- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06097208
BMI-utvikling og risiko for overvekt og fedme hos barn
6. august 2024 oppdatert av: University of Aarhus
BMI-utvikling og risiko for overvekt og fedme når du deltar på et fellesskapsbasert helsefremmende og fedmeforebyggende intervensjon i barnehager
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke forskjeller i oppnådd BMI og andel overvekt/fedme ved skoleinngang hos barn som gikk i barnehage og aktivt leverer en samfunnsbasert helsefremmende og fedmeforebyggende intervensjon sammenlignet med barn som gikk i vanlig omsorgsbarnehage. Ytterligere spørsmål den tar sikte på å besvare er:
- Utforsk prevalensen av oppnådd overvekt/fedme hos barn i seksårsalderen, som gikk i barnehager med intervensjon sammenlignet med vanlige omsorgsbarnehager.
- Utforsk utviklingen av fedme, overvekt og normalvekt hos barn fra tre, fire til seks år, som gikk i barnehager og leverte intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien er basert på data fra totalt ca. 3000 barn (seksåringer) ved skoleinngangen i perioden 2021-2022, hvorav ca. 2000 barn deltok på den samfunnsbaserte helsefremmende og fedmeforebyggende intervensjonen i barnehagen ( intervensjonsgruppe), fra Viborg kommune, og ca. 1000 barn gikk i vanlig omsorgsbarnehage (ikke-tiltaksgruppe), fra Skive kommune, begge kommuner lokalisert i Region Midtjylland.
Videre har en undergruppe på ca. 700 barn fra intervensjonsgruppen blitt målt med høyde og vekt i barnehager (tre- til fireåringer).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn med kvalifisert informasjon om ett mål på BMI etter skolestart
Ekskluderingskriterier:
- <7 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonsgruppe
Barn som gikk i barnehager aktivt leverer en samfunnsbasert helsefremmende og fedmeforebyggende intervensjon
|
Intervensjonen omfatter målinger av barn i alderen tre til fire år i barnehager, foreldre til barna hadde mulighet til individuell kontakt med helsesøster i nærmiljøet, og opplæring til barnehageleder og ansatte, f.eks.
pedagoger og kjøkkenpersonale.
også til foreldre til barn i barnehager.
|
|
Ingen-intervensjonsgruppe
Barn som gikk i vanlige omsorgsbarnehager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI etter skoleinngang ved 6 års alder
Tidsramme: 2018-2023
|
Forskjeller i oppnådd BMI etter skolestart vil bli definert som vekt og høyde kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2 for kjønn og alder.
|
2018-2023
|
|
Andel barn med overvekt/fedme ved 6 års alder
Tidsramme: 2018-2023
|
Andelen overvekt/fedme etter skolestart vil bli definert som vekt og høyde kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2 for kjønn og alder.
Andelen overvekt/fedme vil bli definert som BMIz≥1
|
2018-2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Healthy weight in kindergarten
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .