Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zavádění dětských vakcín prostřednictvím náboženských konferencí a vakcíny v dodávce v Acehu v Indonésii (TABRIE)

7. prosince 2023 aktualizováno: Abram Wagner, University of Michigan

TABRIE: Důvěryhodné tváře, známá místa (CGHE)

Cílem této skupinové, randomizované kontrolované studie je studovat dopad mobilních očkovacích klinik a náboženských konferencí na pokrytí očkováním dětí. Hlavní otázky budou: mění se proočkovanost v geografických oblastech s mobilními očkovacími klinikami oproti oblastem bez mobilních očkovacích klinik; a mění se proočkovanost v geografických oblastech s náboženskými konferencemi o očkování oproti oblastem bez náboženských konferencí. V opakovaných průzkumech budou dospělí účastníci odpovídat na stav očkování svých dětí. Účastníci nebudou jednotlivě náhodně vybíráni do intervencí. Jejich zeměpisná oblast bude spíše náhodná.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt se snaží vytvořit změnu paradigmatu v tom, jak veřejnost vnímá a využívá služby očkování. V současné době zůstávají komunitní zdravotní střediska výchozím nastavením pro očkování a lékaři jsou výchozími správci. Běžná populace však může mít potíže s přístupem k těmto klinikám nebo s důvěrou v tradiční poskytovatele očkování, zejména pokud jsou členy marginalizovaných komunit, které zažily lékařskou diskriminaci. Tento projekt uplatňuje dvojí přístup, který řeší otázky důvěry a snadného přístupu mezi širokou populací. Tento projekt je inovativní tím, že: a) mobilizuje náboženské komunity k diskuzi o vakcínách (aby čelil hlášenému nedostatku informací o vakcínách mezi neočkovanými rodinami) a b) školením více komunitních zdravotníků v očkování a fyzickém dodávání vakcín prostřednictvím „Vaccine-in-a“ -van" pro usnadnění přístupu k vakcínám. Mobilizací těchto jedinců v komunitním prostředí, kde lidé žijí, pracují, uctívají a učí se, tento projekt rozšíří informace a služby o vakcínách.

Konkrétněji, tento projekt plánuje spolupracovat s místními zdravotnickými vůdci v komunitě s nízkou proočkovaností v Acehu v Indonésii s cílem identifikovat sociální instituce, které jsou součástí každodenního života dětí a rodin; mohou zahrnovat domy uctívání, školy nebo komunitní centra. Tento projekt bude financovat mobilní jednotku pro dodávání vakcín, která bude do těchto míst fyzicky přinášet vakcíny lidem a propojit je se stávající infrastrukturou imunizační kliniky. Tento projekt bude také pracovat na změně kultury zdraví dětí a očkování prostřednictvím podstatných diskusí a rozhovorů s náboženskými vůdci na různých úrovních na konferencích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Abram Wagner, PhD
  • Telefonní číslo: 7347632330
  • E-mail: awag@umich.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí 18+ a
  • Zkušený v Bahasa Indonésie, a
  • Plánujte bydlet v sousedství na příští rok
  • Rodič dítěte <5, popř
  • Plánuje mít dítě během příštího roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Náboženská konference
Klastry budou mít náboženskou konferenci.
Konference pozve místní imámy na nižší úrovni a další náboženské vůdce spolu s řadou komunitních zdravotnických pracovníků, včetně těch, kteří nejsou tradičně vyškoleni k podávání vakcín. Během konference proběhnou několik sezení se všemi a některá jsou rozdělena podle profesí. Témata konference budou vypracována ve spolupráci s náboženskými vůdci, ale zaměří se na důležitost zdraví kojenců
Žádný zásah: Kontrola náboženské konference
Klastry nebudou mít náboženské konference. Charakteristiky pozadí klastrů odpovídaly rameni konference.
Experimentální: Vakcína v dodávce
V klastrech bude rozmístěna mobilní očkovací klinika ("vakcína v dodávce").
Pro koncept vakcíny v dodávce bude náš komunitní zdravotnický pracovník cestovat do různých oblastí v testovacích obvodech. O těchto umístěních bude rozhodnuto ve spolupráci s místním zdravotním oddělením a znalostmi výzkumného týmu o dané oblasti. Zaměříme se na oblasti, které by měly rodiny s malými dětmi, zejména: školy, mešity a sportoviště. Účelem dodávky bude přinést vakcíny do komunity, ale také dát vakcínám lidskou tvář (náš komunitní zdravotnický pracovník) mimo klinické prostředí.
Žádný zásah: Kontrola vakcíny v dodávce
V klastrech nebude rozmístěna mobilní očkovací klinika („vakcína v dodávce“). Charakteristiky pozadí klastrů odpovídaly rameni Van.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní očkování
Časové okno: Záznamy z očkovacích průkazů nebo záznamů kliniky 6 měsíců od zahájení zásahu
Počet plně očkovaných účastníků. Plné očkování znamená 1 dávku BCG; 3 dávky DTP; 3 dávky vakcíny proti dětské obrně; 1 dávka vakcíny proti spalničkám
Záznamy z očkovacích průkazů nebo záznamů kliniky 6 měsíců od zahájení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abram Wagner, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00235620

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Reprodukovatelnost a opakovatelnost studií jsou nesmírně důležité. Proto plánujeme nahrát finální datovou sadu (spolu s kódem podrobně popisujícím mou statistickou analýzu) do veřejného úložiště. Z této datové sady budou odstraněny osobně identifikovatelné informace – a geografická poloha bude kódována číslem, aby jednotlivci nemohli najít členy studie a identifikovat je.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje ze studie budou k dispozici do 31. prosince 2026

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Toto bude veřejně dostupné.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit