Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppslukande teknik för att förbättra sjukgymnastikengagemang (iMOVE-G)

14 februari 2024 uppdaterad av: Thomas Caruso, Stanford University
Detta är en experimentell studie för att utvärdera effektiviteten av en Virtual Reality Aid Physical Therapy (VRPT) för att öka den fysiska aktivitetsnivån och livskvaliteten för barn.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 7-25 år
  • har en aktiv sjukgymnastikkonsultation
  • Förväntad slutenvård i mer än 2 dagar

Exklusions kriterier:

  • Målsman är inte närvarande för att inhämta samtycke
  • barn med ett betydande neurologiskt tillstånd, eller stor utvecklingsstörning
  • barn med aktiv infektion i ansiktet eller handen
  • en historia av svår åksjuka
  • en historia av anfall orsakade av blinkande ljus
  • Stor operation inom de senaste 48 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Traditionell PT sedan VRPT
Deltagarna kommer att få traditionella sjukgymnastiksessioner (PT) (standardvård) i den första sjukgymnastiksessionen och få Virtual Reality assisterad fysioterapisessioner (VRPT) i den andra sjukgymnastiksessionen under överinseende av den ackrediterade sjukgymnasten.
Beteende: Virtual Reality Fysioterapi
Deltagarna får fritt välja ett spel från spellistan. Deltagaren kommer att bli ombedd att bära en validerad aktivitetsspårare - ActiGraph. Baslinjepulsen kommer att samlas in i 1 minut. Deltagarna kommer att bära ActiGraph under fysioterapisessionen. Deltagare som får VR-intervention kommer att instrueras att bära ett Oculus Quest 2-headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) och delta i VR-applikationer under överinseende av sjukgymnasten.
Andra namn:
  • VRPT
Beteende: Traditionell sjukgymnastik
Deltagarna kommer att få traditionella sjukgymnastiksessioner (standardvård) under överinseende av den ackrediterade fysioterapeuten. Deltagarna kommer att bära Actigraph under fysioterapisessionen. Deltagarna kommer att utföra regelbunden fysisk träning, såsom 20 minuters promenad eller cykling på en stationär cykel, under överinseende av en sjukgymnast.
Experimentell: Experimentell: VRPT sedan traditionell PT
Deltagarna kommer att få Virtual Reality assisterad fysioterapisessioner (VRPT) i den första sjukgymnastiksessionen (PT) och kommer att få traditionella sjukgymnastiksessioner (standardvård) i den andra sjukgymnastiksessionen under överinseende av den ackrediterade fysioterapeuten.
Beteende: Virtual Reality Fysioterapi
Deltagarna får fritt välja ett spel från spellistan. Deltagaren kommer att bli ombedd att bära en validerad aktivitetsspårare - ActiGraph. Baslinjepulsen kommer att samlas in i 1 minut. Deltagarna kommer att bära ActiGraph under fysioterapisessionen. Deltagare som får VR-intervention kommer att instrueras att bära ett Oculus Quest 2-headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) och delta i VR-applikationer under överinseende av sjukgymnasten.
Andra namn:
  • VRPT
Beteende: Traditionell sjukgymnastik
Deltagarna kommer att få traditionella sjukgymnastiksessioner (standardvård) under överinseende av den ackrediterade fysioterapeuten. Deltagarna kommer att bära Actigraph under fysioterapisessionen. Deltagarna kommer att utföra regelbunden fysisk träning, såsom 20 minuters promenad eller cykling på en stationär cykel, under överinseende av en sjukgymnast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ActiGraph-datapunkter
Tidsram: Under sjukgymnastiksessionen
Jämför den totala Metabolic Equivalent of Task (MET)-frekvensen för pediatriska patienter när de genomgår virtual reality-assisterad fysioterapi och traditionell sjukgymnastik mätt med ActiGraph-klocka
Under sjukgymnastiksessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient trötthet
Tidsram: direkt efter sjukgymnastiksessionen
Patienter kommer att självrapportera trötthet enligt skalan för vuxna OMNI-Walk/Run RPE (OMNI RPE) efter både VR- och standardvårdsdelen. OMNI RPE är en skala för upplevd ansträngning i 11 kategorier med ett numeriskt betyg från 0 till 10 (0= Inte trött alls, 10= Mycket, mycket trött).
direkt efter sjukgymnastiksessionen
Förändring i nuvarande mentala välbefinnande mätt med det modifierade WHO (Five) Well-Being Index
Tidsram: direkt efter sjukgymnastiksessionen
Det modifierade WHO (fem) välbefinnandeindexet är ett deltagarerapporterat resultatmått som bedömer nuvarande psykiska välbefinnande. Enkäten innehåller 5 frågor. Poäng varierar från 0 till 5, med högre poäng som indikerar att motsvarande känsla existerar hela tiden
direkt efter sjukgymnastiksessionen
Skillnad i trötthet - Kort formulär 10a enkätresultat
Tidsram: direkt efter sjukgymnastiksessionen

Mätt genom jämförelse PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 - Fatigue - Short Form 10a av patienten i första sjukgymnastiksessionen och andra sjukgymnastiksessionen.

PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 - Fatigue - Short Form 10a är ett frågeformulär med 10 artiklar som mäter patientens trötthetsskala med poäng från 1 till 5,(1 = aldrig och 5 = Nästan alltid).
direkt efter sjukgymnastiksessionen
Total rörelse med bärbar rörelsesensor
Tidsram: Under sjukgymnastiksessionen
Jämför den totala rörelsen hos pediatriska patienter när de genomgår virtuell verklighetsassisterad fysioterapi och traditionell sjukgymnastik mätt med ActiGraph-klocka
Under sjukgymnastiksessionen
Skillnad i FACIT-F frågeformulärresultat
Tidsram: direkt efter sjukgymnastiksessionen

Mätt genom jämförelse Pediatrisk funktionsbedömning av kronisk sjukdomsterapi - trötthet (FACIT-F) hos patienten under första sjukgymnastiksessionen och andra sjukgymnastiksessionen.

Pediatric Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) är ett frågeformulär med 13 punkter som mäter patientens trötthetsskala med lägsta poäng på 0 (lågt trötthetsvärde) och maximalt värde på 52 (högt trötthetsvärde).
direkt efter sjukgymnastiksessionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Studierektor: Thomas Caruso, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 72980

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk hälsa

Kliniska prövningar på Virtual Reality Fysioterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera