- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06160999
Zlepšení zavádění dětských vakcín prostřednictvím náboženských konferencí a vakcíny v dodávce v Acehu v Indonésii (TABRIE)
TABRIE: Důvěryhodné tváře, známá místa (CGHE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt se snaží vytvořit změnu paradigmatu v tom, jak veřejnost vnímá a využívá služby očkování. V současné době zůstávají komunitní zdravotní střediska výchozím nastavením pro očkování a lékaři jsou výchozími správci. Běžná populace však může mít potíže s přístupem k těmto klinikám nebo s důvěrou v tradiční poskytovatele očkování, zejména pokud jsou členy marginalizovaných komunit, které zažily lékařskou diskriminaci. Tento projekt uplatňuje dvojí přístup, který řeší otázky důvěry a snadného přístupu mezi širokou populací. Tento projekt je inovativní tím, že: a) mobilizuje náboženské komunity k diskuzi o vakcínách (aby čelil hlášenému nedostatku informací o vakcínách mezi neočkovanými rodinami) a b) školením více komunitních zdravotníků v očkování a fyzickém dodávání vakcín prostřednictvím „Vaccine-in-a“ -van" pro usnadnění přístupu k vakcínám. Mobilizací těchto jedinců v komunitním prostředí, kde lidé žijí, pracují, uctívají a učí se, tento projekt rozšíří informace a služby o vakcínách.
Konkrétněji, tento projekt plánuje spolupracovat s místními zdravotnickými vůdci v komunitě s nízkou proočkovaností v Acehu v Indonésii s cílem identifikovat sociální instituce, které jsou součástí každodenního života dětí a rodin; mohou zahrnovat domy uctívání, školy nebo komunitní centra. Tento projekt bude financovat mobilní jednotku pro dodávání vakcín, která bude do těchto míst fyzicky přinášet vakcíny lidem a propojit je se stávající infrastrukturou imunizační kliniky. Tento projekt bude také pracovat na změně kultury zdraví dětí a očkování prostřednictvím podstatných diskusí a rozhovorů s náboženskými vůdci na různých úrovních na konferencích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abram Wagner, PhD
- Telefonní číslo: 7347632330
- E-mail: awag@umich.edu
Studijní místa
-
-
Aceh
-
Banda Aceh, Aceh, Indonésie, 23111
- Nábor
- Universitas Syiah Kuala
-
Kontakt:
- Harapan, PhD
- E-mail: harapan@usk.ac.id
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí 18+ a
- Zkušený v Bahasa Indonésie, a
- Plánujte bydlet v sousedství na příští rok
- Rodič dítěte <5, popř
- Plánuje mít dítě během příštího roku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Náboženská konference
Klastry budou mít náboženskou konferenci.
|
Konference pozve místní imámy na nižší úrovni a další náboženské vůdce spolu s řadou komunitních zdravotnických pracovníků, včetně těch, kteří nejsou tradičně vyškoleni k podávání vakcín.
Během konference proběhnou několik sezení se všemi a některá jsou rozdělena podle profesí.
Témata konference budou vypracována ve spolupráci s náboženskými vůdci, ale zaměří se na důležitost zdraví kojenců
|
Žádný zásah: Kontrola náboženské konference
Klastry nebudou mít náboženské konference.
Charakteristiky pozadí klastrů odpovídaly rameni konference.
|
|
Experimentální: Vakcína v dodávce
V klastrech bude rozmístěna mobilní očkovací klinika ("vakcína v dodávce").
|
Pro koncept vakcíny v dodávce bude náš komunitní zdravotnický pracovník cestovat do různých oblastí v testovacích obvodech.
O těchto umístěních bude rozhodnuto ve spolupráci s místním zdravotním oddělením a znalostmi výzkumného týmu o dané oblasti.
Zaměříme se na oblasti, které by měly rodiny s malými dětmi, zejména: školy, mešity a sportoviště.
Účelem dodávky bude přinést vakcíny do komunity, ale také dát vakcínám lidskou tvář (náš komunitní zdravotnický pracovník) mimo klinické prostředí.
|
Žádný zásah: Kontrola vakcíny v dodávce
V klastrech nebude rozmístěna mobilní očkovací klinika („vakcína v dodávce“). Charakteristiky pozadí klastrů odpovídaly rameni Van.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kompletní očkování
Časové okno: Záznamy z očkovacích průkazů nebo záznamů kliniky 6 měsíců od zahájení zásahu
|
Počet plně očkovaných účastníků.
Plné očkování znamená 1 dávku BCG; 3 dávky DTP; 3 dávky vakcíny proti dětské obrně; 1 dávka vakcíny proti spalničkám
|
Záznamy z očkovacích průkazů nebo záznamů kliniky 6 měsíců od zahájení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abram Wagner, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00235620
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .