- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06097208
BMI:n kehitys ja ylipainon ja liikalihavuuden riski lapsilla
maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus
BMI-kehitys sekä ylipainon ja liikalihavuuden riski osallistumalla yhteisölliseen terveyden edistämiseen ja liikalihavuuden ehkäisyyn lastentarhoissa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia eroja saavutetussa BMI:ssä ja ylipainon/lihavuuden osuudessa kouluun pääsyssä lapsilla, jotka kävivät päiväkodissa aktiivisesti toteuttaen yhteisöllistä terveyden edistämistä ja liikalihavuuden ehkäisyä, verrattuna lapsiin, jotka kävivät tavallisessa päiväkodissa. Muita kysymyksiä, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Selvitä saavutetun ylipainon/lihavuuden esiintyvyyttä kuusivuotiailla lastentarhoissa, jotka kävivät interventiohoitoon verrattuna tavanomaisiin päiväkotiin.
- Tutki liikalihavuuden, ylipainon ja normaalipainon kehittymistä 3-, 4-6-vuotiailla lapsilla, jotka kävivät lastentarhoissa toimenpiteitä suorittamassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus perustuu tietoihin yhteensä noin 3000 lapsesta (kuusivuotiaasta) koulunkäynnissä vuosina 2021-2022, joista noin 2000 lasta osallistui yhteisölliseen terveyden edistämiseen ja liikalihavuuden ehkäisyyn päiväkodeissa ( interventioryhmä), Viborgin kunnasta, ja noin 1000 lasta kävi tavallisessa päiväkodissa (ei-interventioryhmä), Skiven kunnasta, molemmat kunnat sijaitsevat Keski-Tanskan alueella.
Lisäksi noin 700 interventioryhmän lapsen alajoukolle on mitattu pituus ja paino päiväkodeissa (3-4-vuotiaat).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset, joilla on kelvollisia tietoja yhdestä BMI-mittauksesta kouluun pääsyn jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- <7 vuoden iässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Interventioryhmä
Lapset, jotka kävivät päiväkodeissa aktiivisesti toteuttamassa yhteisöllistä terveyden edistämistä ja liikalihavuuden ehkäisyä
|
Interventiossa mitattiin 3-4-vuotiaiden päiväkotien lapsia, lasten vanhemmilla oli mahdollisuus henkilökohtaiseen kontaktiin paikkakunnan terveydenhoitajan kanssa sekä koulutusta päiväkodin johtajalle ja työntekijöille mm.
pedagogit ja keittiöhenkilökunta.
sekä päiväkotien lasten vanhemmille.
|
Ei-interventioryhmä
Lapset, jotka kävivät tavallisessa päiväkodissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BMI kouluun pääsyn jälkeen 6-vuotiaana
Aikaikkuna: 2018-2023
|
Erot saavutetussa BMI:ssä kouluun pääsyn jälkeen määritellään painona ja pituutena yhdistettynä BMI:ksi kg/m^2 sukupuolen ja iän mukaan.
|
2018-2023
|
Ylipainoisten/lihavia 6-vuotiaiden lasten osuus
Aikaikkuna: 2018-2023
|
Ylipainon/lihavuuden osuus kouluun pääsyn jälkeen määritellään painona ja pituutena yhdistettynä BMI:n ilmoittamiseen kg/m^2 sukupuolen ja iän mukaan.
Ylipainon/lihavuuden osuus määritellään BMIz≥1:ksi
|
2018-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Healthy weight in kindergarten
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon paino
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat