Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magával ragadó technológia a fizikoterápiás elkötelezettség javítására (iMOVE-G)

2024. február 14. frissítette: Thomas Caruso, Stanford University
Ez egy kísérleti tanulmány a virtuális valóságot segítő fizikoterápia (VRPT) hatékonyságának értékelésére a gyermekek fizikai aktivitási szintjének és életminőségének növelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7-25 éves kor között
  • aktív fizikoterápiás konzultációt tart
  • Várható bentlakásos 2 napnál hosszabb ideig

Kizárási kritériumok:

  • A törvényes gyám nincs jelen a beleegyezés megszerzéséhez
  • súlyos neurológiai állapotú vagy súlyos fejlődési fogyatékos gyermek
  • az arc vagy a kéz aktív fertőzésében szenvedő gyermek
  • súlyos utazási betegség a kórtörténetében
  • villogó fény okozta rohamok anamnézisében
  • Nagy műtét az elmúlt 48 órában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hagyományos PT, majd VRPT
A résztvevők az első fizikoterápiás foglalkozáson hagyományos fizikoterápiás (PT) foglalkozásokon (standard ellátás), a második fizikoterápiás foglalkozáson pedig virtuális valóság-asszisztált fizikoterápiás foglalkozásokon (VRPT) részesülnek az akkreditált fizikai terapeuta felügyelete mellett.
Viselkedési: Virtuális valóság fizikai terápia
A résztvevők szabadon választhatnak egy játékot a játéklistából. A résztvevőt fel kell kérni, hogy viseljen érvényesített tevékenységkövetőt - ActiGraph. A pulzusszám alapértékét 1 percig gyűjtik. A résztvevők az ActiGraph-ot viselik a fizikoterápia során. A VR-beavatkozásban részesülő résztvevőket arra utasítják, hogy viseljenek Oculus Quest 2 headsetet (Meta, Inc., Menlo Park, CA), és vegyenek részt VR-alkalmazásokban a fizikoterapeuta felügyelete mellett.
Más nevek:
  • VRPT
Viselkedési: Hagyományos fizikoterápia
A résztvevők hagyományos fizikoterápiás foglalkozásokon (standard ellátás) részesülnek az akkreditált gyógytornász felügyelete mellett. A résztvevők az Actigrapht viselik a fizikoterápiás foglalkozás alatt. A résztvevők rendszeres testmozgást végeznek, például 20 perc gyaloglást vagy kerékpározást álló kerékpáron, gyógytornász felügyelete mellett.
Kísérleti: Kísérleti: VRPT, majd hagyományos PT
A résztvevők az első fizikoterápiás (PT) foglalkozáson Virtual Reality asszisztált fizikoterápiás foglalkozásokon (VRPT), a második fizikoterápiás foglalkozáson pedig hagyományos fizikoterápiás foglalkozásokon (standard ellátás) részesülnek az akkreditált fizikai terapeuta felügyelete mellett.
Viselkedési: Virtuális valóság fizikai terápia
A résztvevők szabadon választhatnak egy játékot a játéklistából. A résztvevőt fel kell kérni, hogy viseljen érvényesített tevékenységkövetőt - ActiGraph. A pulzusszám alapértékét 1 percig gyűjtik. A résztvevők az ActiGraph-ot viselik a fizikoterápia során. A VR-beavatkozásban részesülő résztvevőket arra utasítják, hogy viseljenek Oculus Quest 2 headsetet (Meta, Inc., Menlo Park, CA), és vegyenek részt VR-alkalmazásokban a fizikoterapeuta felügyelete mellett.
Más nevek:
  • VRPT
Viselkedési: Hagyományos fizikoterápia
A résztvevők hagyományos fizikoterápiás foglalkozásokon (standard ellátás) részesülnek az akkreditált gyógytornász felügyelete mellett. A résztvevők az Actigrapht viselik a fizikoterápiás foglalkozás alatt. A résztvevők rendszeres testmozgást végeznek, például 20 perc gyaloglást vagy kerékpározást álló kerékpáron, gyógytornász felügyelete mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ActiGraph adatpontok
Időkeret: Fizikoterápia során
Hasonlítsa össze az ActiGraph órával mért teljes anyagcsere-egyenérték (MET) arányát a virtuális valósággal segített fizikoterápián átesett gyermekbetegeknél.
Fizikoterápia során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg fáradtság
Időkeret: közvetlenül a fizikoterápia után
A betegek a felnőtt OMNI-Séta/Fuss RPE Skála (OMNI RPE) skála szerint maguk jelentik be fáradtságukat mind a VR, mind a standard ellátási rész után. Az OMNI RPE egy 11 kategóriás észlelt erőkifejtést értékelő skála 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolással (0 = egyáltalán nem fáradt, 10 = nagyon, nagyon fáradt).
közvetlenül a fizikoterápia után
A jelenlegi mentális jólét változása a WHO módosított (ötös) jólléti indexével mérve
Időkeret: közvetlenül a fizikoterápia után
A módosított WHO (ötös) jóléti index egy résztvevők által jelentett eredménymérő, amely felméri a jelenlegi mentális jólétet. A kérdőív 5 kérdést tartalmaz. A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a megfelelő érzés folyamatosan fennáll
közvetlenül a fizikoterápia után
Különbség a fáradtságban - Rövid forma 10a kérdőív eredménye
Időkeret: közvetlenül a fizikoterápia után

Összehasonlítással mérve PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 - Fáradtság - Rövid 10a forma a páciens első és második fizikoterápiás kezelésén.

A PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 - Fáradtság - Rövid Form 10a egy 10 elemből álló kérdőív, amely a páciens fáradtsági skáláját méri, 1-től 5-ig terjedő pontszámokkal (1 = soha és 5 = szinte mindig).
közvetlenül a fizikoterápia után
Teljes mozgás hordható mozgásérzékelővel
Időkeret: Fizikoterápia során
Hasonlítsa össze a gyermekbetegek teljes mozgását a virtuális valósággal segített fizikoterápia és a hagyományos fizikoterápia során az ActiGraph karórával mérve
Fizikoterápia során
Különbség a FACIT-F kérdőív eredményében
Időkeret: közvetlenül a fizikoterápia után

Összehasonlítással mérve A krónikus betegségek terápiájának gyermekgyógyászati ​​funkcionális értékelése – Fáradtság (FACIT-F) a páciens első és második fizikoterápiás kezelésén.

A krónikus betegségek terápiájának gyermekgyógyászati ​​funkcionális értékelése – fáradtság (FACIT-F) egy 13 elemből álló kérdőív, amely a páciens fáradtsági skáláját méri, minimális pontszámmal 0-val (alacsony fáradtság-pontszám), maximális pontszámmal 52-vel (magas fáradtsági pontszám).
közvetlenül a fizikoterápia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Thomas Caruso, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 72980

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizikai egészség

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság fizikai terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel