Pohlcující technologie pro zlepšení zapojení do fyzikální terapie (iMOVE-G)
24. ledna 2026 aktualizováno: Thomas Caruso, Stanford University
Jedná se o experimentální studii, která má vyhodnotit účinnost fyzikální terapie pomocí virtuální reality (VRPT) při zvyšování úrovně fyzické aktivity a kvality života dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 7-25 let
- má aktivní fyzioterapeutickou poradnu
- Předpokládaný pobyt na lůžku delší než 2 dny
Kritéria vyloučení:
- Zákonný zástupce není přítomen k získání souhlasu
- dítě s významným neurologickým onemocněním nebo závažným vývojovým postižením
- dítě s aktivní infekcí obličeje nebo ruky
- anamnéza těžké kinetózy
- anamnéza záchvatů způsobených blikajícím světlem
- Velký chirurgický zákrok za posledních 48 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tradiční PT pak VRPT
Účastníci absolvují tradiční sezení fyzikální terapie (PT) (standardní péče) v prvním sezení fyzikální terapie a absolvují sezení fyzikální terapie s podporou virtuální reality (VRPT) ve druhém sezení fyzikální terapie pod dohledem akreditovaného fyzikálního terapeuta.
|
Účastníci si mohou libovolně vybrat jednu hru ze seznamu her.
Účastník bude požádán, aby měl na sobě ověřený sledovač aktivit – ActiGraph.
Základní srdeční frekvence bude shromažďována po dobu 1 minuty.
Účastníci budou mít na sobě ActiGraph během sezení fyzikální terapie.
Účastníci, kteří dostanou intervenci VR, budou instruováni, aby nosili náhlavní soupravu Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) a účastnili se aplikací VR pod dohledem fyzioterapeuta.
Ostatní jména:
Účastníci absolvují tradiční sezení fyzikální terapie (standardní péče) pod dohledem akreditovaného fyzioterapeuta.
Účastníci budou mít na sobě Actigraph během sezení fyzikální terapie.
Účastníci budou provádět pravidelné fyzické cvičení, jako je 20 minut chůze nebo jízda na kole na stacionárním kole, pod dohledem fyzioterapeuta.
|
|
Experimentální: Experimentální: VRPT pak Tradiční PT
Účastníci absolvují sezení fyzikální terapie s podporou virtuální reality (VRPT) v prvním sezení fyzikální terapie (PT) a ve druhém sezení fyzické terapie obdrží tradiční sezení fyzikální terapie (standardní péče) pod dohledem akreditovaného fyzikálního terapeuta.
|
Účastníci si mohou libovolně vybrat jednu hru ze seznamu her.
Účastník bude požádán, aby měl na sobě ověřený sledovač aktivit – ActiGraph.
Základní srdeční frekvence bude shromažďována po dobu 1 minuty.
Účastníci budou mít na sobě ActiGraph během sezení fyzikální terapie.
Účastníci, kteří dostanou intervenci VR, budou instruováni, aby nosili náhlavní soupravu Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) a účastnili se aplikací VR pod dohledem fyzioterapeuta.
Ostatní jména:
Účastníci absolvují tradiční sezení fyzikální terapie (standardní péče) pod dohledem akreditovaného fyzioterapeuta.
Účastníci budou mít na sobě Actigraph během sezení fyzikální terapie.
Účastníci budou provádět pravidelné fyzické cvičení, jako je 20 minut chůze nebo jízda na kole na stacionárním kole, pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Datové body ActiGraph
Časové okno: Během sezení fyzikální terapie
|
Porovnejte celkovou míru metabolického ekvivalentu úkolu (METs) u dětských pacientů, kteří podstoupili fyzikální terapii za pomoci virtuální reality a tradiční fyzikální terapii měřenou hodinkami ActiGraph
|
Během sezení fyzikální terapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna současné duševní pohody měřená modifikovaným indexem pohody WHO (pěti).
Časové okno: bezprostředně po fyzické terapii
|
Modifikovaný index pohody WHO (pěti) je ukazatelem výsledku hlášeným účastníky, který hodnotí aktuální duševní pohodu.
Dotazník obsahuje 5 otázek.
Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená, že odpovídající pocit existuje po celou dobu
|
bezprostředně po fyzické terapii
|
|
Celkový pohyb s nositelným pohybovým senzorem
Časové okno: Během sezení fyzikální terapie
|
Porovnejte celkový pohyb dětských pacientů, kteří podstupují fyzikální terapii za pomoci virtuální reality a tradiční fyzikální terapii měřenou hodinkami ActiGraph
|
Během sezení fyzikální terapie
|
|
Rozdíl ve výsledku dotazníku FACIT-F
Časové okno: bezprostředně po fyzické terapii
|
Měřeno srovnáním Pediatrické funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – únava (FACIT-F) pacienta v prvním sezení fyzikální terapie a druhém sezení fyzikální terapie. Pediatrické funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – únava (FACIT-F) je 13-položkový dotazník, který měří únavovou stupnici pacienta s minimálním skóre 0 (nízké skóre únavy) a maximálním skóre 52 (skóre vysoké únavy). |
bezprostředně po fyzické terapii
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: výchozí stav, během sezení fyzioterapie, bezprostředně po sezení fyzioterapie
|
Pacienti budou po virtuální realitě i standardní péči sami ohodnotí vnímanou námahu podle dospělé OMNI-Walk/Run RPE stupnice (OMNI RPE).
OMNI RPE je 11kategoriální stupnice hodnocení vnímané námahy s číselným hodnocením od 0 do 10 (0= Vůbec neunavený, 10= Velmi, velmi unavený).
|
výchozí stav, během sezení fyzioterapie, bezprostředně po sezení fyzioterapie
|
|
Rozdíl ve výsledcích dotazníku Fatigue - Short Form 10a
Časové okno: bezprostředně po fyzioterapeutickém sezení
|
Měřeno porovnáním PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v2.0 - Únava - Krátká forma 10a pacienta v první fyzioterapeutické seanci a druhé fyzioterapeutické seanci. PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 - Únava - Krátká forma 10a je 10položkový dotazník, který měří škálu únavy pacienta s rozsahem skóre od 1 do 5 (1 = nikdy a 5 = téměř vždy). |
bezprostředně po fyzioterapeutickém sezení
|
|
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: ihned po fyzioterapeutickém sezení
|
Přijatelnost tradiční fyzikální terapie nebo fyzikální terapie s využitím virtuální reality bude hodnocena pomocí měřítka přijatelnosti intervence (AIM), které je subsoučástí nástroje Triple P.
Položky škály jsou hodnoceny na Likertově škále od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikují vyšší přijatelnost intervence.
|
ihned po fyzioterapeutickém sezení
|
|
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: ihned po fyzioterapeutickém sezení
|
Vhodnost tradiční fyzioterapie nebo fyzioterapie s využitím virtuální reality bude hodnocena pomocí Měřítka vhodnosti intervence (IAM), které je subsoučástí Triple P Tool.
Položky stupnice jsou hodnoceny na Likertově škále od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vhodnost intervence.
|
ihned po fyzioterapeutickém sezení
|
|
Měřitelnost proveditelnosti zásahu (FIM)
Časové okno: bezprostředně po fyzioterapeutickém sezení
|
Proveditelnost tradiční fyzioterapie nebo fyzioterapeutických intervencí pomocí virtuální reality bude hodnocena pomocí Měřítka proveditelnosti intervence (FIM), což je dílčí škála nástroje Triple P.
Položky škály jsou hodnoceny na Likertově škále od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší proveditelnost.
|
bezprostředně po fyzioterapeutickém sezení
|
|
Průzkum proveditelnosti a přijatelnosti (pacient)
Časové okno: bezprostředně po fyzioterapeutické sezení
|
Toto je vlastní proveditelnostní průzkum.
Proveditelnost fyzikální terapie ve virtuální realitě bude hodnocena pomocí Průzkumu proveditelnosti a přijatelnosti (pacient).
Průzkum obsahuje 10 položek.
Prvních 5 položek jsou otázky ano/ne.
Posledních 5 položek je hodnoceno na Likertově škále od 1 do 10, kde vyšší skóre znamená vyšší proveditelnost.
|
bezprostředně po fyzioterapeutické sezení
|
|
Průzkum proveditelnosti a přijatelnosti (rodič)
Časové okno: ihned po fyzioterapeutickém sezení
|
Jedná se o vlastní průzkum proveditelnosti.
Proveditelnost intervencí virtuální reality v oblasti fyzioterapie bude hodnocena pomocí průzkumu proveditelnosti a přijatelnosti (rodičovský).
Průzkum obsahuje 3 položky.
Položky škály jsou hodnoceny na Likertově škále od 1 do 5, kde vyšší skóre znamenají vyšší spokojenost.
|
ihned po fyzioterapeutickém sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Caruso, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
7. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
7. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 72980
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .