- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06146452
Hladiny mikroživin a použití doplňků u pacientů s paliativní péčí v pediatrii
Hodnocení hladin mikronutrientů a užívání mikronutrientů u pacientů hospitalizovaných ve službě dětské paliativní péče.
Cílem této observační studie je zjistit hladiny mikronutrientů a frekvenci užívání mikronutričních doplňků u pacientů na Klinice dětské paliativní péče. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaká je frekvence deficitů mikroživin u dětských pacientů paliativní péče?
- Jaká je frekvence užívání mikronutričních doplňků u dětských pacientů v paliativní péči?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Paliativní péče je důležitou zdravotní službou poskytovanou multidisciplinárním přístupem ke zlepšení kvality života dětí s progresivními a život ohrožujícími onemocněními a k efektivnímu zvládání symptomů. Tato služba má za cíl poskytnout dětem dobrou životní zkušenost tím, že uspokojí fyzické, psychické, sociální a duchovní potřeby pacientů a jejich rodin.
Mikroživiny obsahují důležité nutriční složky, jako jsou vitamíny, minerály a další živiny, které jsou nezbytné pro udržení normálních funkcí těla. Nedostatkem mikroživin trpí minimálně polovina dětí do pěti let. Ve studii provedené u dětských onkologických pacientů se ukázalo, že nedostatek mikroživin má četnost 74 % a zejména nedostatek selenu negativně ovlivnil klinické výsledky. Na rozdíl od doporučeného příjmu živin (RNI) a odborného názoru pro zdravé děti nejsou k dispozici doporučení založená na důkazech pro požadavky na mikroživiny u kriticky nemocných dětí. Pokud však v pediatrické paliativní péči nutriční anamnéza naznačuje neadekvátní nutriční příjem a/nebo růst naznačuje podvýživu, je třeba prozkoumat nutriční nedostatky, které mohou mít systémové účinky, jako je nedostatek železa a vitaminu B12.
Frekvence užívání doplňků stravy v dětské věkové skupině je 20–75 % a doplňky stravy s mikroživinami se častěji používají u chronických chorobných stavů, jako je porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), astma, atopická dermatitida, alergická rýma, rakovina, záněty střev. onemocnění, bolesti hlavy a cystická fibróza. může být viděn. Za významný terapeutický přístup ke zlepšení kvality života těchto dětí lze vedle medikamentózní léčby považovat užívání nutriční podpory a mikronutričních doplňků u dětí sledovaných na Dětské paliativní klinice. Vliv závažných onemocnění, které děti zažívají, na jejich metabolismus a nutriční stav může hrát důležitou roli v průběhu onemocnění, snižuje počet hospitalizací a hospitalizací a kvalitu života.
Tento článek si klade za cíl zaplnit mezeru v literatuře stanovením hladiny mikronutrientů u pacientů v dětské paliativní péči hospitalizovaných na Klinice dětské paliativní péče a zhodnotit frekvenci užívání doplňků mikroživin a jejich vliv na nedostatek mikronutrientů. Výzkum si klade za cíl přispět k lepšímu pochopení nutričních potřeb pacientů v dětské paliativní péči a efektivněji řídit léčebné přístupy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35150
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizována na dětské paliativní péči
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou hospitalizováni bez chronických, komplexních, progresivních nebo život ohrožujících onemocnění (z důvodů off-label)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatrická paliativní péče
pacientů dětské paliativní péče hospitalizovaných na Klinice dětské paliativní péče
|
Ne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost nedostatku mikroživin
Časové okno: 12/01/2023-01/01/2024
|
Přítomnost deficitu mikronutrientů u pacientů hospitalizovaných na klinice dětské paliativní péče
|
12/01/2023-01/01/2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Revuelta Iniesta R, Gerasimidis K, Paciarotti I, McKenzie JM, Brougham MF, Wilson DC. Micronutrient status influences clinical outcomes of paediatric cancer patients during treatment: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2923-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2021.03.020. Epub 2021 Mar 20.
- Marino LV, Valla FV, Beattie RM, Verbruggen SCAT. Micronutrient status during paediatric critical illness: A scoping review. Clin Nutr. 2020 Dec;39(12):3571-3593. doi: 10.1016/j.clnu.2020.04.015. Epub 2020 Apr 22.
- Verbov J. More consultant dermatologists are needed. J R Coll Physicians Lond. 1990 Jul;24(3):249. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PPC Micronutrient
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Ne
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...DokončenoDětská mozková obrnaFrancie
-
Ahram Canadian UniversityZatím nenabírámeVliv pasivního kouření na orofaciální dysfunkci u skupiny egyptských dětí: kohortová studie (ACU222)Kouření | Orofaciální dysfunkce
-
AllerganDokončenoOční hypertenze | Glaukom, otevřený úhelKrocan
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeOční nemoci | Glaukom s otevřeným úhlemČína
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsDokončeno
-
Aristotle University Of ThessalonikiAlcon ResearchDokončeno
-
Sheba Medical CenterNáborGlaukom | Glaukom; DrogyIzrael
-
Cairo UniversityNeznámý