- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06146452
Niveaus van micronutriënten en supplementengebruik bij pediatrische patiënten in de palliatieve zorg
Evaluatie van het micronutriëntenniveau en het gebruik van micronutriëntensupplementen bij patiënten die in het ziekenhuis voor kinderpalliatieve zorg zijn opgenomen.
Het doel van dit observationele onderzoek is het bepalen van de micronutriëntenniveaus en de frequentie van het gebruik van micronutriëntensupplementen bij patiënten in de kinderpalliatieve zorgkliniek. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is de frequentie van tekorten aan micronutriënten bij pediatrische patiënten in de palliatieve zorg?
- Wat is de frequentie van het gebruik van micronutriëntensupplementen bij pediatrische patiënten in de palliatieve zorg?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Palliatieve zorg is een belangrijke gezondheidszorgdienst met een multidisciplinaire aanpak om de levenskwaliteit van kinderen met progressieve en levensbedreigende ziekten te verbeteren en de symptomen effectief te beheersen. Deze dienst heeft tot doel kinderen een goede levenservaring te bieden door tegemoet te komen aan de fysieke, psychologische, sociale en spirituele behoeften van patiënten en hun families.
Micronutriënten bevatten belangrijke voedingscomponenten zoals vitamines, mineralen en andere voedingsstoffen die essentieel zijn voor het behoud van normale functies van het lichaam. Een tekort aan micronutriënten treft minstens de helft van de kinderen onder de vijf jaar. In een onderzoek bij pediatrische oncologiepatiënten bleek een tekort aan micronutriënten een frequentie van 74% te hebben, en vooral een tekort aan selenium had een negatief effect op de klinische uitkomsten. In tegenstelling tot de aanbevolen inname van voedingsstoffen (RNI) en de mening van deskundigen voor gezonde kinderen, zijn er geen op bewijs gebaseerde aanbevelingen voor de behoefte aan micronutriënten bij ernstig zieke kinderen beschikbaar. Als in de pediatrische palliatieve zorg echter de voedingsgeschiedenis wijst op een ontoereikende voedingsinname en/of de groei wijst op ondervoeding, moeten voedingstekorten die systemische effecten kunnen hebben, zoals ijzer- en vitamine B12-tekort, worden onderzocht.
De frequentie van het gebruik van voedingssupplementen in de pediatrische leeftijdsgroep is 20-75%, en supplementen met micronutriënten worden vaker gebruikt bij chronische ziekten zoals ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), astma, atopische dermatitis, allergische rhinitis, kanker, inflammatoire darmziekten. ziekte, hoofdpijn en cystische fibrose. kan gezien worden. Naast medische behandeling kan het gebruik van voedingsondersteuning en supplementen met micronutriënten voor kinderen die worden gevolgd in de Pediatrische Palliatieve Kliniek worden beschouwd als een belangrijke therapeutische benadering om de kwaliteit van leven van deze kinderen te verbeteren. De effecten van ernstige ziekten die kinderen ervaren op hun metabolisme en voedingsstatus kunnen een belangrijke rol spelen in het verloop van de ziekte, waardoor ziekenhuisopnames en ziekenhuisopnames worden verminderd en de kwaliteit van leven wordt verminderd.
Dit artikel heeft tot doel de leemte in de literatuur op te vullen door de niveaus van micronutriënten te bepalen van pediatrische palliatieve zorgpatiënten die zijn opgenomen in de Pediatric Palliative Care Clinic, en om de frequentie van het gebruik van supplementen met micronutriënten en hun effecten op tekorten aan micronutriënten te evalueren. Het onderzoek heeft tot doel bij te dragen aan een beter begrip van de voedingsbehoeften van patiënten in de kinderpalliatieve zorg en aan een effectievere behandelaanpak.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35150
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen in een kinderpalliatieve zorgdienst
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen zonder chronische, complexe, progressieve of levensbedreigende ziekten (om off-label redenen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kinderpalliatieve zorg
pediatrische palliatieve zorgpatiënten die in het ziekenhuis voor kinderpalliatieve zorg zijn opgenomen
|
Niet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de aanwezigheid van een tekort aan micronutriënten
Tijdsspanne: 12/01/2023-01/01/2024
|
Aanwezigheid van een tekort aan micronutriënten bij patiënten die zijn opgenomen in een kinderkliniek voor palliatieve zorg
|
12/01/2023-01/01/2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Revuelta Iniesta R, Gerasimidis K, Paciarotti I, McKenzie JM, Brougham MF, Wilson DC. Micronutrient status influences clinical outcomes of paediatric cancer patients during treatment: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2923-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2021.03.020. Epub 2021 Mar 20.
- Marino LV, Valla FV, Beattie RM, Verbruggen SCAT. Micronutrient status during paediatric critical illness: A scoping review. Clin Nutr. 2020 Dec;39(12):3571-3593. doi: 10.1016/j.clnu.2020.04.015. Epub 2020 Apr 22.
- Verbov J. More consultant dermatologists are needed. J R Coll Physicians Lond. 1990 Jul;24(3):249. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PPC Micronutrient
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ruijin HospitalWerving
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...WervingCAR-T-cel | Ph Positief ALLES | DasatinibChina
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendHematologische maligniteit | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Zhongda HospitalWervingKlinische studie van op TCR-achtige CAR-T-cellen gerichte MSLN bij de behandeling van eierstokkankerVeiligheid en werkzaamheid van TCR-achtige CAR-TChina
Klinische onderzoeken op Niet
-
Ahram Canadian UniversityNog niet aan het wervenRoken | Orofaciale disfunctie