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Immersive Technologie zur Verbesserung des Engagements in der Physiotherapie (iMOVE-G)

24. Januar 2026 aktualisiert von: Thomas Caruso, Stanford University
Dies ist eine experimentelle Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Virtual-Reality-Physiotherapie (VRPT) bei der Steigerung der körperlichen Aktivität und der Lebensqualität von Kindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Packard Childrens Hospital Stanford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 7 und 25 Jahren
  • hat eine aktive physiotherapeutische Beratung
  • Voraussichtlicher stationärer Aufenthalt von mehr als 2 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • Erziehungsberechtigter ist nicht anwesend, um die Einwilligung einzuholen
  • Kind mit einer schwerwiegenden neurologischen Erkrankung oder einer schweren Entwicklungsstörung
  • Kind mit aktiver Infektion des Gesichts oder der Hand
  • eine Vorgeschichte schwerer Reisekrankheit
  • eine Vorgeschichte von Anfällen, die durch blinkendes Licht verursacht wurden
  • Größere Operation innerhalb der letzten 48 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traditionelles PT, dann VRPT
Die Teilnehmer erhalten in der ersten Physiotherapie-Sitzung traditionelle Physiotherapie-Sitzungen (Standardpflege) und in der zweiten Physiotherapie-Sitzung Virtual Reality-unterstützte Physiotherapie-Sitzungen (VRPT) unter der Aufsicht des akkreditierten Physiotherapeuten.
Verhalten: Physiotherapie mit virtueller Realität
Den Teilnehmern ist es gestattet, ein Spiel aus der Spieleliste frei auszuwählen. Der Teilnehmer wird gebeten, einen validierten Aktivitäts-Tracker – ActiGraph – zu tragen. Die Grundherzfrequenz wird 1 Minute lang erfasst. Die Teilnehmer tragen den ActiGraph während der Physiotherapie-Sitzung. Teilnehmer, die eine VR-Intervention erhalten, werden angewiesen, ein Oculus Quest 2-Headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) zu tragen und unter Aufsicht des Physiotherapeuten an VR-Anwendungen teilzunehmen.
Andere Namen:
  • VRPT
Verhalten: Traditionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten traditionelle Physiotherapiesitzungen (Standardpflege) unter der Aufsicht des akkreditierten Physiotherapeuten. Die Teilnehmer tragen den Actigraph während der Physiotherapie-Sitzung. Die Teilnehmer führen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten regelmäßig körperliche Übungen durch, beispielsweise 20 Minuten zu Fuß oder mit dem Fahrrad auf einem stationären Fahrrad.
Experimental: Experimentell: VRPT, dann traditionelles PT
Die Teilnehmer erhalten in der ersten Physiotherapie-Sitzung (PT) Sitzungen zur Virtual Reality-unterstützten Physiotherapie (VRPT) und in der zweiten Physiotherapie-Sitzung traditionelle Physiotherapie-Sitzungen (Standardpflege) unter der Aufsicht des akkreditierten Physiotherapeuten.
Verhalten: Physiotherapie mit virtueller Realität
Den Teilnehmern ist es gestattet, ein Spiel aus der Spieleliste frei auszuwählen. Der Teilnehmer wird gebeten, einen validierten Aktivitäts-Tracker – ActiGraph – zu tragen. Die Grundherzfrequenz wird 1 Minute lang erfasst. Die Teilnehmer tragen den ActiGraph während der Physiotherapie-Sitzung. Teilnehmer, die eine VR-Intervention erhalten, werden angewiesen, ein Oculus Quest 2-Headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) zu tragen und unter Aufsicht des Physiotherapeuten an VR-Anwendungen teilzunehmen.
Andere Namen:
  • VRPT
Verhalten: Traditionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten traditionelle Physiotherapiesitzungen (Standardpflege) unter der Aufsicht des akkreditierten Physiotherapeuten. Die Teilnehmer tragen den Actigraph während der Physiotherapie-Sitzung. Die Teilnehmer führen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten regelmäßig körperliche Übungen durch, beispielsweise 20 Minuten zu Fuß oder mit dem Fahrrad auf einem stationären Fahrrad.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ActiGraph-Datenpunkte
Zeitfenster: Während der Physiotherapiesitzung
Vergleichen Sie die Gesamtrate des Metabolic Equivalent of Task (METs) von pädiatrischen Patienten, wenn sie sich einer Virtual-Reality-unterstützten Physiotherapie und einer traditionellen Physiotherapie unterziehen, gemessen mit der ActiGraph-Uhr
Während der Physiotherapiesitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des aktuellen psychischen Wohlbefindens, gemessen anhand des modifizierten WHO (Five) Well-Being Index
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapiesitzung
Der modifizierte WHO (Five) Well-Being Index ist ein von Teilnehmern berichtetes Ergebnismaß, das das aktuelle psychische Wohlbefinden bewertet. Der Fragebogen enthält 5 Fragen. Die Werte reichen von 0 bis 5, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass das entsprechende Gefühl ständig vorhanden ist
unmittelbar nach der Physiotherapiesitzung
Totale Bewegung mit tragbarem Bewegungssensor
Zeitfenster: Während der Physiotherapiesitzung
Vergleichen Sie die Gesamtbewegung pädiatrischer Patienten, wenn sie sich einer Virtual-Reality-gestützten Physiotherapie und einer traditionellen Physiotherapie unterziehen, gemessen mit der ActiGraph-Uhr
Während der Physiotherapiesitzung
Unterschied im Ergebnis des FACIT-F-Fragebogens
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapiesitzung

Gemessen durch Vergleich der pädiatrischen Funktionsbewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Müdigkeit (FACIT-F) des Patienten in der ersten Physiotherapiesitzung und der zweiten Physiotherapiesitzung.

Die pädiatrische Funktionsbewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Fatigue (FACIT-F) ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der die Fatigue-Skala des Patienten mit einem Mindestwert von 0 (niedriger Fatigue-Score) und einem Maximalwert von 52 (hoher Fatigue-Score) misst.
unmittelbar nach der Physiotherapiesitzung
Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Ausgangswert, während der Physiotherapiesitzung, unmittelbar nach der Physiotherapiesitzung
Die Patienten werden ihre subjektiv empfundene Anstrengung gemäß der Adult OMNI-Walk/Run RPE Scale (OMNI RPE) sowohl nach dem VR- als auch nach dem Standardversorgungsteil selbst berichten. Die OMNI RPE ist eine 11-stufige Skala zur Bewertung der empfundenen Anstrengung mit einer numerischen Bewertung von 0 bis 10 (0 = überhaupt nicht müde, 10 = sehr, sehr müde).
Ausgangswert, während der Physiotherapiesitzung, unmittelbar nach der Physiotherapiesitzung
Unterschied in der Müdigkeit - Short Form 10a-Fragebogenergebnis
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapie-Sitzung

Gemessen durch Vergleich des PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v2.0 - Fatigue - Short Form 10a des Patienten in der ersten Physiotherapie-Sitzung und der zweiten Physiotherapie-Sitzung.

PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 - Fatigue - Short Form 10a ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Ermüdungsskala des Patienten mit Werten von 1 bis 5 misst (1 = nie und 5 = fast immer).
unmittelbar nach der Physiotherapie-Sitzung
Akzeptabilität der Interventionsmessung (AIM)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapie-Sitzung
Die Akzeptanz der traditionellen Physiotherapie oder der Physiotherapie mit virtueller Realität wird mithilfe des Acceptability of Intervention Measure (AIM) bewertet, einer Subskala des Triple P Tools. Die Skalenitems werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine höhere Akzeptanz der Intervention anzeigen.
unmittelbar nach der Physiotherapie-Sitzung
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapie-Sitzung
Die Angemessenheit der traditionellen Physiotherapie oder der Physiotherapie-Interventionen mit virtueller Realität wird mit dem Intervention Appropriateness Measure (IAM) bewertet, einer Subskala des Triple-P-Tools. Die Skalenitems werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine höhere Angemessenheit der Intervention anzeigen.
unmittelbar nach der Physiotherapie-Sitzung
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapie-Sitzung
Die Durchführbarkeit der traditionellen Physiotherapie oder der Physiotherapie-Interventionen mittels virtueller Realität wird mit dem Feasibility of Intervention Measure (FIM) bewertet, einer Subskala des Triple-P-Tools. Die Skalenitems werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine höhere Durchführbarkeit anzeigen.
unmittelbar nach der Physiotherapie-Sitzung
Machbarkeits- und Akzeptanzumfrage (Patient)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapie-Sitzung
Dies ist eine selbst entwickelte Machbarkeitsumfrage. Die Machbarkeit der Virtual-Reality-Physiotherapie-Interventionen wird mithilfe des Machbarkeits- und Akzeptanzfragebogens (Patient) bewertet. Der Fragebogen enthält 10 Punkte. Die ersten 5 Punkte sind Ja-Nein-Fragen. Die letzten 5 Punkte werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte eine höhere Machbarkeit anzeigen.
unmittelbar nach der Physiotherapie-Sitzung
Machbarkeits- und Akzeptanzumfrage (Elternteil)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapie-Sitzung
Dies ist eine selbst entwickelte Machbarkeitsumfrage. Die Machbarkeit der virtuellen Realität Physiotherapie-Interventionen wird mit der Machbarkeits- und Akzeptanzumfrage (Eltern) bewertet. Die Umfrage enthält 3 Punkte. Skalenpunkte werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit anzeigen.
unmittelbar nach der Physiotherapie-Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Studienleiter: Thomas Caruso, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72980

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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