- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06146452
Mikronährstoffspiegel und Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln bei pädiatrischen Palliativpatienten
Bewertung des Mikronährstoffspiegels und der Verwendung von Mikronährstoffergänzungsmitteln bei Patienten, die im pädiatrischen Palliativdienst stationär behandelt werden.
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Mikronährstoffspiegel und die Häufigkeit der Verwendung von Mikronährstoffpräparaten bei Patienten in der Palliativklinik für Kinder zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie häufig kommt es bei pädiatrischen Palliativpatienten zu Mikronährstoffmangel?
- Wie häufig werden Mikronährstoffpräparate bei pädiatrischen Palliativpatienten eingesetzt?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Palliativpflege ist ein wichtiger Gesundheitsdienst mit einem multidisziplinären Ansatz, um die Lebensqualität von Kindern mit fortschreitenden und lebensbedrohlichen Krankheiten zu verbessern und die Symptome wirksam zu behandeln. Dieser Dienst zielt darauf ab, Kindern eine gute Lebenserfahrung zu ermöglichen, indem er auf die physischen, psychischen, sozialen und spirituellen Bedürfnisse der Patienten und ihrer Familien eingeht.
Mikronährstoffe enthalten wichtige Nahrungsbestandteile wie Vitamine, Mineralien und andere Nährstoffe, die für die Aufrechterhaltung normaler Körperfunktionen unerlässlich sind. Mikronährstoffmangel betrifft mindestens die Hälfte der Kinder unter fünf Jahren. In einer an pädiatrischen Onkologiepatienten durchgeführten Studie wurde gezeigt, dass ein Mikronährstoffmangel mit einer Häufigkeit von 74 % auftrat, wobei sich insbesondere ein Selenmangel negativ auf die klinischen Ergebnisse auswirkte. Im Gegensatz zur empfohlenen Nährstoffaufnahme (RNI) und Expertenmeinung für gesunde Kinder liegen keine evidenzbasierten Empfehlungen zum Mikronährstoffbedarf bei kritisch kranken Kindern vor. Wenn jedoch in der pädiatrischen Palliativversorgung die Ernährungsgeschichte auf eine unzureichende Nahrungsaufnahme hinweist und/oder das Wachstum auf Unterernährung hinweist, müssen Nährstoffdefizite untersucht werden, die systemische Auswirkungen haben können, wie z. B. Eisen- und Vitamin-B12-Mangel.
Die Häufigkeit der Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln in der pädiatrischen Altersgruppe beträgt 20–75 %, und Mikronährstoffergänzungsmittel werden häufiger bei chronischen Erkrankungen wie Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Asthma, atopischer Dermatitis, allergischer Rhinitis, Krebs und entzündlichen Darmerkrankungen eingesetzt Krankheit, Kopfschmerzen und Mukoviszidose. kann gesehen werden. Zusätzlich zur medizinischen Behandlung kann der Einsatz von Ernährungsunterstützung und Mikronährstoffpräparaten für in der Kinderpalliativklinik betreute Kinder als wichtiger Therapieansatz zur Verbesserung der Lebensqualität dieser Kinder angesehen werden. Die Auswirkungen schwerer Erkrankungen von Kindern auf ihren Stoffwechsel und ihren Ernährungszustand können eine wichtige Rolle für den Krankheitsverlauf spielen und zu einer Verringerung der Krankenhauseinweisungen und Krankenhauseinweisungen sowie zu einer Verbesserung der Lebensqualität führen.
Dieser Artikel zielt darauf ab, die Lücke in der Literatur zu schließen, indem er die Mikronährstoffwerte von pädiatrischen Palliativpatienten bestimmt, die in der Palliativklinik für Pädiatrie hospitalisiert sind, und die Häufigkeit der Verwendung von Mikronährstoffpräparaten und ihre Auswirkungen auf Mikronährstoffmangel bewertet. Die Forschung soll dazu beitragen, die Ernährungsbedürfnisse von Patienten in der pädiatrischen Palliativversorgung besser zu verstehen und Behandlungsansätze effektiver zu steuern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn, 35150
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einweisung in einen pädiatrischen Palliativdienst
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ohne chronische, komplexe, fortschreitende oder lebensbedrohliche Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden (aus Off-Label-Gründen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Pädiatrische Palliativversorgung
pädiatrische Palliativpatienten, die in der Klinik für pädiatrische Palliativpflege stationär behandelt werden
|
Nicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
das Vorliegen eines Mikronährstoffmangels
Zeitfenster: 01.12.2023-01.01.2024
|
Vorliegen eines Mikronährstoffmangels bei Patienten, die in einer pädiatrischen Palliativklinik stationär behandelt werden
|
01.12.2023-01.01.2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Revuelta Iniesta R, Gerasimidis K, Paciarotti I, McKenzie JM, Brougham MF, Wilson DC. Micronutrient status influences clinical outcomes of paediatric cancer patients during treatment: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2923-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2021.03.020. Epub 2021 Mar 20.
- Marino LV, Valla FV, Beattie RM, Verbruggen SCAT. Micronutrient status during paediatric critical illness: A scoping review. Clin Nutr. 2020 Dec;39(12):3571-3593. doi: 10.1016/j.clnu.2020.04.015. Epub 2020 Apr 22.
- Verbov J. More consultant dermatologists are needed. J R Coll Physicians Lond. 1990 Jul;24(3):249. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PPC Micronutrient
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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