- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06146452
Mikroravinteiden tasot ja lisäravinteiden käyttö lasten palliatiivisen hoidon potilailla
Hivenravinnetasojen ja hivenravintolisien käytön arviointi lasten palliatiivisen hoidon sairaalassa olevilla potilailla.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää hivenravintolisien tasot ja hivenravintolisien käyttötiheys lasten palliatiivisen hoidon klinikan potilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on hivenravinteiden puutostiheys lasten palliatiivisen hoidon potilailla?
- Kuinka usein hivenravintolisää käytetään lasten palliatiivisen hoidon potilailla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palliatiivinen hoito on tärkeä monitieteinen terveyspalvelu, jolla parannetaan eteneviä ja hengenvaarallisia sairauksia sairastavien lasten elämänlaatua ja hallitaan tehokkaasti oireita. Palvelun tavoitteena on tarjota lapsille hyvä elämänkokemus täyttämällä potilaiden ja heidän perheidensä fyysiset, psyykkiset, sosiaaliset ja henkiset tarpeet.
Mikroravinteet sisältävät tärkeitä ravintoaineita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita ja muita ravintoaineita, jotka ovat välttämättömiä kehon normaalin toiminnan ylläpitämiselle. Hivenravinteiden puutos vaikuttaa vähintään puoleen alle viisivuotiaista lapsista. Onkologisilla lapsipotilailla tehdyssä tutkimuksessa hivenravinteiden puutteen todettiin esiintyvän 74 %:lla ja erityisesti seleenin puutos vaikutti negatiivisesti kliinisiin tuloksiin. Toisin kuin terveille lapsille suositeltu ravinteiden saanti (RNI) ja asiantuntijalausunto, näyttöön perustuvia suosituksia kriittisesti sairaiden lasten hivenravinnetarpeista ei ole saatavilla. Kuitenkin lasten palliatiivisessa hoidossa, jos ravitsemushistoria viittaa riittämättömään ravinnonsaantiin ja/tai kasvu viittaa aliravitsemukseen, on tutkittava ravitsemukselliset puutteet, joilla voi olla systeemisiä vaikutuksia, kuten raudan ja B12-vitamiinin puutos.
Ravintolisien käyttötiheys lasten ikäryhmässä on 20-75 %, ja hivenravintolisiä käytetään yleisemmin kroonisissa sairauksissa, kuten tarkkaavaisuushäiriössä (ADHD), astmassa, atooppisessa ihottumassa, allergisessa nuhassa, syövissä, tulehduksellisissa suolistosairauksissa. sairaus, päänsärky ja kystinen fibroosi. voidaan nähdä. Lääkehoidon lisäksi lastenklinikalla seurattavien lasten ravitsemustuen ja hivenravintolisien käyttöä voidaan pitää tärkeänä hoitomuotona näiden lasten elämänlaadun parantamiseksi. Lasten kokemien vakavien sairauksien vaikutuksilla heidän aineenvaihduntaan ja ravitsemustilaansa voi olla tärkeä rooli sairauden kulussa, mikä vähentää sairaala- ja sairaalahoitoa sekä elämänlaatua.
Tämän artikkelin tarkoituksena on täyttää kirjallisuudessa oleva aukko määrittämällä lasten palliatiivisen hoidon lastenklinikalle sairaalahoidossa olevien lasten hivenravinnetasot sekä arvioida hivenravintolisien käyttötiheyttä ja niiden vaikutuksia hivenravinteiden puutteeseen. Tutkimuksen tavoitteena on auttaa ymmärtämään paremmin lasten palliatiivisen hoidon potilaiden ravitsemustarpeita ja ohjata hoitomenetelmiä tehokkaammin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35150
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan lasten palliatiiviseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ilman kroonisia, monimutkaisia, eteneviä tai hengenvaarallisia sairauksia (off-label-syistä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten palliatiivinen hoito
lasten palliatiivisen hoidon potilaat sairaalahoidossa lasten palliatiivisen hoidon klinikalla
|
Ei
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikroravinteiden puutteen esiintyminen
Aikaikkuna: 12.1.2023-01.1.2024
|
Hivenravinteiden puutos potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa lasten palliatiivisen hoidon klinikalla
|
12.1.2023-01.1.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Derşan Onur, Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Revuelta Iniesta R, Gerasimidis K, Paciarotti I, McKenzie JM, Brougham MF, Wilson DC. Micronutrient status influences clinical outcomes of paediatric cancer patients during treatment: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2923-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2021.03.020. Epub 2021 Mar 20.
- Marino LV, Valla FV, Beattie RM, Verbruggen SCAT. Micronutrient status during paediatric critical illness: A scoping review. Clin Nutr. 2020 Dec;39(12):3571-3593. doi: 10.1016/j.clnu.2020.04.015. Epub 2020 Apr 22.
- Verbov J. More consultant dermatologists are needed. J R Coll Physicians Lond. 1990 Jul;24(3):249. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPC Micronutrient
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .