 1000 dětí navštěvovalo běžnou pečovatelskou mateřskou školu (bezzásahová skupina) z obce Skive, obě obce se nacházejí v regionu Střední Dánsko.
Dále byla u podskupiny přibližně 700 dětí z intervenční skupiny změřena výška a hmotnost v mateřských školách (tří až čtyřleté děti).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti se způsobilými informacemi o jednom měření BMI po vstupu do školy
Kritéria vyloučení:
- <7 let věku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásahová skupina
Děti, které navštěvovaly mateřské školy, aktivně poskytovaly komunitní podporu zdraví a prevenci obezity
|
Intervence spočívající v měření dětí ve věku od tří do čtyř let v mateřských školách, rodiče dětí měli možnost individuálního kontaktu s komunitní zdravotní sestrou a vzdělávání vedoucích a zaměstnanců mateřských škol, např.
pedagogové a pracovníci kuchyně.
i rodičům dětí v mateřských školách.
|
|
Bezzásahová skupina
Děti, které navštěvovaly běžné mateřské školky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI po vstupu do školy v 6 letech
Časové okno: 2018–2023
|
Rozdíly v dosaženém BMI po vstupu do školy budou definovány jako hmotnost a výška kombinovaná pro uvádění BMI v kg/m^2 pro pohlaví a věk.
|
2018–2023
|
|
Podíl dětí s nadváhou/obezitou ve věku 6 let
Časové okno: 2018–2023
|
Podíl nadváhy/obezity po vstupu do školy bude definován jako hmotnost a výška kombinovaná pro uvádění BMI v kg/m^2 pro pohlaví a věk.
Podíl nadváhy/obezity bude definován jako BMIz≥1
|
2018–2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Healthy weight in kindergarten
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .